11 knúmero de publicación: kint. Cl. 7 : A61F 5/02. k 73 Titular/es: Boston Brace. k 72 Inventor/es: Miller, Marion E.

Transcripción

1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 knúmero de publicación: kint. Cl. 7 : A61F /02 k 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 k k k k 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: k 4 Título: Corsé ortopédico blando y su método de fabricación. k 73 Titular/es: Boston Brace Avon, Massachusetts, US k 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: k 72 Inventor/es: Miller, Marion E. k 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: k 74 Agente: Elzaburu Márquez, Alberto ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION Corsé ortopédico blando y su método de fabricación. La presente invención se refiere generalmente a un corsé ortopédico y más particularmente a un corsé ortopédico blando, y a un método de fabricación del mismo. Los corsés ortopédicos son bien conocidos por la técnica y han sido utilizados en el pasado para propósitos correctores y/o de sujeción. En la patente norteamericana N a M.E. Miller se describe un corsé ortopédico diseñado para propósitos correctores que comprende una capa externa de un material de plástico duro sustancialmente rígido y una capa interna de material plástico blando compresible, estando unida la capa interna a la capa externa. El corsé está modelado para aplicarse a la pelvis de una persona e incluye una porción anterior y una porción posterior hendida verticalmente, medios de atadura liberable sujetos junto a las porciones posteriores para ayudar a asegurar el corsé a un usuario, y en ambas capas secciones curvadas hacia el interior del corsé para aplicarse en las crestas ilíacas del usuario, teniendo las secciones curvadas hacia el interior por encima unas capas internas compresibles apreciablemente más gruesas. En la técnica del ramo el corsé se denomina Corsé Ortopédico Boston. Otro tipo de corsé ortopédico conocido diseñado con propósitos correctores se compone de una envuelta que está dimensionada y configurada para circunscribirse al tronco del cuerpo y con una longitud tal como para extenderse en el lado posterior desde aproximadamente el sacro hasta aproximadamente la octava dorsal y en el lado anterior desde aproximadamente la región púbica hasta aproximadamente el límite superior del diafragma, estando la envuelta compuesta de una lámina flexible de un material plástico duro sustancialmente rígido estructurado para proporcionar una faja con un lado posterior continuo, que se solapa sobre el lado anterior y los lados laterales, conteniendo los lados laterales unas muescas que comienzan en el lado posterior, extendiéndose desde allí adelante y terminando en el lado anterior e incorporando lateralmente por encima y por debajo de las muescas unas porciones divergentes para recibir, respectivamente, la parte inferior de la caja de costillas y la parte superior de la pelvis, unos refuerzos o soportes transversalmente espaciados, dispuestos verticalmente paralelos, fijados a la faja a distancias sustancialmente iguales desde los extremos de los lados anteriores solapados y unas cinchas ajustables conectadas a los respectivos refuerzos para apretar la faja alrededor del cuerpo. El dispositivo se conoce en el ámbito como Corsé Solapado Boston. Los dos corsés descritos más arriba están clasificados como tipos de corsés ortopédicos duros orígidos. Existe la necesidad de un corsé para pacientes que necesitan soporte y facilidad de aplicación, pero que no pueden tolerar una compresión rígida, puesto que compromete la respiración o unos controles rígidos de tres puntos de presión, puesto que causan desperfectos de piel El documento EP-A , en nombre del actual Solicitante y comprendido dentro del estado de la técnica en virtud del artículo 4 (3) EPC, describe un corsé ortopédico de cuerpo blando que comprende una capa interna de material plástico blando compresible y una capa externa de material plástico blando compresible unida a la capa interna, y que tiene una pluralidad de manguitos de material flexible emparedados entre las capas interna y externa y un soporte de refuerzo firmemente dispuesto en cada manguito para mantener el corsé en su forma deseada. El corsé ortopédico de esta invención es esencialmente sólo para proporcionar soporte y está pensado para ser utilizado, por ejemplo, por un paciente de distrofia muscular cuya progresiva atrofia muscular deja poca resistencia para respirar y poco tejido para cubrir las áreas óseas, o por el paciente con fuerte escoliosis cuya respiración está ya comprometida por una anatomía desviada y está indicada una sujeción o soporte para aliviar presiones internas, o por el paciente inconsciente, tal como el mielomeningocélico, en el que una presión no sensible es un riesgo, o por el paciente de parálisis cerebral, en el que una espacticidad involuntaria puede ser de gran incomodidad dentro de un corsé rígido. Brevemente, el corsé ortopédico de esta invención, que es un corsé blando opuesto a un corsé ortopédico duro en el que no se incluye ninguna capa o material duro se compone de una envuelta fabricada de una capa externa de un material plástico comprensible y de una capa interna de material compresible, estando la capa interna unidaalacapaexterna. Elcorséestáformado para aplicarse a una pelvis de persona e incluye unas porciones delantera y trasera, estando una de las porciones verticalmente dividida, tal como la porción delantera, y unos medios de sujeción liberable sujetos a la porción dividida para ayudar a sujetar el corsé a un usuario. Unas almohadillas curvadas hacia el interior pueden estar emparedadas de manera fija entre las dos capas de material plástico para aplicarse en las crestas ilíacas del usuario. El corsé incluyeademás una pluralidad de soportes de refuerzo que están fabricados de plástico y que están directamente emparedados de manera fija entre las capas de material plástico blando compresible para mantener el corsé con la forma deseada, estando los soportes de refuerzo espaciados transversalmente entre ellos y orientados verticalmente. El corsé ortopédico de esta invención está fabricado de la siguiente manera. Utilizando las medidas de un paciente tomadas por el ortopeda o una pieza colada suministrada por el ortopeda, el fabricante elige un molde que se aproxime lo más cercanamente al tamaño y forma del paciente ydespués altera la forma del molde mediante la adición al mismo de escayola para adaptarlo tan exactamente como sea posible a la forma del paciente. El corsé seformadespués sobre el molde alterado tirando en primer lugar de la capa interna, sujetando después directamente en su posición en la capa interna las almohadillas de cresta y unos soportes de refuerzo tirando después de la capa externa y sujetando después los medios de sujeción liberable. El corsé se ajusta por el orto-

3 3 ES T3 4 peda, según se necesite, para amoldarse al tamaño exacto del usuario. Consecuentemente, un objeto de esta invención es proporcionar un corsé ortopédico nuevo y mejorado. Otro objeto de esta invención es proporcionar un sistema de fabricación de corsés ortopédicos nuevo y mejorado. Además otro objeto de esta invención es proporcionar un corsé ortopédico que sea blando. En la descripción que sigue aparecerán varias características y ventajas. En la descripción se hace referencia a los dibujos que se acompañan, que forman parte de la misma y en los que se muestran, en forma de ilustración, una realización específica para practicar la invención. Esta realización se describirá con suficiente detalle para permitir a los expertos en la técnica practicar la invención, y se entenderá que pueden utilizarse otras realizaciones y que se pueden realizar cambios estructurales sin apartarse del alcance de la invención. Por lo tanto, la siguiente descripción detallada no se ha de tomar en un sentido limitado, y el alcance de la presente invención está mejor definido en las reivindicaciones adjuntas. En los dibujos, en los que las mismas referencias numéricas representan partes similares; La Figura 1 es una vista en perspectiva tomada desde delante de un corsé ortopédico blando construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención; LaFigura2esunavistaenplantadelcorséortopédico blando mostrado en la Fig. 1; La Figura 3 es una vista desde atrás del corsé ortopédico blando mostrado en la Fig. 1, La Figura 4 es una vista lateral izquierda del corsé ortopédico blando mostrado en la Fig. 1; La Figura es una vista lateral derecha del corsé ortopédico blando mostrado en la Fig. 1; La Figura 6 es una vista desde delante del corsé ortopédico blando mostrado en la fig. 1, aflojado y totalmente abierto; La Figura 7 es una vista desde atrás del corsé ortopédico blando mostrado en la fig. 1, aflojado y totalmente abierto; La figura 8 es un corte vertical del lado izquierdo del corsé ortopédico blando mostrado en la Fig. 1; La Figura 9 es un corte vertical del lado derecho del corsé ortopédico blando mostrando en la Fig. 1. La presente invención está dirigida a un corsé ortopédico que es blando para que se pueda utilizar por ejemplo con pacientes quienes necesitan sujeción y facilidadde aplicación pero que no pueden tolerar una comprensión rígida que comprometa la respiración o controles rígidos de presión de tres puntos que puedan causar desperfectos de piel Haciendo ahora referencia a los dibujos, en ellos se muestra un corsé ortopédico blando construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención para proporcionar sujeción e identificado generalmente por el número de referencia 11. El corsé 11 está dimensionado para limitar el área pélvica de una persona en la que se va a utilizar y comprende una capa externa 13 de material blando comprensible, tal como espuma de polietileno, y una capa interna 1 que también es de material plástico blando compresible, tal como espuma de polietileno. Cada una de las capas 13 y 1 tienen un espesor aproximado de 0,63 cm (1/4 de pulgada). La capa interna está unida a la capa externa por calor como se describirá más adelante. Además, se puede utilizar un adhesivo adecuado (no mostrado), tal como una cola, para aumentar la unión. La capa externa 13 y la capa interna 1 definen una envuelta 19 con un borde superior 21, un borde inferior 23, una porción trasera 2, una porción delantera 27 dividida verticalmente y unas porciones laterales 29 y 31. Varios soportes de refuerzos 33, 3, 37, 39, 41 y43queestán fabricados de polietileno o prolipropileno u otro material adecuado que se puede unir por calor a las capas 13 y 1 están directamente emparedados de forma fija entre la capa externa13ylacapainterna1paramantenerel corsé 11 en su forma prevista. Los soportes están orientados transversalmente, espaciados verticalmente y conformados para adaptarse a la formay contorno deseados delcorsé en sus respectivas posiciones. Como se puede ver en las figuras 1-, en la capa externa 13 hay unas protuberancias producidas por los soportes, mientras que en la Figura 6 los apoyos se muestran por líneas de puntos. Las almohadillas de las crestas ilíacas 4 para aplicarse en las caderas del usuario deberán estar unidas en posición entre las capas 13 y 14 y detrás de los soportes de refuerzo. Las almohadillas 4 pueden estar fabricadas de un material plástico compresible blando, tal como espuma de polietileno. Una lengüeta 49 fabricada de una hoja delgada de material plástico compresible se une por calor a una de las porciones delantera. El corsé 11 se mantiene en posición en el usuario mediante sujetadores 1. Los sujetadores 1 incluyen unas correas Velcro 3 que están unidas mediante remaches a una porción delantera 1-1 a través de un soporte 33 y unas hebillas 7 que están conectadas a la otra porción 1-2 a través de unas presillas 9 que están sujetas por remaches 61 al soporte 43. Atravesando el corsé 11están formados los orificios de aireación 63. Un corsé ortopédico blando 11 se puede fabricar de la siguiente manera. En primer lugar, la capa interior 1 se forma calentando una primera lámina de espuma de polietileno u otro material plástico blando compresible hasta una temperatura tal que se le queda volver a dar forma. Esta hoja a continuación se enrolla alrededor de un molde de escayola que esta dimensionado y conformado de acuerdo con el torso de una persona en el cual va a ser utilizado. El molde de 3

4 ES T3 6 escayola está equipado con medios de aspiración (es decir unos medios de vacío) para que la lámina pueda ser succionada para adaptarse a la forma del molde. Los moldes de escayola equipados de aspiración y utilizados para estos propósitos son bien conocidos y están descritos por ejemplo en la Patente Americana anteriormente señalada. Mientras que la primera capa está todavía caliente, las almohadillas 4 de cresta ilíaca, que también han sido calentadas utilizando una pistola de calor para propósitos de unión, se comprimen en posición sobre la primera capa. Si se desea, se puede utilizar cola para proporcionar una adherencia adicional. Entonces los soportes 33-43, que han sido calentados para que se puedan curvar en una forma diferente y unir in-situ se aprietan, comprimiéndolos en la primera capa para que se unan a la primera capa y así se adapten a la forma de la primera capa. Si se desea, se puede aplicar cola para asegurar una buena unión. La cola también puede aplicarse a la superficie externa de la primera capa conformada mientras todavía esta esté en el molde y también al lado superior externo de los soportes Después se forman una pluralidad de pequeños orificios de aspiración 62 a través de la primera lámina. Después se calienta una segunda lámina de material plástico compresible blando hasta una temperatura tal que se pueda dar forma como se desee. Al mismo tiempo se calienta otra vez la primera lámina mientras que está todavía en el molde. La segunda lámina se envuelve alrededor de la primera lámina y es succionada por el vacío para adoptarla a la forma. Después se dejan enfriar las dos láminas. La lengüeta 49 se une en posición utilizando una pistola de calentamiento. A continuación se unen al corsé los sujetadores 1. Después se fabrican los orificios de aireación. El corsé es recortado entonces a su tamaño por el ortopeda. Se pretende que la realización de la presente invención descrita más arriba sea meramente a modo de ejemplo y los expertos en la técnica serán capaces de hacer en ella numerosas variaciones y modificaciones sin apartarse del espíritu de la presente invención. Por ejemplo, pueden utilizarse otros tipos de sujetadores, tales como cintas que se extienden a través de orificios. También, la raja formada en la envuelta puede estar en la porción trasera en vez de en la porción delantera o en uno de ambos lados. También las dos láminas podrían unirse una a la otra en una relación solapada y se podría eliminar la lengüeta. Se pretende que todas estas variaciones y modificaciones están dentro del alcance de la presente invención, como se define en las reivindicaciones adjuntas

5 7 ES T3 8 REIVINDICACIONES 1. Un corsé ortopédico blando, que comprende: a. una capa externa (13) de material plástico compresible blando; b. una capa interna (1) de material plástico compresible blando, unida a la capa externa (13) de material plástico compresible blando; c. definiendo las capas interna y externa una envuelta (19) partida para definir dos porciones (2, 27), estando la envuelta dimensionada y configurada para rodear generalmente el cuerpo de una persona; y d. una pluralidad de soporte de refuerzo (33, 3, 37, 39, 41, 43) emparedados directamente de forma fija entre las capas interna y externa (14 y 1) para sujetar dicha envuelta (19) en su forma deseada. 2. Un corsé como el reivindicado en la reivindicación 1 ā, que incluye además las almohadillas de cresta ilíaca (4) dispuestas entre dichas capas interna y externa. 3. Un corsé como el reivindicado en la reivindicación 1 ā o en la reivindicación 2 ā,enelquelos soportes de refuerzo están fabricados de plástico. 4. Un corsé como el reivindicado en la reivindicación 3 ā,enelquelossoportesestán fabricados de polietileno Un corsé como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los soportes están espaciados transversalmente y orientados verticalmente. 6. Un corsé como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las capas interna y externa (13, 1) están fabricadas de polietileno. 7. Un corsé como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye medios de sujeción (1) para sujetar las dos porciones (1, 27) en su sitio en una persona. 8. Un corsé como el reivindicado en la reivindicación 7 ā, en el que los medios de sujeción (1) que comprenden correas Velcro. 9. Un método de fabricación de un corsé ortopédico blando formado para adaptarse a la forma de un molde, que comprende: a. formar una primera capa (13) de material compresible blando en dicho molde; b. asegurar unos soportes de refuerzo (33, 3, 37, 39, 41, 43) directamente a dicha primera capa para mantener dicho corsé en una forma deseada; c. formar una segunda capa (1) de material compresible blando sobre dicha primera capa. 10. Un método como el reivindicado en la reivindicación 9 ā, en el que dicho molde ha sido adaptado a la forma del paciente NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva.

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