Organización de PAMAS. PAMAS ha sido certificada según la ISO 9001:2000 en Copyright PAMAS, 2005

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1 Organización de PAMAS 1 PAMAS ha sido certificada según la ISO 9001:2000 en 2003.

2 Resumen de aplicaciones 2 4. Aplicaciones farmaceúticas Análisis de muestras : Acorde a las diferentes farmacopeas, Tales como : USP-XXX, EP-5, BP-2004, JP, KP Software en varios idiomas. Cumpliendo la CFR-21 part 11 Equipo especial para muestras altamente viscosas o de elevada presión de vapor.

farmacopeas, Tales como : USP-XXX, EP-5, BP-2004, JP, KP Software en

3 Principio de operación del sensor 3 Interacción de la luz con una partícula pequeña Difracción Partícula Reflexión Refracción Absorción Scattering interno

$partícula pequeña Difracción Partícula$

4 Principio de funcionamiento del sensor 4 Diseño de la célula del sensor Célula de medida Fotodetector y Amplificador Opticas Fuente de luz (Solid State Laser)

5 Pamas Small Volume Syringe System Diseñado para el control de la contaminación en : Soluciones, Orales,Fluidos límpios,análisis de aguas y Suspensiones. Muestreadores y presentación de datos acordes a las normas, USP XXIV XXX, BP-99 & BP 2003, EP-5, EP-6, JP 96, KP VIII, Puede ser calibrado o verificado con patrones. Puede trabajar sólo ó controlado desde un PC. Altas concentraciones de partículas hasta de p/ml

Muestreadores y presentación de datos acordes a las normas, USP XXIV XXX, BP-99 & BP 2003, EP-5, EP-6, JP

6 Ventajas el sistema SVSS Muestreador estandar. Conector para muestras standard. Diseñado para diferentes tamaños de muestra. La muestra se coloca sobre una plataforma ajustable (con agitador magnético). La plataforma tiene una altura ajustable y el agitador se puede regular para que no se formen burbujas. Las burbujas de aire son detectadas como partículas y dan resultados erroneos.

La muestra se coloca sobre una plataforma ajustable (con agitador magnético).

7 Muestreador de pequeño volumen SVSS KIT pequeño volumen La opción ( Small Volume Kit ), consiste en: 1. Jeringa de 1ml y juntas de teflón 2. Conector al sensor Luer lock 3. Procedimiento para el cambio de jeringa Este Kit es recomendado para tamaño de muestras entre 50µl y 2ml. Los conectores Luer Lock facilitan cualquier posible aplicación ( pinchar en bolsas ). (tamaño vial de muestra = 1ml)

Procedimiento para el cambio de jeringa Este Kit es recomendado para tamaño de muestras entre 50µl

8 Muestreador de gran volumen Conector estandar Utilizado para muestras de grandes volúmenes El contador viene con este muestredor para grandes volúmenes. Sin utilizar la plataforma ajustable, hasta botellas de 2 litros. No se necesita rellenarlo con pequeñas muestras para evitar el riesgo de la contaminación. El tubo de succión es intercambiable y ajustable según la medida del recipiente de la muestra.

Sin utilizar la plataforma ajustable, hasta botellas de 2 litros.

9 Limpieza del Sensor Limpieza del sensor Semiautomático Posibles bloqueos del sensor HCB- LD-25/25 pueden ocurrir con muestras que contengan grandes partículas (> 250µm). Utilizando la función miscelleonous del menú, realiza una limpieza del sensor. Resolviendo el 90% de los posibles problemas. Existe un procedimiento ilustrado paso a paso, para hacer esta sencilla limpieza del sensor.

Utilizando la función miscelleonous del menú, realiza una limpieza del sensor.

10 Análisis de tamaños. Pamas SVSS para distribución de tamaños de partículas El modelo SVSS ha sido diseñado para la distribución de partículas en: suspensiones, soluciones, dispersiones y fluidos limpios. Medidas en tiempo real de muestras desde 1 a 800µm. Continuos histogramas en la pantalla Alta resolución para bajos niveles de detección. Hasta 32 canales de medida. Análisis de tamices. Sencilla utilización. Gran rango dinámico de tamaños 1:400 Software especial para la distribución de tamaños. Distribución del número, Area y Volumen en un sólo análisis

soluciones, dispersiones y fluidos limpios. Medidas en tiempo real de muestras desde 1 a 800µm.

11 Software de control El contador SVSS puede trabajar sólo o con los siguientes softwares desde un PC : 1. Pamas USP, Software acorde a la farmacopea USP, cumpliendo la 21 CFR part Pamas ASD, Analysis and Size Distribution Programa,con excelente presentación de datos 3. Pamas PMA, Particle Measuring and Analysis programa con ISO standards

Pamas USP, Software acorde a la farmacopea USP, cumpliendo la 21

12 USP Software Medida de los Resultados

13 USP Software Medida de los Resultados (informe impreso)

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