TOXICOLOGIA REGULATORIA NICARAGUA. Dra. Verónica Acevedo Pastora Médica Toxicóloga Clínica y Regulatoria

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Francisco José Benítez Aranda
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1 TOXICOLOGIA REGULATORIA EN NICARAGUA Dra. Verónica Acevedo Pastora Médica Toxicóloga Clínica y Regulatoria

2 TOXICOLOGIA REGULATORIA Establece los criterios para determinar si una sustancia posee o no riesgos inaceptables para el ser humano y el ambiente. Establece los límites máximos permisibles de las sustancias y sus residuos en el ambiente (aire, agua, suelos) y alimentos.

3 TOXICOLOGIA REGULATORIA Principal órgano regulador es el Gobierno Consideraciones Peligro Las sustancias químicas pueden ser dañinas para la población expuesta Exposición Evaluar la forma de exposición Evaluación de riesgo Riesgo = Peligro X Exposición Manejo del Riesgo Medidas para evitar el riesgo

4 INSTITUCIONES REGULADORAS Medicamentos de uso Humano, Aditivos alimentarios y Cosméticos. MINSA a través de la Dirección de Farmacia Plaguicidas y otras sustancias tóxicas. Ministerio Agropecuario y Forestal (MAGFOR) Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales (MARENA) Ministerio de Salud (MINSA) Ministerio del Trabajo (MITRAB) Hidrocarburos Instituto Nacional de Energía (INE)

5 PLAGUICIDAS Y SUSTANCIAS TOXICAS LEY No. 274 Ley Básica para la Regulación y Control de Plaguicidas, Sustancias Tóxicas, Peligrosas y Similares Gaceta No. 30, 13/02/98 Decreto Reglamento de la Ley 274 Ley Básica para la Regulación y Control de Plaguicidas, Sustancias Tóxicas, Peligrosas y Similares Gaceta 142, 30/07/98 Normativas técnicas específicas

6 INSTITUCIONES Ministerio Agropecuario y Forestal (MAGFOR) Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales (MARENA) Ministerio de Salud (MINSA) Ministerio del Trabajo (MITRAB) Ministerio de Transporte e infraestructura (MTI) Ministerio de Hacienda y Crédito Público (MHCP) Gobiernos Municipales (GM) y Consejos Regionales Autónomos (CRA).

7 AUTORIDAD DE APLICACIÓN MAGFOR Crear, organizar, estructurar, formar y administrar el Registro Nacional Único de Plaguicidas, Sustancias Tóxicas, Peligrosas, y otras Similares. Realizar el control del uso y comercialización de dichas sustancias. Establecer los requisitos para la importación, exportación, formulación, distribución, uso y manejo de plaguicidas.

8 AUTORIDAD COMPETENTE MARENA Emitir para efectos de Registro, el dictamen técnico ecotoxicológico correspondiente sobre los productos y sustancias objeto de la regulación y control de la presente Ley y su Reglamento. Ejercer la vigilancia y control de la contaminación por plaguicidas, sustancias tóxicas, peligrosas y similares en ecosistemas naturales y artificiales Manejo de los desechos peligrosos.

9 AUTORIDAD COMPETENTE MINSA Emitir el Dictamen Técnico Toxicológico Controlar y Regular la importación, exportación, distribución, venta y manejo de plaguicidas en el uso domestico y la salud publica, así como los servicios dedicados a su prescripción y aplicación en este sector. Fijar los limites aceptables máximos de plaguicidas, sustancias tóxicas, peligrosas y otras similares en ambientes laborales en coordinación con el Ministerio del Trabajo

10 AUTORIDAD COMPETENTE MINSA Fijar los limites máximos de residuos en los alimentos y en el agua de PSTPyS. Otorgar licencia sanitaria para desinfección, saneamiento estructural o habitacional con PSTPyS Establecer y administrar el sistema de vigilancia de las intoxicaciones humanas por PSTPyS

11 DICTAMEN TECNICO TOXICOLOGICO MINSA Departamento de Evaluación Toxicológica del Centro Nacional de Prevención y Control de Sustancias Tóxicas. Ideal: grupo técnico de evaluadores (expertos en toxicología) para evaluar: Peligros físico-químicos Seguridad. Toxicología. Residuos

12 DICTAMEN TECNICO TOXICOLOGICO MINSA Aplicable a sustancias o preparados químicos o biológicos de uso agrícola, industrial, ambiental y de uso doméstico. Casos Solicitudes de Registro Permisos provisionales de emergencia nacional Autorización de ensayos

13 DICTAMEN TECNICO TOXICOLOGICO MINSA Resolución de Dictamen Técnico Clasificación Toxicológica Símbolos de peligro Frases de riesgo y de seguridad Ingesta Diaria Admisible del o los ingredientes activos La peligrosidad potencial del producto y los límites máximos de exposición.

14 NORMATIVAS ESPECÍFICAS MINSA NTON Norma para el Dictamen Técnico de Plaguicidas de uso agrícola y otras sustancias tóxicas NTON Norma para el Control de Plaguicidas de Uso Doméstico y en Salud Pública NTON Norma para la Clasificación Toxicológica y Etiquetado de Plaguicidas de Uso Domestico y en Salud Pública

15 NORMATIVAS ESPECÍFICAS MINSA NTON Norma para la emisión de licencia sanitaria en las actividades de desinfección, desinsectación y desratización con plaguicidas, sustancias, tóxicas, peligrosas y otras similares en Salud Pública NTON Norma para regular la capacitación y acreditación de aplicadores de plaguicidas en salud pública. NTON Norma por la cual se establecen los criterios médicos para la evaluación de personas expuestas a plaguicidas, sustancias, tóxicas, peligrosas y otras similares

16 NORMATIVAS ESPECÍFICAS MINSA NTON Norma para la Evaluación de la información toxicológica de plaguicidas, sustancias tóxicas, peligrosas y otras similares NTON Norma para la inspección sanitaria de los Establecimientos donde se usan y manejan plaguicidas, sustancias, tóxicas, peligrosas y otras similares

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