Descubra de qué forma puede tener menos convulsiones de inicio parcial tomando BRIVIACT solo o agregándolo a su tratamiento actual.

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1 LLEGÓ HORA. DE RECUPERAR EL TIEMPO PERDIDO POR LAS CONVULSIONES Melanie es una persona real que vive con epilepsia y que actualmente toma BRIVIACT para las convulsiones de inicio parcial. Obtenga información sobre BRIVIACT (brivaracetam) NO PERMITA QUE LA EPILEPSIA LE ROBE SU TIEMPO. Descubra de qué forma puede tener menos convulsiones de inicio parcial tomando BRIVIACT solo o agregándolo a su tratamiento actual. BRIVIACT es un medicamento recetado que puede usarse para tratar las convulsiones de inicio parcial en personas de 16 años y más con epilepsia. AHORRE CON BRIVIACT. Consulte los contenidos para conocer detalles.

2 Todavía está buscando su mejor opción personal para el control de las convulsiones de inicio parcial? La epilepsia es un ladrón que puede robarle pequeños y grandes momentos. Si le diagnosticaron convulsiones de inicio parcial, conoce el impacto que puede generar la epilepsia. Las convulsiones pueden ser impredecibles y entrometerse en la vida cotidiana y los planes a largo plazo. Si todavía tiene convulsiones de inicio parcial con su medicamento actual, pregúntese si podría estar en una mejor situación. Encontrar su mejor opción personal para el control de las convulsiones podría significar reducir la cantidad de convulsiones de inicio parcial que tiene. Cuando se toma solo o se agrega a su medicamento actual, BRIVIACT (brivaracetam) CV puede ayudar a reducir sus convulsiones de inicio parcial. Llegó la hora de recuperar el tiempo perdido por las convulsiones. En este folleto, encontrará información que lo ayudará a obtener más información sobre la epilepsia y el tratamiento con BRIVIACT. También encontrará recursos para pacientes y cuidadores, así como también ofertas que le permitirán ahorrar con BRIVIACT. Es posible que BRIVIACT no sea el medicamento adecuado para todas las personas. BRIVIACT es un medicamento recetado que puede usarse para tratar las convulsiones de inicio parcial en personas de 16 años y más con epilepsia. Ahorre con BRIVIACT. Consulte la página 19 para acceder a la tarjeta de ahorro para pacientes de BRIVIACT. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE Acciones o pensamientos suicidas: al igual que otros medicamentos antiepilépticos, BRIVIACT puede provocar acciones o pensamientos suicidas. Comuníquese con un proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas, especialmente si son nuevos, empeoran o le preocupan. Problemas del sistema nervioso: con frecuencia BRIVIACT produce adormecimiento, cansancio y mareos, los cuales pueden ser graves. BRIVIACT también puede causar problemas en el equilibrio y la coordinación. No conduzca ni opere maquinaria pesada hasta que sepa de qué forma lo afecta BRIVIACT. Consulte la Información de seguridad importante adicional en las páginas 12 a 14 y la Guía del medicamento para pacientes adjunta en el sobre portainstrucciones posterior. 2

3 Contenidos 01 COMPRENDAMOS LA EPILEPSIA pág. 4 Obtenga más información sobre las convulsiones de inicio parcial y el tratamiento. 02 DE QUÉ FORMA BRIVIACT PUEDE AYUDARLO pág. 8 Descubra de qué forma BRIVIACT puede ayudarlo a encontrar su mejor opción personal para el control de las convulsiones. 03 INICIO DEL TRATAMIENTO CON BRIVIACT pág. 10 Obtenga información sobre cómo iniciar el tratamiento con BRIVIACT. 04 MANTÉNGASE INFORMADO SOBRE LOS EFECTOS SECUNDARIOS pág. 12 Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Obtenga información sobre los posibles efectos secundarios de BRIVIACT. 05 UCBCARES pág. 15 Si tiene preguntas o desea más información, comuníquese con nosotros. 06 SUSCRÍBASE PARA RECIBIR ASISTENCIA PARA PACIENTES pág. 16 Suscríbase para recibir asistencia para ayudarlo a alcanzar los objetivos de su tratamiento HAY ALGUNA OFERTA DE AHORRO PARA BRIVIACT? pág. 19 Ahorre dinero en la compra de su medicamento recetado con la tarjeta de ahorro para pacientes de BRIVIACT. 3

4 Comprendamos la epilepsia Me diagnosticaron epilepsia. Qué significa esto? El cerebro está conformado por miles de millones de células llamadas neuronas. Estas células se comunican mediante señales químicas y eléctricas que controlan el funcionamiento del cuerpo. Pueden producirse convulsiones cuando estas señales químicas y eléctricas no se comunican de la forma en que lo hacen normalmente. Sin embargo, no todas las convulsiones se producen como consecuencia de la epilepsia. Una convulsión es un episodio único, mientras que la epilepsia es una enfermedad caracterizada por convulsiones no provocadas a lo largo del tiempo. Las convulsiones no provocadas no se relacionan con un incidente actual o reciente que afecte el cerebro, como una lesión cerebral, abstinencia del consumo de drogas o alcohol, un accidente cerebrovascular, una infección cerebral u otra causa aguda identificable. Es posible que le diagnostiquen epilepsia si se da alguna de las siguientes situaciones: Al menos dos convulsiones no provocadas con una diferencia de más de 24 horas. Una convulsión no provocada y una probabilidad de más convulsiones similar al riesgo de recurrencia general después de dos convulsiones no provocadas (al menos el 60 % durante los próximos 10 años). Un diagnóstico de un síndrome de epilepsia. No está solo: 1 de 26 personas recibirá un diagnóstico de epilepsia en algún momento de su vida. Qué son las convulsiones de inicio parcial? El tipo de convulsiones que tenga depende del lugar donde comienza la actividad eléctrica anormal en el cerebro. Cuando la actividad eléctrica anormal comienza en una sola parte del cerebro, se denomina convulsión de inicio parcial. 4

5 Las convulsiones de inicio parcial incluyen lo siguiente: Convulsiones parciales simples, en las que una persona se mantiene completamente despierta (no pierde la conciencia). Puede tener estos síntomas: Tener rigidez o espasmo muscular. Oler, saborear, ver, escuchar o sentir cosas irreales. De repente sentir miedo, depresión o felicidad. Tener cambios en la frecuencia cardíaca o respiración, sudoración o piel de gallina. Convulsiones parciales complejas, en las que una persona pierde la conciencia (ya sea de forma parcial o completa). Puede tener estos síntomas: Mantener la mirada en blanco o parecer estar soñando despierto. Pellizcar el aire o la ropa. Repetir palabras o frases. CONVULSIONES PARCIALES Y REGIONES DEL CEREBRO 1 Las convulsiones que comienzan en el lóbulo frontal pueden provocar conductas como correr, gritar, miedo, enojo y agresión. Lóbulo frontal Lóbulo parietal 4 Las convulsiones en la corteza sensorial pueden provocar ilusiones de sonido, como timbrado o música Las convulsiones en el lóbulo olfatorio pueden provocar cambios en el sentido del olfato Las convulsiones en el lóbulo occipital pueden causar alucinaciones visuales. 3 Las convulsiones en el lóbulo temporal pueden alterar el habla y causar momentos repetitivos automáticos, como masticar. Lóbulo temporal Lóbulo occipital 6 Las convulsiones en el lóbulo temporal pueden alterar la conciencia y el estado de ánimo. La persona puede tener la mirada en blanco, parecer temerosa o no mostrar respuesta. 5

6 Comprendamos la epilepsia (cont.) Aproximadamente el 60 % de las personas que tienen epilepsia sufren convulsiones de inicio parcial. Cuáles son los riesgos de las convulsiones de inicio parcial? Las convulsiones de inicio parcial pueden ser muy graves porque pueden interferir en la capacidad de una persona de responder a lo que sucede a su alrededor y puede generarle un peligro real. Esta es la razón por la que trabajar con su proveedor de atención médica con el fin de encontrar su mejor opción personal para el control de las convulsiones es tan importante para su bienestar. Hable con su médico sobre los peligros de las convulsiones de inicio parcial y sobre su plan de tratamiento. Qué es la monoterapia? Qué es la terapia adyuvante? Muchas personas son capaces de controlar sus convulsiones con un medicamento antiepiléptico, lo que se llama monoterapia. Sin embargo, algunas personas con epilepsia continuarán teniendo convulsiones incluso si están tomando un medicamento antiepiléptico. Cuando un medicamento no es suficiente para controlar las convulsiones de inicio parcial, su médico puede recomendar una terapia complementaria, también llamada terapia adyuvante. Se agrega un medicamento antiepiléptico adyuvante a su tratamiento actual de 1 o más medicamentos antiepilépticos el cual puede ofrecer un control adicional de las convulsiones de inicio parcial. Los estudios sugieren que ~ 50 % de los pacientes necesitarán un medicamento antiepiléptico adicional después de su primer medicamento. 6 Para obtener más información sobre las convulsiones y la epilepsia, visite

7 Anita es una persona real que vive con epilepsia y que actualmente toma BRIVIACT para las convulsiones de inicio parcial. Consulte la página 19 para acceder a la tarjeta de ahorro para pacientes de BRIVIACT. 7

8 De qué forma BRIVIACT puede ayudarlo Qué es BRIVIACT? Podría ser adecuado para mí? El control de las convulsiones de inicio parcial puede implicar tomar uno o más medicamentos antiepilépticos. BRIVIACT (brivaracetam) CV es un medicamento recetado que puede usarse para tratar las convulsiones de inicio parcial en personas de 16 años y más con epilepsia. BRIVIACT podría administrarse a través de la vena (por vía intravenosa) cuando no puede tomarse por boca. Se desconoce si BRIVIACT es seguro y eficaz en niños menores de 16 años. BRIVIACT puede: Reducir la cantidad de convulsiones de inicio parcial en adultos con epilepsia. Brindar un mayor control de las convulsiones: - sin tener que renunciar a los beneficios de su(s) medicamento(s) antiepiléptico(s) actual(es). - incluso si probó o está tomando varios medicamentos antiepilépticos. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE Síntomas mentales (psiquiátricos): BRIVIACT puede provocar cambios en el estado de ánimo y la conducta, como agresión, agitación, enojo, ansiedad, apatía, cambios de humor, depresión, hostilidad e irritabilidad. Con frecuencia BRIVIACT produce irritabilidad y ansiedad, las cuales pueden ser graves. Las personas que toman BRIVIACT también pueden tener síntomas psicóticos, como alucinaciones, delirios y conducta inusual. Reacciones alérgicas: no tome BRIVIACT si es alérgico a brivaracetam o a cualquiera de sus ingredientes inactivos. Consulte la Información de seguridad importante adicional en las páginas 12 a 14 y la Guía del medicamento para pacientes adjunta en el sobre portainstrucciones posterior. 8

9 En los ensayos clínicos: Se agregó BRIVIACT a 1 o 2 medicamentos antiepilépticos frecuentes, que incluyen DEPAKENE (ácido valproico), Dilantin (fenitoína), KEPPRA (levetiracetam), LAMICTAL (lamotrigina), Lyrica (pregabalina), fenobarbital, Tegretol (carbamazepina), Topamax (topiramato), Trileptal (oxcarbazepina), VIMPAT (lacosamida) y Zonegran (zonisamida). Algunos pacientes también estaban recibiendo tratamiento con estimulación del nervio vago (vagal nerve stimulation, VNS). Los efectos secundarios más frecuentes de BRIVIACT incluyen somnolencia, mareos, sensación de cansancio, náuseas y vómitos. La mayoría de estos se informó como de gravedad leve a moderada. Administración de BRIVIACT Su médico le informará cuánto BRIVIACT debe tomar y cuándo hacerlo. Comienza con la dosis completa recomendada desde el primer día. BRIVIACT no requiere escalada gradual de la dosis; es decir, no es necesario que aumente su dosis al cabo de varias semanas. Consulte la próxima página para obtener información completa sobre la administración de BRIVIACT. Es posible que BRIVIACT no sea el medicamento adecuado para todas las personas. Usted y su médico deben analizar los posibles riesgos y beneficios del tratamiento con BRIVIACT. Obtenga más información sobre BRIVIACT en 9

10 Inicio del tratamiento con BRIVIACT Cómo debo tomar BRIVIACT? Su médico le informará cuánto BRIVIACT debe tomar y cuándo hacerlo. Comienza con la dosis completa recomendada desde el primer día. BRIVIACT no requiere escalada gradual de la dosis; es decir, no es necesario que aumente su dosis al cabo de varias semanas. La dosis inicial recomendada es 50 mg dos veces por día (100 mg por día). COMIENCE CON LA DOSIS COMPLETA RECOMENDADA 50 MG DOS VECES POR DÍA (100 MG/DÍA) DÍA 1 (Productos no exhibidos en tamaño real) Cuando esté realizando un tratamiento con BRIVIACT: Su proveedor de atención médica podría cambiarle la dosis, según sea necesario. Puede reducir la dosis a 25 mg dos veces por día (50 mg por día) o aumentarla a 100 mg dos veces por día (200 mg por día). No interrumpa BRIVIACT ni cambie su dosis sin hablar con su proveedor de atención médica. Tome BRIVIACT con o sin alimentos. Trague los comprimidos de BRIVIACT enteros con líquido. No mastique ni triture los comprimidos de BRIVIACT antes de tragarlos. No tome BRIVIACT si es alérgico a brivaracetam o a cualquiera de sus ingredientes inactivos. 10

11 Si su proveedor de atención médica le ha recetado la solución oral BRIVIACT, asegúrese de pedirle a su farmacéutico un gotero o medidor para medicamento para ayudarse a medir la cantidad correcta de la solución oral BRIVIACT. No use una cucharita de uso doméstico. Pídale a su farmacéutico las instrucciones sobre cómo usar el dispositivo medidor correctamente. Puede administrarse una inyección de BRIVIACT mediante infusión intravenosa (IV) en la vena, según lo indicado por su proveedor de atención médica. Si toma demasiado BRIVIACT, comuníquese con el Centro de Control de Intoxicaciones al o diríjase a la sala de emergencias más cercana de inmediato. Me encuentro bien. Puedo dejar de tomar BRIVIACT? Tomar su medicamento para la epilepsia exactamente como se lo recomienda su médico es una de las cosas más importantes que puede hacer para ayudar a controlar sus convulsiones. No deje de tomar su medicamento si las convulsiones se tornan menos frecuentes o dejan de producirse. BRIVIACT es un tratamiento diario, por lo que debe continuar tomándolo hasta que su médico le indique dejar de hacerlo. Si su médico decide interrumpir su tratamiento con BRIVIACT, le dará instrucciones para que lo haga lentamente. Visite para obtener más información sobre el tratamiento con BRIVIACT. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE Efectos secundarios más frecuentes: los efectos secundarios más frecuentes de BRIVIACT incluyen somnolencia, mareos, sensación de cansancio, náuseas y vómitos. Interrupción de BRIVIACT: no interrumpa BRIVIACT sin hablar primero con un proveedor de atención médica. Hacerlo de repente puede provocar graves problemas, que incluyen generar convulsiones que no se detendrán (status epilepticus). Consulte la Información de seguridad importante adicional en las páginas 12 a 14 y la Guía del medicamento para pacientes adjunta en el sobre portainstrucciones posterior. 11

12 Manténgase informado sobre los efectos secundarios Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Es importante saber qué se debe esperar de un tratamiento y llamar al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Qué es BRIVIACT? BRIVIACT (brivaracetam) CV es un medicamento recetado que puede usarse para tratar las convulsiones de inicio parcial en personas de 16 años y más con epilepsia. Cuál es la información más importante que debo saber sobre BRIVIACT? BRIVIACT es una sustancia controlada a nivel federal (CV) porque puede ser objeto de abuso o generar dependencia. Mantenga BRIVIACT en un lugar seguro para evitar su uso indebido y abuso. La venta o el suministro de BRIVIACT podrían dañar a otras personas y están prohibidos por ley. Al igual que otros medicamentos antiepilépticos, BRIVIACT podría provocar pensamientos o acciones suicidas en una cantidad muy pequeña de personas, alrededor de 1 en 500 personas que lo tomen. Comuníquese con un proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas, especialmente si son nuevos, empeoran o le preocupan: Pensamientos suicidas o sobre la muerte Intentos de suicidio Manifestación nueva o empeoramiento de la depresión Manifestación nueva o empeoramiento de la ansiedad Sensación de nerviosismo o inquietud Ataques de pánico Problemas para dormir (insomnio) Manifestación nueva o empeoramiento de la irritabilidad Actitudes agresivas, sensación de enojo o conducta violenta Conducta generada por impulsos peligrosos Aumento extremo de la actividad y el habla (manía) Otros cambios inusuales en la conducta o el estado de ánimo 12

13 No interrumpa BRIVIACT sin hablar primero con un proveedor de atención médica. Interrumpir BRIVIACT de repente puede provocar graves problemas. Interrumpir un medicamento para las convulsiones de repente puede provocar convulsiones que no se detendrán (status epilepticus). Quién no debe tomar BRIVIACT? No tome BRIVIACT si es alérgico a brivaracetam o a cualquiera de sus ingredientes inactivos. Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de comenzar con BRIVIACT? Antes de tomar BRIVIACT, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si usted: Tiene o tuvo depresión, problemas de estado de ánimo o pensamientos o conductas suicidas. Tiene problemas hepáticos. Abusó o sufrió dependencia de medicamentos recetados, de drogas ilícitas o del alcohol. Tiene otros problemas médicos. Está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si BRIVIACT dañará a su bebé en gestación. Está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si BRIVIACT pasa a la leche materna. Qué debo evitar mientras tomo BRIVIACT? No conduzca ni opere maquinaria pesada hasta que sepa de qué forma lo afecta BRIVIACT. BRIVIACT podría causar adormecimiento, cansancio, mareos y problemas con su equilibrio y coordinación. 13

14 Manténgase informado sobre los efectos secundarios (cont.) Cuáles son los posibles efectos secundarios de BRIVIACT? BRIVIACT podría causar efectos secundarios graves, que incluyen los siguientes: Consulte Cuál es la información más importante que debo saber sobre BRIVIACT?. Problemas del sistema nervioso. Con frecuencia BRIVIACT produce adormecimiento, cansancio y mareos, los cuales pueden ser graves. Consulte Qué debo evitar mientras tomo BRIVIACT?. BRIVIACT también puede causar problemas en el equilibrio y la coordinación. Síntomas mentales (psiquiátricos). BRIVIACT puede provocar cambios en el estado de ánimo y la conducta, como agresión, agitación, enojo, ansiedad, apatía, cambios de humor, depresión, hostilidad e irritabilidad. Con frecuencia BRIVIACT produce irritabilidad y ansiedad, las cuales pueden ser graves. Las personas que tomen BRIVIACT también pueden tener síntomas psicóticos, como alucinaciones (ver o escuchar cosas que realmente no están allí), delirios (pensamientos o creencias falsos o extraños) y conducta inusual. Los efectos secundarios más frecuentes de BRIVIACT incluyen los siguientes: Somnolencia Mareos Sensación de cansancio Náuseas y vómitos Estos no son todos los posibles efectos secundarios de BRIVIACT. Para obtener más información, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Comuníquese con su médico para recibir asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Podría informar los efectos secundarios a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) al FDA También puede informar los efectos secundarios a UCB, Inc. llamando a UCBCares ( CARE [2273]). Consulte la Guía del medicamento para pacientes adjunta en el sobre portainstrucciones posterior. Esta información no reemplaza la consulta con su proveedor de atención médica por su afección o tratamiento. 14

15 Su único punto de acceso a la información sobre todos los productos UCB. Recurra a nuestro equipo de enfermeros, farmacéuticos y profesionales del servicio de atención al cliente para lo siguiente: Recibir información sobre los productos UCB que tratan las convulsiones de inicio parcial. Informar efectos secundarios o inquietudes sobre la calidad de los productos. Obtener información sobre ensayos clínicos y asistencia. Obtener información sobre el pago de su medicamento UCB. Comuníquese con nosotros CARES (2273) 15

16 Suscríbase para recibir asistencia para pacientes Queremos ayudarlo a comprender más sobre la epilepsia y el tratamiento con BRIVIACT (brivaracetam) CV. Como parte de este compromiso, ofrecemos la información más actualizada, consejos, herramientas y ofertas para ahorrar dinero directamente en su casilla de correo. Suscríbase para recibir asistencia para pacientes hoy y reciba correos electrónicos informativos sobre estos temas: INFORMACIÓN SOBRE LA EPILEPSIA INFORMACIÓN SOBRE BRIVIACT IDEAS PARA UNA CONSULTA PRODUCTIVA CON SU MÉDICO CONSEJOS PARA CUIDADORES OFERTAS DE AHORRO PARA BRIVIACT Suscríbase ahora en 16

17 Creo que tener convulsiones de inicio parcial me ha quitado mucho de mí misma y gran parte de mi tiempo. Sin embargo, poder compartir la experiencia de BRIVIACT me devolvió gran parte del tiempo. Melanie, paciente real que recibió tratamiento con BRIVIACT en los ensayos clínicos INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE Efectos secundarios más frecuentes: los efectos secundarios más frecuentes de BRIVIACT incluyen somnolencia, mareos, sensación de cansancio, náuseas y vómitos. Consulte la Información de seguridad importante adicional en las páginas 12 a 14, y la Guía del medicamento para pacientes adjunta en el sobre portainstrucciones posterior

18 Notas 18

19 Hay alguna oferta de ahorro para BRIVIACT? Los pacientes elegibles* pueden pagar, tan solo, $20 por suministro de BRIVIACT para 30 días. Presente la tarjeta de ahorro para pacientes de BRIVIACT en la farmacia cuando surta su receta. Lea las restricciones de elegibilidad y los términos que figuran al dorso de la tarjeta de ahorro para pacientes de BRIVIACT. *Se aplican condiciones y restricciones de elegibilidad. 19

20 LLEGÓ HORA. D RECUPERAR EL TIEMPO PERDIDO POR LAS CONVULSIONES INDICACIÓN BRIVIACT (brivaracetam) CV es un medicamento recetado que puede usarse para tratar las convulsiones de inicio parcial en personas de 16 años y más con epilepsia. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE BRIVIACT puede provocar graves efectos secundarios, que incluyen acciones o pensamientos suicidas; adormecimiento; cansancio; mareos; problemas en el equilibrio y la coordinación; cambios en el estado de ánimo y la conducta, que incluyen irritabilidad, ansiedad y síntomas psicóticos; y reacciones alérgicas a los ingredientes de BRIVIACT. Los efectos secundarios más frecuentes de BRIVIACT incluyen somnolencia, mareos, sensación de cansancio, náuseas y vómitos. BRIVIACT es una sustancia controlada a nivel federal (CV) porque puede ser objeto de abuso o generar dependencia. Consulte la Información de seguridad importante adicional en las páginas 12 a 14, y la Guía del medicamento para pacientes adjunta en el sobre portainstrucciones posterior. Lo invitamos a que informe los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visite o llame al FDA BRIVIACT,KEPPRA, KEPPRA XR y UCBCares son marcas comerciales registradas de UCB Group of Companies. VIMPAT es una marca comercial registrada que se usa con la autorización de Harris FRC Corporation. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños UCB, Inc., Smyrna, GA Todos los derechos reservados. USP-BRV (1) AHORRE CON BRIVIACT. Consulte los contenidos para conocer detalles.