Situación actual del sector farmacéutico en México. Ing. Rafael Gual Cosío Director General CANIFARMA

Transcripción

1 Situación actual del sector farmacéutico en México Ing. Rafael Gual Cosío Director General CANIFARMA Octubre 2014

2 IF Hechos y números 2

3 IF Hechos y números 13º mercado del mundo Segundo en Latinoamérica Ventas en el 2013: 193,899 MDP (precios exfactory) Crecimiento nominal de 3.9% anual* *II Compendio estadístico de la Industria Farmacéutica

4 IF Hechos y números Ventas en Valores Ventas totales ex factory de todas las especialidades (millones de pesos) e Ventas 150, , , , , , , ,594 % de variación 2.9% 5.1% 4.9% 4.9% 4.1% 3.9% 5% 250, , , ,000 50, e 6% 4% 2% 0% -2% -4% -6% Ventas % de variación Fuente: II Compendio Estadístico de la IF *Nota: Valores en pesos corrientes 4

5 IF Hechos y números Inversión de todas las especialidades (Millones de pesos) e Inversión 22,825 24,954 27,751 27,538 28,832 33,466 35,408 36,903 % de las ventas 15.2% 16.1% 17.0% 16.1% 16.1% 17.9% 18.3% 18.1% * Notas: Valores en pesos corrientes. Los datos de ventas estimadas proceden de los porcentajes de crecimiento declarados por las empresas. Fuente: II Compendio estadístico de la Industria Farmacéutica en México, CANIFARMA. 16.1% 9.3% 11.2% 4.7% 5.8% 4.2% Inversión % de variación -0.8% e * Nota: Los datos de ventas estimadas proceden de los porcentajes de crecimiento declarados por las empresas. Fuente: II Compendio estadístico de la Industria Farmacéutica en México, CANIFARMA. 5

6 IF Hechos y números 16.7% de la inversión en investigación y desarrollo En 2013: 5,025 MDP* 4% Investigación Básica 76% Investigación Clínica 20% Desarrollo Tecnológico *II Compendio estadístico de la Industria Farmacéutica, CANIFARMA

7 IF Hechos y números Investigación y desarrollo Inversión en I+D de medicamentos de uso humano (millones de pesos) I+D 2,703 2,777 3,213 3,855 4,638 4,676 5,025 % de la Inversión Total 13.2% 12.7% 13.3% 15.6% 17.1% 15.8% 16.7% 7

8 IF Hechos y números 3,765 millones de unidades (cap. Instalada) 60.8% utilizada 90.3% del abastecimiento nacional 83.4% producción nacional 90% con planta de producción *II Compendio estadístico de la Industria Farmacéutica, CANIFARMA

9 IF Hechos y números Exportaciones 2013: $13,737 MDP : incremento de 65.1% Generación de divisas por exportación principalmente de producto terminado Mercados de destino: Potencial de desarrollo relevante 47.9% Sudamérica 23.5% Europa 18.1% Centro América *II Compendio de la Industria Farmacéutica, CANIFARMA

10 IF Hechos y números 3.4 % de la industria manufacturera 0.6 % del PIB Nacional* Inversión 35,408 MDP en 2013 (18.3%/ ventas) Inversión : 200,794 MDP** * INEGI. Sistema de cuentas nacionales de México **II Compendio estadístico de la Industria Farmacéutica, CANIFARMA

11 IF Hechos y números PIB de la Industria Farmacéutica Millones de pesos a precios de 2008 Fuente: Elaboración IIIFAC con información del Sistema de Cuentas Nacionales, INEGI.

12 Indice de precios productor para la industria farmacéutica 12

13 México (antes) Canadá Arabia Saudita Singapur España Australia China Estados Unidos Reino Unido Argentina India Brasil México (con acuerdos) Plazo del trámite (días) Acuerdo para la Promoción de la Innovación COFEPRIS instauró una política de innovación para agilizar la entrada de nuevas medicinas a México, consistente en: 1. Acuerdos de equivalencia en materia de nuevos medicamentos con EUA, Canadá, Australia, Suiza y la Unión Europea. 2. Para incentivar la investigación clínica, se sustituyó el requisito de presentar un certificado de libre venta extranjero por un informe de estudios clínicos en población mexicana Plazos para el otorgamiento de registros de medicamentos innovadores

14 Promoción a la Innovación El costo de oportunidad* asociado con los días que el trámite se encuentra en proceso dentro de COFEPRIS disminuye en aprox. 500 mdp. Antes, ese costo era cercano a 570 mdp. Adicionalmente, con el Acuerdo para la Promoción de la Innovación la carga regulatoria para cada trámite es 82% menor a la que se tenía anteriormente. 570 mdp Beneficios del Acuerdo de Promoción a la Innovación Antes del Acuerdo Con el Acuerdo Reducción en el costo de oportunidad de aprox. 500 mdp. Disminución en la carga regulatoria de 82%. 90 mdp 100% 18% Costo de Oportunidad Carga Regulatoria (millones de pesos) (porcentaje) *El cálculo de costo de oportunidad consiste en la suma por registro del costo administrativo diario de un registro de nueva molécula por el número de días requeridos para su autorización. FUENTE: COFEPRIS

15 Innovación farmacéutica Gracias a COFEPRIS se ha incrementado la oferta de medicamentos innovadores en los últimos 4 años, al emitir 150 registros para nuevas medicinas que atienden 20 clases terapéuticas distintas que representan el 73% de las causas de muerte en México. Registros emitidos a medicamentos innovadores ( ) 150 De 2012 a 2015 se emitieron 150 registros lo que representa un incremento del 4,900% en comparación con FUENTE: COFEPRIS

16 Participación estratégica de la industria en la salud y la economía 16

17 Participación estratégica En los últimos años la enérgica política de promoción de genéricos, ha permitido avanzar en el objetivo de acceso: La Política de Genéricos del Gobierno de la República reducción del 61% en los precios lo que representa un ahorro de $1,047 pesos de $1,652 pesos a $605 pesos, en promedio * México redujera su gasto en medicamentos como porcentaje del gasto total en salud de 32.2% en 2010 a 28% en 2013 De igual forma, el gasto en medicamentos como porcentaje del PIB se redujo de 2% a 1.73% ** *La Industria Farmacéutica y su Posición Estratégica en la Economía Nacional **Programa Sectorial de Salud Secretaría de Salud, México, enero de 2014, pp

18 Participación estratégica Las acciones de política pública deben enfocarse a atacar los problemas diagnosticados por el Programa Sectorial de Salud a. Gasto público en salud (47.3%) OCDE (72.2%) b. Gasto administrativo del SNS (10%) OCDE (4%) c. Configuración del SNS desarticulada y heterogénea Barreras de acceso a la prestación de servicios de salud y a medicamentos 18

19 Participación estratégica La salud y la economía del país La productividad de un país descansa en tres recursos: las personas, el capital físico y los recursos naturales. En el caso de las personas, la salud juega un papel preponderante para maximizar su potencial económico pues: Un país no puede aspirar al máximo nivel de crecimiento y competitividad si su sistema de salud es ineficiente o está subfinanciado. Los costos de esta ineficiencia impactan en las empresas, la productividad laboral y las familias.* *Felicia Knaul, Héctor Arreola, Christian Borja, et. al. Competitividad y Salud: la propuesta. Fundación Mexicana para la Salud, México, 2003, p

20 Participación estratégica Programa Sectorial de Salud : a. Optimizar las funciones del Sistema Nacional de Salud (SNS) b. Colocar en el centro estratégico de la agenda nacional el enfoque de que los recursos empleados para la prestación de servicios de salud son una inversión para el país, en un horizonte que debe contemplar el corto, mediano y largo plazos. 20

21 Participación estratégica Ante los retos de salud que enfrenta nuestro país, es imprescindible el diseño de una política pública que optimice el uso de la inversión en salud. Este es uno de los principales desafíos que el SNS enfrenta y en el que se requiere la concurrencia de todos los agentes que participamos en él, con objeto de diseñar e instrumentar acciones colectivas que funden un sistema universal de salud viable, no en el 2020 sino hoy en el

22 Acciones emprendidas para mejorar el acceso Unificación de Cuadros Básicos Unidades habilitadas; agilización de autorización de protocolos clínicos Eliminación de obstáculos para investigación clínica en el IMSS Incorporación de esquemas de riesgo compartido Cambio de paradigma: La Salud es una inversión no un gasto 22

23 MUCHAS GRACIAS Rafael Gual RRGC 23