EXPEDIENTE DE CONTRATACIÓN: 13/2015

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1 EXPEDIENTE CONTRATACIÓN: 13/2015 PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HA REGIR EN EL CONTRA, A ADJUDICAR MEDIANTE ACUERDO MARCO, SUMINISTRO IMPLANTES COLUMNA, CON STINO A LOS HOSPITALES TAJO,, HENARES, INFANTA CRISTINA Y FUENLA. Primera.- Objeto. El objeto del presente expediente de contratación consiste en el Suministro de implantes de columna para los servicios de traumatología del Ente Público Hospital Universitario de Fuenlabrada, Hospital Universitario del Tajo, Hospital Universitario del Henares, Hospital Universitario Infanta Cristina y Hospital Universitario del Sureste, conforme se detalla a continuación: ORN NOMBRE DISPOSITIVO SCRIPCIÓN Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS INFANTA TAJO HENARES CRISTINA IMPLANTES COLUMNA SISTEMA ARTROSIS COLUMNA RÁCICA- LUMBAR-SACRA-ILÍACO Fabricados en aleación de TI. Poliaxiales o adaptables a sistemas poliaxiales. Sistema de conexión rápida. Importante su versatilidad pediculares fijo pediculares para espondilolistesis pediculares poliaxiales Barra de diferentes longitudes rectas y curvas Barra para cortar a medida Sistema de conexión transversal grosores. En diámetros comprendidos entre 4 mm. y 8,5 mm. (Inclusive). Longitudes comprendidas entre 30 mm. y 60 mm. (inclusive) , ,14 grosores. En rangos orientativos de longitudes superponibles al apartado previo , ,20 grosores. Diámetro hasta 8,5 mm inclusive. Longitudes comprendidas entre 30 mm y 60 mm (inclusive) , ,34 Barras de diferentes longitudes ( mm.) Barras con diferente curvatura según sea lumbar o lumbosacro , ,20 Barras de mayor longitud para cortar a medida. (En las barras se tendrá en cuenta la presencia de extremo maquinado para derotación). Posibilidad de grosores de barra (4,5-6) en Cr-Co y titanio , ,50 Conector transversal entre barras. Disponible en diferentes longitudes (hasta mm.) , , ,44 ACUERDO MARCO para el Suministro de implantes de columna para los servicios de traumatología del Ente Público Hospital Universitario de Fuenlabrada, Hospital Universitario del Tajo, Hospital Universitario del Henares, Hospital Universitario Infanta Cristina y Hospital Universitario del Sureste Página 1 de 5

2 ORN Tuerca-arandela de fijación del dispositivo de fijación a ilíaco Conectores barrabarra Conectores tornillo- barra Ganchos laminares y pediculares NOMBRE DISPOSITIVO SCRIPCIÓN Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Preferiblemente fusionados en un solo implante. Universal INFANTA TAJO HENARES CRISTINA , ,26 Poliaxial o fijos con diámetros que incluya tamaños de >= 8 mm y de longitud que incluya tamaños >= de 80mm , ,60 En paralelo o en serie de diferentes tamaños (hasta mm.) , ,52 Diferentes longitudes ,52 819,28 Ganchos laminares y pediculares para uso en columna torácica de diferentes formas y tamaños , , Tornillo de bloqueo conector , , Tuerca de bloqueo para tornillo iliaco ,50 581,00 DISPOSITIVOS INTERSOMÁTICOS Celdas o cajas para artrodesis intersomática por vía posterior o postero-lateral (PLIF, TLIF). Fabricadas en aleación de Ti, metal poroso o material plástico (PEEK), fenestradas para la colocación de injerto o sustitutivo oseo , ,00 SISTEMA ANTIADHERENCIA COLUMNA Sistema antiadherente (antifibrosis) para protección de estructuras nerviosas en la ci rugía de columna , , ,90 3 SISTEMA EXPANSIBLE REEMPLAZO CUERPO VERTEBRAL RÁCICO Y LUMBAR PARA EL HOSPITAL UNIVERSITARIO FUENLA: Disponibilidad en rango de tamaños adecuado, tanto en diámetros como en altura, para aplicar a nivel lumbar y a nivel torácico Cuerpo central , ,92 Anillo/s terminales. Disponibles en diferentes tamaños o angulaciones para adaptación en la lordosis/cifosis regional adecuada , , ,68

3 ORN NOMBRE DISPOSITIVO SCRIPCIÓN Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS INFANTA TAJO HENARES CRISTINA Tornillo o dispositivo bloqueo del sistema de movilidad interna del implante 6 29,32 175,92 SUSTITUTIVO OSEO PARA FAVORECER LA ARTROSIS POSTEROLATERAL 4 20 De fosfato tricálcico en diferentes formatos (gránulos, esponjas ) , ,36 IMPLANTES PARA LA CIRUGÍA COLUMNA CERVICAL 6.715, CAJAS INETRSOMÁTICAS CERVICALES - Cajas de PEEK con marcas radiopacas - Con posibilidad de injerto interno de fosfato tricálcico o similar - Anatómicas - Autoestables - Diferentes alturas ( al menos entre 5 7 mm ) - Diferentes anchuras ( al menos entre mm ) - Diferentes profundidades ( al menos entre mm ) implantación , , ,56 ACUERDO MARCO para el Suministro de implantes de columna para los servicios de traumatología del Ente Público Hospital Universitario de Fuenlabrada, Hospital Universitario del Tajo, Hospital Universitario del Henares, Hospital Universitario Infanta Cristina y Hospital Universitario del Sureste Página 3 de 5

4 ORN NOMBRE DISPOSITIVO SCRIPCIÓN Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS INFANTA TAJO HENARES CRISTINA PLACAS ANTERIORES COLUMNA CERVICAL implantación Placas - Placas precurvadas en lordosis - Grosor máximo de la placa de 2,5 mm - Con posibilidad de bloqueo del tornillo a la placa - Con posibilidad de inserción del tornillo con ángulo fijo o variable - Diferentes longitudes ( al menos entre mm ) - autoterrajantes - con posibilidad de inserción con ángulo fijo y ángu variable - Distintas longitudes ( al menos entre mm ) implantación , ,80 PRÓTESIS DISCO CERVICAL - Diseño anatómico con al menos el platillo superior convexo para adaptación óptima - Sistema adicional de fijación con ranuras o pinchos - Platillos metálicos en aleación de titanio - Diseño que permita los movimientos de flexo-extensión, lateralización y rotación - Distintos tamaños con al menos 2 diferentes alturas, anchu y profundidades implantación 2 496,03 992,06 S ,94

5 NORMATIVA GENERAL OBLIGADO CUMPLIMIEN PARA DOS LOS ADJUDICATARIOS El/los adjudicatarios aportarán el instrumental, así como los accesorios y/o componentes precisos para la colocación de las prótesis o implantes debidamente organizados en Cajas Gráficas que faciliten su utilización e identificación. En la oferta técnica deberán presentar ficha técnica de los equipos. Los implantes deberán venir, igualmente, colocados y clasificados de forma que facilite su implantación. POSIS: Es obligatorio dejar en cada Hospital, un depósito tanto de instrumental como de implantes, cuya dotación será fijada entre LAS EMPRESAS ADJUDICATARIAS expediente y CADA HOSPITAL. Segunda.- Alcance de las características técnicas. 1.-Será condición de admisibilidad de las proposiciones, el cumplimiento íntegro de las prescripciones técnicas establecidas en este Pliego. 2.- Todos los productos ofertados deberán cumplir con los requerimientos de legalidad y de autorización de comercialización establecidos en la normativa nacional y comunitaria. Tercera.- Sólo se admitirá un precio por Código de Producto, es decir todas las medidas del mismo producto, deben valorarse al mismo precio. Cuarta.- Los licitadores deberán ofertar por precios s para cada uno de los lotes, según modelo de Anexo II del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. Aquellas proposiciones en las el importe ofertado del lote, sin IVA, sea superior al importe de licitación del lote, sin IVA, especificada como base en los Pliegos, serán desechadas. Asimismo, serán excluidas las proposiciones económicas presentadas a lotes con varios componentes, que no oferten a la totalidad de los mismos, a excepción de que no sea ese componente necesario en ninguno de las posibles intervenciones, por ser la composición ofertada, con un diseño distinto, Las cantidades propuestas para la adjudicación son estimadas, su entrega está condicionada a las necesidades del Hospital. Quinta.- Incorporación al contrato. El presente Pliego, así como el de Cláusulas Administrativas Particulares, será incorporado como estipulación al contrato que se suscriba con el adjudicatario. CONFORME EL ADJUDICATARIO FECHA Y FIRMA EL DIRECR GERENTE Madrid, 20 de agosto de 2015 LA DIRECRA GERENTE ACUERDO MARCO para el Suministro de implantes de columna para los servicios de traumatología del Ente Público Hospital Universitario de Fuenlabrada, Hospital Universitario del Tajo, Hospital Universitario del Henares, Hospital Universitario Infanta Cristina y Hospital Universitario del Sureste Página 5 de 5