FORO DE COMPLIANCE CUESTIONES CLAVE Y CUESTIONES DE ACTUALIDAD INDUSTRIA FARMACÉUTICA, BIOTECNOLÓGICA Y PRODUCTOS SANITARIOS II

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1 FORO DE COMPLIANCE CUESTIONES CLAVE Y CUESTIONES DE ACTUALIDAD INDUSTRIA FARMACÉUTICA, BIOTECNOLÓGICA Y PRODUCTOS SANITARIOS II Edición Madrid - Mayo 2018 Fechas: Jueves 10, 17, 24 de Mayo y Miércoles 30 de Mayo de Lugar: MADRID (La dirección de la Sede de organización del Foro será publicada posteriormente) Modalidad: Presencial De forma adicional algunas sesiones serán ofrecidas en Streaming para facilitar la asistencia en remoto de asistentes. Información en Inscripciones: info@ieecompliance.org INSTITUTO ESPAÑOL DE ETICA Y COMPLIANCE, Madrid, Febrero Todos los derechos reservados. El presente Programa podría sufrir ligeros cambios de contenidos, ponentes y fechas, por causas ajenas al IEEC o debido a mejoras organizativas en aras de conseguir un mayor aprovechamiento del Foro por parte de los asistentes. INSTITUTO ESPAÑOL DE ETICA Y COMPLIANCE 1

2 MODULO I: MÉDICO, COMERCIAL, RRII, MARKETING Y CONTRATACIÓN PÚBLICA 10-may 30m IEEC Recepción de los asistentes y entrega de documentación. 10-may 30m Representantes de la Junta Directiva y del Consejo Asesor del IEEC. Y representantes del PHARMA- HEALTH LEGAL & COMPLIANCE CLUB. 10-may 45m Ana Martin Boado. ExDirector Legal y Compliance 10-may ,45 Pablo Valero. ExDirector Legal y Compliance de BMS y ALTER. 10-may PAUSA INAUGURACIÓN DEL CURSO. EL INSTITUTO ESPAÑOL DE ETICA Y COMPLIANCE. PRESENTACIÓN DEL PHARMA-HEALTH LEGAL & COMPLIANCE CLUB. I.1 SITUACIÓN ACTUAL Y PERSPECTIVAS DE FUTURO DEL COMPLIANCE EN ESPAÑA: Debate actual y perspectivas de futuro sobre el role del Compliance Officer, de los Comités de Compliance, de la Dirección General, de la Dirección Legal, el Consejo de Administración, etc. Deficiencias actuales de los Programas de Compliance para adaptarse a las últimas reformas legislativas y a la Circular de la Fiscalia. Una mirada hacia recientes Sentencias españolas de enorme interés. Retos y perspectivas de futuro de la organización del Compliance en las compañías españolas. I.2 NOVEDADES EN LA NORMATIVA Y CÓDIGOS ÉTICOS EN MATERIA DE COMPLIANCE: Novedades en Normativa, Códigos éticos de Asociaciones Sectoriales Nacionales y Europeas. Necesaria adaptación de Políticas/ Procedimientos / Workflows in-company en materia de Donaciones, Anticorrupción, Control de Proveedores y terceros, etc. 10-may Ana Martin Boado. ExDirector Legal y Compliance Y ponente invitado (pendiente de confirmación). 10-may Lourdes Fraguas. Directora de la Asesoría Jurídica de FARMAINDUSTRIA. I.3 ANÁLISIS DE CASOS RECIENTES DE ESPECIAL INTERÉS DE TRIBUNALES, AUTORIDADES REGULATORIAS Y ANTICORRUPCIÓN EXTRANJERAS( EEUU, ALEMANIA, ITALIA, ETC. ) CON REPERCUSIÓN PARA MULTINACIONALES. Revisión de Sentencias y Acuerdos de Integridad (CIAs) firmados por compañías con la FCPA: aprendiendo de errores de terceros. I.4 DIFICULTADES Y RETOS EN LA APLICACIÓN DEL CÓDIGO DE FARMAINDUSTRIA. ACTUALIZACIÓN EN MATERIA DE TRANSPARENCIA. ESTADO ACTUAL DE PROYECTOS DE INTERÉS EN GRUPOS DE TRABAJO DE FARMAINDUSTRIA. 10-may Comida Networking - Materia: Regulatorio (Códigos Éticos y Publicidad) - 10-may Asesora Legal de AUTOCONTROL. Pendiente de confirmación. I.5 ACTUALIZACIÓN EN MATERIA DE RESOLUCIONES DEL JURADO DE AUTOCONTROL SOBRE MATERIALES PROMOCIONALES. 10-may Ana Martin Boado. ExDirector Legal y Compliance 10-may PAUSA I.6 LA REVISIÓN DE MATERIALES PROMOCIONALES Y EVENTOS. CUESTIONES CLAVE Y ERRORES FRECUENTES. ANÁLISIS DE RESOLUCIONES DE INTERÉS DE AUTOCONTROL Y FARMAINDUSTRIA. 10-may Pablo Valero. ExDIrector Legal de ALTER y BMS. I.7 LA REVISIÓN DE MATERIALES PROMOCIONALES Y EVENTOS. CUESTIONES CLAVE Y ERRORES FRECUENTES. ANÁLISIS DE RESOLUCIONES DE INTERÉS DE FARMAINDUSTRIA. Cont. 10-may 45m Pablo Sierra. Director Legal de SHIRE. ExCompliance Officer de CELGENE. I.8 INICIATIVAS CON PACIENTES: LOS "PATIENT SUPPORT PROGRAMS". POSICIONAMIENTO DE LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA Y RETOS DE FUTURO. INSTITUTO ESPAÑOL DE ETICA Y COMPLIANCE 2

3 17-may Pablo Crespo. Director de la Asesoría Jurídica de FENIN. I.9 DIFICULTADES Y RETOS EN LA APLICACIÓN DEL NUEVO CÓDIGO DE FENIN. Análisis de novedades del Código de FENIN y debate sobre las dificultades y retos de su implantación. 45' Pablo Valero. ExDirector Legal de BMS y ALTER. I.10 ERRORES FRECUENTES (RED FLAGS) QUE DEBEN EVITARSE EN INTERACCIONES CON PROFESIONALES SANITARIOS: Contratos de Consultoría, Speaker, Advisory Board, Muestras, Regalos, Estudios de Mercado, etc. 11, PAUSA Ana Martin Boado. ExDirector Legal y Compliance 17-may Jose Luis García Fernandez. Director Médico / I+D. Industria Farmaceutica. I.11. ERRORES FRECUENTES (RED FLAGS) EN INTERACCIONES CON INSTITUCIONES SANITARIAS. ANÁLISIS DE CASOS REALES DE DONACIONES Y CONVENIOS DE COLABORACIÓN. Interacciones con Hospitales, Sociedades Médicas, Asociaciones de Pacientes, Fundaciones, Universidades, etc. Errores frecuentes en la revisión y aprobación de Donaciones y Convenios de Colaboración. I.12 EL ROLE CLAVE DE LA DIRECCIÓN Y DEPARTAMENTO MÉDICO EN MATERIA DE COMPLIANCE EN LA ACTUALIDAD: DEBATE SOBRE DIFICULTADES Y TENDENCIAS DE FUTURO. 17-may Comida Networking - Materia: Médico-Comercial - 17-may Ana Ojanguren. Directora de Acceso al Mercado, I.13 EL ROLE ACTUAL Y PERSPECTIVAS DE FUTURO EN MATERIA DE COMPLIANCE DE LA DIRECCIÓN Relaciones Institucionales y Comunicación de VERTEX. DE RRII Y MARKET ACCESS. GESTIÓN DE SITUACIONES DE CRISIS. Relaciones con las Administraciones Públicas, Gerentes de Hospital, Asociaciones de Pacientes, etc. Detección temprana de potenciales actos ilícitos o no éticos. Gestión y protección de la imagen de la compañía en los medios de comunicación y redes sociales en situaciones de crisis. 17-may 45m Responsable de Dpto de Contratación Pública de Compañía Farmacéutica y Productos Sanitarios. Y Ana Martin Boado. ExDirector Legal y Compliance BAXTER y GE HEALTHCARE PAUSA I.14 COMPLIANCE EN LA CONTRATACIÓN PÚBLICA. Controles a realizar en ofertas comerciales y procedimientos de contratación pública para detectar actos ilícitos cometidos por las red de ventas. 17-may Representante del Tribunal de Cuentas / Interventor de la Administración Pública 17-may Representante del Tribunal de Cuentas / Interventor de la Administración Pública I.15 CONTROLES ACTUALES EN MATERIA DE ANTICORRUPCIÓN POR LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA / TRIBUNAL DE CUENTAS I.6. LOS CONVENIOS DE COLABORACIÓN. Retos actuales de la aplicación del Convenio de Colaboración. Dificultades y retos de futuro. Posible necesidad de adaptar los Convenios de Colaboración firmados en el pasado. INSTITUTO ESPAÑOL DE ETICA Y COMPLIANCE 3

4 MÓDULO II: COMPLIANCE FINANCE, AUDITORIAS, CERTIFICACIONES (ISO, UNE, ETC.), CANALES DE DENUNCIAS E INVESTIGACIONES A EMPLEADOS 24-may Profesional Especialista en Estandares y Certificaciones ISO/UNE. 24-may 45m Auditor Interno Especialista en Compliance Finance y Auditoria de Sistemas II.1. CERTIFICACIÓN ISO SOBRE SISTEMAS DE GESTIÓN ANTISOBORNO. CONTROLES FINANCIEROS Y DE OTRA TIPOLOGÍA. EL ROLE DE LA AUDITORIA INTERNA / EXTERNA. II.2 ACTUALIZACIÓN EN MATERIA DE BLANQUEO DE CAPITALES Y OTRAS CUESTIONES DE ACTUALIDAD EN MATERIA DE COMPLIANCE FINANCE. 24-may PAUSA 24-may Iñigo Duque. ExDirector Financiero. BAXTER II.3 EL ROLE ACTUAL DEL DIRECTOR FINANCIERO Y DEL DEPARTAMENTO FINANCIERO EN MATERIA DE COMPLIANCE. LAS AUDITORIAS DE COMPLIANCE FINANCE. DIFICULTADES Y PERSPECTIVAS DE FUTURO. El role de la Dirección Financiera, el Controller, los Business Analysts, los Compliance Champion, los Compliance Coordinator, etc.. Role de la Dirección Financiera en la revisión de los "High Risk Payments (donaciones, convenios de colaboración, etc.), Anticorrupción; Control de proveedores y terceros (Distribuidores, Agentes, etc.) 24-may Comida Networking - Materia: Compliance Finance & Legal - 24-may Director Legal de Multinacional de Productos Sanitarios y Ana Martin Boado. Directora del IEEC. ExDirectora Legal y Compliance de GE HEALTHCARE y BAXTER. II.4 LA AUDITORIA DE COMPLIANCE LEGAL. DIFERENCIACIÓN DE LA AUDITORIA DE COMPLIANCE FINANCE. Cómo realizar Auditorias con eficacia. DIFICULTADES Y RETOS EN LAS RELACIONES INTRAGRUPO EN GRUPOS MULTINACIONALES. LA FORMACIÓN INTERNA. Demo de caso real de uso de recursos interactivos para realizar formaciones eficaces y amenas para la audiencia. 24-may 45m Director Legal / Compliance Officer de la industria farmacéutica/productos sanitarios II.5 NOVEDADES Y REFLEXIONES EN MATERIA DE CANALES DE DENUNCIA. Gestión interna/externa. Errores frecuentes y recomendaciones PAUSA 24-may Ramón Cuellas. Abogado. ExDirector Legal y de RRHH de Wyeth y Logista. Director QUALEX. 24-may Ramón Cuellas. Abogado. ExDirector Legal y de RRHH de Wyeth y Logista. Director QUALEX. II.6 LA CORRECTA GESTIÓN DE LAS INVESTIGACIONES A EMPLEADOS. Cuestiones clave a tener en cuenta en materia de Tratamiento de Datos Personales y Derecho Laboral para no invalidar las pruebas que permitirían justificar un despido. II.7. EL DESPIDO Y LA MEDIDA DISCIPLINARIA POR INCUMPLIMIENTOS DE COMPLIANCE POR PARTE DE EMPLEADOS. LA RESPONSABILIDAD LABORAL DEL COMPLIANCE OFFICER. DEBATE SOBRE LA SOLICITUD DE TERMINACIÓN VOLUNTARIA DEL CONTRATO DE TRABAJO (CON DERECHO A INDEMNIZACIÓN) DEL COMPLIANCE OFFICER Y OTROS PROFESIONALES DE COMPLIANCE POR IMPOSIBILIDAD PARA EJERCER SU ROLE (FALTA DE INDEPENDENCIA, RECURSOS, ETC.). TENDENCIAS ACTUALES Y FUTURAS PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PROFESIONALES DE COMPLIANCE. INSTITUTO ESPAÑOL DE ETICA Y COMPLIANCE 4

5 MÓDULO III: COMPLIANCE PENAL, GOBIERNO CORPORATIVO, PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES Y COMPETENCIA 30-may 90 m Ignacio Sanchez. Abogado Especialista en Derecho Penal Económico. Despacho de Abogados HOGAN LOVELLS. 30-may Ignacio Sanchez. Abogado Especialista en Derecho Penal Económico. Despacho de Abogados HOGAN LOVELLS. III.1 REALIDAD ACTUAL DE LA APLICACIÓN DEL NUEVO CÓDIGO PENAL (vigor 2015). Actualización en materia de responsabilidad penal y civil de la persona jurídica y de Consejeros, Directivos, Managers y otros empleados. Análisis de recientes Sentencias del Tribunal Supremo. Debate sobre la responsabilidad del Compliance Officer. Análisis de las primeras Sentencias e imputaciones recaidas sobre Compliance Officers. ANÁLISIS DE LAS FIGURAS DELICTIVAS MAS COMUNES EN EL SECTOR FARMACÉUTICO Y DE PRODUCTOS SANITARIOS (delito de corrupción, soborno, estafa, delito contra la salud pública, etc.). Eximentes y atenuantes. Análisis de casos de la industria farmaceutica, biotecnológica y productos sanitarios. III.2 CERTIFICACIÓN ISO y UNE SOBRE SISTEMAS DE GESTIÓN DE COMPLIANCE PENAL, Certificación UNE publicada el 18 de Mayo de may PAUSA 30-may 75 m Regional Data Privacy Officer III.3 DIFICULTADES Y RETOS DE LA APLICACIÓN DEL NUEVO REGLAMENTO DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES A LA INDUSTRIA FARMACEUTICA, BIOTECNOLÓGICA Y DE PRODUCTOS SANITARIOS: IMPLANTACIÓN DEL DATA PRIVACY OFFICER, etc. 30-may Comida Networking - Materia: Data Privacy & Legal - 30-may Regional Data Privacy Officer. III.4 DIFICULTADES Y RETOS DE LA APLICACIÓN DEL NUEVO REGLAMENTO DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES (Cont.). DEBATE CON LOS ASISTENTES. 30-may 45m Pablo Valero. ExDirector Legal de BMS y ALTER. III.5 REFLEXIONES EN TORNO A LA PUESTA EN PRÁCTICA DE LAS ÚLTIMAS REFORMAS EN MATERIA DE GOBIERNO CORPORATIVO: Repercusión de las ultimas reformas legislativas y normas de buen gobierno. Reflexiones en torno al role actual y futuro en materia de Compliance del Secretario del Consejo y de los Consejeros. Recomendaciones en materia de buen gobierno. 30-may PAUSA 30-may Ana Martin Boado. Abogado. Ex-Director Legal y Compliance Y Casto Gonzalez Páramo. Abogado Especialista en Derecho de la Competencia. Despacho de Abogados HOGAN LOVELLS 30-may Casto Gonzalez Páramo. Abogado Especialista en Derecho de la Competencia. Despacho de Abogados HOGAN LOVELLS III.6 NOVEDADES EN MATERIA DE COMPLIANCE DE LA CESIÓN TEMPORAL DE EQUIPOS Y LA ENTREGRA GRATUITA DE PRODUCTOS, CONSUMIBLES O FUNGIBLES. La cesión temporal de uso gratuito de equipos; entrega gratuita de productos, consumibles o fungibles; ventas de productos vinculados, etc. Referencia a su problemática desde el DERECHO DE LA COMPETENCIA. III.7 NOVEDADES EN MATERIA DE DERECHO DE LA COMPETENCIA: participación en Asociaciones sectoriales, acuerdos con clientes y distribuidores, ventas vinculadas de productos, descuentos, etc. Análisis de las últimas Sentencias de las Autoridades de la Competencia. INSTITUTO ESPAÑOL DE ETICA Y COMPLIANCE 5