IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLASTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTETICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA (01/01/ /06/2009)

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1 Este listado queda reemplazado por el listado "Implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética con marcado CE comercializados (01/01/ /09/2010) SUBDIRECCIÓN GENERAL l Cese Denominación Composición Fabricante 14/06/1999 ACHYAL Hialuronato sódico TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. (España) 17/05/ /11/ /04/2008 AQUAMID AQUAMID Reconstruction AMALIAN AMALIAN Balance 23/12/1996 ARTESENSE (antes Artecoll) 24/01/ /04/2007 BEAUTICAL 2 y 5 15/04/2005 BEAUTYFILL 15/11/ /06/2008 BIO-ALCAMID Lips BIO-ALCAMID Face BIO-ALCAMID Body 09/02/ /03/2003 BIO-FORMACRYL Gel hidrofílico de poliacrilamida reticulado (2,5%) FERROSAN A/S (Dinamarca) CONTURA, S.A. (España) hasta 17/12/01 REAL LASTING S.L Gel de ácido hialurónico S&V Technologies AG (Alemania EVOMED, S.L. Micro esferas de polimetil metacrilato en solución de colágeno bovino. Copolimero catiónico de poliacrilamida-co-dadma absorbible Partículas porosas de hidroxiapatita cálcica y de hidroxipropilmetilcelulosa como vehículo Endoprótesis de polímero reticulado sintético de polialquilimídas (4%) Endoprótesis de polímero reticulado en base poliacrilamidica y agua para inyección autogelificada EUROPEAN MEDICAL CONTRACT PROCYTECH SARL (Francia) BIOTECH (costa Rica) POLYMEKON, S.r.l. (Italia) B&B DENTAL, S.R.L.(Italia) 28/04/ /10/2007 BIOINBLUE Polímero reticulado de alcohol polivinílico POLYMEKON, S.r.l. (Italia) 25/11/2005 CONJONCTYL Solución de sodio monomethyltrisilanol orthohydroxibenzoato 16/07/2007 CRM DUR Sal sódica de acido hialurónico reticulado 16/07/2007 CRM DEX 16/07/2007 CRM DX 16/07/2007 CRM GEL 16/07/2007 CRM SOFT Hialuronato sódico 31/12/ /05/2007 DERMALIVE/ DERMADEEP 20/05/ /05/ /07/2007 ELEVESS EASY AGAROSE H.D (Easy Derm H.D hasta 28/03/07) EASY AGAROSE L.D (Easy Derm L.D hasta 28/03/07) Sal sódica de acido hialurónico reticulado + Dextranómeros Sal sódica de acido hialurónico reticulado + Dextranómeros Sal sódica de acido hialurónico reticulado + sal sódica de ácido hialurónico SEDIFA (Monaco) Hidrogel acrílico hidrófilo no reabsorbible (poli-etilmetacrilato o poli-acril-amida hidrófilo) disuelto DERMATECH (Francia) en una solución de acido Hialurónico ligeramente reticulado de origen no. ROFIL MEDICAL LABORATORIOS INTERNATIONAL B&B DENTAL SRL (Italia) hasta 05/03/03 SURGIFORM S.L PRODUCTOS MEDICOS ZERIMAR, S.L Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L Acido hialurónico reticulado+ clorhidrato de lidocaína+ metabisulfito de sodio ANIKA THERAPEUTICS Inc (USA) LABORATORIOS GALDERMA, S.A TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. hasta 24/02/00 CONTURA INTERNATIONAL,S.A. hasta 17/12/01 DYNAMIC BEAVER, S.L. hasta 1/12/03 FILORGA, S.L. hasta PRODUCTOS MEDICOS ZERIMAR, S.L. (hasta 01/03/08) 19/02/ /03/2000 ENDOPLAST 50 Elastina bovina y colágeno bovino OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM S.L 01/09/2007 ENDOTINE RIBBON COAPT SYSTEMS INC. (USA) Página 1 de 6

2 l Cese 03/08/2005 ESTHELIS Basic 03/08/ /07/2007 ESTHELIS Men 03/08/2005 ESTHELIS Soft Denominación Composición Fabricante 22/11/ /08/2007 EVOLENCE Colágeno porcino COLBAR LIFESCIENCE Ltd. (Israel) MEDICAL SERVICE, S.A. 10/11/ /04/2007 EVOLUTION Poliacrilamida y micro esferas de gel polivinilico PROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A. 13/12/2001 FERMATHRON Hialuronato sódico HYALTECH Ltd. (UK) 14/05/2008 FORTELIS Extra 18/02/2009 GLYTONE Professional 2 Acido hialurónico reticulado de origen no 18/02/2009 GLYTONE Professional 3 Acido hialurónico reticulado de origen no LABORATOIRES PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE (Francia) LABORATOIRES PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE (Francia) 14/08/ /05/2007 GORE-TEX SAM Politetrafluoroetileno expandido W.L. GORE & ASS (Estados Unidos) 20/06/2006 HAPPY LIFT Hilo de sutura reabsorbible de polidioxanona ASSUT EUROPE, S.p.A. (Italia) 15/04/ /02/2008 HIDRA FILL Grade 1 15/04/ /02/ /07/ /12/ /02/2008 HIDRA FILL Grade2 HIDRA FILL Grade3 HYDRA FILL SOFTLINE HYDRA FILL SOFTLINE MAX HYLAFORM HYLAFORM PLUS HYLAFORM FINELINE 28/11/ /11/2005 HYLAN DEX (MATRIDEX) 28/11/ /09/2006 HYLAN SES (MATRIDUR) 19/01/2009 HYLANSES HV HYLANSES LV 19/01/2009 HYLANSES Active Acido hialurónico de Fermentación bacteriana reticulado Acido hialurónico de Fermentación bacteriana reticulado Acido hialurónico de Fermentación bacteriana reticulado BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS, S.L. PIERRE FABRE IBÉRICA S.A. PIERRE FABRE IBÉRICA S.A. MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L CORNEAL (Francia) CORNEAL (Francia) Gel hilano B GENZYME BIOSURGERY (USA) Acido hialurónico reticulado + hipromelosa + acido l-láctico +dextrano Acido hialurónico reticulado+ hipromelosa + acido L láctico. + Dextranómeros (España) (España) MEDICAL SERVICE, S.A.hasta 14/05/08 MEDICAL SERVICE, S.A.hasta 14/05/08 PAN QUIMICA FARMACÉUTICA, S.A. DIVISIÓN CRISVI hasta 27/12/01 IQL (hasta 30/09/05) W.L. GORE & ASOCIADOS, S.L. Mediform 19/01/2009 HYLANSES soft Hialuronato de sodio (España) 07/05/ /12/2006 IAL-SYSTEM Ácido hialurónico sal sódica FIDIA, S.p.A (Italia). 26/04/2007 ISOGEL CLASS 1 Acido hialurónico puro hiper-reticulado LABORATORIOS FILORGA (Francia) 26/04/2007 ISOGEL CLASS 2 Acido hialurónico puro hiper-reticulado LABORATORIOS FILORGA (Francia) COLLAGEN AESTHETICS IBERICA Página 2 de 6

3 l Cese Denominación Composición Fabricante 26/04/2007 ISOGEL CLASS 3 Acido hialurónico puro hiper-reticulado LABORATORIOS FILORGA (Francia) 10/10/2001 JUVEDERM 18 Ácido hialurónico reticulado de origen no 10/10/2001 JUVEDERM 24 JUVEDERM 30 JUVEDERM 24HV JUVEDERM 30HV Ácido hialurónico reticulado de origen no LEADERM (Francia) hasta 30/09/2007 LEADERM (Francia) hasta 30/09/2007 PAN QUIMICA FARMACÉUTICA S.A hasta 11/01/2005 CORNEAL ESPAÑA, S.L desde 08/03/2004 hasta 05/2007 MEDIFORM TM S.L desde 13/07/2005 hasta 10/10/2007 PAN QUIMICA FARMACÉUTICA S.A hasta 11/01/2005 CORNEAL ESPAÑA, S.L hasta 07/2005 MEDIFORM TM S.L hasta 10/10/ /07/ /02/2008 JUVÉLIFT CORNEAL Acido hialurónico reticulado de origen no CORNEAL (Francia) JUVEDERM VOLUMA (antes 08/01/2007 Ácido hialurónico CORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07 Voluma) JUVEDERM Ultra 2 Ácido Hialurónico reticulado de origen no 01/02/2008 JUVEDERM Ultra 3 + 0,3% clorhidrato de lidocaina JUVEDERM Ultra 4 27/06/ /01/2008 KOSMOGEL Poliacrilamida ALAIN TENEBAUM GmbH (Suiza) 20/03/2007 LARESSE DERMAL FILLER Óxido de polietileno + carboximetil celulosa FZIOMED, INC (USA) 11/09/ /06/2005 MACDERMOL S 11/09/ /06/2005 MACDERMOL R Complejo de Glycoaminoglycano (GAG) + ácido hialurónico Glycoaminoglycano (GAG)+ ácido hialurónico+hidroxiprolin+hidroxipropyl chitin LABORATOIRES O.R. Ge V (Francia) LABORATOIRES O.R. Ge V (Francia) SOCIEDAD ELECTROMEDICINA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. 21/11/ /12/2007 MACROLANE Acido hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 04/10/2007 MACROLANE VRF20 MACROLANE VRF30 09/12/2005 MATRIDEX 09/12/2005 MATRIGEL 09/12/2005 MATRIDUR 26/10/2007 MATRISOFT Acido hialurónico estabilizado de origen no de espesor diferente Microesferas de dextranomeros (Sephadex A25) en hidrogel de ac. Hialurónico y reticulado de dipromelosa en una solución de ác. Láctico tamponada. Ácido hialurónico reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada Ácido hialurónico reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada Ácido hialurónico no reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada Q-MED AB (Suecia) 27/06/2006 MESOLIS Ácido hialurónico de origen no 27/06/2006 MESOLIS + Ácido hialurónico de origen no + glicerol 30/10/2007 NCTF /10/2007 NCTF 135 HTA 14/03/2000 NEW-FILL Ácido poliláctico Acido hialurónico hipereticulado+ vitaminas+ minerales+ácidos nucléicos+ agentes reductores+ aminoácidos+coenzimas Acido hialurónico hipereticulado+ vitaminas+ minerales+ácidos nucléicos+ agentes reductores+ aminoácidos+coenzimas LABORATORIOS FILORGA (Francia) LABORATORIOS FILORGA (Francia) DERMIK LABORATOIRES, (Estados Unidos) BIOTECH INDUSTRY, S.A (Luxemburgo) hasta 21/11/03 SANOFI AVENTIS, S.A MEDICAL SERVICE, S.A. hasta 23/05/08 MEDICAL SERVICE, S.A. hasta 23/05/08 VEXENBEL S.A hasta 1/7/04 AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05 Página 3 de 6

4 l Cese 27/12/ /04/2007 OUTLINE 01/02/2008 Denominación Composición Fabricante PERFECTHA Derm PERFECTHA Derm Deep Hidrogel viscoelástico incoloro de copolímero catiónico de poliacrilamida PROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A. Acido hialurónico OBVIELINE (Francia) 01/02/2008 PERFECTHA Derm Fine Lines Acido hialurónico OBVIELINE (Francia) 03/05/2007 PHORMAE PHORMAE PLUS Ácido hialurónico reticulado de origen no REDEPHINE, S.A. (Italia) ASTER MEDICA SL 11/04/2007 PLINEST Gel de polinucleótidos MASTELLI SRL (Italia) 24/04/2007 PREVELLE Acido hialurónico GENZYME BIOSURGERY (USA) 19/02/ /03/2000 PROFILL 29/03/2005 PURAGEN (antes Hyalite) 14/06/2004 RADIESSE 26/12/2006 REDEXIS Copolímero secuenciado de polioxietileno y polioxipropileno+ sales minerales+aminoácidos+vitaminas Acido hialurónico con doble retículado OVI, S.A. (Francia) MENTOR BIOPOLYMERS, LTD. (R.U) Microesferas de hidroxiapatita cálcica suspendidas BIOFORM MEDICAL Inc. (USA) en gel de carboximetil celulosa sódica+ glicerina Ácido Hialurónico reticulado + Dextranómeros 26/12/2006 REDEXIS Ultra Ácido Hialurónico reticulado + Dextranómeros 05/08/2008 REMAKE Red 05/08/2008 REMAKE Aesthetica 4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato) +90% agua apirógena 4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato) +90% agua apirógena (más viscoco, no sé xq) 19/02/ /06/2000 RESOPLAST Colágeno bovino+hidrocloruro de lidocaína 05/10/1998 RESTYLANE RESTYLANE PERLANE (PERLANE hasta 03/11/03 ) RESTYLANE TOUCH (Restylane Fine Lines hasta 14/04/04) SCIENTECH CORPORATION SRL (Italia) SCIENTECH CORPORATION SRL (Italia) ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL Ácido Hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L SURGIFORM S.L MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L BIOFORM MEDICAL EUROPE B.V. E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. LABORATORIOS FILORGA, S.L 14/11/2005 RESTYLANE LIPP Ácido Hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A. hasta 27/01/2000 ERWA PRODUCTOS S.L desde 11/05/2000 hasta 25/02/ /05/ /05/2003 RESTYLANE Lidocaine RESTYLANE Perlane Lidocaine RESTYLANE VITAL (Touchline hasta 16/05/04) Ácido Hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) + 0,3% hidroclorato de lidocaina Ácido Hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 01/05/2008 RESTYLANE Vital White Ácido hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 01/12/2008 RESTYLANE Vital White Injector Ácido hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) 20/12/2005 REVANESSE (antes Hylanew) REVANESSE Ultra Ácido hialurónico de origen no 20/12/2005 REVANESSE Pure Ácido hialurónico de origen no 27/03/ /05/2007 REVIDERM (antes Reviderm Intra) Hidrogel de Dextran+acido hialurónico reticulado estabilizado ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. (hasta 05/05/08) E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. (hasta 05/05/08) Página 4 de 6

5 l Cese 07/11/2005 REVITACARE 27/03/ /05/ /07/2005 SCULPTRA 22/03/2006 SKIN B 22/03/2006 SKIN R Denominación Composición Fabricante ROFILAN FORTE (antes Rofilan Hylan Gel) Ácido hialurónico no reticulado y un frasco de multivitaminas Ácido hialurónico de origen no. Acido poli-l-láctico, polímero sintético biocompatible y biodegradable de la familia de los alfa-hidroxiácidos Acido hialurónico y aminoácidos (solución modeladora y de relleno) Acido hialurónico y aminoácidos (solución modeladora y de relleno) REVITACARE, S.A.R.L. (Francia) ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL DERMIK LABORATOIRES, (Estados Unidos) ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) SANOFI AVENTIS, S.A AVENTIS PHARMA, S.A. hasta 6/07/05 REAL LASTING S.L REAL LASTING S.L 28/07/2004 SKINGOLD 28/07/2004 SKINGOLD PLUS Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99% de pureza entrelazado con un hilo multifilamento entrelazado de homopolímero de ác. Glicólico LORCA MARÍN, S.A. (España) revestido de una mezcla de caprolactona épsilon y estearato cálcico. Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99% de pureza entrelazado con un hilo multifilamento entrelazado de homopolímero de ác. Glicólico LORCA MARÍN, S.A. (España) revestido de una mezcla de caprolactona épsilon y estearato cálcico. LORCA MARÍN, S.A. LORCA MARÍN, S.A. 05/11/2008 SKINLIFT Hilo háptico de Polipropileno MonofAzul No absorbible LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A. 05/11/2008 SKINLIFT Plus Hilo háptico de Polidioxanona Absorbible LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A. 17/03/ /12/2006 SOFTFORM Politetrafluoretileno expandido (PTFEe) INAMED CORPORATION (USA) 16/03/2009 SUNMAX i-plus Colágeno porcino entrecruzado SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO. LTD (Taiwan) McGHAN MEDICAL CORP. (USA) COLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A EURO-KLEE S.L. 15/12/2005 SURGIDERM 18 Acido hialurónico reticulado de origen no CORNEAL (Francia) CORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07 15/12/2005 SURGIDERM 24XP SURGIDERM 30 SURGIDERM 30XP SURGIDERM 30HV 16/07/2007 SURGILIPS 16/07/2007 SURGILIPS PLUS Acido hialurónico reticulado de origen no CORNEAL (Francia) CORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07 Gel de Acido hialurónico reticulado de origen no Gel de Acido hialurónico reticulado de origen no CORNEAL (Francia) CORNEAL (Francia) 12/06/2008 SURGISIL PermaLip Elastómero de silicona sólida SURGISIL (USA) CRUVAL, S.L. 27/02/2007 TEOSYAL Kiss, TEOSYAL Global Action, TEOSYAL Deep Lines, TEOSYAL Ultradeep Ácido hialurónico reticulado de origen no TEOXANE, S.A. (Ginebra) 27/02/2007 TEOSYAL Meso Ácido hialurónico reticulado de origen no TEOXANE, S.A. (Ginebra) 27/02/2007 TEOSYAL First Lines Ácido hialurónico reticulado de origen no TEOXANE, S.A. (Ginebra) SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 4/10/07 SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 4/10/07 SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 4/10/07 Página 5 de 6

6 l Cese Denominación Composición Fabricante 11/05/2009 TEOSYAL Ultimate Ácido hialurónico reticulado de origen no TEOXANE, S.A. (Ginebra) 08/08/2008 VARIODERM Fine Line VARIODERM VARIODERM Plus VARIODERM Subdermal Ácido hialurónico reticulado de origen no ADODERM GmbH E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. 18/02/2002 VISCONTOUR Hialuronato sódico TRB CHEMEDICA AG SANOFI AVENTIS, S.A VEXENBEL S.A hasta 1/7/04 AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05 11/02/2005 VISCONTOUR SERUM Hidrogel de Hialuronato sódico TRB CHEMEDICA AG SANOFI AVENTIS, S.A AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05 01/03/2006 VISAGEL Ácido hialurónico reticulado de origen no 21/04/2009 X-HA3 Acido hialurónico 07/03/2005 ZETAVISC L 20/12/1996 ZYDERM Hialuronato sódico e hidrocloruro de lidocaina al 0,3% Colágeno obtenido de cultivo de fibroblastos humanos SURGICAL CONCEPTS GmHb LABORATOIRES FILORGA S.A.S. (Francia) HYALTECH Ltd. (UK) INAMED CORPORATION (USA) 10/04/1997 ZYPLAST Colágeno bovino INAMED CORPORATION (USA) McGHAN MEDICAL CORP. (USA) hasta 12/02/2004 McGHAN MEDICAL CORP. (USA) hasta 12/02/2004 EVOMED, S.L. Página 6 de 6