agencia española de m e d i c a m e n t o s y productos sanitarios

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1 Denominación Producto Fabricante Fabricante anterior, en Empresa izadora en España Empresa izadora Anterior, en 14/06/1999 ACHYAL Hialuronato sódico TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. (España) BROMATOS, TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. hasta 24/02/00 17/05/ /11/2004 AQUAMID AQUAMID Reconstruction Gel hidrofílico de poliacrilamida reticulado (2,5%) FERROSAN A/S (Dinamarca) CONTURA, S.A. (España) hasta 17/12/01 REAL LASTING CONTURA INTERNATIONAL,S.A. hasta 17/12/01 DYNAMIC BEAVER,. hasta 01/12/03 23/12/1996 ARTECOLL Micro esferas de polimetil metacrilato en solución de colágeno bovino. ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (Holanda) ERWA PRODUCTOS, LABORATORIOS FILORGA,. hasta 24/01/ /04/2007 BEAUTICAL 2 y 5 Copolimero catiónico de poliacrilamida-co- DADMA absorbible PROCYTECH SARL (Francia) ERWA PRODUCTOS, LABORATORIOS FILORGA,. hasta 15/04/2005 BEAUTYFILL Partículas porosas de hidroxiapatita cálcica y de hidroxipropilmetilcelulosa como vehículo BIOTECH (costa Rica) BROMATOS, 15/11/2001 BIO-ALCAMID Lips BIO-ALCAMID Face BIO-ALCAMID Body Endoprótesis de polímero reticulado sintético POLYMEKON, S.r.l. (Italia) B&B DENTAL SRL ( Italia) hasta 05/03/03 MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS SURGIFORM hasta el 9/02/06 de polialquilimídas (4%) 09/02/ /03/2003 BIO-FORMACRYL Endoprótesis de polímero reticulado en base poliacrilamidica y agua para inyección autogelificada B&B DENTAL, S.R.L.(Italia) SURGIFORM 28/04/ /10/2007 BIOINBLUE Polímero reticulado de alcohol polivinílico POLYMEKON, S.r.l. (Italia) MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS SURGIFORM hasta el 9/02/06 25/11/2005 CONJONCTYL Solución de sodio monomethyltrisilanol orthohydroxibenzoato SEDIFA (Monaco) PRODUCTOS MEDICOS ZERIMAR, 16/07/2007 CRM DUR Sal sódica de acido hialurónico reticulado MEDIDERMA 16/07/2007 CRM DEX Sal sódica de acido hialurónico reticulado + Dextranómeros MEDIDERMA 16/07/2007 CRM DX Sal sódica de acido hialurónico reticulado + Dextranómeros MEDIDERMA 16/07/2007 CRM GEL Sal sódica de acido hialurónico reticulado + sal sódica de ácido hialurónico MEDIDERMA 16/07/2007 CRM SOFT Hialuronato sódico MEDIDERMA Octubre /7

2 31/12/ /05/2007 DERMALIVE/ DERMADEEF Denominación Producto Fabricante Fabricante anterior, en Empresa izadora en España Hidrogel acrílico hidrófilo no reabsorbible (poli-etil-metacrilato o poli-acril-amida hidrófilo) disuelto en una solución de acido DERMATECH (Francia) Hialurónico ligeramente reticulado de origen no. PRODUCTOS MEDICOS ZERIMAR, Empresa izadora Anterior, en 20/05/2005 EASY AGAROSE H.D (Easy Derm H.D hasta 28/03/07) Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING 20/05/2005 EASY AGAROSE L.D (Easy Derm L.D hasta 28/03/07) Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING 20/07/2007 ELEVESS Acido hialurónico reticulado+ clorhidrato de lidocaína+ metabisulfito de sodio ANIKA THERAPEUTICS Inc (USA) LABORATORIOS GALDERMA, S.A 19/02/ /03/2000 ENDOPLAST 50 Elastina bovina y colágeno bovino OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM 03/08/2005 ESTHELIS Basic Hialuronato de sodio reticulado de origen no 03/08/ /07/2007 ESTHELIS Men Hialuronato de sodio reticulado de origen no 03/08/2005 ESTHELIS Soft Hialuronato de sodio reticulado de origen no 22/11/2004 EVOLENCE Colágeno porcino COLBAR LIFESCIENCE Ltd. (Israel) 10/11/ /04/2007 EVOLUTION Poliacrilamida y micro esferas de gel polivinilico PROCYTECH SARL (Francia) PAN QUIMICA FARMACÉUTICA, S.A. DIVISIÓN CRISVI hasta 27/12/01 14/08/ /05/2007 GORE-TEX SAM Politetrafluoroetileno expandido W.L. GORE & ASS (Estados Unidos) MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA W.L. GORE & ASOCIADOS,. Mediform SL hasta 2/07/ /06/2006 HAPPY LIFT Hilo de sutura reabsorbible de polidioxanona ASSUT EUROPE, S.p.A. (Italia) MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS 15/04/2004 HIDRA FILL Grade 1 Acido hialurónico de Fermentación bacteriana reticulado CORNEAl (Francia) Octubre /7

3 Denominación Producto Fabricante Fabricante anterior, en Empresa izadora en España Empresa izadora Anterior, en 15/04/ /07/2005 HIDRA FILL Grade2 HIDRA FILL Grade3 HYDRA FILL SOFTLINE HYDRA FILL SOFTLINE MAX Acido hialurónico de Fermentación bacteriana reticulado CORNEAl (Francia) 04/12/1996 HYLAFORM Acido hialurónico GENZYME BIOSURGERY (USA) 28/11/ /11/2005 HYLAN DEX (MATRIDEX) Acido hialurónico reticulado + hipromelosa + acido l-láctico +dextrano MEDIDERMA 28/11/ /09/2006 HYLAN SES (MATRIDUR) Aácido hialurónico reticulado+ hipromelosa + acido L láctico. MEDIDERMA 07/05/ /12/2006 IAL-SYSTEM Ácido hialurónico sal sódica FIDIA, S.p.A (Italia). COLLAGEN AESTHETICS IBERICA 26/04/2007 ISOGEL CLASS 1 Acido hialurónico puro hiper-reticulado LABORATORIOS FILORGA (Francia) 26/04/2007 ISOGEL CLASS 2 Acido hialurónico puro hiper-reticulado LABORATORIOS FILORGA (Francia) 26/04/2007 ISOGEL CLASS 3 Acido hialurónico puro hiper-reticulado LABORATORIOS FILORGA (Francia) 10/10/2001 JUVEDERM 18 LEADERM (Francia) hasta 30/09/2007 PAN QUIMICA FARMACÉUTICA S.A hasta 11/01/2005 CORNEAL ESPAÑA, desde 08/03/2004 hasta 23/05/2007 MEDIFORM TM desde 13/07/2005 hasta 10/10/ /10/2001 JUVEDERM 24 JUVEDERM 30 JUVEDERM 24HV JUVEDERM 30HV LEADERM (Francia) hasta 30/09/2007 PAN QUIMICA FARMACÉUTICA S.A hasta 11/01/2005 CORNEAL ESPAÑA, desde 08/03/2004 hasta 23/05/2007 MEDIFORM TM desde 13/07/2005 hasta 10/10/ /07/2007 JUVÉLIFT CORNEAL Acido hialurónico reticulado de origen no 27/06/2006 KOSMOGEL Poliacrilamida ALAIN TENEBAUM GmbH (Suiza) BROMATOS, Octubre /7

4 Denominación Producto Fabricante Fabricante anterior, en Empresa izadora en España Empresa izadora Anterior, en 20/03/2007 LARESSE DERMAL FILLER Óxido de polietileno + carboximetil celulosa FZIOMED, INC (USA) SOCIEDAD ELECTROMEDICINA E INNOVACIÓN ELECTRONICS,. 11/09/ /06/2005 MACDERMOL S Complejo de Glycoaminoglycano (GAG) + ácido hialurónico LABORATOIRES O.R. Ge V (Francia) BROMATOS, 11/09/ /06/2005 MACDERMOL R Glycoaminoglycano (GAG)+ ácido hialurónico+hidroxiprolin+hidroxipropyl chitin LABORATOIRES O.R. Ge V (Francia) BROMATOS, 21/11/2006 MACROLANE Acido hialurónico estabilizado de origen no Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN,. 04/10/2007 MACROLANE VRF20 MACROLANE VRF30 Acido hialurónico estabilizado de origen no de espesor diferente Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN,. 09/12/2005 MATRIDEX Microesferas de dextranomeros (Sephadex A25) en hidrogel de ac. Hialurónico y reticulado de dipromelosa en una solución de ác. Láctico tamponada. BDB MEDICAL. 09/12/2005 MATRIGEL Ácido hialurónico reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada BDB MEDICAL. 09/12/2005 MATRIDUR Ácido hialurónico reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada BDB MEDICAL. 26/10/2007 MATRISOFT Ácido hialurónico no reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada BDB MEDICAL. 27/06/2006 MESOLIS Ácido hialurónico de origen no 27/06/2006 MESOLIS + Ácido hialurónico de origen no + glicerol 30/10/2007 NCTF 135 Acido hialurónico hipereticulado+ vitaminas+ minerales+ácidos nucléicos+ agentes reductores+ aminoácidos+coenzimas LABORATORIOS FILORGA (Francia) 30/10/2007 NCTF 135 HTA Acido hialurónico hipereticulado+ vitaminas+ minerales+ácidos nucléicos+ agentes reductores+ aminoácidos+coenzimas LABORATORIOS FILORGA (Francia) Octubre /7

5 Denominación Producto Fabricante Fabricante anterior, en Empresa izadora en España 14/03/2000 NEW-FILL Ácido poliláctico DERMIK LABORATOIRES, (Estados Unidos) BIOTECH INDUSTRY, S.A (Luxemburgo) hasta 21/11/03 AVENTIS PHARMACEUTICALS INC. (USA) hasta 21/02/05 SANOFI AVENTIS, S.A Empresa izadora Anterior, en VEXENBEL S.A hasta 1/7/04 AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05 27/12/2001 OUTLINE Hidrogel viscoelástico incoloro de copolímero catiónico de poliacrilamida LABORATORIOS PROCYTECH (Francia) 03/05/2007 PHORMAE PHORMAE PLUS REDEPHINE, S.A. (Italia) ASTER MEDICA SL 11/04/2007 PLINEST Gel de polinucleótidos MASTELLI SRL (Italia) MEDIDERMA 24/04/2007 PREVELLE Acido hialurónico GENZYME BIOSURGERY (USA) MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA 19/02/ /03/2000 PROFILL Copolímero secuenciado de polioxietileno y polioxipropileno+ sales minerales+aminoácidos+vitaminas OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM 29/03/2005 PURAGEN (antes Hyalite) Acido hialurónico con doble retículado MENTOR BIOPOLYMERS, LTD. (R.U) MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA 14/06/2004 RADIESSE Microesferas de hidroxiapatita cálcica suspendidas en gel de carboximetil celulosa sódica+ glicerina BIOFORM MEDICAL Inc. (USA) BIOFORM MEDICAL EUROPE B.V. 26/12/2006 REDEXIS Ácido Hialurónico reticulado PROLLENIUM MEDICAL TECHNOLOGIES (Canadá) E.L.M. SALUD Y BELLEZA,. 19/02/ /06/2000 RESOPLAST Colágeno bovino+hidrocloruro de lidocaína ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (Holanda) LABORATORIOS FILORGA, 05/10/1998 RESTYLANE RESTYLANE PERLANE (PERLANE hasta 03/11/03 ) RESTYLANE TOUCH (Restylane Fine Lines hasta 14/04/04) 14/11/2005 RESTYLANE LIPP Ácido Hialurónico estabilizado de origen no Q-MED SPAIN,. Q-MED SPAIN,. INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A. hasta 27/01/2000 ERWA PRODUCTOS desde 11/05/2000 hasta 25/02/ /04/2005 RESTYLANE Sub-Q 29/05/2003 RESTYLANE VITAL (Touchline hasta 16/05/04) 20/12/2005 REVANESSE (antes Hylanew) Ácido hialurónico de origen no PROLLENIUM MEDICAL TECHNOLOGIES (Canadá) E.L.M. SALUD Y BELLEZA,. Octubre /7

6 Denominación Producto Fabricante Fabricante anterior, en Empresa izadora en España Empresa izadora Anterior, en 27/03/ /05/2007 REVIDERM (antes Reviderm Intra) Hidrogel de Dextran+acido hialurónico reticulado estabilizado ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (Holanda) ERWA PRODUCTOS, LABORATORIOS FILORGA,. hasta 07/11/2005 REVITACARE Ácido hialurónico no reticulado y un frasco de multivitaminas REVITACARE, S.A.R.L. (Francia) MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS SURGIFORM hasta el 9/02/06 27/03/ /05/2007 ROFILAN FORTE (antes Rofilan Hylan Gel) Ácido hialurónico de origen no. ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (Holanda) ERWA PRODUCTOS, LABORATORIOS FILORGA,. hasta 26/07/2005 SCULPTRA Acido poliláctico DERMIK LABORATOIRES, (Estados Unidos) SANOFI AVENTIS, S.A AVENTIS PHARMA, S.A. hasta 6/07/05 22/03/2006 SKIN B Acido hialurónico y aminoácidos (solución modeladora y de relleno) ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) REAL LASTING 22/03/2006 SKIN R Acido hialurónico y aminoácidos (solución modeladora y de relleno) ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) REAL LASTING 28/07/2004 SKINGOLD 28/07/2004 SKINGOLD PLUS Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99% de pureza entrelazado con un hilo multifilamento entrelazado de homopolímero de ác. Glicólico revestido de una mezcla de caprolactona épsilon y estearato cálcico. Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99% de pureza entrelazado con un hilo multifilamento entrelazado de homopolímero de ác. Glicólico revestido de una mezcla de caprolactona épsilon y estearato cálcico. LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A. LORCA MARÍN, S.A. 17/03/ /12/2006 SOFTFORM Politetrafluoretileno expandido (PTFEe) INAMED CORPORATION (USA) McGHAN MEDICAL CORP. (USA) COLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A 15/12/2005 SURGIDERM 18 Acido hialurónico reticulado de origen no CORNEAL ESPAÑA,. hasta 23/05/07 15/12/2005 SURGIDERM 24XP SURGIDERM 30 SURGIDERM 30XP SURGIDERM 30HV Acido hialurónico reticulado de origen no 16/07/2007 SURGILIPS Gel de Acido hialurónico reticulado de origen no 16/07/2007 SURGILIPS PLUS Gel de Acido hialurónico reticulado de origen no Octubre /7

7 27/02/2007 Denominación Producto Fabricante Fabricante anterior, en Empresa izadora en España TEOSYAL Kiss, TEOSYAL Global Action, TEOSYAL Deep Lines, TEOSYAL Ultradeep TEOXANE, S.A. (Ginebra) TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, Empresa izadora Anterior, en SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS,. hasta 4/10/07 27/02/2007 TEOSYAL Meso TEOXANE, S.A. (Ginebra) TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS,. hasta 4/10/07 27/02/2007 TEOSYAL First Lines TEOXANE, S.A. (Ginebra) TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS,. hasta 4/10/07 18/02/2002 VISCONTOUR Hialuronato sódico TRB CHEMEDICA AG (Alemania) SANOFI AVENTIS, S.A VEXENBEL S.A hasta 1/7/04 AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05 08/01/2007 VOLUMA Ácido hialurónico CORNEAL ESPAÑA,. hasta 23/05/07 07/03/2005 ZETAVISC L Hialuronato sódico e hidrocloruro de lidocaina al 0,3% HYALTECH Ltd. (UK) ERWA PRODUCTOS, LABORATORIOS FILORGA,. hasta 20/12/1996 ZYDERM Colágeno obtenido de cultivo de fibroblastos humanos INAMED CORPORATION (USA) McGHAN MEDICAL CORP. (USA) hasta 12/02/ /04/1997 ZYPLAST Colágeno bovino INAMED CORPORATION (USA) McGHAN MEDICAL CORP. (USA) hasta 12/02/2004 Octubre /7