Implantes Introducción

Transcripción

1 Implantes Introducción El sistema de rodilla Triathlon TM ha sido diseñado para satisfacer las expectativas del paciente en cuanto a la recuperación de su estilo de vida (Lifestyle Recovery TM ). El diseño del sistema de rodilla Triathlon TM incorpora criterios intuitivos e innovadores inspirados en el éxito clínico cosechado por los millones de prótesis de rodilla Stryker implantados en todo el mundo. El sistema de rodilla Triathlon TM ha sido diseñado para que el paciente pueda beneficiarse de un movimiento más natural y de un implante más duradero. La rodilla Triathlon TM es el resultado de un proceso de diseño evolutivo que reproduce más fielmente el movimiento natural de la rodilla, encaminado a ofrecer movilidad a través de más de 150 grados de flexión, garantizando en todo momento la estabilidad del implante. Movimiento > Elementos de diseño tales como radio anatómico (patente actualmente en trámite), radio de flexión profunda y cóndilos posteriores ensanchados así como un Arco Rotatorio y un carril de traslación femoropatelar que permiten al sistema de rodilla Triathlon TM mantener una zona de contacto bastante amplia a través de todo el arco de movimiento. > Las características de flexión profunda de los componentes están diseñadas para optimizar la rotación en flexión sin sacrificar la estabilidad. > La geometría femoral junto con el Arco Rotatorio permiten incrementar el grado de rotación interna y externa según vaya aumentando la flexión de la rodilla. Ajuste > La oferta de tamaños del sistema de rodilla Triathlon TM, basada en un estudio de mediciones antropométricas, ha sido concebida para posibilitar una óptima correlación entre la geometría del implante y la estructura anatómica. > El sistema ofrece una amplia gama de opciones de dimensionamiento femorotibial para adaptarse a las realidades anatómicas de la ATR. > La rodilla Triathlon TM integra una apertura anterior de 7 grados diseñada para permitir utilizar componentes más pequeños sin riesgo de dañar la cortical anterior. > El diseño del implante ofrece la adaptabilidad necesaria para hacer frente a las situaciones que puedan presentarse durante la cirugía. Desgaste > Implante diseñado para disminuir las tensiones por contacto incluso en situaciones adversas. > Incorpora un mecanismo de precisión para la inserción del inserto y una isleta anti-rotatoria que impiden los micromovimientos del inserto e incrementan la superficie de contacto entre el inserto y la placa de asiento - todo ello para reducir la probabilidad de desgaste de la porción posterior de la prótesis. > Existe un alto nivel de congruencia a través de todo el arco de movimiento para reducir las tensiones por contacto y el desgaste, ofreciendo la posibilidad de prolongar la durabilidad del implante a largo plazo. 2

2 Instrumentos Introducción El desarrollo del instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM ha sido posible gracias a los más de 30 años de experiencia cosechados por Stryker en el campo de la ortopedia. El sistema combina los conocimientos de ingenieros especialistas en ergonomía con los de cirujanos y personal de quirófano de todo el mundo. El instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM ofrece eficiencia en el quirófano así como flexibilidad intraoperatoria a través de diseños ortonómicos TM. La aplicación de principios ortonómicos TM supone la incorporación de formas ergonómicas en el diseño de instrumentos ortopédicos. Eficiencia El equipo humano que diseñó el instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM centró su atención en la identificación de las maneras de incrementar la precisión y simplicidad del procedimiento quirúrgico, dos variables que pueden condicionar la eficiencia del cirujano. Las funcionalidades que incorpora son las siguientes: > Bloques de corte de diseño abierto para permitir una mejor visión. > Marcas bien visibles y código cromático para permitir mayor facilidad de uso y claridad en la identificación. > Mecanismos de acoplamiento y separación rápida para facilitar el montaje. > Bandeja de instrumental organizada lógicamente en base a la secuencia quirúrgica para simplificar el proceso. Flexibilidad El diseño del instrumental, desarrollado por Stryker, también ofrece flexibilidad intraoperatoria. Las siguientes características - diseñadas en base a las preferencias del cirujano - permiten una fácil adaptación a las múltiples realidades que se presentan en el entorno quirúrgico: > Sistema modular, que facilita un procedimiento quirúrgico personalizado. > Plataforma común, que permite una transición sin fisuras a través de todo tipo de indicaciones. > Compatibilidad con los sistemas de navegación. > Compatibilidad con las técnicas de cirugía mínimamente invasiva. Diseño Ortonómico El instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM ha sido diseñado para convertirse en el nuevo patrón de oro en el sector. Entre los principios avanzados de diseño que incorporan características ortonómicas TM, cabe destacar los siguientes: > Empuñaduras revestidas con materiales blandos para adaptarse a la configuración de la mano del cirujano y, de esta forma, permitirle mayor comodidad. > La superficie de los instrumentos ha sido tratada para evitar el deslumbramiento del usuario. > Mecanismos para simplificar la cirugía. > Bandejas de bajo peso para un mejor manejo. 3

3 Movimiento Un objetivo crítico del diseño del sistema de rodilla Triathlon TM ha sido optimizar la rotación en flexión profunda proporcionando al mismo tiempo la estabilidad necesaria. El exclusivo diseño del sistema de rodilla Triathlon TM replica la cinemática normal de los epicóndilos, creando una tensión natural de las partes blandas, que promueve la estabilidad, permite la flexión profunda y facilita el grado de rotación de la tibia requerido para hacer posible las actividades que necesiten de esta flexión profunda. Una mecánica patelofemoral avanzada reproduce el movimiento natural de la rodilla a través de la flexión profunda. El criterio utilizado en el diseño de la rodilla Triathlon queda patente en las características de los componentes incluyendo el radio anatómico con la patente todavía pendiente, el radio de flexión profunda y los condilos posteriores radiados, un Arco Rotatorio patentado y una traslación patelofemoral anatómica sin igual. Radio Anatómico Los estudios de cinemática y biomecánica han identificado un radio constante en el movimiento de la rodilla normal centrado alrededor del eje transepicondíleo. El sistema de rodilla Triathlon TM es el primero de su clase con un radio anatómico patentado. Centrar el radio anatómico alrededor del eje transepicondíleo proporciona isometría ligamentosa no sólo en extensión plena y a 90 grados de flexión, sino a través de todo el arco de movimiento. El radio anatómico está diseñado para imitar el movimiento de la rodilla humana, mejorando la estabilidad y la movilidad en actividades tales como subir y bajar escaleras, labores de jardinería o cualquier otra actividad similar que requiera estabilidad en ángulos profundos de flexión. Modelo óseo del movimiento natural Se han realizado estudios que, trasladando el punto de inserción del ligamento lateral externo, han demostrado que el LLE en la rodilla humana se desplaza hacia atrás al inicio de la flexión y, a continuación, se desplaza distalmente hacia la tibia en flexión profunda (superior a 120 grados). 4

4 Radio de flexión profunda y cóndilos posteriores ensanchados Contar con cóndilos posteriores más cortos facilita la relajación de los tejidos blandos y, así, permite la flexión profunda. La geometría condilar está diseñada para hacer posible una flexión más rápida, una mayor zona de contacto y una rotación natural de la rodilla hasta más de 150 grados de flexión. El ensanchamiento de los cóndilos posteriores permite ángulos mayores de rotación tibial según la rodilla se acerca a la rotación profunda, alcanzando hasta 20 grados de rotación, manteniendo al mismo tiempo una excelente zona de contacto. Arco Rotatorio La rotación natural de la tibia es optimizada por un exclusivo Arco Rotatorio, diseñado para permitir rotación interna y externa alrededor de un pivote central. Un proceso de mecanizado de cuatro ejes diseñado por Stryker crea un diseño tibiofemoral que facilita una articulación congruente aunque constreñida funcionalmente. Tradicional Arco Rotatorio Los diseños de platillos fijos tradicionales (arriba a la izquierda) cuentan con campos de articulación lineales. El proceso de mecanizado de cuatro ejes del sistema de rodilla Triathlon TM añade capacidad rotacional a un implante de platillos fijos (arriba a la derecha). carril de Traslación Patelofemoral anatómico El mecanismo de traslación patelofemoral de la rodilla Triathlon TM comparte los mismos principios de diseño que los anteriores sistemas para artroplastia de rodilla de Stryker pero incorpora, además, la experiencia de más de una década de gran eficacia clínica durante la que se ha registrado el índice de revisiones más bajo del sector (0,3%). El carril de traslación rotuliano-femoral ha sido mejorado con la introducción de un surco troclear más profundo. Esta incorporación relaja el mecanismo extensor y está diseñada para permitir una flexión más profunda y reducir las tensiones de contacto que sufre la rótula en los ángulos de flexión máxima. El implante reproduce el movimiento de la rodilla humana Los adelantos que incorpora el sistema de rodilla Triathlon TM están diseñados para permitir que el implante interactúe con los tejidos blandos reproduciendo el movimiento y estabilidad de la rodilla humana. 5

5 Ajuste El diseño antropométrico, la exclusiva geometría del implante y las opciones de dimensionamiento femoral ofrecen al cirujano la flexibilidad necesaria para responder a las realidades anatómicas y quirúrgicas. Diseño Antropométrico Las opciones de dimensionamiento del sistema de rodilla Triathlon TM están fundadas en un estudio antropométrico que desveló la manera de conseguir una interacción óptima entre el implante y la estructura anatómica. Los componentes del sistema integran ocho tamaños de dimensiones muy próximas entre sí (hay sólo un máximo de 3mm de diferencia entre cada uno el plano sagital), lo que ofrece un encaje óptimo que se adapta a un más amplio abanico de pacientes. El sistema de rodilla Triathlon TM es compatible con las anatomías más pequeñas que caracterizan a las pacientes femeninas, concentradas principalmente en la zona que se muestra en la gráfica, aunque también se adapta a los requisitos de pacientes de mayor tamaño. Triathlon TM Media antropométrica Concentración de pacientes femeninas 6

6 Reborde con apertura anterior de 7 Grados El exclusivo diseño del reborde anterior de 7 grados del sistema de rodilla Triathlon TM está diseñado para ofrecer la flexibilidad necesaria para reducir el tamaño del componente femoral y, a la vez, evitar que la cortical anterior del fémur resulte dañada. Esta ventaja permite ofrecer al paciente un ajuste más personalizado. Incluso en hiperextensión la superficie articular del sistema de rodilla Triathlon TM sigue haciendo gala de una excelente zona de contacto y de un bajo nivel de tensión. Hiperextensión El sistema de rodilla Triathlon TM permite la hiperextensión del componente ofreciendo un exclusivo mecanismo de distribución de cargas (patente en trámite), diseñado para proteger el poste del componente posteroestabilizado e impedir las cargas puntuales sobre el componente de preservación del ligamento cruzado. Este innovador mecanismo ofrece al cirujano la flexibilidad necesaria para tomar las decisiones intraoperatorias precisas sin tener que realizar concesiones que puedan perjudicar al paciente. Adaptabilidad La interacción de novedosos elementos de diseño en el sistema de rodilla Triathlon TM ha sido concebida para ofrecer un máximo de flexibilidad a fin de adaptarse a la realidades anatómicas y quirúrgicas. El sistema de rodilla Triathlon TM está diseñado para mantener una gran zona de contacto en condiciones adversas, lo que demuestra la adaptabilidad de su diseño. 7

7 Desgaste El sistema de rodilla Triathlon TM está diseñado para reducir las tensiones rotacionales, incrementar la zona de contacto global y minimizar el desgaste de la porción posterior del implante. Estudios recientes han demostrado que el alto nivel de desgaste volumétrico que, en ocasiones, se produce en la porción posterior del inserto tibial se debe con frecuencia a que esta interfaz debe soportar fuerzas de gran magnitud transferidas desde la articulación tibiofemoral. El diseño del sistema de rodilla Triathlon TM resuelve los problemas del desgaste de la articulación y de la porción posterior del implante gracias a la reducción de las fuerzas articulares y a la incorporación del más eficaz sistema de bloqueo del mercado. De forma similar a la rodilla humana, el sistema de rodilla Triathlon TM está diseñado para permitir un grado de rotación cada vez mayor según la rodilla va atravesando las fases de flexión profunda. Como puede verse en la gráfica, se requiere menor fuerza para alcanzar rotación interna/externa a 120 grados de flexión que a 0 grados de flexión. Menores Fuerzas Articulares El desgaste en la rodilla es una función de congruencia versus constricción. Gracias al Arco Rotatorio, el radio anatómico y el ensanchamiento de los cóndilos posteriores, el sistema de rodilla Triathlon TM consigue un equilibrio entre congruencia y constricción para imitar el movimiento natural de la rodilla así como mejores propiedades de desgaste. El sistema de rodilla Triathlon TM ofrece congruencia y una gran zona de contacto a través de todo el arco de movimiento, permitiendo a la vez el grado necesario de rotación interna/externa para reducir la tensión torsional. El grado favorable de congruencia demostrado por los componentes del sistema de rodilla Triathlon TM a través de todo el arco de movimiento conduce a menos tensiones de contacto y ofrece mayor durabilidad del componente a largo plazo sin limitar la funcionalidad de la rodilla. 8

8 Lengüetas específicas por talla para bloquear el alambre rebordes rebajados para facilitar el montaje del inserto Sistema de Fijación del Inserto El mecanismo de bloqueo del sistema de rodilla Triathlon TM da un paso más para mejorar el excelente y completo mecanismo de bloqueo de reborde periférico entre la placa base tibial y el inserto. Cuenta con una isleta antirotatoria concebida para reducir los micromovimientos (A/P y M/L) e incrementar la zona de contacto en la porción posterior, afianzando aun más la fijación del inserto. Estos avances, en conjunción con el menor grado de tensión articular, se combinan para minimizar los desafíos clínicos que plantean los micromovimientos que, según se ha demostrado, desembocan en el desgaste de la porción posterior del implante. Lengüetas de bloqueo para bloquear el alambre Guía de inserto Isleta antirotatoria diseñada para minimizar los micromovimientos y la fluencia del implante 9

9 Eficiencia La eficiencia en el instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM se consigue incrementando la funcionalidad, lo que conduce a una mayor precisión y simplicidad. Precisión Mayor Visibilidad Los instrumentos del sistema de rodilla Triathlon TM brindan mayor visibilidad tanto al cirujano como al personal de quirófano al tratarse de un diseño abierto con marcas claras para las guías de alineamiento y resección. Los diseños abiertos de los instrumentos de medición y superficies de corte contribuyen a la visualización de la preparación ósea. Alineamiento y Resección Reproducibles Los montajes están diseñados para trasladarse hacia el hueso. La reducción de esta distancia reduce la incidencia de desviaciones del pin y de la cuchilla, permitiendo una fijación y unas resecciones más precisas. Inserciones y Montajes Los mecanismos tradicionales de acoplamiento y separación solían provocar una colocación errónea de los instrumentos. El instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM está diseñado para eliminar movimientos por inercia sin control, permitiendo que los montajes y guías se coloquen y utilicen con precisión. El instrumental grabado por láser ofrece un buen contraste en quirófano, así como la posibilidad de eliminar las imprecisiones debidas a desalineamientos, malas lecturas de las marcas y errores de medición que puedan producirse durante la cirugía. 10

10 Simplicidad Consolidación El instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM está diseñado para maximizar la eficiencia mediante la consolidación del instrumental. Por ejemplo, la inclusión de una llave universal que inserta todas las brocas, pines y fresas, reduce el número de dispositivos de acoplamiento a un único instrumento. Facilidad de Montaje El proceso de montaje se facilita mediante intuitivos mecanismos de acoplamiento y separación que se integran en un sistema diseñado para reducir sustancialmente los retrasos durante la cirugía e incrementar la eficiencia en quirófano. Configuración de la Caja de Instrumentos Las cajas y la disposición del instrumental dentro de ellas han sido objeto de una optimización basada en métricas de patrones quirúrgicos. El instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM está configurado en módulos que se corresponden con el procedimiento quirúrgico, optimizando la secuencia quirúrgica y, al mismo tiempo, adaptándose a las preferencias del cirujano. Los instrumentos utilizados con menor frecuencia están disponibles en bandejas opcionales, reduciendo el número de instrumentos necesarios y simplificando la eficacia quirúrgica del hospital en hasta un 20% en la mayoría de los casos. Código de Colores Los instrumentos están identificados por un sencillo y efectivo código de colores según la secuencia en la que deben utilizarse y en base a la zona anatómica en la que actúan: los instrumentos femorales son negros, instrumentos tibiales son color bronce y los instrumentos rotulianos dorados. 11

11 Flexibilidad El sistema de rodilla Triathlon TM ofrece al cirujano plena flexibilidad intraoperatoria con instrumentos diseñados para adaptarse a las realidades quirúrgicas y a una gran variedad de técnicas. Decisiones Intraoperatorias Modularidad Las capturas modulares ofrecen la flexibilidad de utilizar guías de resección con o sin capturas, así como la posibilidad de evaluar la preparación ósea sin extraer las guías de resección. Los mangos modulares presumen de mecanismos universales de acoplamiento y separación que conducen a una secuencia quirúrgica eficiente, minimizando el número de instrumentos necesarios. La modularidad de la caja y la bandeja permite una secuencia quirúrgica personalizable. El instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM incorpora la modularidad como uno de sus principales rasgos de diseño para ofrecer al cirujano la flexibilidad necesaria para personalizar el procedimiento. Cara abierta para visualizar las resecciones óseas Captura modular Mangos modulares 12

12 Compatibilidad con la Técnica MIS El instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM es de tamaño reducido para permitir la realización de incisiones más pequeñas, abierto para permitir mayor visibilidad y ha sido diseñado para proteger los tejidos blandos y así poder colocar la prótesis mediante un procedimiento mínimamente invasivo. El diseño de los instrumentos se adapta a la geometría del implante, permitiéndoles encajar dentro de la ventana necesaria para la inserción del implante. Los avances de diseño que incorporan los instrumentos - desarrollados internamente por Stryker- permiten al cirujano localizar con facilidad las superficies de resección y completar las resecciones dentro de un entorno de pequeñas incisiones. La suma de estas ventajas maximiza la visibilidad y la precisión a la vez que minimiza los posibles daños causados a las partes blandas. Compatibilidad con sistemas de Navegación El instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM ha sido diseñado para ser utilizado con tecnología de navegación por ordenador. Todos los instrumentos de alineamiento y resección incluyen puertos para navegación, permitiendo una fácil transición hacia un procedimiento navegado. El diseño de los instrumentos del sistema de rodilla Triathlon TM están adaptados a la geometría del implante y han sido diseñados en base a la geometría del implante para permitir la aplicación de técnicas de cirugía mínimamente invasiva. 13

13 Ortonómica El instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM incorpora principios procedentes de la Ortonomía, ciencia que aplica principios ergonómicos a la ortopedia. La participación de ingenieros especialistas en ergonomía en el equipo que diseñó la rodilla Triathlon TM posibilitó la utilización de conceptos ortonómicos para lograr que el instrumental fuese una extensión del cirujano. El resultado ha sido un instrumental que maximiza la funcionalidad, la comodidad y la eficiencia en quirófano. Mecanismos que facilitan la Cirugía Existe una serie de exclusivos mecanismos utilizados para mejorar la seguridad y precisión del procedimiento. Un mecanismo de transmisión de cargas perpendiculares controla la inercia requerida para extraer el preparador de quilla tibial facilitando una fácil extracción y la reducción del número de pasos necesarios. Extractor de pines sin cabeza 1/8 Los mecanismos de acoplamiento y separación rápida ahorran tiempo a la hora de realizar el montaje y la inserción, limitando asimismo las fuerzas ejercidas sobre los instrumentos colocados con precisión para contribuir a la consecución de resultados reproducibles. Los mecanismos del instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM tienen la capacidad de aumentar significativamente la eficiencia, seguridad y precisión quirúrgicas. Calibrador de rótula 14

14 Comodidad Bloque de corte 4:1 La participación de ingenieros especialistas en ergonomía ha dado como resultado la exclusiva y cómoda geometría del instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM. El diseño de todas las empuñaduras se ha optimizado para adaptarse a la configuración de la mano del cirujano con el fin de hacer su utilización lo más confortable posible. Los mecanismos de activación están colocados a un dedo de distancia y funcionan con un mínimo esfuerzo para permitir un uso sencillo. El instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM está configurado geométricamente para ser una extensión del cirujano, como ningún sistema antes que él. Espaciador dinámico Propiedades materiales y peso Los materiales del instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM han sido seleccionados para maximizar su eficacia y reducir su peso. Las empuñaduras antideslizantes ofrecen un agarre consistente y una sensación táctil en el entorno quirúrgico, sea éste seco o húmedo. El contraste que ofrece el grabado de los instrumentos mejora la visibilidad de las marcas críticas. Los materiales, junto con las características críticas de diseño, se combinan para producir un sistema de instrumentos durable y ligero. Estos materiales y avances han hecho posible la más vanguardista generación de instrumental de recambio de rodilla - el instrumental del sistema de rodilla Triathlon TM. 15

15 Joint Replacements Trauma Spine Micro Implants Orthobiologics Instruments Interventional Pain Navigation Endoscopy Communications Patient Handling Equipment EMS Equipment Stryker Iberia, S.L. Manuel Tovar, Madrid - España Tel.: Fax: La información de este folleto presenta un producto STRYKER. Antes de utilizar cualquier producto STRYKER debe leer la información de acompañamiento del embalaje, las instrucciones de uso y el etiquetado del producto. Si no se siguen, STRYKER no se hace responsable de las consecuencias que pudieran derivarse. La disponibilidad de los productos en los diferentes mercados depende de las regulaciones y prácticas médicas existentes. Póngase en contacto con STRYKER Iberia, S.L. para cualquier pregunta referente a la disponibilidad de productos en su área. STRYKER se reserva el derecho a introducir modificaciones técnicas. Este folleto debe ser exclusivamente para la oferta y compraventa de nuestros productos. Está prohibida la reimpresión completa o parcial. En caso de uso indebido nos reservamos el derecho a tomar las medidas legales oportunas. Los productos marcados son marca STRYKER. Los productos marcados son marca registrada STRYKER. TRIATHLON P. D. 04/05 Copyright 2004 Stryker Impreso en España

16 Ortopedia Triathlon Sistema de Rodilla Principios de diseño TM Instrumental quirúrgico e Implantes Tecnología de vanguardia para un movimiento natural