Pliego de prescripciones técnicas para la contratación del Suministro de Material de Prótesis, artroplastias y cemento

Transcripción

1 Pliego de prescripciones técnicas para la contratación del Suministro de Material de 1. Objeto Condiciones Generales Descripción Características técnicas Condiciones de Suministro Garantías de suministro Depósito y cesión de instrumental Condiciones de entrega Recepción Plazo de entrega Devoluciones Penalizaciones Condiciones de Facturación Página 1 de 10

2 1. Objeto. El objeto del presente documento es establecer los requerimientos técnicos básicos para la contratación del Suministro de Material de para la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Hospital Alto Guadalquivir para los siguientes centros pertenecientes a la misma: Hospital Alto Guadalquivir, sito en Avda. Blas Infante, s/n., Andújar, Jaén. Hospital de Montilla, sito en Ctra. Montoro - P. Genil, Km. 65,350, Montilla, Córdoba. 2. Condiciones Generales. La Oferta se realizará en Precio por unidad. Si el adjudicatario modificase el número de referencia o las características del producto por causas técnicas, deberá comunicarlo con la suficiente antelación a la Unidad de Compras de la APESHAG indicando la antigua y nueva denominación, corriendo a cargo del adjudicatario cualquier tipo de coste adicional que requiriera dicho cambio. En el caso anterior, si las nuevas características del producto no se adecuaran a las necesidades de la APESHAG no existirá compromiso por parte de la misma para el consumo de ese producto. 3. Descripción scripción. Este expediente se compone de 5 lotes que se describe con mayor detalle a continuación. En el siguiente cuadro se indican las unidades que se han de ofertar del material solicitado en cada lote. LOTE 1 DENOMINACIÓN UNIDADES TECNICAS INSTRUMENTACION TACION COLUMNA VERTEBRAL TORNILLOS PEDICULARES MONOAXIALES 15 TORNILLOS PEDICULARES POLIAXIALES 120 TUERCAS DE CIERRE 150 CONECTOR TRANSVERSAL 5 CAJAS O ESPACIADORES INTERSOMATICOS 40 BARRAS LISAS 40 Página 2 de 10

3 LOTE DENOMINACIÓN ARTROPLASTIA TIA DE CADERA UNIDADES COTILO NO CEMENTADO 110 VASTAGO NO CEMENTADO 10 INSERTO DE POLIETILENO 110 INSERTO DE CERAMICA 20 CABEZA ACERO 180 CABEZA CERAMICA 30 TORNILLO FIJACION COTILO 50 COTILO CEMENTADO 10 VASTAGO CEMENTADO 110 CABEZA BIPOLAR 90 TAPON INTRAMEDULAR 180 VASTAGO FEMORAL RESCATE CEMENTADO 5 ANILLO DE REFUERZO 5 ARTROPLASTIA DE RODILLA COMPONENTE FEMORAL CEMENTADO (CR) 70 INSERTO DE POLIETILENO (CR) 80 COMPONENTE FEMORAL CEMENTADO (PS) 90 INSERTO DE POLIETILENO (PS) 220 COMPONENTE ROTULIANO 130 BANDEJA TIBIAL 160 COMPONENTE FEMORAL DE RESCATE 4 BANDEJA TIBIAL DE RESCATE 5 INSERTO DE POLIETILENO DE RESCATE 5 VASTAGO DE EXTENSION DE RESCATE 12 BLOQUES DE AUMENTO FEMORAL 7 BLOQUES DE AUMENTO TIBIAL 7 COMPONENTE FEMORAL PLATILLO MOVIL 40 INSERTO POLIETILENO PLATILLO MOVIL 10 BANDEJA TIBIAL PLATILLO MOVIL 10 ARTROPLASTIA DE HOMBRO VASTAGO HUMERAL CEMENTADO PARA FRACTURA 15 CABEZA HUMERAL CENTRADAS Y OFFSET 20 POLIETILENO GLENOIDEO 6 VASTAGO PRIMARIO (DISEÑO ANATÓMICO) 6 VASTAGO PROTESIS INVERTIDA 6 POLIETILENO HUMERAL INVERTIDO 6 ESFERA GLENOIDAL 3 COMPONENTE GLENOIDEO (DISEÑO INVERTIDO) 3 TORNILLO BLOQUEO COMPONENTE GLENOIDEO (DISEÑO INVERTIDO) 8 TORNILLO SIN BLOQUEO COMPONENTE GLENOIDEO (DISEÑO INVERTIDO) 8 Página 3 de 10

4 LOTE 5 DENOMINACIÓN UNIDADES CEMENTO OSEO Y SISTEMA CEMENTACION CEMENTO CON ANTIBIOTICO 800 SISTEMA DE CEMENTACION VACIO 300 Este volumen de unidades tiene carácter orientativo y estará condicionado a las necesidades reales de la APESHAG que, por tanto, no quedará obligada a adquirir la totalidad de las unidades previstas que figuran en la tabla. Las unidades estimadas en el caso de acordarse prórroga/s tras la finalización del contrato inicial, serían las siguientes: UNIDADES ESTIMADAS PRÓRROGA/S: LOTE 1 2 DENOMINACIÓN UNIDADES TECNICAS INSTRUMENTACION COLUMNA VERTEBRAL TORNILLOS PEDICULARES MONOAXIALES 17 TORNILLOS PEDICULARES POLIAXIALES 135 TUERCAS DE CIERRE 165 CONECTOR TRANSVERSAL 6 CAJAS O ESPACIADORES INTERSOMATICOS 45 BARRAS LISAS 45 ARTROPLASTIA DE CADERA COTILO NO CEMENTADO 120 VASTAGO NO CEMENTADO 11 INSERTO DE POLIETILENO 120 INSERTO DE CERAMICA 22 CABEZA ACERO 200 CABEZA CERAMICA 35 TORNILLO FIJACION COTILO 55 COTILO CEMENTADO 11 VASTAGO CEMENTADO 120 CABEZA BIPOLAR 100 TAPON INTRAMEDULAR 200 VASTAGO FEMORAL RESCATE CEMENTADO 6 ANILLO DE REFUERZO 6 Página 4 de 10

5 LOTE DENOMINACIÓN ARTROPLASTIA DE RODILLA UNIDADES COMPONENTE FEMORAL CEMENTADO (CR) 80 INSERTO DE POLIETILENO (CR) 90 COMPONENTE FEMORAL CEMENTADO (PS) 100 INSERTO DE POLIETILENO (PS) 240 COMPONENTE ROTULIANO 145 BANDEJA TIBIAL 175 COMPONENTE FEMORAL DE RESCATE 5 BANDEJA TIBIAL DE RESCATE 6 INSERTO DE POLIETILENO DE RESCATE 6 VASTAGO DE EXTENSION DE RESCATE 13 BLOQUES DE AUMENTO FEMORAL 8 BLOQUES DE AUMENTO TIBIAL 8 COMPONENTE FEMORAL PLATILLO MOVIL 45 INSERTO POLIETILENO PLATILLO MOVIL 11 BANDEJA TIBIAL PLATILLO MOVIL 11 ARTROPLASTIA DE HOMBRO VASTAGO HUMERAL CEMENTADO PARA FRACTURA 17 CABEZA HUMERAL CENTRADAS Y OFFSET 22 POLIETILENO GLENOIDEO 7 VASTAGO PRIMARIO (DISEÑO ANATÓMICO) 7 VASTAGO PROTESIS INVERTIDA 7 POLIETILENO HUMERAL INVERTIDO 7 ESFERA GLENOIDAL 4 COMPONENTE GLENOIDEO (DISEÑO INVERTIDO) 4 TORNILLO BLOQUEO COMPONENTE GLENOIDEO (DISEÑO INVERTIDO) 9 TORNILLO SIN BLOQUEO COMPONENTE GLENOIDEO (DISEÑO INVERTIDO) 9 CEMENTO OSEO Y SISTEMA CEMENTACION CEMENTO CON ANTIBIOTICO 900 SISTEMA DE CEMENTACION VACIO 350 Página 5 de 10

6 4. Características técnicas. LOTE 1: TECNICAS DE INTRUMENTACION TACION DE COLUMNA VERTEBRAL TORACOLUMBAR Características Técnicas: - Material de titanio. - Tornillos pediculares de diferentes calibres poliaxiales y monoaxiales. - Espaciadores intersomáticos vía PLIF y TLIF con instrumental específico (escoplos, legras, medidores de espesor, etc.). - Barras preconformadas. - Ganchos laminares de varios tamaños. Características Preferibles: - Se valorará instrumental de implantación, características tales como: diseño, facilidad de cierre de tuercas, facilidad de extracción, etc. LOTE 2: ARTROPLASTIA DE CADERA Características Técnicas: - Sistema de artroplastia de cadera que incluya: o Vástagos femorales cementados y no cementados. o Cotilos cementados y no cementados. o Pares de fricción metal-polietileno, cerámica-cerámica, cerámica-polietileno. o Cabezas metálicas y cerámica con varias longitudes de cuello. o Cabeza bipolar o en doble cúpula. o Sistema de rescate: Vástagos cementados largos basado en rescate con aloinjerto compactado. Vástagos de rescate de anclaje diafisario. Cotilos de reconstrucción. Características Preferibles: - Vástagos femorales cementados diseño pulido y en doble cuña. - Vástagos femorales no cementados anclaje metafisario, no diafisario. - Cotilos no cementados con posibilidad de tornillos de fijación. - Polietilenos de última generación triple enlaces cruzados. - Se valorará instrumental de implante. Página 6 de 10

7 LOTE 3: ARTROPLASTIA DE RODILLA Características Técnicas: - Sistema de PTR (prótesis total de rodilla) con diseños: o CR. o PS. o Platillo móvil. o Condilar constreñida y unicondílea. o Componentes femorales de alta flexión. - Componentes cementados. - Sistema de rescate con componentes a los que se permita añadir extensiones (vástagos, bloques y cuñas no agresivos). - Posibilidad de componente femoral no cementado. Características Preferibles: - Instrumental para aplicación (calidad, facilidad de uso, etc.). - Posibilidad de MIS. - Se valorarán grosores de polietileno mínimos en el de menor tamaño. - Dimensiones mediolateral del cajón de fémur PS variable según talla. LOTE 4: ARTROPLASTIA DE HOMBRO Características Técnicas: - Sistema de artroplastia de hombro que debe incluir: o Vástagos para fracturas y artroplastia primaria. o Posibilidad de hemiartroplastia, artroplastia invertida, cabezas off set. o Prótesis de resuperficialización. Características Preferibles: - Posibilidad de plataforma única con intercambio entre prótesis anatómica e invertida. - Modularidad entre componentes del sistema. - Cabezas con aumento de cobertura para roturas masivas de manguito. Página 7 de 10

8 LOTE 5: CEMENTO OSEO Características Técnicas: - Cemento óseo con antibiótico. - En dosis de 40 gr. aproximadamente. - Posibilidad de distintos antibióticos. - Sistema mezclador al vacío. - Fácil manejo. Características Preferibles: - Mezclador con capacidad para 120 gr. aproximadamente de cemento. - Pistola introductora de cemento con posibilidad de presurización. - Cementación sin manipulación directa de los componentes. 5. Condiciones de Suministro 5.1. Garantías de suministro. El adjudicatario deberá garantizar el servicio con absoluta continuidad durante todo el tiempo de ejecución del contrato, incluidos los períodos vacacionales. El adjudicatario se compromete a mantener en todo momento un stock en sus almacenes suficientemente adecuado para cubrir las necesidades de consumo de los centros objeto de este expediente, teniendo en cuenta las previsiones, programaciones de entrega y posibles necesidades urgentes. En el supuesto de que sufriera una rotura de stock en sus almacenes, deberá comunicarlo a la APESHAG con antelación suficiente para poder tomar medidas adecuadas para mantener la continuidad de la actividad, y volver a comunicar en cuanto vuelva a disponer de existencias. En estos casos, la empresa adjudicataria, asumirá aquellos gastos que se puedan producir tales como, envíos urgentes, etc Depósito y cesión de instrumental. El adjudicatario establecerá hasta la finalización del contrato, un depósito de todo el material necesario para la realización de las técnicas especificadas en el pliego y conforme a la necesidad de cada centro objeto del expediente. Una vez adjudicado, se acordará con el Área de Traumatología de cada centro la configuración del material a depositar, unidades, condiciones, etc de cada técnica. El material deberá estar depositado y listo para ser implantado antes del inicio del presente contrato. La constitución de dicho depósito se formalizará mediante un acta en la que se detallará todo el material depositado. Página 8 de 10

9 Una vez implantado el material del depósito establecido, se irá comunicando al adjudicatario el consumo del mismo, para que se proceda a la reposición.. El material caducado de dicho depósito deberá ser repuesto por el adjudicatario sin coste alguno para la APESHAG en un plazo máximo de 5 días desde la comunicación por parte de la APESHAG a la empresa adjudicataria. Durante la vigencia del contrato la APESHAG podrá modificar las unidades por producto, composición, etc del depósito. Del mismo modo, el adjudicatario deberá ceder el instrumental y equipos necesarios para la colocación y manipulación de todos los componentes detallados en su oferta hasta la finalización del contrato. La configuración, detalle de instrumental, unidades, características, etc., se incluirá en la documentación técnica de cada licitador Condiciones de entrega Recepción El transporte de la mercancía hasta su destino será por cuenta y riesgo de la empresa adjudicataria. La mercancía deberá suministrarse debidamente embalada, acompañada de albarán en el que se especifique el número de pedido, el número del expediente, la descripción, el número de unidades suministradas. Se entenderá efectuado el suministro, cuando el material objeto del contrato esté depositado en el Almacén General del Hospital peticionario debidamente presentado, verificado y el responsable de la recepción haya dado su conformidad. La recepción por parte del almacén general no implica la aceptación íntegra de la mercancía suministrada, entendiendo que en dicho acto sólo se da conformidad al número de bultos. Si la mercancía no se hallase en estado de ser recibida se hará constar así en la nota de entrega y comunicará al adjudicatario para que proceda a un nuevo suministro de conformidad con lo pactado. Los embalajes se considerarán parte integrante de la entrega. En el caso de entregas de mercancías en un hospital de la APESHAG que NO sea el destinatario de ese pedido, la empresa adjudicataria se hará cargo del transporte (recogida y nueva entrega) hasta el correcto hospital destinatario Plazo de entrega El plazo máximo de entrega para los pedidos normales, entre la fecha de pedido y la fecha de recepción no podrán en ningún caso superar las 72 horas. Página 9 de 10

10 Devoluciones Las devoluciones que se produzcan por vicio o defectos ocultos en la mercancía suministrada será por cuenta de la empresa adjudicataria. Dichas devoluciones se realizarán en un plazo máximo de 60 días tras aviso. 6. Penalizaciones Podrán ser objeto de penalizaciones, en el caso que proceda, los siguientes incumplimientos: 1. Penalizaciones por demora en plazo de entrega: Los productos objeto de este contrato que sean entregados en un plazo superior a lo establecido en la oferta presentada, llevarán las siguientes penalizaciones: Para pedidos normales: un 5% sobre el total del importe de la factura donde se incluya la entrega con demora. 7. Condiciones de Facturación Todas las facturas que el proveedor emita a la APESHAG deberán cumplir con las condiciones de la/s normativa/s actualmente vigente/s. Asimismo se incluirán los siguientes datos: - Número de pedido de la APESHAG. - Centro de la APESHAG en el que se ha entregado la mercancía o se ha efectuado el servicio objeto de dicha facturación. En caso de productos referentes a depósitos se procederá a su facturación una vez que se haya consumido. Sólo se facturarán los productos implantados, devolviendo al adjudicatario todo el material sobrante una vez finalizada la vigencia del contrato, sin ser este material objeto de facturación. Página 10 de 10