HISTORIAL DEL DOCUMENTO FECHA REVISIÓN DESCRIPCIÓN MODIFICACIONES 03/02/2014 A Emisión inicial. Vº Bº: Director de RRHH.

Transcripción

1 ACTUACIÓN ANTE EXPOSICIÓN BIOLÓGICA ACCIDENTAL EN PERSONAL Cod: PE-23 Página 1 de 14 ÍNDICE 1. OBJETO 2. ALCANCE 3. PROCEDIMIENTO 4. RESULTADOS 5. RESPONSABILIDADES 6. ANEXOS 7. REGISTROS HISTORIAL DEL DOCUMENTO FECHA REVISIÓN DESCRIPCIÓN MODIFICACIONES 03/02/14 A Emisión inicial 30/10/14 B Vº Bº: Jefe Servicio de Prevención Concreción y en el procedimiento de actuación ante exposición biológica accidental y cambio de Médico del Trabajo. Vº Bº: Director de RRHH APROBADO POR: Director Gerente Carmen Martí Roig Octubre 14 Eduardo Tabernero Octubre 14 Manuel Marín Ferrer Octubre 14

2 Pagina 2 de 1.- OBJETO. El objetivo de este procedimiento es doble: por un lado, proporcionar la información necesaria para la valoración del riesgo existente ante una exposición biológica accidental y, por otro lado, establecer un circuito de actuación ágil para optimizar la atención urgente de los trabajadores que sufren una exposición biológica accidental. 2.- ALCANCE. El procedimiento que se va a exponer a continuación será de aplicación a todo el personal perteneciente al Departamento de Salud de la Ribera (entendiéndose UTE: Unión Temporal de Empresas, y AVS: Agencia Valenciana de Salud), así como a los estudiantes aceptados para prácticas en dicho Departamento de Salud. 3.- PROCEDIMIENTO. 1) INTRODUCCIÓN: Los agentes patógenos implicados en dicho procedimiento son los siguientes: A) Virus Hepatitis B (VHB) El riesgo de contagio existente por trasmisión percutánea es del 31% (con AgHBs y AgHBe positivos: 37-62%; con AgHBs positivo y AgHBe negativo: 23-37%). B) Virus Hepatitis C (VHC) El riesgo de contagio existente por trasmisión percutánea es del 1,8% (con un rango que oscila entre el 0-7%). C) Virus Inmunodeficiencia Humana (VIH). El riesgo de contagio existente por trasmisión percutánea es del 0,3% El riesgo de contagio existente por exposición mucocutánea es del 0,09% Para considerar la existencia de Exposición Biológica Accidental (EBA), lo primero es definir cuáles son los fluidos de riesgo: Los fluidos CON riesgo Los fluidos SIN riesgo Sangre Saliva y expectoraciones Semen, secreciones vaginales y rectales Lágrimas, secreciones nasales Líquido cefalorraquídeo, sinovial y amniótico Sudor Líquido pleural, peritoneal y pericárdico Orina, heces Concentraciones de virus en el laboratorio Vómitos Otros fluidos con resto hemáticos Leche materna* *No considerado de riesgo para exposiciones ocupacionales pero a tener en cuenta en lactancia materna.

3 Pagina 3 de 2) PREVENCIÓN PRE-EXPOSICIÓN: Los aspectos fundamentales que hemos de considerar en este nivel son: A) Vacunación (inmunización activa). B) Medidas higiénicas (correcto lavado de manos). C) Información y formación al personal sanitario, incluyendo a los estudiantes (colectivo con mayor inexperiencia). D) Desinfección y esterilización. E) Gestión de residuos sanitarios (contando con contenedores adecuados en la cercanía). F) Uso de material de bioseguridad (Orden ESS/1451/13, de 29 julio, por la que se establecen disposiciones para la prevención de lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes en el sector sanitario y hospitalario). G) Precaución con uso de objetos punzantes y/o cortantes. H) Uso de elementos de protección barrera o equipos de protección individual (EPI: guantes, pantallas oculares, batas, etc.). I) Vigilancia de la Salud (exámenes de salud). 3) FACTORES DE RIESGO DE TRANSMISIÓN: A) Según tipo de exposición: a) Percutánea (a mayor profundidad de herida, mayor riesgo). b) Piel no intacta. c) Mucocutánea. d) Piel intacta. B) Según material de inoculación: a) Aguja hueca. b) Aguja maciza. c) Bisturí. d) Tijeras u otro tipo de material punzante. C) Según existencia de Equipo de Protección Individual (EPI): a) No uso de EPI.

4 Pagina 4 de b) Con uso de EPI: 1) Guantes de látex, nitrilo, neopreno (vinilo no adecuados para riesgo biológico). 2) Bata. 3) Mascarilla. 4) Pantallas oculares, etc. D) Según tipo y cantidad del fluido: a) Sangre (a mayor cantidad de sangre, mayor riesgo). b) Líquidos con sangre visible. c) Resto de fluidos potencialmente infecciosos. E) Según tipo de FUENTE: a) Conocida positiva. b) Desconocida. c) Conocida negativa. F) Según susceptibilidad del trabajador: a) Estado vacunal deficiente. b) Estado inmunitario deficiente. G) Según tiempo transcurrido entre el accidente respecto al lavado y al inicio de la Profilaxis Post-exposición (PPE): a) Lavado: no más de 15 minutos (para mucosa y piel no intacta). b) PPE: a mayor tiempo de espera, mayor riesgo. 4) ACTUACIONES URGENTES TRAS EXPOSICIÓN: A) En caso de punción o corte: a) Retirar inmediatamente el objeto causante y desecharlo en el contenedor rígido de objetos corto-punzantes. b) Dejar fluir la sangre durante 2-3 minutos bajo un chorro de agua corriente. No es necesaria la compresión aunque tampoco está contraindicada.

5 Pagina 5 de c) No frotar ni realizar maniobras agresivas que puedan provocar erosiones que favorezcan la infección. NO se debe usar LEJÍA. d) Limpiar la herida con agua y jabón. Si esto no fuera posible, usar una solución hidroalcohólica. e) Aplicar un antiséptico (povidona yodada/betadine, gluconato de clorhexidina). f) Cubrir la herida con un apósito impermeable. B) En caso de salpicadura en mucosas realizar lavados continuos durante al menos quince minutos con agua y enjuagues con Cariax y cuando afecte a piel: lavar con agua y jabón. C) En caso de salpicadura ocular en personal portador de lentes de contacto, se recomienda irrigar abundantemente con agua o suero fisiológico antes y después de quitarlas y posteriormente la aplicación de una gota de colirio de povidona yodada (dilución al 10% con suero fisiológico: de 10 ml totales, 9 ml de suero + 1 ml de betadine). D) Comunicar inmediatamente el accidente a su superior jerárquico. 5) PROCEDIMIENTO MÉDICO TRAS EXPOSICIÓN: A) FUENTE a) Identificar al paciente-fuente. El facultativo que solicite la serología deberá informarle de lo sucedido y solicitar su consentimiento (verbal o escrito: R-01/PE-23) para extracción de sangre y determinación de serología, además de dejar constancia por escrito en la historia clínica del paciente fuente las actuaciones realizadas, (ante fuente directamente desconocida, considerar como positiva a efectos prácticos de seguimiento). b) Compromiso del médico responsable del paciente fuente para informar del resultado de la serología (en última instancia será el Médico del Servicio de Prevención de Riesgos Laborales quién le informe). c) Si el paciente fuente no colabora, se procederá a considerarlo como fuente desconocida, valorándose de forma individualizada el riesgo de que la fuente pudiera ser portadora de los virus VHB, VHC y/o VIH. d) Inmediatamente, extraer un tubo de sangre sin anticoagulante (tubo de tapón amarillo de serología), solicitando con carácter URGENTE la determinación de: AgHBs, antivhc y antivih (Perfil en SIAS: micro-serología inoculación accidental, indicando que se trata de la FUENTE).

6 Pagina 6 de e) Remitir simultáneamente esta petición y la del profesional accidentado. Se facilitará al trabajador el teléfono para localizar al facultativo responsable del área (en caso de ser más tarde de las 15h) y, en su defecto, al jefe de la guardia. f) Deben obtenerse los resultados de serología, preferentemente en las primeras dos horas 1. g) Solicitar DNA-VHB o RNA-VHC/VIH ante sospecha de infección reciente (en últimas cuatro semanas). h) En caso de fuente positiva a VHB, VHC o VIH: confirmar determinación serológica y valoración de solicitud de carga viral. i) Guardar muestra para seroteca. En caso de fuente positiva para VHB y/o VIH se instará al trabajador para acudir al Servicio de Prevención o al de Urgencias (según horario) y así poder valorar la necesidad de PPE. B) TRABAJADOR a) Atención sanitaria y valoración inicial de la exposición accidental en el Servicio de Prevención de Riesgos Laborales en horario de 8:00 15:00 hrs días laborables y en el Servicio de urgencias a partir de las 15:00 hrs. b) Extracción de sangre en un tubo de serología (previo consentimiento informado verbal o escrito: R-02/PE-23, quedando constatado por el facultativo que solicite la serología) para determinación AgHBs*, antihbc*, antihbs*, antivhc y antivih. En caso de ser atendido en el Servicio de Prevención, quedará constancia en la historia clínico-laboral del trabajador ** 2. *Ante respondedor conocido y documentado (antihbs> 10 mui/ml postvacunal) no sería necesaria su determinación. c) Indicar URGENTE en la petición de serología. d) Valoración de resultados serológicos. Guardar muestra para seroteca. 6) PROFILAXIS POSTEXPOSICIÓN (PPE): *Estudio analítico previo a prescripción de PPE: hemograma, función renal/hepática. 1 Debe obtenerse el resultado de VIH, preferentemente en las primeras 2 horas (Fernández M, Pérez A. Actuación postexposición y seguimiento. En: Sánchez Serrano, Sebastián. Guía de actuación ante exposición ocupacional a agentes biológicos de transmisión sanguínea. Actualización 12. Madrid. ) y los marcadores de VHB antes de 48 horas(reba. Protocolo de actuaciones ante una exposición biológica accidental. Documento de trabajo. Diciembre de 12). 2 ** En ausencia del médico de Trabajo, la Enfermera del Trabajo podrá solicitar dicha serología.

7 Pagina 7 de A) VIH: a) La máxima eficacia del tratamiento se da en las primeras 2 horas posteriores al accidente (REBA, 12), (INSHT, NTP 812). La administración después de las 36 horas debe valorarse individualmente, teniendo en cuenta que la eficacia de la PPE disminuye con el tiempo. Si han transcurrido más de 72 horas desde la exposición, no se considera eficaz la PPE (REBA, 12). b) Administración de PPE previo consentimiento informado a trabajador: R-03/PE-23. TIPO DE EXPOSICIÓN TIPO DE MATERIAL Sangre con riesgo muy alto RECOMENDACIÓN PPE Recomendar Percutánea Sangre con riesgo alto Sangre con riesgo no alto Líquido que contiene sangre u otros líquidos infecciosos Otros líquidos corporales Sangre Recomendar Ofrecer Ofrecer No recomendar Ofrecer Mucosa Cutánea de alto riesgo (área extensa, piel no intacta, tiempo prolongado de contacto) Líquido que contiene sangre u otros líquidos infecciosos Otros líquidos corporales Sangre Líquido que contiene sangre u otros líquidos infecciosos Otros líquidos corporales Ofrecer No recomendar Ofrecer Ofrecer No recomendar Fuente: Polo R, Aguirrebengoa K, Vives N (coordinadores). Recomendaciones del SPNS, GESIDA, CEESCAT, SEIP y AEP sobre Profilaxis postexposición frente al VIH, VHB y VHC en adultos y niños. Ministerio Sanidad y Consumo 08.

8 Pagina 8 de c) Fármacos (valorar interacciones: anticonceptivos orales, etc.). Tratamiento de cuatro semanas: Tenofovir/ Emtricitabina (Truvada) + Lopinavir potenciado con Ritonavir (Kaletra): Truvada 1 comprimido diario+ Kaletra 2 comprimido cada 12h. Truvada + Raltegravir (segunda opción). d) Ante situación de embarazo o lactancia de la accidentada, la PPE indicada sería: Tenofovir/ Emtricitabina (Truvada) + Lopinavir potenciado con Ritonavir (Kaletra): Truvada 1 comprimido diario+ Kaletra 2 comprimido cada 12h. Truvada + Atazanavir (segunda opción) Reclamar pauta de PPE de 9-14h en UFPE (Unidad de pacientes externos) y de 14-9h en Farmacia Hospitalaria. e) Consejo sanitario (incluyendo información acerca de efectos adversos de PPE y consecuencias de abandono de tratamiento) y recomendaciones para evitar transmisión secundaria (véase punto 8). B) VHB: a) Indicación, si procede, dependiendo del estado vacunal del accidentado/respuesta inmunitaria de PPE para VHB (IgHB y/o vacunación), en las primeras 24 horas preferentemente y no más allá de las 72 horas. FUENTE TRABAJADOR ACTUACIÓN SEGUIMIENTO AgHBs positivo antihbs >10 mui/ml NADA NO antihbs < 10 mui/ml IgG + vacunación SÍ AgHBs negativo antihbs >10 mui/ml NADA NO antihbs < 10 mui/ml Vacunación SÍ (valorar respuesta) Fuente: Updated U.S. Public Health Service Guidelines for the Management of Occupational Exposures to HBV, HCV, and HIV and Recommendations for Postexposure Prophylaxis, MMWR, June 29, 01, Vol. 50 (RR-11): 22. b) Vacunación si procede, con HBVaxpro (10 microgramos/ml). Inmunización pasiva, si procede, con IgG (gamma antihepatitisb 1000 UI/5ml de Grifols): Ajuste de dosis por peso para IgG: 0.06 ml/kg (12- UI/kg). Dosis superiores a este vial se pueden administrar simultáneamente pero en lugares anatómicos distintos.

9 Pagina 9 de Ante no respondedores a vacuna, administrar 2 dosis de IgG con un mes de intervalo (75% protección). c) Consejo sanitario y recomendaciones para evitar transmisión secundaria (véase punto 8). d) Vacuna e IgG no contraindicadas per se en embarazo/lactancia (valorar beneficio/riesgo). C) VHC: a) No existe PPE en la actualidad (diagnóstico precoz recomendable para instaurar tratamiento). b) Consejo sanitario y recomendaciones para evitar transmisión secundaria (véase punto 8). D) Fuente DESCONOCIDA: a) Ante fuente desconocida se tratará como una fuente positiva para el seguimiento clínico. b) Hemos de considerar la posibilidad de ofertar PPE, con la existencia de factores de riesgo relacionados con el material lesionante (se considerarán como factores de mayor riesgo: exposición accidental en una sala de medicina interna, etc.). 7) ASPECTOS PRÁCTICOS DOCUMENTALES: A) Declaración de EBA: a) El superior jerárquico del accidentado cumplimentará y tramitará, al Servicio de Prevención, el modelo de comunicación para accidente biológico (R-05 PE-23). b) Se contempla la comunicación extraoficial urgente de la exposición biológica accidental vía telefónica (7489/7813 en horario de 8-15h días laborables) o por correo electrónico (pcastaneda@hospital-ribera.com o efons@hospital-ribera.com). c) Se registrará el accidente en el sistema de información REBA (Registro de Exposición Biológica Accidental) por el Servicio de Prevención y en el MEDTRA/SEHTRA (Sistema Informático propio del Servicio de Prevención). B) Investigación de EBA (esta investigación se realizará por personal técnico del Servicio de Prevención): a) Fecha y hora del accidente. b) Tipo de exposición.

10 Pagina 10 de c) Tipo de objeto cortante/punzante. d) Material biológico. e) Mecanismo producción del accidente. f) Medidas preventivas (instauradas y susceptibles de mejora). g) Medidas de actuación inmediata sobre la zona de exposición y tiempo transcurrido desde el accidente hasta adoptar las medidas de actuación inmediata. h) Material de bioseguridad empleado. 8) SEGUIMIENTO MÉDICO Y RECOMENDACIONES: Seguimiento indicado siempre con remisión desde urgencias al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales en horario laboral. EBA 1,3,6 MESES VHB VHC VIH AgHBs positivo (Fuente) con antihbs < 10 (Trabajador): AgHBs, antihbc, antihbs* Fuente positiva con carga viral (>10000 copias/ml) o elevada inoculación: RNA-VHC En co-infecciónvhc: seguimiento durante 12 meses *Si se ha administrado IgHB o el sujeto es inmune a VHB no está indicado el seguimiento. Recomendaciones al trabajador: - Uso de preservativo si la pareja no está inmunizada en caso de VHB. - No modificar las prácticas sexuales en VHC. No se contraindica el embarazo. Evitar relaciones sexuales, sin preservativo, durante la menstruación o en caso de heridas genitales. - Uso de preservativo, en VIH, para prevenir la transmisión sexual y evitar el embarazo, durante el periodo de seguimiento, especialmente las primeras 6-12 semanas después de la exposición.

11 Pagina 11 de - Abstenerse de donar sangre, plasma, tejidos, órganos o semen durante 6 meses (o durante 4 si la prueba del RNA-VHC es negativa). - No es necesario suspender la lactancia para VHB y VHC. - En período de lactancia para VIH, debe ser asesorada sobre el riesgo de transmisión de VIH a través de la leche materna y valorar su interrupción en exposiciones de alto riesgo. - No restringir la actividad asistencial. Seguir las practicas recomendadas de control de infecciones, incluyendo las precauciones estándar (vigilancia más estrecha en procedimientos invasivos predisponentes a exposición o PIPE*). - Consultar cualquier enfermedad aguda, sobre todo si incluye fiebre, mialgia, astenia, adenopatías o exantema. - En exposiciones en las que se prescribe PPE debe informarse acerca de la posible toxicidad medicamentosa y la necesidad de monitorización. - Es fundamental informar al accidentado de la importancia de acudir a todas las visitas de seguimiento. *PIPE: ginecología/obstetricia, matrona, traumatología, cirugía general, otorrinolaringología, cirugía cardiovascular, neurocirugía, urología, cirugía pediátrica, cirugía maxilofacial, cirugía torácica, odontología y cirugía plástica. 9) TELÉFONOS DE UTILIDAD: A) Servicio Prevención Riesgos Laborales: a) Externo: b) Interno: 7489/7813(Patricia/Elena) B) Jefe de la Guardia: ) EQUIPO MULTIDISCIPLINAR: Este procedimiento ha sido revisado y aprobado por: Javier Perpiñán (Subdirector Asistencial y Jefe de Servicio de Medicina Interna) Pedro García (Jefe de Servicio de Urgencias) Ricardo Bou (Jefe de Servicio de Medicina Preventiva) Javier Colomina (Jefe de Servicio de Microbiología y Parasitología) Agustín Sánchez (Jefe de Servicio de Farmacia Hospitalaria) Fernando Gonzalvo, Consolación Merino, Ángel Aguilar (Facultativos Especialistas en Unidad Infecciosas)

12 Pagina 12 de Patrick Cadeddu (Facultativo Especialista en Medicina del Trabajo) Patricia Castañeda Gordillo (Facultativo Especialista en Medicina del Trabajo) 4.- RESULTADOS. De la atención prestada con carácter urgente se obtendrá información fundamental para cumplimentar adecuadamente el REBA (Registro de Exposiciones Biológicas Accidentales) Dicho registro, permite un abordaje de vigilancia de la salud colectiva pudiendo identificar lugares y categorías profesionales donde hay mayor prevalencia/incidencia de exposiciones biológicas accidentales. 5.- RESPONSABILIDADES. 5.1 De los trabajadores: Extremar las precauciones universales ante riesgo biológico y declarar cualquier exposición biológica accidental según el circuito establecido lo antes posible al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales. 5.2 Del Servicio de Prevención: La atención urgente de todo trabajador ante cualquier exposición biológica accidental y el registro en el portal REBA. 5.3 De la Dirección del Hospital: Facilitar, informar y promover entre los trabajadores del mismo el presente procedimiento. 6.- ANEXOS. - ANEXO I. CANDIDATO A PPE POR EXPOSICIÓN BIOLÓGICA ACCIDENTAL - ANEXO II. CIRCUITO DE ACTUACIÓN ANTE UNA EXPOSICIÓN ACCIDENTAL OCUPACIONAL A MATERIAL BIOLÓGICO 7.- REGISTROS. - REBA (Registro Exposiciones Biológicas Accidentales). - MEDTRA (Consultas).

13 Pagina 13 de - R-01/PE-23 Consentimiento informado para extracción sanguínea al paciente fuente por accidente biológico en personal sanitario. - R-02/PE-23 Consentimiento de extracción sanguínea para trabajador por accidente biológico ocupacional. - R-03/PE-23 Consentimiento informado para profilaxis post- exposición ocupacional frente al VIH. - R-05/PE-23 Modelo para comunicación de accidente biológico.

14 Pagina 14 de ANEXO I CANDIDATO A PPE POR EXPOSICIÓN BIOLÓGICA ACCIDENTAL a) Penetración profunda (intramuscular) con aguja hueca o dispositivo sólido visiblemente contaminado con sangre. b) Mordeduras profundas con sangrado. c) Contacto prolongado (> 15 minutos) sobre piel no intacta o mucosas. d) Extracción directa de vena o arteria. e) Fuente en fase terminal, seroconversión reciente y/o elevada carga viral.

15 Pagina 15 de ANEXO II CIRCUITO DE ACTUACIÓN ANTE UNA EXPOSICIÓN ACCIDENTAL OCUPACIONAL A MATERIAL BIOLÓGICO MEDIDAS INMEDIATAS 1. Medidas sanitarias locales: - Ante pinchazo accidental, se procederá al LAVADO CON AGUA Y JABÓN, se dejará que fluya la sangre durante 2-3 minutos (no es necesaria la compresión) y se aplicará antiséptico (BETADINE O CLORHEXIDINA). No aplicar cáusticos (lejía). - Ante salpicaduras en mucosas, se deberá realizar lavados continuos con agua abundante o suero fisiológico durante al menos 15 minutos. - Ante salpicadura ocular en personal portador de lentes de contacto, se recomienda irrigar con suero fisiológico abundantemente antes y después de quitarlas y aplicación de colirio de povidona yodada. 2. Asistencia sanitaria: Se deberá acudir al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales o al Servicio de Urgencias de acuerdo al siguiente esquema, según día y hora de la exposición. ACTUACIÓN DEMORABLE (EN PRIMERAS 72 HORAS) - Cumplimentación Comunicación Accidente Biológico: El superior jerárquico del accidentado deberá cumplimentar y tramitar, al Servicio de Prevención, el modelo de comunicación por accidente biológico. Días laborales, de 08:00 a 15:00 horas SERVICIO DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES 1. El profesional sanitario accidentado acudirá al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales, con carácter urgente. En Centro de Salud: ponerse en contacto con Servicio de Prevención Riesgos Laborales (7489/7813). 2. Dicho profesional deberá aportar los datos del paciente-fuente. 3. Se solicitará la serología urgente (Perfil micro-serología inoculación accidental de SIAS): a. Paciente fuente. b. Profesional sanitario expuesto. 4. Se realizará la valoración del riesgo de infección del profesional sanitario expuesto. 5. Se remitirá a Unidad de Infecciosas para la profilaxis post-exposición (PPE) si estuviere indicada. 6. Se realizará el seguimiento del profesional sanitario accidentado. Días laborales, de 15:00 a 08:00 horas, fines de semana y días festivos SERVICIO DE URGENCIAS

16 Pagina 16 de (JEFE DE LA GUARDIA) 1. El profesional sanitario accidentado acudirá al Servicio de Urgencias, con carácter urgente (abrir episodio de urgencias y avisar al jefe de la guardia). En Centro de Salud: ponerse en contacto directamente con el Jefe de la Guardia (8107). 2. Dicho profesional deberá aportar los datos del paciente-fuente. 3. Se solicitará la serología urgente (Perfil micro-serología inoculación accidental de SIAS): a. Paciente fuente (especificar en petición que se trata de la FUENTE). b. Profesional sanitario expuesto (especificar en petición que se trata del TRABAJADOR) 4. Se realizará la valoración del riesgo de infección del profesional sanitario expuesto. 5. Se iniciará la profilaxis post-exposición (PPE) si estuviera indicada (debe tenerse en cuenta que la PPE es más efectiva durante las primeras dos horas). 6. Se remitirá al Servicio de Prevención de riesgos laborales para el seguimiento del profesional sanitario accidentado, el primer día laborable, en horario de mañana.

17 Pagina 17 de DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA EXTRACCIÓN SANGUÍNEA AL PACIENTE FUENTE POR ACCIDENTE BIOLÓGICO EN PERSONAL (Ministerio de Ciencia e Innovación, 12) MANIFIESTO : Que el Dr./Dra... del Servicio... me ha INFORMADO que es necesario que me realicen el procedimiento denominado EXTRACCIÓN SANGUÍNEA POR ACCIDENTE BIOLÓGICO EN PERSONAL. Usted tiene derecho a conocer en qué consiste el procedimiento al que va a ser sometido y las complicaciones más frecuentes que pueden ocurrir. Este documento intenta explicarle todas esas cuestiones. Léalo atentamente y consulte con su médico todas las dudas que se le planteen. Le recordamos que, por imperativo legal, tendrá que firmar usted o su representante legal, el consentimiento informado para que podamos realizarle este procedimiento. INFORMACIÓN DEL PROCEDIMIENTO Un trabajador sanitario ha sufrido un accidente biológico (pinchazo, salpicadura a piel o mucosas, etc., de sangre u otros fluidos corporales potencialmente infecciosos) al realizar las funciones que le corresponden mientras le atendía a usted. Para poder atender al trabajador sanitario de forma adecuada es muy importante saber si usted es portador o no de algún virus de los que se pueden transmitir a través de la sangre y de otros fluidos corporales (Virus de la Hepatitis B, Virus de la Hepatitis C y Virus de la Inmunodeficiencia Humana). Esta intervención no tiene riesgos para usted, salvo las molestias derivadas de una extracción de sangre: En el momento de la extracción puede notar un poco de dolor, o en el lugar del pinchazo puede aparecer un hematoma, que suele desaparecer en pocos días. Los resultados de la analítica son confidenciales, quedaran archivados en su Historia Clínica y se le comunicaran a usted personalmente, aunque puede rechazar conocerlos. Esta investigación no supone responsabilidad de ningún tipo para usted. RIESGOS PERSONALIZADOS Por su situación personal y enfermedades asociadas a los riesgos descritos se unen los siguientes: Si después de leer detenidamente este documento desea más información, no dude en preguntar al especialista responsable, que le atenderá con mucho gusto. He comprendido las explicaciones, que se me han facilitado en un lenguaje claro y sencillo. El facultativo que me ha atendido me ha permitido realizar todas las observaciones y me ha aclarado todas las dudas que le he planteado. He sido informado sobre posibles alternativas al procedimiento propuesto. También comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar el consentimiento que ahora otorgue. Por ello manifiesto que estoy satisfecho con la información recibida y que comprendo el alcance y los riesgos del procedimiento. Y en tales condiciones: DOY MI CONSENTIMIENTO para el procedimiento de EXTRACCIÓN SANGUÍNEAPOR ACCIDENTE BIOLÓGICO EN PERSONAL. Y, para que así conste, firmo este documento Firma del paciente o representante legal. Firma del profesional que informa. En a...de... de... NO DOY MI CONSENTIMIENTO para el procedimiento de EXTRACCIÓN SANGUÍNEAPOR ACCIDENTE BIOLÓGICO EN PERSONAL Y, para que así conste, firmo este documento Firma del paciente o representante legal. Firma del profesional que informa. En..a,... de... de... REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO para la realización del procedimiento de EXTRACCIÓN SANGUÍNEA POR ACCIDENTE BIOLÓGICO EN PERSONAL. D./Dña: (Nombre y dos apellidos del paciente)...de... años de edad, con domicilio en... y DNI... D./Dña: (Nombre y dos apellidos)...de... años de edad, con domicilio en... y DNI no...en calidad de (representante legal, familiar o allegado) de (Nombre y dos apellidos del paciente)... REVOCO el consentimiento otorgado, para la realización del procedimiento. Firma del paciente o representante legal. Firma del profesional que informa. En.. a... de... de...

18 Pagina 18 de DOCUMENTO DE AUTORIZACIÓN DE EXTRACCIÓN SANGUÍNEA PARA TRABAJADOR PORACCIDENTE BIOLÓGICO OCUPACIONAL (Ministerio de Ciencia e Innovación, 12) MANIFIESTO: Que el Dr./Dra... del Servicio... me ha INFORMADO que es necesario que me realicen el procedimiento denominado AUTORIZACIÓN DEEXTRACCIÓN SANGUÍNEA en TRABAJADOR POR ACCIDENTE BIOLÓGICOOCUPACIONAL. Usted tiene derecho a conocer en qué consiste el procedimiento al que va a ser sometido y las complicaciones más frecuentes que pueden ocurrir. Este documento intenta explicarle todas esas cuestiones. Léalo atentamente y consulte con su médico todas las dudas que se le planteen. Le recordamos que, por imperativo legal, tendrá que firmar usted o su representante legal, la autorización para que podamos realizarle este procedimiento. INFORMACIÓN DEL PROCEDIMIENTO En el desarrollo de su actividad laboral Ud. ha sufrido un accidente biológico (pinchazo, salpicadura a piel o mucosas, etc., de sangre u otros fluidos corporales potencialmente infecciosos). Para poder atenderle de forma adecuada es muy importante realizar una serología a través de una extracción sanguínea, para conocer su estado inmunológico frente a algunos virus de los que se pueden transmitir a través de la sangre y de otros fluidos corporales (Virus de la Hepatitis B, Virus de la Hepatitis C y Virus de la Inmunodeficiencia Humana). Esta intervención no tiene riesgos para usted, salvo las molestias derivadas de una extracción de sangre: En el momento de la extracción puede notar un poco de dolor, o en el lugar del pinchazo puede aparecer un hematoma, que suele desaparecer en pocos días. Los resultados de la analítica son confidenciales y quedaran archivados en su Historia Clínica y se le comunicaran a usted personalmente, aunque puede rechazar conocerlos. Esta investigación no supone responsabilidad de ningún tipo para usted. RIESGOS PERSONALIZADOS Por su situación personal y enfermedades asociadas a los riesgos descritos se unen los siguientes: Si después de leer detenidamente este documento desea más información, no dude en preguntar al especialista responsable, que le atenderá con mucho gusto. He comprendido las explicaciones, que se me han facilitado en un lenguaje claro y sencillo. El facultativo que me ha atendido me ha permitido realizar todas las observaciones y me ha aclarado todas las dudas que le he planteado. He sido informado sobre posibles alternativas al procedimiento propuesto. También comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar la autorización que ahora otorgue. Por ello manifiesto que estoy satisfecho con la información recibida y que comprendo el alcance y los riesgos del procedimiento. Y en tales condiciones: DOY MI AUTORIZACIÓN para el procedimiento de EXTRACCIÓN SANGUÍNEA PORACCIDENTE BIOLÓGICO OCUPACIONAL. Y, para que así conste, firmo este documento Firma del paciente o representante legal. Firma del profesional que informa. En a...de... de... NO DOY MI AUTORIZACIÓN para el procedimiento de EXTRACCIÓN SANGUÍNEAPOR ACCIDENTE BIOLÓGICO OCUPACIONAL. Y, para que así conste, firmo este documento Firma del paciente o representante legal. Firma del profesional que informa. En.. a... de... de... REVOCACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN para la realización del procedimiento de EXTRACCIÓN SANGUÍNEA POR ACCIDENTE BIOLÓGICO OCUPACIONAL. D./Dña.: (Nombre y dos apellidos del paciente)...de... años de edad, con domicilio en... y DNI... D./Dña.: (Nombre y dos apellidos)...de... años de edad, con domicilio en... y DNI..., en calidad de (representante legal, familiar o allegado) de (Nombre y dos apellidos del paciente)... REVOCO el consentimiento otorgado en fecha, Firma del paciente o representante legal. Firma del profesional que informa. En.. a... de... de...

19 Pagina 19 de CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PROFILAXIS POSTEXPOSICIÓNOCUPACIONAL FRENTE Al VIH(Ministerio de Ciencia e Innovación, 12) MANIFIESTO: Que el Dr./Dra... del Servicio... me ha INFORMADO que es necesario el inicio del procedimiento de PROFILAXIS POSTEXPOSICIÓN OCUPACIONAL FRENTEAL VIH. Usted tiene derecho a conocer en qué consiste el procedimiento al que va a ser sometido y las complicaciones más frecuentes que pueden ocurrir. Este documento intenta explicarle todas esas cuestiones. Léalo atentamente y consulte con su médico todas las dudas que se le planteen. Le recordamos que, por imperativo legal, tendrá que firmar usted o su representante legal, el consentimiento informado para que podamos realizarle este procedimiento. INFORMACIÓN DEL PROCEDIMIENTO El riesgo medio de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) después de una exposición ocupacional percutánea (pinchazos o cortes) a sangre de una persona infectada por el VIH es del 0,3 %. Este riesgo puede ser mayor en las inoculaciones con importantes volúmenes de sangre y/o con sangre que contenga alta cantidad de VIH. En exposiciones con salpicaduras de sangre a mucosas (boca, nariz, ojos) o a piel no intacta (heridas, lesiones en la piel) el riesgo medio es del0,09 % y menos del 0,09 % respectivamente. El riesgo es menor tras exposiciones a otros fluidos potencialmente infecciosos (líquidos cefalorraquídeo, pleural, peritoneal, pericárdico, sinovial y amniótico; semen y secreciones vaginales). Las exposiciones a otros fluidos corporales (orina, heces, saliva, esputos, lagrimas, secesiones nasales, sudor y vómitos) no se consideran de riesgo, a menos que contengan sangre visible. Los fármacos antirretrovirales pueden ser incompatibles con otras medicinas, por lo que debe informar al médico de todos los medicamentos que esté tomando. Durante el periodo de seguimiento, especialmente durante las primeras 6-12semanas tras la exposición, es fundamental que tome medidas para prevenir la posible transmisión del VIH y de otras infecciones, si usted se hubiera infectado, que incluyen no donar sangre, semen u órganos, no compartir agujas ni jeringuillas, abstenerse o tomar medidas para prevenir la transmisión durante las relaciones sexuales (utilizando siempre preservativo) y evitar el embarazo y la lactancia. Si usted está embarazada o cree que puede estarlo comuníqueselo al médico. Se le realizara un seguimiento periódico en el Servicio de Riesgos Laborales mientras esté realizando la profilaxis postexposición al VIH con antirretrovirales, y durante al menos los seis meses siguientes al accidente. EN QUÉ CONSISTE LA PROFILAXIS POSTEXPOSICIÓN OCUPACIONAL FRENTE AL VIH La profilaxis postexposición al VIH consiste en tomar durante cuatro semanas medicamentos frente al VIH (antirretrovirales) con el objetivo de evitar la infección por el virus. La profilaxis postexposición disminuye el riesgo de infectarse por el VIH tras exposiciones a dicho virus. En un estudio realizado en trabajadores sanitarios se demostró que la administración de un fármaco antirretroviral, la Zidovudina, disminuía el riesgo de adquirir la infección por el VIH en un 81 %, tras una exposición percutánea a sangre infectada por el virus. Aunque la información disponible acerca de la eficacia de la profilaxis postexposición ocupacional al VIH con la administración de varios fármacos antirretrovirales (terapia combinada) es más limitada, es muy probable que el tratamiento combinado con varios medicamentos sea más eficaz que la Zidovudina sola. Por otra parte, en el momento actual no existe ninguna otra alternativa a la administración de fármacos frente al VIH para la profilaxis postexposición. La profilaxis postexposición al VIH se valora según el riesgo de la exposición y en caso de estar indicada se realiza con una combinación de fármacos antirretrovirales por vía oral durante 4 semanas. La elección de estos fármacos depende de si se está en situación de embarazo, de patologías previas y de la posibilidad de resistencias a algunos fármacos. Se recomienda iniciar la profilaxis postexposición lo antes posible, preferiblemente en las 4 primeras horas tras la exposición accidental y como máximo 72 horas después. RIESGOS Y EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS FÁRMACOS ANTIRRETROVIRALES Efectos secundarios: son poco frecuentes, y varían dependiendo del tratamiento, debido a su corta duración: Ocasionalmente: Nauseas, astenia, molestias gastrointestinales, anemia, leucopenia, Excepcionalmente: trombopenia, hiperbilirrubinemia asintomática, cólicos renales y síntomas neurológicos. El riesgo en caso de renunciar a la profilaxis es el de padecer la infección por VIH. RIESGOS PERSONALIZADOS Por su situación personal y enfermedades asociadas a los riesgos descritos se unen los siguientes: Si después de leer detenidamente este documento desea más información, no dude en preguntar al especialista responsable, que le atenderá con mucho gusto. He comprendido las explicaciones, que se me han facilitado en un lenguaje claro y sencillo. El facultativo que me ha atendido me ha permitido realizar todas las observaciones y me ha aclarado todas las dudas que le he planteado. He sido informado sobre posibles alternativas al procedimiento propuesto. También comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar el consentimiento que ahora otorgue. Por ello manifiesto que estoy satisfecho con la información recibida y que comprendo el alcance y los riesgos del procedimiento. Y en tales condiciones:

20 Pagina de DOY MI CONSENTIMIENTO para iniciar el procedimiento de PROFILAXISPOSTEXPOSICIÓN OCUPACIONAL FRENTE AL VIH. Y, para que así conste, firmo este documento Firma del trabajador o representante legal. Firma del profesional que informa. En a...de... de... NO DOY MI CONSENTIMIENTO para iniciar el procedimiento de PROFILAXISPOSTEXPOSICIÓN OCUPACIONAL FRENTE AL VIH. Y, para que así conste, firmo este documento. Firma del trabajador o representante legal. Firma del profesional que informa. En.. a... de... de... REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO para el procedimiento de PROFILAXIS POSTEXPOSICIÓN OCUPACIONAL FRENTE AL VIH. D./Dña. (Nombre y dos apellidos del paciente) de años de edad, con domicilio en. y DNI... D./Dña.: (Nombre y dos apellidos) de.. años de edad, con domicilio en y DNI en calidad de (representante legal, familiar o allegado)..de (Nombre y dos apellidos del paciente). REVOCO el consentimiento otorgado en fecha para el procedimiento. Firma del trabajador o representante legal. Firma del profesional que informa. En.. a... de... de...