ACLARACIONES A LA PRESCRIPCIÓN POR PRINCIPIO ACTIVO Y PRECIOS MENORES

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Lorenzo Carrasco Murillo
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1 26 de mayo de 2012 ACLARACIONES A LA PRESCRIPCIÓN POR PRINCIPIO ACTIVO Y PRECIOS MENORES Se adjuntan cuadros resumen que el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha remitido al Consejo General en relación con la nueva regulación que el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones da a la prescripción por principio activo y precios menores de los medicamentos. En resumen, en lo que respecta a la dispensación: Cuando la prescripción se realice por principio activo, se dispensará el medicamento de precio más bajo de la agrupación homogénea y, en caso de igualdad de precio, el medicamento genérico o biosimilar correspondiente. Si no está disponible el de precio más bajo se deberá dispensar el medicamento con el siguiente precio más bajo y, en su defecto el de precio menor de la agrupación homogénea. Cuando la prescripción se realice por denominación comercial: Si el precio del medicamento prescrito supera el precio menor se deberá sustituir por el de precio más bajo siguiendo los mismos criterios que en el caso de prescripción por principio activo. Si el precio del medicamento prescrito es igual o inferior al precio menor se dispensará el medicamento prescrito, pudiendo sustituirlo con carácter excepcional por el de menor precio, en los supuestos legalmente establecidos (desabastecimiento o razones de urgente necesidad en su dispensación). Cuando el medicamento prescrito no esté incluido en el sistema de precios de referencia o en agrupaciones homogéneas se dispensará el medicamento prescrito, pudiendo sustituirse con carácter excepcional por el de menor precio, en los supuestos legalmente establecidos (desabastecimiento o razones de urgente necesidad en su dispensación). Cuando el medicamento prescrito sea de los no sustituibles se dispensará el medicamento prescrito sin posibilidad de sustitución. En relación a las sin cambio de código nacional (CN) de las agrupaciones homogéneas de medicamentos: El día 5 de cada mes se publicará en la web del Ministerio de Sanidad la información de las solicitudes de bajada voluntaria de precios sin, dando un plazo de 3 días hábiles para que los laboratorios que lo deseen puedan solicitar la bajada voluntaria al precio más bajo de la correspondiente agrupación homogénea, también sin. Aproximadamente los días 10 de cada mes se publicará en la web del Ministerio la información de las bajadas voluntarias de precio sin que se aplicarán en el Nomenclátor del mes siguiente. A partir de su publicación en la web los laboratorios

2 comercializarán al nuevo precio, los almacenes de distribución distribuirán al nuevo precio a partir del día 20 y las oficinas de farmacia dispensarán al nuevo precio a partir del día 1 del mes siguiente. Las solicitudes de bajada voluntaria de precios solo serán tenidas en cuenta si suponen, como mínimo, una reducción del 10% del PVL. En cuanto a la actualización de los precios menores de las agrupaciones homogéneas de medicamentos: Los precios menores se revisarán trimestralmente de manera automática y conforme a la información recogida en el Nomenclátor correspondiente. Mensualmente se incorporarán al nomenclátor las bajadas voluntarias de precio sin cambio de CN y los precios menores de las nuevas agrupaciones. Las agrupaciones homogéneas vendrán recogidas en el Nomenclátor de cada mes y se publicarán en la página web del Ministerio de Sanidad. Todo ello es de aplicación para todos los organismos oficiales SERGAS, MUFACE, ISFAS, MUGEJU También conviene tener en cuenta que esta nueva regulación ha suprimido la excepción de necesidad terapéutica que permitía dispensar medicamentos que superaban el precio menor.

3 PRESCRIPCIÓN EN EL SNS DE MEDICAMENTOS INCLUIDOS EN EL SISTEMA DE PRECIOS DE REFERENCIA O AGRUPACIONES HOMOGÉNEAS NO INCLUIDAS EN EL MISMO RDL 16/2012 (entrada en vigor 24 de abril de 2012) La prescripción se efectuaráde la forma más apropiada para el beneficio de los pacientes, a la vez que se protege la sostenibilidad del SNS PRINCIPIO ACTIVO DENOMINACIÓN COMERCIAL PRESCRIPCIÓN Procesos agudos Procesos crónicos: Primera prescripción Continuidad de tratamiento Continuidad de tratamiento en procesos crónicos Respetando el principio de mayor eficiencia para el SNS Medicamentos no incluidos en SPR o AH Medicamentos no sustituibles PVP IVA > P menor PVP IVA P menor DISPENSACIÓN sustituir Medicamento de precio más bajo de la AH. En caso de igualdad el MG o BS correspondiente En el caso de que no esté disponible el medicamento correspondiente de precio más bajo, se deberá dispensar la presentación disponible con el siguiente precio más bajo, y en su defecto el de precio menor de la AH, siempre de acuerdo y en el marco competencial de gestión de las Administraciones de las Comunidades Autónomas. Sustitución con carácter excepcional Art Ley 29/2006 Medicamento prescrito Sin posibilidad de sustitución Medicamento prescrito

4 Agrupaciones homogéneas de medicamentos Sistema de gestión de sin cambio de Código Nacional Información de las Propuestas de solicitadas con anterioridad. Plazo de 3 días hábiles para solicitar bajadas voluntarias a precio más bajo sin Propuestas de bajadas voluntarias de precio sin solicitadas desde el D5/M1 hasta D5/M2 Plazo de 3 días hábiles para solicitar bajadas voluntarias a precio más bajo sin Propuestas de bajadas voluntarias de precio sin solicitadas desde el D5/M2 hasta D5/M3 Plazo de 3 días hábiles para solicitar bajadas voluntarias a precio más bajo sin siguiente Nomen (M2) sin siguiente Nomen (M3) sin siguiente Nomen (M4)sin Mes 1 Mes 2 Mes 3 Mes 4 Plazo máximo de aplicación de bajadas voluntarias sin cambio de código nacional desde su solicitud: 55 días Las solicitudes de bajada voluntarias de precios solo serán tenidas en cuenta si suponen, como mínimo, una reducción un 10% del PVL Los días 5 de cada mes se publicará en la web del Ministerio la información de las solicitudes de bajada voluntaria de precios sin, dando un plazo de 3 días hábiles para solicitar la bajada voluntaria al precio más bajo de la correspondiente AH, también sin. Aproximadamente los días 10 de cada mes se publicará la información de las sin cambio de código nacional que se aplicarán en el Nomenclátor del mes siguiente. A partir de su publicación en la web los laboratorios comercializarán al nuevo precio. Los almacenes de distribución distribuirán al nuevo precio a partir del día 20, y las oficinas de farmacia dispensarán al nuevo precio a partir del día 1 del mes siguiente. El precio de facturación al SNS será el que figure en el correspondiente Nomenclátor de cada mes.

5 Agrupaciones homogéneas de medicamentos Gestión de la actualización de la información de los precios menores Actualización automática de los Precios Menores de las agrupaciones homogéneas en el Nomenclátor. menores de las nuevas AH y bajadas voluntarias sin cambio de CN que se vayan generando mensualmente menores de las nuevas AH y bajadas voluntarias sin cambio de CN que se vayan generando mensualmente menores de las nuevas AH, bajadas voluntarias sin cambio de CN que correspondan y Actualización automática de los Precios Menores de las AH Nomenclátor M1 Nomenclátor M2 Nomenclátor M3 Nomenclátor M4 Las agrupaciones homogéneas vendrán recogidas en el Nomenclátor de cada mes y se publicarán en la página web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Los precios menores de las nuevas agrupaciones homogéneas serán fijados automáticamente en el Nomenclátor del mes que corresponda. Mensualmente se incorporación al Nomenclátor las bajadas voluntarias de precio sin que correspondan Los precios menores de las agrupaciones homogéneas serán revisados con carácter trimestral, de manera automática y conforme a la información recogida en Nomenclátor correspondiente.

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