ACTA DE VISITA DE INSPECCION SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS FARMACEUTICOS VERIFICACIÓN DE CONDICIONES SANITARIAS

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1 ACTA DE VISITA DE INSPECCION SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS FARMACEUTICOS VERIFICACIÓN DE CONDICIONES SANITARIAS No. ASPECTOS A VERIFICAR SI NO OBSERVACIONES 1 INSTALACIONES FÍSICAS 1.1. El establecimiento está ubicado en un lugar alejado de focos de insalubridad o contaminación: botaderos de basuras, charcos, criaderos de insectos y roedores 1.2. El establecimiento está ubicado en un lugar seco y de fácil drenaje El local es independiente y de uso exclusivo para la venta de medicamentos El acceso es independiente a la casa de habitación Se evita la incidencia directa de rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos médicos 1.6. Dispone de áreas separadas ( ) e identificadas tales como: Administrativa, Almacenamiento, Control especial, Cuarentena, Retirados del mercado, Manejo y disposición de residuos, Recepción y Dispensación de medicamentos y dispositivos médicos ( ). Área de inyectologia ( ) 1.7 Dispone de horario de atención en la parte externa del establecimiento y en un lugar visible 1.8 Cuenta con un área especial, debidamente identificada, para el almacenamiento transitorio de los medicamentos vencidos o deteriorados, que deben ser técnicamente destruidos o desnaturalizados. 1.9 Se dispone de extintores adecuados y debidamente ubicados, señalizados y recargados 2 HIGIENE LOCATIVA 2.1 Las paredes se encuentran limpias y en buen estado, pintadas con un color claro. 2.2 Los pisos se encuentran limpios, en buen estado sin grietas perforaciones o roturas. Especifique el tipo de material: cerámica ( ), baldosa ( ), madera ( ). 2.3 Los sifones están dotados de rejillas adecuadas que impidan la salida de vectores. 2.4 En pisos, paredes y techos no hay signos de humedad que comprometan la calidad de los medicamentos y la higiene locativa. 2.5 El establecimiento cuenta con adecuada iluminación en cantidad e intensidad Natural o artificial adecuada y suficiente. 2.6 El establecimiento posee adecuada ventilación.- Natural o artificial adecuada y suficiente. 2.7 En los techos existen evidencias de telarañas. 2.8 En caso de disponer de cielo raso este se encuentra en buen estado, limpio y sin evidencias de humedad Las ventanas, puertas, vidrios y cortinas se encuentran en buen estado, libres de corrosión o moho.

2 3 INSTALACIONES SANITARIAS 3.1 Dispone de un servicio sanitario en perfecto estado, aseo y funcionamiento: ducha, inodoro, lavamanos. 3.2 El servicio sanitario está dotado con elementos suficientes y limpios para la higiene personal: jabón líquido, toallas desechables, papel higiénico, etc. 4 CONDICIONES DE SANEAMIENTO 4.1 El agua utilizada en el establecimiento es potable. Establezca si es acueducto urbano o rural. 4.2 Posee tanque de almacenamiento, protegido, con capacidad suficiente y se limpia y desinfecta periódicamente. Establecer volumen: 4.3 Verificar la existencia del tanque, el material de construcción, su estado y establecer su volumen. 5 MANEJO Y DISPOSICIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS Existe suficiente, adecuados, bien ubicados e identificados en sus diferentes colores los recipientes para la recolección interna de desechos sólidos. Describa el tipo de recipiente: balde, caneca, con tapa y bolsa plástica del respectivo color. Se recomienda tener los tres colores: GRIS VERDE ROJO 5.2. Son removidas las basuras con la frecuencia necesaria para evitar generación de olores, molestias sanitarias y proliferación de plagas. Establezca la frecuencia y quien presta el servicio. 5.3 El establecimiento genera residuos hospitalarios por la prestación de servicios de curaciones que son separados e identificados en bolsa roja. 5.4 El establecimiento genera residuos hospitalarios por la prestación de servicios de inyectologia que son separados e identificados en bolsa roja, las agujas depositas en un guardián de cierre hermético. 5.5 Verificar la disposición final de los residuos hospitalarios de los ítem 5.3, Verificar la disposición final de los medicamentos vencidos ya sea por devolución o entrega al carro recolector de residuos farmacéuticos. Defina cual? Tiene contrato vigente? 5.7 Verificar las facturas o soportes de devolución al día de medicamentos por vencimiento. 6 MANEJO Y DISPOSICIÓN DE RESIDUOS LÍQUIDOS 6.1 Posee conexión a un sistema de alcantarillado: colectivo ( ), Individual( ) 6.2 Todo el sistema de drenaje y conducción de los residuos están en buen estado con disposición final óptima. 6.3 El manejo de residuos líquidos en áreas comunes no presenta riesgos de contaminación

3 7 CONTROL DE PLAGAS (ARTRÓPODOS Y ROEDORES) 7.1. Existen evidencias de la presencia de plagas Existen evidencias del manejo de aplicación de plaguicidas, rodenticidas. Verificar y establecer categoría toxicológica y nombre del producto Anexar la copia del certificado de control de roedores y fumigaciones. 8 SALUD OCUPACIONAL 8.1 Todos los empleados se encuentran debidamente identificados, con uniforme de color claro y limpio. 8.2 Existe un programa de salud ocupacional escrito e implementado. El programa incluye panorama de factores de riesgos específicos 8.3 El personal tiene capacitación en recepción, manejo, almacenamiento y dispensación de medicamentos. Verificar Certificado de la institución educativa 8.4 Los empleados están afiliados a la Seguridad Social según la Ley 100 de 1993 y las demás normas expedidas por el Ministerio de Salud y Min. Trabajo 8.5 Existe un reglamento de higiene y seguridad implementado 8.6 Existen equipos e implementos de seguridad bien instalados (extintores, careta, tapa boca, tapones para los oídos.) Verificar su uso y su estado físico. 8.7 Se cuenta con botiquín de primeros auxilios. Verificar fechas de vencimiento de los insumos y medicamentos. 9 EQUIPOS UTENSILIOS Y AREAS 9.1 Los equipos empleados para el aseo y limpieza de las áreas comunes, estanterías se encuentran organizados de manera adecuada y no presentan riesgos para la salud de los trabajadores ni como foco de vectores, malos olores. 9.2 Los productos de aseo y limpieza se encuentran almacenados de manera adecuada ( ) con su respectiva identificación clara y legible ( ). 9.3 Dispone de equipos para el control de incendios: extintor y sabe utilizarlo. Verificar fecha de carga y vencimiento.

4 10 MANEJO DE MEDICAMENTOS 10.1 El establecimiento dispone a la vista de la Credencial del director técnico El establecimiento tiene autorización para la venta de medicamentos de control especial y dispone de la respectiva vitrina con llave. Verificar la resolución y los medicamentos autorizados. Para Establecimientos Farmaceuticos Minoristas no se autoriza medicamentos de control especial de tipo hospitalarios Dispone del respectivo libro de registro del balance de medicamentos de control debidamente registrado y autorizado El Auxiliar de servicios farmacéuticos solicita a los pacientes/clientes la presentación de la formula oficial en casos de solicitud de medicamentos de control especial, diligenciada correctamente en su totalidad Las estanterías se encuentran debidamente identificadas según el tipo de medicamento, laboratorio fabricante Los medicamentos se almacenan de acuerdo con : Clasificación Alfabetica Clasificación Farmacologica Clasificación por Principios Activos Clasificación Terapeutica Clasificación por Laboratorios 10.7 Los equipos y superficies en contacto con los medicamentos están fabricados con materiales inertes que no afectan su calidad, le aportan contaminantes. Establezca el tipo de material: lámina ( ), madera ( ), acero inoxidable ( ) 10.8 Los equipos y las superficies en contacto con el medicamento esta diseñados de tal manera que son de fácil limpieza, desmonte y mantenimiento Existen evidencias de corrosión, falta de aseo, presencia de polvo, telarañas que puedan afectar la calidad de los medicamentos Los medicamentos que requieren refrigeración se ubican en neveras o cuartos fríos que están equipados con el respectivo termómetro de fácil lectura desde el exterior, con el censor ubicado en forma tal que indique la temperatura promedio del cuarto Verificar el registro de temperaturas y humedad por escrito, debe estar diligenciado dos veces al día minimo. Verificar que termómetros e higrómetros estén calibrados debidamente Se evidencia la presencia de personas extrañas al normal funcionamiento del establecimiento En la verificación al azar de medicamentos se encuentran productos rotulados con USO EXCLUSIVO DE IPS, EPS. Verificar contratos En la verificación al azar de medicamentos se encuentran productos VENCIDOS En la verificación al azar de medicamentos se encuentran productos DE MUESTRAS MEDICAS En la verificación al azar de medicamentos se encuentran cajas vacías de medicamentos El sistema de ubicación de medicamentos y dispositivos médicos que el lote más próximo a vencerse es el primero en dispensarse

5 10.18 Cuenta con un manual de procedimientos técnicos ( ).El personal conoce y entiende cada uno de los procesos y procedimientos del establecimiento farmacéutico ( ). Verificar La dispensación de los medicamentos se realiza siguiendo los parámetros exigidos en el Decreto 2200 de 2005 y demás normas concordantes en la materia El Auxiliar de servicios farmacéuticos ofrece a los pacientes y a la comunidad información oportuna, completa y veraz sobre el uso adecuado de medicamentos y dispositivos medicos El Auxiliar de servicios farmacéuticos solicita a los pacientes/clientes la formula medica en casos de solicitud de antiinfecciosos El Auxiliar de servicios farmacéuticos solicita a los pacientes/clientes la formula medica en casos de solicitud de medicamentos de prescripción medica Se cuenta con medios de registro y bibliografía y medios de información sobre medicamentos ( ) y actualizados ( ). Cuales? 11 DROGA BLANCA 11.1 Existe un espacio físico exclusivo para el almacenamiento de droga blanca en perfecto estado La verificación de las etiquetas de droga blanca registran claramente su nombre, fabricante. Anexar listado de proveedores. FITOTERAPEUTICOS 11.3 Existe un espacio físico exclusivo para el almacenamiento de Fitoterapeuticos en perfecto estado 11.4 La verificación de las etiquetas de los Fitoterapeuticos registran claramente su nombre, fabricante. Anexar listado de proveedores. 12 INYECTOLOGIA 12.1 El servicio de inyectologia en cualquiera de sus modalidades de prestación deberá contar con una persona capacitada en inyectologia por una institución debidamente reconocida por el Estado. Certificado del Sena o Cruz Roja 12.2 En el local y en sitio visible al público, se exhibe el certificado de capacitación de la persona responsable del área y de todos aquellos que se dediquen a tal labor incluyendo el servicio domiciliario Independientemente de la modalidad de prestación del servicio el inyectólogia luce una bata blanca o de otro color claro que permita visualizar lo impecable de su presentación Tener pisos, paredes y cielos rasos, en material lavable Poseer ventilación, iluminación y privacidad, suficientes y adecuadas respecto al tamaño del lugar Contar con lavamanos de fácil acceso 12.7 Disponer de un receptáculo para la basura de tipo

6 tapa y pedal, Cuenta con un manual de procedimientos técnicos Cuenta con normas de bio-seguridad y manejo de residuos y se registran 12.8 Tener un recipiente del tipo guardián, para desechar material cortopunzante Cuenta con una camilla con sábana que permita la comodidad del paciente y la seguridad del acto de inyectar La camilla tiene escalerilla y mesa auxiliar Dispone de toallas desechables, gorros, tapabocas Cuenta con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas Contar con la cantidad suficiente de jeringas desechables con agujas de calibres 20, 21 y 22 únicamente Se solicita la prescripción médica del medicamento que se va inyectar No ser lugar de depósito de ningún elemento extraño al área Cual es la periodicidad con la que se desinfecta el área, mencionar el insumo utilizado y el operario responsable. OBSERVACIONES: SI: Si cumple NO: No cumple