XIV CONGRESO ARGENTINO III SUDAMERICANO DE FARMACIA HOSPITALARIA

Transcripción

1 XIV CONGRESO ARGENTINO III SUDAMERICANO DE FARMACIA HOSPITALARIA

2 Es una herramienta de gestión que tiene como objetivo fortalecer la relación entre el organismo, las distintas instituciones del ámbito de la salud y la población, en general con el propósito de generar información confiable y oportuna para identificar problemáticas, elaborar estrategias de resolución en forma conjunta y orientar la toma de decisiones Surge ante la necesidad institucional de establecer un diagnóstico de situaciónsobre los productos y procesosque son competencia de ANMAT, desde la visión y experiencia de quienes intervienen en el proceso de la salud pública a través de sus prácticas cotidianas. Fuente Disposición N 907/11 ANMAT

3 ...para los farmacéuticos hospitalarios, a fin de aportar experiencia en la búsqueda de consensos que propendan a mejorar la calidad y la seguridad de los pacientes, en relación a práctica farmacéutica en el marco de las competencias de la Autoridad Regulatoria Nacional ANMAT convocando a farmacéuticos de las distintas provincias pertenecientes a servicios de diferentes grados de complejidad

4 La ley de medicamentos huérfanos de EEUU, los define como aquellos medicamentos utilizados para el diagnóstico, el tratamiento o la prevención de enfermedades que afecten a menos de habitantes. Se incluyen en esta definición a loso productos biológicos, vacunas, preparados dietético y otros productos sanitarios. Si hay más de personas afectadas y se demuestra que la producción y comercialización del medicamento necesario para el tratamiento no se autofinancia, el mismo también puede ser considerado huérfano. La Unión Europea por su parte, define a estos medicamentos como aquellos destinados a establecer un diagnóstico, prevenir o tratar una enfermedad que afecte a menos de 5 personas por cada en la Comunidad Europea. Se consideran huérfanos a aquellos medicamentos que se destinen al tratamiento de una enfermedad grave o que produzca incapacidad, que sus beneficios sean significativos para los pacientes que las padecen y cuya comercialización resulte poco probable sin medidas de estímulo. También se denominan medicamentos huérfanos a aquellos fármacos que los fabricantes no están dispuestos a producir ni comercializar, bajo las condiciones de mercado habituales, pero que, son científicamente viables y responden a las necesidades de la salud pública. A su vez, existen medicamentos de eficacia pero generalmente asociadas a problemas de seguridad, no se encuentran disponibles en el mercado.

5 Estimación aproximada de la demanda en los SFH La demanda es satisfecha por los SFH? Los SFH(especial pediátricos) todos elaboran? Hay una demanda oculta? Falta prescripción o elaboración? El volumen de la demanda justifica la elaboración industrial en el ámbito publico? XIV CONGRESO ARGENTINO III CONGRESO SUDAMERICANO DE FARMACIA HOSPITALARIA

6 Elaboración de un formulario ANMAT Convocatoria a los SFH a responder el relevamiento AAFH Consolidación de Datos equipo ANMAT Análisis de los resultados AAFH -ANMAT Revisión y corrección AAFH Conclusiones AAFH XIV CONGRESO ARGENTINO III CONGRESO SUDAMERICANO DE FARMACIA HOSPITALARIA

7 FORMULARIO PARA RELEVAMIENTO DE NECESIDADES DE MEDICAMENTOS HUERFANOS PARA USO PEDIATRICO La terapia farmacológica en pediatría presenta características diferenciales respecto de la utilización de medicamentos en adultos tales como la adaptación fisiológica progresiva desde el nacimiento hasta la adolescencia que condiciona la respuesta farmacológica, patologías específicas de la edad infantil y heterogeneidad de la población pediátrica. La falta de formulaciones que se adecuen a la necesidad de pacientes pediátricos es un problema frecuente a nivel mundial. Por lo que esta terapéutica, llamada terapéutica huérfana, debe ser cubierta por la formulación y producción de medicamentos que la industria farmacéutica no produce. Este formulario tiene objetivo identificar las formas farmacéuticas pediátricas huérfanas que son necesarias en cada hospital del país teniendo en cuenta las particularidades de cada región. Le pedimos que, por favor, complete los datos que se solicitan a continuación a los fines de identificar las necesidades que tiene su institución. Para enviar los resultados por favor comunicarse a fvg@aafhospitalaria.org.ar

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9 Identificación de la institución demandante Listado (a completar!) de Medicamentos Potencialmente Necesarios para la demanda pediátrica: Especialidad medicinal Forma Farmacéutica Demanda Anual -Cantidades totales de unidades Periodicidad de la demanda (forma de distribución a lo largo del año Ej. trimes)

10 Bicarbonato de Sodio 0.5 grs Bicarbonato de Sodio 1 grs Espironolactona 5mg/ml. Calcio Lactato 500 mg. Calcio Lactato 90 mg. Potasio Cloruro 223mg/ml. Codeína 3mg/ml Enalapril Maleato 2mg/ml. Zinc, Sulfato 0.4% Solucion oral Diazepam 2mg/ml. Minoxidil Fosfato Mono-Disódico Fosfato Disódico 32 mg. Metadona Clorhidrato 5mg/ml Fenobarbital suspensión oral Propranolol suspensión oral Clobazam 5mg/ml Otras

11 ESPIRONOLACTONA SUSPENSIÓN ENALAPRIL SUSPENSIÓN ORAL ÁCIDO URSODESOXICOLICO SUSPENSIÓN ORAL SULFATO DE ZINC SOLUCIÓN ORAL FENOBARBITAL SUSPENSIÓN ORAL PROPRANOLOL SUSPENSIÓN ORAL XIV CONGRESO ARGENTINO III CONGRESO SUDAMERICANO DE FARMACIA HOSPITALARIA

12 RELACION de LA MUESTRA con respecto a Establecimientos de salud con internación especializada en Pediatria y Materno infantil según registro oficial (SIISA) Instituciones relevadas(19 ) x100 total de instituciones Reg. SISA (PED+MAT.INF ) 15.44% Sistema de Información INTEGRAL Sanitaria Argentina (SIISA)

13 APELLIDO NOMBRE ESTABLECIMIENTO PROVINCIA Agüero Sandra Hosp. Rawson San Juan Avila Alicia Hosp. San Luis San Luis Arraya Marcos Hospital Orlando Alassia Santa Fe Bernabei Viviana HIEMI Mar del Plata Bertoldo Pamela Hosp. Munic.Principe Cordoba de Asturias Campos Silvia Ministerio Salud Jujuy Cordoba Silvia Hosp. Regional Rio Gallegos Santa Cruz Di Fabio Graciela Jose Lencinas Mendoza Garcia Daniela Hosp. Durand CABA Grumbaum Julia Hosp. Gutierrez CABA Rousseau Marcela Hosp. Garraham CABA

14 Buenos Aires Mar del Plata- Hospital Materno Infantil VictorioTetamanti Buenos Aires CABA-Hospital de Pediatría Prof. Dr. Juan Pedro Garrahan Buenos Aires CABA Hospital General de Niños Ricardo Gutiérrez Buenos Aires CABA Hospital Italiano Buenos Aires La Plata Hospital San Martín Buenos Aires La Plata Hospital de Niños Sor María Ludovica Buenos Aires Bahía Blanca Hospital Interzonal Dr. José Penna Mendoza Hospital Luis Carlos Lagomaggiore Mendoza Hospital Pediátrico Dr. Humberto Notti San Luis Hospital San Luis Jujuy Hospital de Niños Dr. Héctor Quintana Tucumán Hospital Pediátrico del Niño Jesús San Juan Hospital Público Descentralizado Dr. G. Rawson Santa Cruz Hospital Zonal Caleta Olivia Santa Fe Hospital Orlando Alassia Tierra del Fuego Hospital Regional Río Grande

15 Que debe haber mayor participación de los Farmacéuticos hospitalarios para identificar la necesidad de estas Formulaciones dentro de los Establecimientos Que los FH hospitalarios deben comprometerse con proporcionar información que contribuya al relevamiento para identificar la demanda real. Que se debe propender al desarrollo de las áreas de elaboración para el caso de formulaciones que seguirán en el ámbito de la practica hospitalaria. Que el Estado debe involucrarse para el acceso a estas formulaciones mediante la producción industrial publica si se justifica la escala productiva

16 Objetivos : Aumentar el grado de participación en el relevamiento al 50%durante 2015 Revisar los criterios de inclusión de la formulaciones Sensibilizar a los farmacéuticos hospitalarios a participar del relevamiento Realizar una encuesta a los farmacéuticos presentes en la sala Ampliar la convocatoria Presentar los resultados XV Congreso Argentino en Farmacia Hospitalaria 2015

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18 Agradecimiento Autoridades de ANMAT y equipo técnico del Observatorio A los farmacéuticos hospitalarios que contribuyeron a este trabajo y a los que sumaran próximamente.. Al equipo de AAFH

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20 MUCHAS GRACIAS