OBSOLESCENCIA DE LA LEGISLACION FRENTE A LAS NUEVAS DEMANDAS DE LA PRACTICA FARMACEUTICA EN ARGENTINA

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María Josefa Ramírez Cruz
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1 OBSOLESCENCIA DE LA LEGISLACION FRENTE A LAS NUEVAS DEMANDAS DE LA PRACTICA FARMACEUTICA EN ARGENTINA XVII CONGRESO ARGENTINO DE FARMACIA HOSPITALARIA 15 AL 18 DEL NOVIEMBRE 2017 USHUAIA Dra- Silvia Campos Especialista Farmacia Sanitaria y Legal

LEYES VIGENTES EN LA ARGENTINA ACTUAL LEY 16.

Sicotrópicos Ley 17818-68- Estupefacientes

2 LEYES VIGENTES EN LA ARGENTINA ACTUAL LEY /64 -Ley de Medicamentos Ley Sicotrópicos Ley Estupefacientes Ley Penal Ley Nacional Actividad Farmacéutica Adhesiones Provinciales 17565/1964 Jujuy-San Juan-San Luis- Neuquén-Santiago del Estero - Corrientes-Formosa-Chaco- CABA-Tierra del Fuego-Santa Cruz- La Pampa

3 LEYES PROVINCIALES Santa Fe Chubut ley I Bs As ley Córdoba Ley N 8302/1993 Catamarca La Rioja ley Mendoza ley N Tucumán Entre Ríos ley 9817/2007 Rio Negro ley Nº 4438 /2009 Salta ley nº 7539 /2008 Misiones Ley XVII - Nº

4 La FH..una especialidad.que se visibiliza paso a paso y con gran esfuerzo EL 54 % DE LOS MARCOS LEGALES (leyes) QUE REGULAN LA ACTIVIDAD FARMACEUTICA EN ARGENTINA NO MENCIONAN LA FARMACIA HOSPITALARIA

5 contextos expectativas

Robotización Sistemas de Informatización

electrónica y asitencia virtual P A C I E

limitado-carencia de capacitacion adecuada

6 SISTEMA SANITARIO ROL SOCIAL DEL FARMACEUTICO Res O y F Res E y E Res ESP- HERRAMIENTAS TECNOLOGICAS Automatizacion. Robotización Sistemas de Informatización integrada con foco en el paciente Firma electrónica-digital Ley Despapelización - telefarmacia HCI salud electrónica y asitencia virtual P A C I E N T E S Ley Uso Cannabis l AAFH FACTORES LIMITANTES Judicialización RRHH limitado-carencia de capacitacion adecuada Recursos económicos limitados Registros manuales Respaldo documental f papel Seguridad informática? Cultura del incumplimiento de las Ley PROT.DAT HABEAS DATA Ley DERECHOS DEL PACIENTE HCI CI

7 CONDUCTAS Y VISION SOBRE LA RESPONSABILIDAD LEGAL La capacidad de los profesionales de implicarse en su labor en MAS O MENOS de lo mínimo legal o jurídicamente establecido. Hay en la practica profesional conductas transgresoras y otras que limitan su actuación creyendo que de ese modo reducen la implicancia en la responsabilidad legal. Sin embargo ambas conducen a posibles situaciones que cuestionen la RESPONSABILIDAD LEGAL. ACCION OMISION

8 INCUMBENCIAS RESPONSABILIDADES SABER QUE PRESCRIBE LA LEY EXPLICITAMENTE ANALIZAR EN QUE MEDIDA CUMPLIMOS LO QUE NO ESTA PROHIBIDO ESTA PERMITIDO? CRITERIO ETICO BIOETICO MORAL DEONTOLOGICO VALIDAR ACCIONES Y ACTIVIDADES Por AUTORIDAD JERARQUICA / SANITARIA SEGÚN CORRESPONDA

9 Construir criterio profesional Se dan situaciones diversas que plantean dificultades para construir y mantener UN CRITERIO PROFESIONAL RESPONSABLE Y AUTÓNOMO, este es un valor central en la práctica sanitaria de ahí que se trate de un problema para la bioética. Construir y mantener un criterio profesional responsable y autónomo es un valor, que puede entrar en conflicto con otros valores, como preservar la relación clínica, llevar a cabo un uso racional de los recursos y el cumplimientos disposiciones legales y aun mantener el propio puesto de trabajo Las actitudes, hábitos y competencias, se deben formular como deberes profesionales Realizar una autoevaluación critica personal es el trabajo mas duro que lleva al reconocimiento de las limitaciones individuales y en el conjunto de las interrelaciones de un equipo de trabajo.

10 Los desafíos de la innovación y desarrollo La Innovación Tecnológica en el área farmacéutica implican un avance importante, y por ello los hospitales deben abordar importantes inversiones en este concepto. De igual modo la implantación, de estas IT requieren realizar una reingeniería de procesos dentro de la organización sanitaria, realizando el cambio cultural que exige, afrontando la resistencia que ello genera, esos cambios deben tener seguridad técnica y legal.estas innovaciones también incluyen las Tics

11 Cualquier organización sanitaria que se precie de ofrecer servicios de calidad debe asegurar que los pacientes accedan a las nuevas tecnologías sean seguras y eficaces; que dichos pacientes no están siendo expuestos a efectos desconocidos, o peor aún, que se conozca que las tecnologías utilizadas sean ineficaces o perjudiciales, esto implica situaciones judiciables.

12 Un ejemplo de irrupción de la tecnología El mejor ejemplo sería la cama hospitalaria. Su pérdida de protagonismo frente a la actividad quirúrgica ambulatoria, el mayor protagonismo de los servicios de diagnóstico por la imagen, la automatización del laboratorio, la dispensación personalizada de medicamentos, nos alertan de un cambio en las relaciones organizativas del hospital con el entorno e inevitablemente nuevas miradas de las responsabilidades legales en la relación entre pacientes y profesionales.

13 QUE PASA EN EL MUNDO? C.E PLAN ACCION SALUD ELECTRONICA Mejorar el tratamiento de enfermedades crónicas y de la multimorbilidad (enfermedades múltiples concurrentes) y reforzar las prácticas efectivas de prevención y fomento de la salud. Aumentar la sostenibilidad y la eficacia de los sistemas sanitarios, gracias al impulso de la innovación y a la mejora de la atención centrada en los pacientes y los ciudadanos y de la capacitación de ellos, y al estímulo de los cambios organizativos. Fomentar la atención sanitaria transfronteriza, la seguridad sanitaria, la solidaridad, la universalidad y la equidad. Mejorar las condiciones jurídicas y de mercado de cara a la creación de productos y servicios de salud electrónica.

14 Obstáculos P Falta de conocimiento y confianza en las soluciones de la salud electrónica entre los pacientes, los ciudadanos y los profesionales de la salud. -Falta de interoperabilidad entre las soluciones de la salud electrónica. -Escasez de pruebas a gran escala de la rentabilidad de las herramientas y servicios de la salud electrónica. -Falta de claridad jurídica en lo relativo a las aplicaciones móviles para la salud y el bienestar y falta de transparencia en la utilización de los datos recogidos por tales aplicaciones. -Marcos jurídicos inadecuados o fragmentados. -Altos costes iniciales de la puesta en marcha de sistemas de salud electrónica. -Diferencias regionales en el acceso a los servicios de las Tecnologías.

15 Control insuficiente en uso de ABT. mientras existe alarma mundial sobre la resistencia bacteriana. ANALISIS DE LA ACTUALIDAD E INCOHERENCIAS DE LA PRACTICA-ARG Un % importante de los establecimientos con internación públicos y privados NO TIENEN FARMACEUTICOS Hay hospitales públicos que no ajustan sus procedimientos a las normas establecidas (ej. no utilizan recetarios oficiales para prescripción de estupefacientes). Del análisis de acciones de indicadores nacionales de fiscalización arrojan incumplimiento asociado a la calidad de los registros en los Libros de control de S y E Entre el 40 y 60% % de los establecimientos públicos y privados no cumplen sistemáticamente con la trazabilidad. Sin embargo,una flexibilización de ANMAT al respecto, implica un de algún modo un retraso sobre un objetivo que contribuye a la seguridad del paciente. Falta de cumplimiento a los procesos de habilitación formal y adecuada de SFH.

16 Como hacer frente a las nuevas exigencias Desarrollar comunicación efectiva Desarrollar confianza y respeto a partir de competencias profesionales dentro del equipo de salud a partir de INTERVENCIONES Desarrollar habilidades y destrezas Apoyarse en las evidencias científicas Disponer soporte de información documental Procurar validación de los procesos autoridad sanitaria competente o jerárquica.

17 Nuevas demandas en la atención sanitaria que requieren del farmacéutico El farmacéutico en atención domiciliaria? El farmacéutico en servicios de emergencia? El seguimiento farmacoterapeutico y monitoreo vía celular? EL farmacéutico y los robots manipuladores? El farmacéutico y la interpretación de resultado de estudios complementarios como soporte de la dispensación El farmacéutico en APS El farmacéutico liderando Redes

18 FH. Protagonistas del futuro Intervenir en la definición de políticas de estado en materia sanitaria Impulsar proyectos de marcos normativos que mejoren la practica profesional en Argentina Propiciar y proponer marcos legales que respalden la actividad de la farmacia hospitalaria teniendo en cuenta sus particularidades Documentar el acceso e intervención de los farmacéuticos a la patobiografía (HCI) y el impacto en los costos. Estimular la retroalimentación medico farmacéuticopaciente sobre la información terapeutica Estimular la relación farmacéutico. paciente -familia Fomentar la armonización de marcos conceptuales y legales en la región de Sudamérica.

19 MUCHAS GRACIAS

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Relativos a la Gestión Pública vinculada a los sectores económicos Ciudad de Buenos Aires Catamarca Chaco Chubut Buenos Aires 2,87 11,83 6,64 12,79 11,28 260 2.661 1.144 2.804 1.854 272 669 1.011 1.381 43.262 526 3.162 1.561 3.897 45.101 2,60 2,80 2,40 2,40 2,50 Córdoba