Instrucción de Uso COTILO SIN CEMENTO. Leyenda de los Símbolos Usados en los Embalajes

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1 Instrucción de Uso COTILO SIN CEMENTO Leyenda de los Símbolos Usados en los Embalajes Código del Producto Número del Lote Evitar exposición directa a la luz solar Proteja de la Humedad Material Ti / Al / V Estéril R Lea las Instrucciones de Uso Aleación Ti / Al / V (ASTM F136) Fecha de Manufactura Esterilizado por Radiación Gamma Cuidado - Frágil No use se el paquete está violado Válido hasta Producto de Uso Único DESCRIPCIÓN: Los Cotilos No Cementados están disponibles en: - Tazas en titanio-aluminio-vanadio con revestimiento poroso tipo malla, constituida de titanio, que se conecta metalúrgicamente a la taza metálica; - Tazas en titanio-aluminio-vanadio con revestimiento poroso de micro esferas en titanio, que se conecta metalúrgicamente a la taza metálica; - Cada una de las tazas metálicas especificadas arriba están disponibles con orificios o sin orificios que permiten usar tornillos para fijación adicional de la taza metálica, principalmente en presencia de deficiencia de reserva ósea acetabular, o en cualquier caso que no se obtenga una fijación adecuada de la taza metálica al hueso adyacente a través de presión. Composición: Los Cotilos sin Cemento son manufacturados en aleación de Titanio en atención a los requisitos de la especificación ASTM F136- Especificación para Aleación Forjada de Titanio-6 Aluminio-4 Vanadio ELI (Extra Bajo Intersticial) R56401 para aplicación en Implantes Quirúrgicos.

2 (Standard Specification for Wrought Titanium-6Aluminum -4Vanadium ELI (Extra Low Interstitial) Alloy for Surgical Implant Applications). Finalidad: Los Cotilos Sin Cemento tienen por finalidad sustituir el acetábulo natural desgastado o traumatizado permitiendo movimiento de la cabeza intercambiable. Se indica el uso para pacientes esqueléticamente maduros como parte de la reconstrucción de la porción acetabular en artroplastia total de cadera en pacientes que presentan daños a esta articulación debido a la enfermedad articular degenerativa no inflamatoria (osteoartrosis), necrosis avascular de la cabeza femoral, protrusion acetabular, osteoartrosis secundario a los traumatismos, el epifisiólisis femoral proximal, y secuelas de fracturas de la pelvis, anquilosis o arthrodesis quirúrgico de cadera. Nota Importante: Los productos aquí descritos fueron desarrollados para uso en las circunstancias descritas arriba. Cualquier otro tipo de uso será considerado contraindicado o sin cualquier substrato científico para apoyar tal uso. Los Cotilos Sin Cemento son presentados en los siguientes modelos: Cotilo Sin Cemento con Malla (18 Puntos o con Cierre Lateral) Cotilo Sin Cemento con Porous Coated (18 Puntos o con Cierre Lateral)

3 Cotilo Sin Cemento con Plasma Spray (18 Puntos o con Cierre Lateral) Los Cotilos sin Cemento son presentados en los siguientes modelos: Tabla Descripción de los Cotilos CÓDIGO DESCRIPCIÓN Cotilo MD4 Malla Ø22x42mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø22x44mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø22x46mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø22x48mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø28x50mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø28x52mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø28x54mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø28x56mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø28x58mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø28x60mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø28x62mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø28x64mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø28x66mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø28x68mm 18 Puntos Cotilo MD4 Malla Ø28x70mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø22x42mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø22x44mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø22x46mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø22x48mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø28x50mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø28x52mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø28x52mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø28x56mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø28x58mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø28x60mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø28x62mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø28x64mm

4 Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø28x66mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø28x68mm Cotilo MD4 - Plasma Spray Ø28x70mm Cotilo MD4 - Porous Coated Ø22x42mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø22x44mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø22x46mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø22x48mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x50mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x52mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x54mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x56mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x58mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x60mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x62mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x64mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x66mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x68mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x70mm 18 Puntos Cotilo MD4 - Porous Coated Ø22x42mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø22x44mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø22x46mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø22x48mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x50mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x52mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x54mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x56mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x58mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x60mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x62mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x64mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x66mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x68mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Porous Coated Ø28x70mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x42mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x44mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x46mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x48mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x50mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x52mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x54mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x56mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x58mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x60mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x62mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x64mm Cierre Lateral

5 Cotilo MD4 - Malla Ø22x66mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x68mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø22x70mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x48mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x50mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x52mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x54mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x56mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x58mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x60mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x62mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x64mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x66mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x68mm Cierre Lateral Cotilo MD4 - Malla Ø28x70mm Cierre Lateral IMPORTANTE: Para implante de los Cotilos Sin Cemento se necesita usar instrumental especifico adquirible separadamente de los Cotilos. El Kit Instrumental para Aplicación de Cadera está registrado en Anvisa bajo nº Consulte a un representante de MDT para obtener más información respecto al instrumental. El Kit Instrumental para Aplicación de Cadera está compuesto del siguiente: CÓDIGO DESCRIPCIÓN POSICIONADOR P/ COTILO ATORNILLADO ADAPTADOR P/ PERFORADOR RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL Ø RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL Ø RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL Ø RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL Ø RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL Ø RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL Ø RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL Ø RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL Ø RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL Ø RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL Ø RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL Ø CABLE P/ RASPADURA ACETABULAR CONVENCIONAL LLAVE HEXAGONAL CARDAM 3.5MM LEGRA GRANDE GUIA DOBLE FIJO P/ BROCA FLEXÍBLE ACETABULAR CABLE EN "T" P/ MODELADOR DE INJERTO ACETABULAR

6 MEDIDOR DE PROFUNDIDAD CURVO BROCA FLEXÍBLE ACETABULAR Ø3.5 X 200MM IMPACTOR DE INSERTO ACETABULAR Ø22MM IMPACTOR DE INSERTO ACETABULAR Ø28MM SUSTENTADOR DE COTILO ATORNILLADO PINZA P/ TORNILLO ACETABULAR CAJA P/ ACONDICIONAMIENTO C/ TAPA DE MD-4 ACETABULAR BANDEJA P/ MD-4 ACETABULAR Los instrumentos quirúrgicos están sujetos a desgastes en consecuencia del uso y pueden romperse. Los instrumentos quirúrgicos sólo deben usarse para los fines propuestos. Los instrumentos quirúrgicos deben revisarse regularmente para averiguar posibles desgastes y daños. Los instrumentos quirúrgicos deben adquirirse separadamente, pero siempre del mismo fabricante del implante. Los instrumentales son proporcionados descontaminados, pero no esterilizados. Limpieza y Esterilización de los Instrumentales Cuando se usan los instrumentos por primera vez, removerlos de sus embalajes y limpiarlos con 70% alcohol para fines médicos + 30% agua destilada. Después de la limpieza, enjuagar los productos con agua destilada esterilizada y secar con una tela limpia que no suelte fibras. Importante No deben usarse detergentes con cloro libre o hidróxido de sodio. Esterilización Antes del uso quirúrgico, debe limpiarse el instrumental como descrito anteriormente y esterilizarlo en autoclave. La esterilización no sustituye la limpieza del material, y esa nunca se alcanzará con el material sucio. La esterilización en Autoclave es un proceso seguro; sin embargo, si no hay ningún controle de los parámetros operacionales, el instrumental puede dañarse: Humedad+Temperatura elevada+oxígeno=corrosión=micro-fisura=trinca=quiebra

7 El proceso de esterilización elegido, en cualquier caso, debe atender a la Norma EN556, la cual establece que la probabilidad teórica de la presencia de microorganismos vitales sea en el máximo igual a 1 sobre 10 6 (S.A.L. [Sterility Assurance Level] Nivel de Garantía de Esterilidad= 10 6 ). Para limpiar y esterilizar, observar los procedimientos apropiados. Como sugerencia, usar la Norma ASTM F1744: El ciclo de esterilización recomendado es: Método Ciclo Temperatura Tiempo de exposición Vapor Pre-vacuo 132º - 135º C [270º - 275º F] Mínimo 10 minutos Inspección 1-) Inspeccionar si los instrumentos presentan señal de daño y desgaste en todas las etapas del manejo. 2-) Si fueren detectados daños, consultar el representante de MDT Indústria Comércio Importação e Exportação de Implantes SA. para orientación. Para implantar el Cotilo Sin Cemento aún es necesario usar los siguientes accesorios los cuales serán adquiridos en separado: Tabla Cabeza Femoral CÓDIGO DESCRIPCIÓN Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Corta Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Medio Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Largo Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Extra-Largo Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Corto Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Medio Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Largo Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Extra-Largo Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Corto Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Medio Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Largo Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Extra-Largo Ø28mm Cabeza Fem. Intercambiable Cono 10/11 Cuello Extra Largo + 15 Ø28mm

8 Cabeza Fem. Intercambiable Cono 10/11 Cuello Extra Largo + 20 Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Corto Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Medio Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Largo Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 10/11 Cuello Extra-Largo Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Corto Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Medio Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Largo Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Extra-Largo Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Corto Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Medio Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Largo Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Extra-Largo Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Corto Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Medio Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Largo Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Extra-Largo Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Corto Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Medio Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Largo Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/13 Cuello Extra-Largo Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Corto Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Medio Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Largo Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Extra-Largo Ø22mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Corto Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Medio Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Largo Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Extra-Largo Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Corto Ø26mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Corto Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Medio Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Largo Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Extra-Largo Ø28mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Corto Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Medio Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Largo Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 Cuello Extra-Largo Ø32mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 22 mm - Cuello - 2 mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 22 mm Cuello Estándar Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm - Ø 22 mm Cuello +3mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 26 mm - Cuello -2mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 26 mm - Cuello Estándar Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 26 mm - Cuello +3mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 26 mm - Cuello - 4 mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 26 mm - Cuello +6mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 26 mm - Cuello +9mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 28 mm - Cuello -2mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 28 mm - Cuello Estándar Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 28 mm - Cuello +3mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 28 mm - Cuello - 4mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 28 mm - Cuello +6mm Cabeza Femoral Intercambiable Cono 12/14 mm Ø 28 mm - Cuello +9mm

9 La Cabeza Femoral está registrada en Anvisa bajo nº Tabla Vástago Sin Cemento CÓDIGO DESCRIPCIÓN Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11Primaria 09x117 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11Primaria 10x122 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 Primaria 11 x 127 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 Primaria 12 x 132 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Primaria 13 x Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Primaria 14 x Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Primaria 15 x Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Primaria 16 x Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Primaria 17 x 157 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Revisión 09 x 117 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Revisión 10 x 170 m Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Revisión 11 x 180 m Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Revisión 12 x 190 m Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Revisión 13 x 200 m Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Revisión 14x 210mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Revisión 15 x 220 m Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Revisión 16 x 230 m Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 10/11 - Revisión 17 x 240 m Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 07 x 107 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 08 x 112 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 09 x 117 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 09 x 160 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 10 x 122 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 10 x 160 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 11 x 127 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 11 x 160 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 12 x 132 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 12 x 240 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 13 x 137 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 13 x 180 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 14 x 142mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 14 x 180 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 15 x 147mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 15 x 200 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 16 x 152mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 16 x 200 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 17 x 157mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Primaria 17 x 200 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 09 x 220 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 10 x 170 mm

10 Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 10 x 220 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 11 x 180 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 11 x 220 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 12 x 190 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 12 x 240 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 12 x 300mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 13 x 200 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 13 x 240 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 14 x 210 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 14 x 240 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 14 x 300mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 15 x 220 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 16 x 260 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 Revisión 16 x 230 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 16 x 260 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 17 x 240 mm Prótesis Femoral MD4 c/ Porous Coated Cono 12/14 - Revisión 17 x 260 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 09 x 117 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 09 x 160 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 10 x 122 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 10 x 160 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 2/14 - Primaria 11 x 127 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 11 x 160 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 12 x 132 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 12 x 180 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 13 x 137 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 14 x 142 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 14 x 180 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 15 x 147 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 15 x 200 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 16 x 152 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 16 x 200 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 17 x 157 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Primaria 17 x 200 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 09 x 220 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 10 x 170 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 10 x 220 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 11 x 180 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 11 x 220 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 12 x 190 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 12 x 240 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 13 x 200 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 13 x 240 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 14 x 210 mm

11 Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 14 x 240 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 15 x 220 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 15 x 260 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 16 x 230 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 16 x 260 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 17 x 240 mm Prótesis Femoral MD4 Ti c/ Plasma Spray Cono 12/14 - Revisión 17 x 260 mm El Vástago Sin Cemento está registrado en Anvisa bajo nº Tabla Inserto Acetabular CÓDIGO DESCRIPCIÓN Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 42 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 44 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 46 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 48 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 50 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 52 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 54 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 56 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 58 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 60 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 62 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 64 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 66 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 68 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø22 x 70 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 44 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 46 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 48 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 50 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 52 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 54 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 56 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 58 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 60 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 62 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 64 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 66 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 68 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø26 x 70 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 44 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 46 mm

12 Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 48 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 50 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 52 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 54 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 56 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 58 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 60 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 62 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 64 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 66 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 68 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø28 x 70 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 44 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 46 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 48 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 50 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 52 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 54 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 56 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 58 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 60 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 62 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 64 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 66 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 68 mm Inserto Acetabular Cierre Lateral Ø32 x 70 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 42 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 44 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 46 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 48 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 50 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 52 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 54 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 56 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 58 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 60 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 62 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 64 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 66 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 68 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø22 x 70 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 42 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 44 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 46 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 48 mm

13 Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 50 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 52 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 54 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 56 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 58 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 60 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 62 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 64 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 66 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 68 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø26 x 70 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 42 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 44 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 46 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 48 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 50 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 52 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 54 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 56 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 58 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 60 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 62 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 64 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 66 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 68 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø28 x 70 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 44 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 46 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 48 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 50 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 52 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 54 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 56 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 58 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 60 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 62 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 64 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 66 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 68 mm Inserto Acetabular 09 Puntos Ø32 x 70 mm Inserto Acetabular 09 Puntos c/cierre Ø28 x 58mm Inserto Acetabular 09 Puntos c/cierre Ø28 x 60mm Inserto Acetabular c/ CierreØ28 x 48mm Inserto Acetabular c/ CierreØ28x54mm Inserto Acetabular c/ Cierre Ø28x56mm

14 Inserto Acetabular c/ Cierre Ø28x58mm Inserto Acetabular c/ Cierre Ø28x60mm El Inserto Acetabular está registrado en Anvisa bajo nº Tabla Vástago Cementado CÓDIGO DESCRIPCIÓN Prótesis Femoral Máxima 37,5 mm Cono 12/13 Primaria N Prótesis Femoral Máxima 37,5 mm Cono 12/13 Primaria n Prótesis Femoral Máxima 37,5 mm Cono 12/13 Primaria n Prótesis Femoral Máxima 37,5 mm Cono 12/14 Primaria n Prótesis Femoral Máxima 37,5 mm Cono 12/14 Primaria n Prótesis Femoral Máxima 37,5 mm Cono 12/14 Primaria N Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/13 Primaria n Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/13 Primaria n Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/13 Primaria n Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/13 Primaria Nº Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/13 Revisión Nº Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/13 Revisión n Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/13 Revisión n Prótesis Femoral Máxima 44, 0 x 250mm Cono 12/13- Revisión nº Prótesis Femoral Máxima 44,0x250mm Cono 12/13 Revisión nº Prótesis Femoral Máxima 44, 0 x 300mm Cono 12/13 Revisión nº Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/14 Primaria n Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/1 4Primaria n Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/14 Primaria n Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/14 Primaria Nº Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/14 Revisión Nº Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/14 Revisión Nº Prótesis Femoral Máxima 44,0 mm Cono 12/14 Revisión Nº Prótesis Femoral Máxima 44,0 x 230 mm Cono 12/14 Revisión Nº Prótesis Femoral Máxima 44,0 x 230 mm Cono 12/14 Revisión Nº Prótesis Femoral Máxima 44,0 x 230 mm Cono 12/14 Revisión Nº Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 - Prim.09 x 117 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11Prim.10 x Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 Prim. 11 x Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 Primaria 12 x Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 Prim.13 x Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 Prim.14 x Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 Prim.15 x Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 - Prim. 16 x 152 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 Prim.17 x Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 - Rev. 10 x 170 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 - Rev. 11 x 180 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 - Rev 12 x 190 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 - Rev. 13 x 200 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 - Rev 14 x 260 mm

15 Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 - Rev 14 x 260 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 - Rev 15 x 220 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 - Rev 16 x 230 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 10/11 - Prim. Rev 17 x 240 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 9 x 117 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 10 x 122 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 10x157mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 11 x 127 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 12 x 132 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 12x157mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 13 x 137 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 14 x 142 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 14x157mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 15 x 147 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 16 x 152 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Prim. 17 x 157 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Rev. 10 x 170 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 11 x 180 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 12 x 190 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 12x200mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 12x240mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 12x300mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 13 x 200 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 14x200mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 14 x 210 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 14x240mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 14x300mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 15 x 220 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 16x200mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 16 x 230 mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 16x240mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 16x300mm Prótesis Fem. MD4 S/ Revestimiento Cono 12/14 - Revisión 17 x 240 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 10/11 05 x 130 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 10/11 06 x 135 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 10/11 07 x 140 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 10/11 08 x 145 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 10/11 09 x 150 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 10/11 10 x 155 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 12/14 05 x 130 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 12/14 06 x 135 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 12/14 07 x 140 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 12/14 08 x 145 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 12/14 09 x 150 mm SPOAC Vástago Femoral Cono 12/14 10 x 155 mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular Cono 12/13 Primaria Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular Cono 12/13 Primaria Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular c.12/13 Primaria Estándar 35

16 Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular c.12/13 Primaria Tipo Estándar Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular Cone 12/13 Primaria c/ Flange Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Primaria Extra Reforzada Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Primaria Cuello 10 mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Primaria Cuello 20 mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Revisión Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Revisión 200mm Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Revisión Std Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Revisión Standard Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Revisión 200mm c/ Flange Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Revisión c/ Flange Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Revisión C/ Flange Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Revisión Extra Reforzada Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Revisión Cuello 10 mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/13 Revisión Cuello 20 mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Prim. Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Prim Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Prim. Estándar Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Prim. Estándar Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Primaria c/ Flange Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Primaria Extra Reforzada Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Primaria Cuello Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Primaria Cuello Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Revisión Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Revisión Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Revisión Estándar Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Revisión Estándar Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Revisión C/ Flange Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Revisión Extra Reforzada Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Revisión Cuello 10 mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular 12/14 Revisión Cuello 20 mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22mm Prim. Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22mm Primaria Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22mm Prim. Estándar Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø22 mm Prim. Estándar Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22 mm Primaria c/ Flange Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø22 mm Prim. Extra Reforzada Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø22mm Primaria Cuello 10mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22mm Primaria Cuello 20mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22 mm Revisión Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22 mm Revisión Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22 mm Revisión Estándar Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22 mm Revisión Estándar Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22 mm Revisión c/ Flange Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22 mm Rev. Extra Reforzada Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22 mm Revisión Cuello 10 mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Monoblock Ø 22 mm Revisión Cuello 20 mm Prótesis Muller Cono 12/13 5,5 mm Prim.

17 Prótesis Muller Cono 12/13 7,5 mm Prim Prótesis Muller Cono 12/13 10,0 mm Prim Prótesis Muller Cono 12/13 12,5 mm Prim Prótesis Muller Cono 12/13 15,0 mm Prim Prótesis Muller Cono 12/13 17,5 mm Prim Prótesis Muller Cono 12/13 20,0 mm Prim Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/13 Revisión 5,5m Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/13 Revisión 75 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/13 Revisión 10,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/13 Revisión 12,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/13 Revisión 15,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/13 Revisión 17,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/13 Revisión 20,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Prim. 5,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Prim. 7,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Prim.10,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Prim. 12,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Prim. 15,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Prim. 17,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Prim. 20,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Revisión 7,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Revisión 10 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Revisión 12,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Revisión 15,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Revisión 17,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 12/14 Revisión 20 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 28 mm Primaria 7,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø28 mm Primaria 10,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 28 mm Primaria 12,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 28 mm Primaria 15,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 28 mm Primaria 17,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 28 mm Primaria 20,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 28 mm Revisión 7,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 28 mm Revisión 10,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 28 mm Revisión 12,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 28 mm Revisión 15,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 28 mm Revisión 17,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 28 mm Revisión 20,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32mm Primaria 7,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32mm Primaria 10,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32mm Primaria 12,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32mm Primaria 15,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32mm Primaria 17,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32mm Primaria 20,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32 mm Revisión 07,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32 mm Revisión 10,0 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32 mm Revisión 12,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32 mm Revisión 15,0 mm

18 Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32 mm Revisión 17,5 mm Prótesis Femoral Tipo Muller Monoblock Ø 32 mm Revisión 20,0 mm Prótesis Femoral Tipo Thompson Cuello Largo 38 mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular Cono 10/11 Primaria Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular Cono 10/11 Primaria Estrecha Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular Cono 10/11 Primaria Estándar Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular Cono 10/11 Primaria Estándar Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular Cono 10/11 Primaria c/ Flange Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular Cono 10/11 Primaria Extra Reforzada Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular Cono 10/11 Primaria Cuello 10mm Prótesis Femoral Tipo Charnley Modular Cono 10/11 Primaria Cuello 20mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 10/11 Primaria 5,5mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 10/11 Primaria 7,5mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 10/11 Primaria 10,0mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 10/11 Primaria 12,5mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 10/11 Primaria 15,0mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 10/11 Primaria 17,5mm Prótesis Femoral Tipo Muller Modular Cono 10/11 Primaria 20,0mm El Vástago Cementado está registrado en Anvisa bajo nº Tabla Vástago Cementado en Cromo Cobalto CÓDIGO DESCRIPCIÓN MEDIDA Prótesis Femoral Cementada 12/13 37,5 mm ,5 mm ,5 mm Prótesis Femoral Cementada 12/14 37,5 mm ,5 mm ,5 mm Prótesis Femoral Cementada 12/13 44,0 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm Prótesis Femoral Cementada 12/14 44,0 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm Prótesis Femoral Cementada Revisión 12/13 44,0 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm Prótesis Femoral Cementada Revisión 12/14 44,0 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm 04 El Vástago Cementado CrCo está registrado en Anvisa bajo nº

19 La opción depende de cada patología y de la experiencia del medico, estando bajo su responsabilidad la selección correcta y la implantación del material. Consulte a un representante de MDT para obtener más informaciones respecto a los accesorios del Cotilo Cementado de Polietileno. Modelos de cierre: 18 Puntos

20 Cierre Lateral La diferencia entre el Cotilo con cierre lateral y el Cotilo 18 Puntos es el Sistema de Encaje. El Cotilo Sin Cemento con Cierre lateral y el Cotilo Sin Cemento con 18 puntos se recomienda para la cirugía primaria así como para la cirugía de la revisión. CONTRAINDICACIÓNES Como cualquier tratamiento médico, en general, toda la técnica quirúrgica, incluso cuando bien empleada, puede presentar problemas, complicaciones y situaciones donde el objetivo final del tratamiento no es total o parcialmente alcanzado, siendo su contraindicación relativa, dependiendo de cada caso y sujeto al criterio y evaluación del cirujano. Habrá que tomarse en cuenta la anatomía, biología local y sistémica, las precauciones tomadas durante la planificación y preparo de la cirugía, la actuación y la aplicación de una técnica intraoperatoria perfecta y hasta mismo, el perfil socioeconómico y cultural del paciente, en el sentido que habrá respecto y colaboración a las recomendaciones a seguir en el periodo postoperatorio. Sin embargo hay algunas reglas a seguir para evitar problemas. Algunas de las contraindicaciones más frecuentes a los implantes, aunque relativas (dejadas al criterio del cirujano), son las siguientes: - Mala calidad de la cubierta cutánea y de partes muelles, pueden llevar a la exposición del material de síntesis por necrosis de la piel, facilitando la instalación y mantenimiento de procesos infecciosos. - El Cotilo No Cementado de Cadera no debe ser usado en el caso de no haber un buen soporte óseo, que asegure la estabilidad del implante. En estas

21 circunstancias, métodos suplementarios de enjerto óseo deben ser usados en conjunto, sean estos Autólogo o Homólogo, siendo que, en este último caso, es necesario que haya la garantía de un apoyo de por lo menos 50% de la circunferencia del implante en hueso vivo del propio paciente. - La necrosis ósea inducida por irradiación en consecuencia de la radioterapia debido al tratamiento de cáncer es contraindicación relativa a la substitución articular de cadera, ya que la ausencia de soporte óseo puede llevar al aflojamiento precoz del implante. En este caso, deben usarse otras técnicas y sistemas de implantación. - Enfermedades circulatorias locales, insuficiencias arteriales o venosas, las cuales predisponen al aparecimiento de dehiscencias y necrosis de la piel, aparecimiento o mantenimiento de infecciones, a los problemas del fenómeno trombo-embolico. - Enfermedades sistémicas, que debido a la reducción local o general de defensas o de condiciones circulatorias puedan predisponer a complicaciones como dehiscencia e infección. - Enfermedades neurológicas que puedan traer alteración en la resistencia ósea o actividad neuromuscular que pueda cargar demasiado al implante. - Enfermedades óseas rápidamente destructivas (por ejemplo la Artropatía de Charcot, tumores óseos, etc.) - Osteonecrosis, sobre todo las posteriores a las irradiaciones, pueden ocasionar infección y problemas de dehiscencia. - La presencia conocida de cualquier condición particular del paciente que pueda traer bio-incompatibilidad con la aleación metálica usada en la manufactura del implante. El Sistema de Reconstrucción Acetabular No Cementado de Cadera aún se contraindica a los pacientes: - jóvenes o que practican actividades deportivas; - Pacientes que pesen más de 102 kilos; - Pacientes que presenten patología infecciosa previa ou actual; - Pacientes que presenten cuadro demencial o alteración neurológica en los miembros inferiores;

22 - Condiciones individuales del paciente: senilidad, alcoholismo e infecciones. El médico debe averiguar cuidadosamente esas condiciones y alertar el paciente sobre los riesgos que tales particularidades puedan traer. El uso en las situaciones arriba, puede causar desgaste o aflojamiento precoz del componente acetabular, debido al exceso de solicitación mecánica, infección o luxación prostética. EFECTOS ADVERSOS Además de los riesgos obvios que puedan pasar en la presencia de implantes ortopédicos, como falla, aflojamiento y fractura, se debe presentar y discutir con el paciente los siguientes riesgos de respuestas tisulares adversas y posibles complicaciones - Aunque no haya cualquier asociación científicamente comprobada entre el uso de implantes ortopédicos y las características de los materiales usados en los cotilos no cementados y la ocurrencia de cáncer, cualquier riesgo e incertidumbre referente a los efectos de las substituciones articulares a largo plazo, deben ser discutidas con el paciente previamente al acto quirúrgico. El paciente aún debe ser enterado de que cualquier circunstancia que lleve al daño tisular crónico, puede ser cancerosa. Tejidos cancerosos encontrados en la proximidad de implantes pueden relacionarse a factores no ligados directamente al implante, como metástasis de tumores primarios de pulmón, mama, sistema digestivo y otros, o debido a la implantación de células cancerosas que pueda ocurrir durante procedimientos operatorios, o diagnósticos como biopsia, o todavía, resultante de la progresión de la enfermedad de Paget. - La implantación de materiales extraños en tejidos orgánicos puede propiciar respuestas inflamatorias, que pueden ocurrir, por ejemplo, en presencia de debris oriundos de implantes (como debris metálicos o del polietileno), que puede ocasionar respuesta histiocítica tipo granuloma de cuerpo extraño, y de esa manera, ocasionar destrucción ósea asociada o no al aflojamiento del implante. - Sensibilidad o atopia al metal puede ocurrir después del implante de dispositivos ortopédicos, como por ejemplo, la que pasa con el níquel, cobalto y cromo, que

23 están presentes en aleaciones de acero inoxidable de utilización ortopédica. Por consiguiente, el Titanio y sus aleaciones de uso en implantes ortopédicos, son destacadamente menos antihigiénicos y su utilización es también recomendado en pacientes con historia previa de alergias o sensibilidad a los metales. - Las siguientes complicaciones han sido relatadas en consecuencia de la penetración pélvica trans-acetabular por los tornillos de fijación: Hematoma iliaco Fístula vesical Trombosis de la arteria iliaca externa Parálisis del nervio ciático Hemorragia intrapelvica fatal - Los riesgos de esas complicaciones pueden reducirse por la introducción de tornillos de fijación a través de los orificios posicionados únicamente en la región posterior del cotilo (cuadrantes superior e inferior). Aun así en estas regiones se recomienda cautela para que el córtex interno de la pelvis no sea violado. PRECAUCIONES - Los tornillos de fijación pertenecientes a este sistema son de uso restricto a la fijación de la taza metálica al hueso adyacente. - La taza metálica debe aceptar únicamente el componente UHMWPE especificado y que hace parte del mismo paquete. La utilización de otros componentes, así como su cimentación en el interior da la taza metálica, no presentan ningún sustrato científico que los justifiquen. La fijación inadecuada de la taza acetabular pode ocasionar aflojamiento o desgaste precoz del polietileno, así como pérdida progresiva de la reserva ósea. - El uso de las cabezas femorales de Titanio y del componente acetabular de poca espesura ocasionan desgaste precoz y delaminación del polietileno. - No es recomendable el uso en conjunto con cabezas femorales de otros fabricantes, debido a la incongruencia entre la cabeza y la cavidad del implante. - La terapia antibiótica profiláctica es recomendable a los pacientes portadores de substituciones articulares que sométanse a procedimientos que ocasionen

24 bacteremia transitoria (procedimientos odontológicos, endoscopias, cateterismo de las grandes venas de la ingle y otros procedimientos quirúrgicos menores). - El Cotilo No Cementado fue concebido para ser implantado por medio del uso de instrumental específicamente desarrollado para tal finalidad. Esta caja presenta los instrumentos necesarios para la inserción y posicionamiento adecuado del implante. Cualquier improvisación con diferentes instrumentales o técnica quirúrgica imprecisa puede comprometer la calidad de la fijación y/o el posicionamiento del implante. - Previamente a la inserción de la taza metálica, se aconseja obtener una cavidad acetabular hemisférica con lecho óseo viable. En algunas ocasiones se indican refuerzos bajo la forma de injertos óseos o dispositivos de contención y apoyo, para reestablecer la reserva ósea y garantizar una buena estabilidad al implante. - El uso de tazas metálicas sin los orificios para los tornillos requiere experiencia del cirujano para la obtención de una buena estabilidad del componente. Siempre que no se obtenga una estabilidad adecuada, es aconsejable usar los tornillos de fijación. - Utilizar cuantos tornillos fueren necesarios para obtención de una buena estabilidad del implante, pero hay que tomar la precaución de no permitir la violación de la integridad del córtex interno de la pelvis, implantando los tornillos en áreas menos peligrosas. Implantar el tornillo en posición inadecuada puede generar lesiones vasculares nerviosas así como lesiones de órganos intrapélvicos. (Ver Efectos Adversos). - Falla en la introducción completa de la cabeza del tornillo en el orificio de la taza acetabular produce erosión por fricción del polietileno y formación de debris. - Implantar el componente en lecho óseo inadecuado puede producir un aflojamiento precoz del mismo, pérdida de la reserva ósea y metallosis. - Falla en el cierre que mantiene el inserto acetabular puede causar disociación entre el inserto y la taza metálica. - PRODUCTO DE USO ÚNICO - NO REUSAR - Los Cotilos Sin Cemento se proporcionan estériles por Radiación Gamma

25 - Usar inmediatamente después de abierto el lacre de esterilización. - Rechazar y NO USAR dispositivos abiertos o que hayan sufrido daños. Usar sólo dispositivos que estén acondicionados en embalajes cerrados y que no estén damnificados. - NO USAR en el caso de pérdida de la esterilidad del dispositivo. - NO REESTERILIZAR INFORMAR AL PACIENTE SOBRE: - Todas las restricciones postoperatorias, sobretodo las relacionadas con actividades deportivas y ocupacionales. - El hecho de que complicaciones o falla de artroplastia total de cadera es muy común ocurrir en: Pacientes con expectativas funcionales más allá de la ofrecida por la substitución articular; Pacientes con peso corpóreo alto, especialmente más de 102 kilos; Pacientes jóvenes y/o dinámicos; Pacientes con osamenta pequeña - Es necesario el acompañamiento médico periódico, para que posibles alteraciones del estado del implante y del hueso adyacente sean observadas. Sin el acompañamiento no es posible detectar la soltura de los componentes o la ocurrencia de osteolysis. - En el caso de haber soltura del componente u osteolysis femoral, habrá que hacer una cirugía de revisión. En el caso de no realizarse esa cirugía, podrá resultar una perdida progresiva de la reserva ósea peri protética. - Debe orientarse el paciente que informe ser portador de implante en el caso de someterse al examen de resonancia magnética. - Debe instruirse el paciente, por criterio médico, que use apoyos externos, auxilio para caminar y aparatos ortopédicos proyectados para inmovilizar el área de la fractura y limitar la carga. - Debe advertirse el paciente de que el producto no sustituye así como no posee la misma actuación del hueso normal y que, por lo tanto, puede romperse,

26 deformarse o soltarse en consecuencia de esfuerzos o actividades excesivas, de carga precoz, etc. - Las informaciones relacionadas en los tópicos: Indicaciones, Contraindicaciones, Advertencias y Precauciones. ADVERTENCIAS La apertura del embalaje para el uso quirúrgico debe ser hecha por el equipo de enfermeros cualificados para ese procedimiento. La esterilización inadecuada del instrumental quirúrgico puede causar infección protética. No usar el producto que presentar el embalaje violado o su fecha de validez vencida. Producto médico-hospitalario de uso único. Descartar después de retirado. Recomendamos que las piezas sean picadas, torcidas o limadas para que sean inutilizadas. Entretanto, para descartar el producto, recomendamos observar la legislación local. Jamás reutilice un implante. Aunque no presente daño externo, su vida útil puede ser reducida debido a los esfuerzos previos. Todo el material retirado, damnificado o impropio para uso debe ser enviado al fabricante para que sea destruido. Los resultados clínicos y la durabilidad del implante son sumamente dependientes de la aplicación de una técnica quirúrgica precisa. Manipule con cuidado. El paciente debe someterse a una evaluación médica periódica para averiguar las condiciones del implante y del hueso adyacente. No deben usarse componentes de fabricantes diferentes. Debe respetarse el limite de resistencia del implante, que cambia según su tipo, o habrá el riesgo de enflaquecimiento del mismo y posible fractura del material. Fecha de manufactura, plazo de validez y número del lote: ver el rótulo.

27 Instrucciones de Uso Las técnicas de una cirugía cambian según el cirujano. Él elegirá la técnica a ser empleada, el tipo y la dimensión de los productos empleados, así como el criterio para la evaluación de los resultados de la cirugía. Manipular los Cotilos Sin Cemento exclusivamente en ambientes adecuados (ambulatorios o salas de cirugía) tomando el debido cuidado (usar guantes esterilizados). Únicamente los profesionales cualificados deben manipular e implantar los Cotilos Cementados. Los Cotilos Sin Cemento deben ser empleados y ayustados de acuerdo a las exigencias y técnicas quirúrgicas adecuadas. Los resultados clínicos y la durabilidad del implante son sumamente dependientes de la alineación tridimensional de los componentes, siendo, por consiguiente, indispensable aplicar una técnica quirúrgica precisa. El uso de aleaciones distintas en las juntas metálicas puede causar corrosión galvánica al implante. No use los Cotilos Sin Cemento junto a productos de otras marcas, pues podrá haber problema de incompatibilidad entre los materiales. MONTAJE Y DESMONTAJE DEL COMPONENTE ACETABULAR Antes y durante el proceso de montaje del componente plástico en la taza metálica, es importante que los implantes estén en temperatura ambiente. Componentes almacenados en temperaturas altas pueden presentar dificultad de montaje. - Para el montaje final in vivo del componente acetabular se considera que la taza metálica sea apropiadamente implantada en la cavidad acetabular, y en el caso que sean usados tornillos de fijación, no permitir ninguna saliente del tornillo en el interior de la taza metálica, pues podrá tanto impedir el montaje, como provocar fricción contra el polietileno y así producir debris. Utilizar el componente de polietileno apropiado a la taza metálica, que se encuentra dentro del mismo paquete. La porción elevada del componente acetabular (pared

28 posterior) debe dirigirse superiormente, o eventualmente postero-superiormente, en el caso de usarse la vía posterior de abordaje a la cadera. Los cierres acetabulares del componente plástico deben direccionarse a la ranura de la taza metálica. Observar si hay cualquier interposición de partes muelles en estos locales. El impactor es revestido en compresa quirúrgica, y introducido en la cavidad del componente plástico a través de 4 5 golpes firmes de martillo en la extremidad opuesta del impactor. - Para el desmontaje, usar el extractor del componente de polietileno Riesgo de Contaminación Considerando que el Cotilo entra en contacto con tejido y fluidos corporales, hay riesgo de contaminación biológica y transmisión de enfermedades víricas, tales como hepatitis y HIV, etc. Por consiguiente, deben tratarse los cotilos extraídos como materiales potencialmente contaminantes. Descarte del Producto El producto puede dañarse si se cae o es aplastado en superficies duras. Inspeccionar la integridad del producto al abrir el embalaje. No usar el producto en el caso de observar alguna anormalidad. Descartar los implantes extraídos del paciente, para que no sean reutilizados. Los implantes extraídos, o que por accidente estén defectuosos, deben ser inutilizados antes del descarte. Recomendamos que las piezas sean picadas, entortadas o limadas para que no sean reutilizadas. Para descartar los cotilos extraídos, siga los procedimientos legales para los productos potencialmente contaminantes vigentes en el país. Rastreo

29 Para garantizar el rastreo del producto implantado y cumplir a los requisitos de la vigilancia sanitaria, nosotros recomendamos al cirujano responsable por el implante, que pase al Distribuidor las siguientes informaciones referente el producto implantado, el paciente y la cirugía - Nombre del Cirujano - Fecha de la Cirugía - Nombre del Paciente - Código del Producto - Número del Lote Los Cotilos Sin Cemento traen grabado en su cuerpo, las siguientes informaciones: - Nombre de la Compañía - Lote de Manufactura - Medida Almacenamiento: Se recomienda almacenar en local seco y ventilado, lejos de la incidencia directa de la luz solar. No almacenar el producto directamente sobre el suelo (altura mínima = 20cm). No almacenar el producto en estantes altos, próximo a lámparas (para no resecar el embalaje o apagar la etiqueta). No mantener el producto en áreas donde sean usados substancias contaminantes tales como insecticidas, pesticidas o material de limpieza. Transporte: Transportar cuidadosamente el producto, evitar caídas y atritos para no provocar defectos en el acabamiento de su superficie. Observar siempre la integridad del embalaje. Mantenga los implantes siempre en sus embalajes originales hasta el momento de usarlos, bajo la responsabilidad del equipo médico designada para esa finalidad.

30 Fecha de manufactura, plazo de validez y nº del lote: ver el rótulo. No usar el producto que esté con el plazo de validez vencido.

31 Otras Informaciones Fabricado y distribuido por: MDT Indústria Comércio Importação e Exportação de Implantes SA Dirección: Av. Brasil, nº Distrito Industrial Rio Claro/SP Brasil CEP: Tel./Fax: (55-19) CNPJ: / Responsable Técnico: Miguel Lopes Monte Júnior CREA: Registro ANVISA nº.: Revisión: 01 Emisión: 17/04/2006 ALERTA INSTRUCCIÓN DE USO Estas INSTRUCCIONES DE USO están disponibles en formato no impreso, disponibles en el la dirección electrónica del fabricante Las INSTRUCCIONES DE USO están indexadas en el sitio web a través del NUMERO REGISTRO/ ANVISA y el respectivo NOMBRE COMERCIAL del producto, informados en el rótulo del producto adquirido. Todas las INSTRUCCIONES DE USO disponibles en el sitio web tienen la identificación de la revisión y fecha de emisión del documento. Siendo que el usuario debe estar atento para la correcta versión (revisión y fecha de emisión) del documento en relación a la FECHA DE FABRICACIÓN informada en el rótulo del producto adquirido. Caso sea de interés del usuario, las INSTRUCCIONES DE USO podrán ser suplidas en formato impreso, sin costo adicional. Siendo que la solicitación de las mismas deberá ser realizada junto al SAC (Servicio de Atendimiento al Cliente) del fabricante, informado en secuencia: Servicio de Atendimiento al Cliente Teléfono: FAX: Avenida Brasil, 2983 Distrito Industrial CEP: Rio Claro São Paulo Brasil Horario de atendimiento: 8hs a las 17hs, de lunes hasta viernes, excepto días festivos.