Titanio poroso avanzado Una tecnología de Smith & Nephew

Transcripción

1 Técnica quirúrgica Sistema acetabular de revisión Titanio poroso avanzado Una tecnología de Smith & Nephew 1

2 Lista de cirujanos responsables del diseño Smith & Nephew agradece a los siguientes cirujanos su participación como parte del equipo de diseño del sistema acetabular de revisión REDAPT : Dr. Robert Bourne Londres, Ontario (Canadá) London Health Sciences, University of Western Ontario Dr. Richard McCalden Londres, Ontario (Canadá) London Health Sciences, University of Western Ontario Dr. Andrew Shinar Nashville, Tennessee (EE. UU.) Vanderbilt Orthopaedics Dr. Scott Marwin Nueva York, Nueva York (EE. UU.) NYU-Hospital Joint Diseases Dr. Steven Weeden Fort Worth, Texas (EE. UU.) The Texas Hip & Knee Center Dr. Mathias Bostrom Nueva York, Nueva York (EE. UU.) Hospital for Special Surgery Dr. John Masonis Charlotte, Carolina del Norte (EE. UU.) OrthoCarolina Dr. James Waddell Toronto, Ontario (Canadá) University of Toronto, St. Michael s Hospital Dr. Craig Della Valle Chicago, Illinois (EE. UU.) Midwest Orthopaedics at RUSH Mr. Stephen Jones Cardiff (Reino Unido) University Hosp. of Wales y University Hospital Llandough Dr. David Campbell Adelaida, Australia Meridional (Australia) Wakefield Orthopaedic Clinic Prof. Christian Götze Bad Oeynhausen (Alemania) Auguste-Viktoria-Klinik La siguiente técnica se proporciona únicamente con fines informativos y educativos. No se proporciona como asesoramiento médico. Es responsabilidad del médico determinar y utilizar los productos y técnicas adecuados, según su propio criterio clínico, para cada uno de sus pacientes. Para obtener más información sobre cualquier producto mencionado en este documento, incluyendo las indicaciones de uso, contraindicaciones, efectos, precauciones y advertencias, consulte las instrucciones de uso del producto antes de utilizarlo. Nota: La descripción técnica de este documento se facilita al profesional sanitario con el fin de ilustrar el tratamiento sugerido por el autor para un procedimiento sin complicaciones. En realidad, el tratamiento escogido es aquel que responde a las necesidades del paciente. 2

3 Técnica abreviada 1. Planificación preoperatoria 2. Extracción de los componentes existentes 3. Fresado acetabular 4. Prueba acetabular 5. Inserción del cotilo 6. Perforación para tornillos 7. Introducción del tornillo 8. Evaluación del inserto de prueba 9. Colocación del tapón roscado en el orificio central 10. Colocación del inserto cementado 3

4 Planificación preoperatoria El procedimiento debe empezar con la plantilla preoperatoria. Se debe tener cuidado al determinar el grado de pérdida ósea, cualquier componente dañado o suelto y cualquier obstáculo anatómico difícil. Factores como la longitud de la pierna, el cálculo del centro de la cadera, etc. deben tenerse en cuenta antes de la cirugía. Entre las radiografías preoperatorias debería obtenerse una anteroposterior de la pelvis centrada sobre la sínfisis púbica, y una anteroposterior y otra lateral de la cadera afectada. La planificación (utilice plantillas de rayos X de cotilo REDAPT ) se pueden realizar en el lado afectado, pero es importante que también se planifique la cadera contralateral para verificar el tamaño. A fin de asegurar un ajuste congruente, el componente acetabular deberá medializarse contra la cara medial del acetábulo, como lo indica la marca en forma de gota. El centro de rotación también deberá marcarse para futura referencia. Sugerencia quirúrgica: Tome nota de la posición original del cotilo en relación con los puntos de referencia existentes. Exposición acetabular/ extracción de componentes El cirujano debe utilizar el método quirúrgico con el que se sienta más cómodo. Se debe realizar una exposición suficiente para poder efectuar la extracción de los componentes existentes y la inserción del cotilo REDAPT. Esta técnica quirúrgica se centra en el acetábulo. La extracción de un cotilo bien fijado se puede facilitar con el sistema de extracción de implantes RENOVATION ( ). 4

5 Fresado acetabular Una vez extraídos los implantes, es preciso fresar el acetábulo para alojar el cotilo. Las fresas suministradas deben utilizarse para preparar con cuidado un hemisferio a fin de recibir el cotilo definitivo. En función de la calidad del hueso receptor y la evaluación del cirujano de la clasificación del defecto, debe realizarse un fresado para lograr un press fit de 1 mm, pero el cirujano debe ajustar el valor en función del diámetro del cotilo, la calidad ósea y sus preferencias. Se debe tener cuidado y recrear el centro de rotación lo más cerca posible del centro de rotación original de la cadera del paciente. Nota: El fresado debe comenzar con una fresa más pequeña que el diámetro del cotilo extraído. A continuación, el cirujano debe aumentar secuencialmente el tamaño hasta conseguir el press fit deseado. El diámetro exterior de las fresas corresponde al diámetro exterior de los cotilos. Sugerencias quirúrgicas: Prevea el fresado mínimo para los procedimientos de revisión. Cíñase al plan preoperatorio y tenga cuidado de no buscar imperfecciones o fresar más allá de la anchura de las columnas anterior o posterior. Evite el fresado proximal, ya que eleva el centro de rotación. Numerosos cirujanos piensan que pueden ser necesarios 2 mm de press fit o hasta un press fit line-to-line. 5

6 Prueba acetabular Tras preparar el hueso y fresar el diámetro deseado, se deben realizar pruebas para garantizar el tamaño y la alineación deseados. La prueba suministrada con el sistema R3 se fija al mango colocador de cotilo de prueba ( ) y se inserta para verificar el tamaño y la posición del cotilo. El cirujano deberá anotar la orientación adecuada de la prueba acetabular para colocar correctamente el cotilo. No se puede introducir un inserto de prueba en un cotilo de prueba para la reducción de prueba; no obstante, una vez insertado el cotilo REDAPT, es posible colocar un inserto de prueba para posteriores evaluaciones de longitud de la pierna, offset, estabilidad y rango de movimiento antes de la cementación del inserto del implante. Consulte la técnica adecuada en la página 9. 6

7 Inserción del cotilo acetabular Sugerencia quirúrgica: Si se encuentra con hueso receptor duro, puede ser necesario un martillo pesado. Tras la prueba, seleccione el cotilo acetabular del tamaño correspondiente y fíjelo al impactador de cotilo ( ). Se debe tener cuidado de introducir el cotilo con la inclinación y los ángulos de versión deseados. Una vez logrado el posicionamiento deseado del cotilo, se utiliza un martillo para golpear el cotilo. A diferencia de un caso primario en el que hay suficiente hueso receptor y existen puntos de referencia predecibles para una confirmación visual, los casos de revisión requieren que el cirujano evalúe la estabilidad del cotilo mediante métodos táctiles. El cotilo debe fijarse de forma segura, y no debe moverse o recolocarse sin aplicar una fuerza considerable. Retire el impactador de cotilo desatornillando el orificio central roscado. Sugerencias sobre los instrumentos: El cotilo acetabular debe enroscarse de forma segura en el impactador. Utilice la barra en X suministrada para evaluar la versión e inclinación del cotilo. El cotilo acetabular está marcado con una línea negra continua en el borde para facilitar una alineación correcta. Marca de alineación 7

8 Inserción del tornillo acetabular Sugerencias quirúrgicas: Los tornillos pueden utilizarse para aumentar la fijación y asegurar el cotilo. Para la fijación de los tornillos, deben perforarse previamente los orificios correspondientes. Al perforar para preparar los orificios de tornillo, debe utilizar la guía de broca REDAPT ( ). Si la punta no está totalmente asentada, es posible que se produzcan daños en las pestañas de bloqueo del orificio, se superen los límites de angulación y se vea afectada la fuerza de bloqueo de los tornillos. Después de perforar el orificio, utilice el medidor de profundidad para verificar la longitud adecuada de los tornillos. El patrón de los orificios del cotilo REDAPT proporciona varias oportunidades para fijarlo al hueso receptor. Es preciso tener cuidado de orientar el cotilo de modo que el patrón de orificios esté alineado con los puntos de fijación deseados. Cada orificio puede aceptar un tornillo de cabeza esférica o un tornillo de bloqueo de ángulo variable. No intente perforar a través de la estructura porosa para crear puntos de fijación adicionales, ya que esto puede afectar a la integridad del implante. Tornillos de cabeza esférica Utilice las pinzas sujetatornillos para sujetar el tornillo. Acople el destornillador articulado o el destornillador flexible en el extremo del tornillo. A continuación, introduzca el tornillo en el orificio y enrósquelo en su lugar con ayuda del destornillador de trinquete. Asegúrese de que el tornillo quede completamente asentado dentro del orificio, de modo que no incida en el cotilo. La guía de broca REDAPT tiene dos ángulos de punta diferentes. Al usar esta guía, utilice el extremo de la guía de broca que proporcione un acceso óptimo para asegurarse de que está totalmente asentada en el orificio seleccionado. Numerosos cirujanos prefieren colocar primero un tornillo sin bloqueo y, a continuación, insertar los tornillos de bloqueo. Debe colocarse al menos un tornillo sin bloqueo antes de insertar los tornillos de bloqueo. Se ha demostrado que los tornillos son un método fiable para asegurar la fijación; sin embargo, es importante evitar las complicaciones neurovasculares mediante la colocación de los tornillos correctos, evitando los cuadrantes anterosuperior y anteroinferior. Inspeccione cada tornillo para asegurarse de que la cabeza quede al ras o por debajo del diámetro interior del cotilo. El uso de imágenes radiográficas puede facilitar la colocación precisa de los tornillos. 12º Sugerencias sobre los instrumentos: La punta de la guía de broca REDAPT debe quedar completamente asentada en el orificio del tornillo. Tornillos de bloqueo Debe utilizarse siempre el destornillador limitador de fuerza ( ) para garantizar un ajuste seguro y evitar un apriete excesivo. Un apriete excesivo puede provocar daños en las pestañas del tornillo de bloqueo en el cotilo. 8

9 Reducción/evaluación del rango de movimiento Es posible utilizar un inserto de prueba cementado para realizar una reducción de prueba en este momento. Elija un inserto de prueba del tamaño adecuado para el cotilo implantado. Al utilizar insertos de prueba, es importante sostener estos en su sitio firmemente con la mano mientras usa el destornillador para apretar el tornillo del ápice del inserto de prueba en el cotilo, de forma que el inserto no gire. Es posible realizar una reducción de prueba para posteriores evaluaciones de longitud de la pierna, offset y estabilidad en este momento si ha finalizado la preparación del componente femoral. Una vez retirado el inserto de prueba, coloque el tapón roscado en el orificio central ( ). Tapones de orificios Los tapones de orificios suministrados pueden utilizarse para cubrir cualquier orificio de tornillo sin usar a fin de evitar el trasvase de cemento a través del cotilo. Además, los tapones de orificios se pueden insertar en los hexágonos de las cabezas de tornillo y del tapón roscado del orificio central colocado en el cotilo a fin de evitar la entrada de cemento en la cabeza hexagonal. Nota: Es preciso extraer del paquete ambos introductores de tapones de orificios antes de abrir la tapa de la bandeja. Únicamente deslice la tapa lo suficiente para exponer un tapón de orificio para facilitar el agarre individual de cada uno de los tapones de orificios. Con la bandeja estéril asentada en una mesa de instrumental, coloque el tapón del orificio en el introductor; para ello, presione la punta del introductor en el orificio del tapón (en la bandeja estéril). Retire el tapón de la bandeja estéril sujeto al introductor. Compruebe visualmente que el tapón del orificio esté totalmente montado en el introductor. Presionando con la mano, utilice el introductor para insertar el tapón en un orificio de tornillo sin usar. Además, los tapones de orificios se pueden colocar en los hexágonos de cualquier tornillo que se haya implantado, así como el tapón del orificio central. Sugerencia quirúrgica: Puede realizar un suave movimiento giratorio para extraer el tapón del orificio del introductor. El tapón de orificios roscado R3 /REFLECTION es el único tapón de orificios que debe enroscarse en el orificio central. 9

10 Inserción del inserto acetabular Una vez lograda la orientación satisfactoria del cotilo, el cirujano debe comenzar la preparación para cementar el inserto cementado en el cotilo REDAPT. Se debe tener cuidado de orientar los componentes finales de la misma forma que los componentes de prueba. Mezcle cemento óseo conforme a las instrucciones recomendadas del fabricante y deje que se endurezca durante el tiempo necesario. Aplique cemento al diámetro interior del cotilo. Con la mano, coloque el inserto cementado del tamaño adecuado dentro del cotilo. Presurice el cemento con el impactador de insertos del tamaño correspondiente hasta que el cemento se endurezca y retire cualquier exceso de cemento. Consejo sobre los instrumentos: Todos los insertos cementados REDAPT están lateralizados +4 mm. 10

11 Catálogo Cotilos totalmente porosos REDAPT Artículo Descripción Diám. ext. Diám. int. Grosor REDAPT 48 mm REDAPT 50 mm REDAPT 52 mm REDAPT 54 mm REDAPT 56 mm REDAPT 58 mm REDAPT 60 mm REDAPT 62 mm REDAPT 64 mm REDAPT 66 mm REDAPT 68 mm REDAPT 70 mm REDAPT 72 mm REDAPT 74 mm REDAPT 76 mm REDAPT 78 mm REDAPT 80 mm 48 mm 40 mm 4 mm 50 mm 42 mm 4 mm 52 mm 44 mm 4 mm 54 mm 46 mm 4 mm 56 mm 48 mm 4 mm 58 mm 50 mm 4 mm 60 mm 52 mm 4 mm 62 mm 54 mm 4 mm 64 mm 56 mm 4 mm 66 mm 58 mm 4 mm 68 mm 58 mm 5 mm 70 mm 62 mm 4 mm 72 mm 62 mm 5 mm 74 mm 62 mm 6 mm 76 mm 68 mm 4 mm 78 mm 68 mm 5 mm 80 mm 68 mm 6 mm 11

12 Catálogo (continuación) Insertos cementados REDAPT Artículo Descripción Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 28 mm x 48 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 28 mm x 50 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 32 mm x 50 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 32 mm x 52 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 32 mm x 54 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 36 mm x 54 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 36 mm x 56 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 36 mm x 58 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 36 mm x 60 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 36 mm x 62 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 36 mm x 64 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 36 mm x mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 36 mm x mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 36 mm x mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 40 mm x 58 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 40 mm x 60 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 40 mm x 62 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 40 mm x 64 mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 40 mm x mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 40 mm x mm Inserto XLPE cementado 0 REDAPT 40 mm x mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 28 mm x 48 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 28 mm x 50 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 32 mm x 50 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 32 mm x 52 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 32 mm x 54 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 54 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 56 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 58 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 60 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 62 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 64 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 36 mm x mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 36 mm x mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 36 mm x mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 40 mm x 58 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 40 mm x 60 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 40 mm x 62 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 40 mm x 64 mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 40 mm x mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 40 mm x mm Inserto XLPE cementado con anteversión REDAPT 40 mm x mm 12

13 Tapones de orificios Ref. Descripción Set de tapones de orificios REDAPT Tapón de orificio roscado R3/REFLECTION Tornillos de cabeza esférica Ref. Longitud mm Tornillos de bloqueo de ángulo variable REDAPT Ref. Longitud mm

14 Catálogo (continuación) Insertos de prueba REDAPT Artículo Descripción Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 28 mm x 48 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 28 mm x 50 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 32 mm x 50 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 32 mm x 52 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 32 mm x 54 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 36 mm x 54 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 36 mm x 56 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 36 mm x 58 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 36 mm x 60 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 36 mm x 62 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 36 mm x 64 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 36 mm x mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 36 mm x mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 36 mm x mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 40 mm x 58 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 40 mm x 60 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 40 mm x 62 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 40 mm x 64 mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 40 mm x mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 40 mm x mm Inserto de prueba atornillado cementado 0 REDAPT 40 mm x mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 28 mm x 48 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 28 mm x 50 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 32 mm x 50 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 32 mm x 52 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 32 mm x 54 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 54 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 56 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 58 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 60 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 62 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 36 mm x 64 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 36 mm x mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 36 mm x mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 36 mm x mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 40 mm x 58 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 40 mm x 60 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 40 mm x 62 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 40 mm x 64 mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 40 mm x mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 40 mm x mm Inserto de prueba atornillado cementado con anteversión REDAPT 40 mm x mm 14

15 Cotilos de prueba R3 Tamaño pequeño Tamaño grande Ref. Diám. ext. mm Ref. Diám. ext. mm Tamaño estándar Tamaño extragrande Ref. Diám. ext. mm Ref. Diám. ext. mm Impactador de insertos R3 Ref. Tamaño mm * * * * *Exclusivamente para la inserción de insertos 15

16 Catálogo (continuación) Fresas Tamaño pequeño Tamaño grande Ref. Diám. ext. mm Ref. Diám. ext. mm Tamaño estándar Ref. Diám. ext. mm Bandejas de instrumental Ref. Descripción Tapa de bandeja acetabular de revisión REDAPT Bandeja de instrumental general acetabular de revisión REDAPT Bandeja de insertos de prueba cementados 0 36ID acetabular de revisión REDAPT Bandeja de insertos de prueba cementados con anteversión 36ID acetabular de revisión REDAPT Bandeja de insertos de prueba cementados 28/32ID acetabular de revisión REDAPT Bandeja de insertos de prueba cementados 0 40ID acetabular de revisión REDAPT Bandeja de insertos de prueba cementados con anteversión 40ID acetabular de revisión REDAPT 16

17 Impactador de cotilo recto R3 Ref Cabeza del impactador R3 Ref Medidor de profundidad R3 Ref Barra en X Ref. MT-2201 Pinzas sujetatornillos Ref Destornillador con articulación esférica Ref Guía de broca REDAPT Ref Mango de fresa Ref Brocas para tornillos flexibles Ref. Longitud mm Destornillador flexible Ref Destornillador con articulación en U Ref Destornillador limitador de fuerza Ref Mango colocador de cotilo de prueba Ref Destornillador flexible Ref Mango de trinquete Ref

18 Catálogo (continuación) Martillo deslizante pequeño Ref Martillo REFLECTION Ref Destornillador recto Ref Adaptadores de motor (no se muestran) Ref Cabezas femorales compatibles Ref. Descripción Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/ Cabeza femoral CrCo 12/14 36 mm Cabeza femoral CrCo 12/14 36 mm Cabeza femoral CrCo 12/14 36 mm Cabeza femoral CrCo 12/14 36 mm Cabeza femoral CrCo 12/14 36 mm Cabeza modular 40 mm CrCo Cabeza femoral OXINIUM 28 mm Cabeza femoral OXINIUM 28 mm Cabeza femoral OXINIUM 12/14 32 mm Cabeza femoral OXINIUM 12/14 32 mm Cabeza femoral OXINIUM 12/14 32 mm Cabeza femoral OXINIUM 12/14 32 mm Cabeza femoral OXINIUM 12/14 32 mm Cabeza femoral OXINIUM 12/14 32 mm Cabeza femoral OXINIUM 12/14 36 mm Cabeza femoral OXINIUM 12/14 36 mm Cabeza femoral OXINIUM 12/14 36 mm M/ Cabeza femoral OXINIUM 12/14 36 mm L/+8 Ref. Descripción Cabeza femoral OXINIUM 12/14 36 mm Xl/ Cabeza femoral OXINIUM 12/14 28 mm Cabeza modular 40 mm OXINIUM Cabeza femoral OXINIUM 12/14 28 mm Cabeza femoral OXINIUM 12/14 28 mm Cabeza BIOLOX Delta 28 mm 12/14 S / Cabeza BIOLOX Delta 28 mm 12/14 M / Cabeza BIOLOX Delta 28 mm 12/14 L / Cabeza BIOLOX Delta 36 mm 12/14 L / Cabeza BIOLOX Delta 36 mm 12/14 M / Cabeza BIOLOX Delta 36 mm 12/14 S / Cabeza BIOLOX Delta 32 mm 12/14 L / Cabeza BIOLOX Delta 32 mm 12/14 M / Cabeza BIOLOX Delta 32 mm 12/14 S / Cabeza BIOLOX Delta 40 mm 12/14 S / Cabeza BIOLOX Delta 40 mm 12/14 M / Cabeza BIOLOX Delta Head 40 mm 12/14 L / Cuello de titanio para la de cabeza modular de 12/14 cónica Cuello de titanio para la de cabeza modular de 12/14 cónica Cuello de titanio para la de cabeza modular de 12/14 cónica Cuello de titanio para la de cabeza modular de 12/14 cónica +8 18

19 Indicaciones Inserto cementado y cotilo REDAPT Los componentes para la cadera están indicados para las personas sometidas a cirugía primaria y de revisión, cuando han fracasado otros tratamientos o dispositivos, en la rehabilitación de caderas dañadas a consecuencia de un traumatismo o una enfermedad articular degenerativa no inflamatoria, o cualquiera de sus diagnósticos compuestos de artrosis, necrosis avascular, artritis traumática, epifisiólisis de la cabeza femoral, fusión de cadera, fractura de la pelvis y variante diastrófica. Los componentes de la cadera también están indicados en la enfermedad degenerativa e inflamatoria de la articulación, incluidas artritis reumatoide, artritis secundaria a una variedad de enfermedades y anomalías y displasia congénita; tratamientos de ausencia de consolidación, fractura de cuello del fémur y fracturas trocantéricas del fémur proximal, con afectación de la cabeza, que no son susceptibles de tratamiento con otras técnicas; endoprótesis, osteotomía femoral o resección de Girdlestone; fractura-dislocación de la cadera; y corrección de deformidades. El cotilo REDAPT se utiliza en la artroplastia de cadera total de revisión para las revisiones acetabulares complejas. El cotilo REDAPT está diseñado para un único uso y se ha de implantar sin cemento óseo. El inserto cementado REDAPT está diseñado para un único uso y se ha de implantar con cemento óseo. Contraindicaciones 1 Afecciones que eliminarían o tenderían a eliminar el apoyo adecuado del implante o que impedirían el uso de un implante del tamaño adecuado, por ejemplo: a Limitación de la irrigación sanguínea. b Cantidad o calidad insuficiente del apoyo óseo, por ejemplo, osteoporosis o trastornos metabólicos que pueden altear la formación de tejido óseo y osteomalacia. c Infecciones, osteólisis u otras afecciones que causarían un aumento de la reabsorcion ósea. 2 Trastornos mentales o neurológicos que tienden a alterar la capacidad o la disposición del paciente para restringir sus actividades. 3 Afecciones físicas o actividades que tienden a colocar una carga extrema sobre el implante, por ejemplo, articulación de Charcot, deficiencias musculares, discapacidades articulares múltiples, etc. 4 Inmadurez esquelética. 5 El inserto de cerámica de alúmina está contraindicado con cualquier otro producto que no sea el cotilo metálico con la geometría correspondiente del cono interno y la cabeza de cerámica de alúmina del tamaño adecuado. El inserto de cerámica de alúmina solo debe utilizarse con la cabeza de cerámica de alúmina. En Estados Unidos, consulte el folleto independiente suministrado con los insertos acetabulares de cerámica. 6 En cirugía de revisión, un apoyo proximal del implante inadecuado está contraindicado. Las publicaciones médicas indican un aumento del riesgo de fallo del implante en casos de revisión en los que no se consigue un apoyo proximal, la calidad ósea es deficiente y se utilizan implantes de tamaño pequeño. Cuanto más bajo sea el punto de fijación del implante en el fémur (distancia desde el centro de la cabeza), mayor será el riesgo de fractura del implante o de necesidad de una nueva revisión. 7 Obesidad mórbida. Las contraindicaciones pueden ser relativas o absolutas, y deben sopesarse minuciosamente frente a la evaluación íntegra del paciente y su pronóstico para posibles intervenciones optativas como el tratamiento no quirúrgico, la artrodesis, la osteotomía femoral, la osteotomía pélvica, la artroplastia con resección, la hemiartroplastia y otras.

20 Colaboración con profesionales sanitarios durante más de 150 años Smith & Nephew, Inc Brooks Road Memphis, TN Estados Unidos Teléfono: Información: Pedidos y consultas: Marca comercial de Smith & Nephew Smith & Nephew, Inc INTL V1 09/16