Exceed ABT Técnica Quirúrgica

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1 Exceed ABT Técnica Quirúrgica

2 El sistema acetabular Exceed ABT y la técnica quirúrgica correspondiente se desarrollaron en colaboración con el DR. E. J. Smith en el Avon Orthopaedic Centre, Bristol, Reino Unido. AVISO LEGAL Esta publicación, incluyendo todo su contenido, diseño, fotografías, nombres, logos y marcas, está protegida por medio de derechos de autor (Copyright), marcas registradas u otros derechos de propiedad intelectual o bajo licencia de BIOMET, a excepción de otras marcas comerciales mencionadas. Esta publicación sólo puede ser utilizada, copiada o reproducida, en su totalidad o parcialmente, para fines de marketing de BIOMET. Todos los demás fines están terminantemente prohibidos. CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD BIOMET, como fabricante de este dispositivo médico, no ejerce la medicina ni recomienda ninguna técnica quirúrgica concreta para su uso en un paciente específico. El cirujano que realiza cualquier procedimiento quirúrgico de implante es el responsable de determinar y utilizar las técnicas apropiadas para implantar la prótesis en cada paciente. BIOMET no se responsabiliza de la selección de la técnica quirúrgica apropiada que ha de utilizarse para cada paciente.

3 Sistema Acetabular Exceed ABT 1 Planificación preoperatoria 1a 1b Planificación preoperatoria manual Planificación preoperatoria digital 2 Exposición quirúrgica 3 Preparación del acetábulo 4 Verificación del acetábulo 5 Reducción de prueba preliminar (sin implantes) 5a 5b Reducción de prueba con los insertos de prueba C2a o M2a Reducción de prueba con el inserto de prueba E-Poly 6 Inserción del cotilo acetabular 7 Fijación suplementaria con tornillos 8 Reducción de prueba secundaria (con implantes) 8a 8b Reducción de prueba con los insertos de prueba C2a o M2a Reducción de prueba con el inserto de prueba E-Poly 9 Inserción del inserto acetabular 9a 9b Inserción de los insertos C2a o M2a Inserción del inserto HXLPE E-Poly 10 Selección e impactación de la cabeza modular 11 Retirada del inserto y el cotilo acetabulares 11a 11b Insertos C2a o M2a Inserto HXLPE E-Poly

4 Exceed ABT Sistema Acetabular Sistema acetabular Exceed ABT El sistema acetabular Exceed ABT incluye los componentes acetabulares con su instrumental correspondiente, diseñados específicamente para la aplicación no cementada. Cada componente acetabular consta de un cotilo de aleación de titanio y de un inserto acetabular. Los insertos para el sistema acetabular Exceed ABT están disponibles en polietileno de enlaces altamente entrecruzados estabilizado con vitamina E (E-Poly), CoCrMo (M2a ) y cerámica biolox delta* (C2a-Delta ) y con diámetros de articulación de 22,22 mm, 28 mm, 32 mm y 36 mm. La fijación inicial por press fit y la fijación secundaria posterior del cotilo Exceed ABT en el acetábulo preparado mejoran gracias a la superficie porosa de titanio por pulverización con chorro de plasma (Porous Plasma Spray, PPS), patentada por Biomet. El recubrimiento adicional de hidroxiapatita nanocristalina BONEMASTER, preserva la topografía de la superficie de PPS y mejora aún más el contacto y la densidad hueso/implante. Para más información sobre la gama completa de productos, instrumental incluido, consulte las páginas de este documento. * Biolox delta es una marca registrada de CeramTec AG. 2

5 Técnica Quirúrgica 1. Planificación preoperatoria La selección del componente acetabular correcto se efectúa mediante una cuidadosa planificación preoperatoria. Ésto puede hacerse manualmente, utilizando plantillas radiográficas, o digitalmente mediante un sistema de comunicación y archivo de imágenes PACS (Picture Archiving and Communication System). 1a. Planificación preoperatoria manual El sistema acetabular Exceed ABT incluye una amplia selección de plantillas radiográficas acetabulares, con ampliación al 100% y 115%. Estas plantillas se colocan sobre la imagen radiográfica anteroposterior, para decidir satisfactoriamente el tamaño correcto del implante, el centro de rotación y la necesidad de utilizar un inserto estándar, angulado 10 grados o Hi-Wall, o un cotilo angulado 15 grados para restablecer la anatomía natural del paciente. 1b. Planificación preoperatoria digital Las plantillas digitales para el sistema acetabular Exceed ABT pueden adquirirse de diversos proveedores de plantillas digitales. Cuando se emplean plantillas digitales para una prótesis total primaria de cadera, es necesario usar un testigo de ampliación con una dimensión conocida. Ésto se necesita para que el sistema calcule la ampliación correcta. Una vez determinada la ampliación correcta, puede usarse el sistema para decidir el tamaño correcto del implante, el centro de rotación y la necesidad de utilizar un inserto estándar, angulado 10 grados o Hi-Wall, o un cotilo angulado 15 grados para restablecer la anatomía natural del paciente. 3

6 Exceed ABT Sistema Acetabular 2. Exposición quirúrgica El sistema acetabular Exceed ABT puede implantarse utilizando cualquiera de los abordajes habituales en la sustitución total de la cadera. El objetivo del abordaje seleccionado es ofrecer una visualización adecuada del acetábulo y del fémur proximal. 3. Preparación del acetábulo Es importante eliminar todo el cartílago articular, así como cualquier tejido blando que sobresalga hacia el acetábulo. Para un correcto asiento del componente acetabular, puede resultar inevitable cierta pérdida de hueso subcondral. Sin embargo, es importante recordar que debe conservarse el hueso subcondral, especialmente el hueso periférico. La preparación acetabular se lleva a cabo utilizando las fresas suministradas. El eje de la fresa debe encontrarse a grados con respecto al eje vertical, y a grados de anteversión (fig. 1). Se empieza fresando con la fresa de menor tamaño disponible y se aumenta el diámetro de las fresas de forma sucesiva hasta obtener el diámetro deseado. Puesto que el cotilo es hemiesférico, se recomienda fresar 1 2 mm por debajo del implante a utilizar, dependiendo de la calidad del hueso. Por ejemplo, un cotilo Exceed ABT de 54 mm de diámetro requiere un fresado de 52/53 mm. NOTA: Si se utilizan osteótomos acetabulares, la forma final debe terminarse siempre utilizando la fresa hemiesférica para garantizar un ajuste congruente entre el cotilo y el lecho del acetábulo. fig 1 4

7 Técnica Quirúrgica 4. Verificación del acetábulo Lave y seque minuciosamente el acetábulo para asegurarse de que se ha eliminado cualquier tejido blando que pudiera interferir. Inserte el cotilo de prueba en el acetábulo fresado (fig. 2). El diámetro del cotilo de prueba debe corresponder al diámetro del implante que se va a usar. Estos cotilos de prueba se usan para a) comprobar la estabilidad del diámetro del implante final antes de la inserción y b) asegurarse de que el acetábulo es semiesférico. Si el cotilo de prueba es inestable, o si hay espacios vacíos entre éste y el acetábulo, puede ser necesario incrementar el diámetro de la fresa final. Sin embargo, en algunas situaciones, puede que no sea posible aumentar el diámetro de fresado. En tal caso, se requerirá una fijación suplementaria con tornillos. Consultar el paso 7: fijación suplementaria con tornillos. fig 2 5. Reducción de prueba preliminar (sin implantes) La reducción de prueba preliminar de la articulación de la cadera sólo puede realizarse después de haber preparado totalmente el acetábulo y el fémur con arreglo a la técnica quirúrgica pertinente. Con el cotilo de prueba firmemente situado en el acetábulo, se puede llevar a cabo una reducción de prueba preliminar con el fin de evaluar la estabilidad de la articulación y de confirmar el tipo y el tamaño de los componentes seleccionados en la etapa de planificación preoperatoria (fig. 3 y 4). fig 3 fig 4 5

8 Exceed ABT Sistema Acetabular 5a. Reducción de prueba con los insertos de prueba C2a o M2a El cotilo Exceed ABT estándar se utiliza cuando se consigue una cobertura suficiente de la cabeza femoral y una adecuada estabilidad articular, con el componente a grados de inclinación (fig. 5). El cotilo Exceed ABT de 15 grados se utiliza para aumentar la cobertura de la cabeza femoral y la estabilidad en el caso de que el cotilo estándar sea insuficiente. En los componentes de 15 grados figura la palabra cranial en la parte superior del borde de 15 grados, que indica el segmento del cotilo que debe situarse aproximadamente 45 grados en sentido superior-posterior dentro del acetábulo. También es importante que el borde inferior del componente quede bien asentado dentro del borde del acetábulo (fig. 6). No seguir estas instrucciones puede ser causa de pinzamiento (impingement) entre el cuello del componente femoral y el borde de 15 grados o el borde inferior del componente. Con el cotilo de prueba en posición, seleccione el inserto de prueba con el diámetro correcto (28 mm, 32 mm, 36 mm) que ajuste con el diámetro del cotilo. Al seleccionar el inserto de prueba del tamaño adecuado, queda determinado automáticamente el diámetro de la cabeza (véase la Tabla 1 en la página 7). El inserto de prueba se coloca entonces manualmente en el cotilo de prueba y se fija con un atornillador hexagonal de 3,5 mm. Entonces, puede efectuarse una reducción de prueba, si el fémur cuenta con los componentes necesarios y la cabeza de prueba. fig 5 NOTA: Los insertos de prueba con ajuste cónico sólo deben usarse con los cotilos de prueba y no con el cotilo definitivo. fig 6 6

9 Técnica Quirúrgica 5b. Reducción de prueba con el inserto de prueba E-Poly Los insertos HXLPE E-Poly estándar se usan cuando se consigue una cobertura suficiente de la cabeza femoral y una adecuada estabilidad articular. Los componentes Hi-Wall ofrecen una cobertura adicional de la cabeza y mayor seguridad frente a la luxación y se colocan con el segmento Hi-Wall del inserto alineado a aproximadamente 45 grados en sentido superiorposterior del acetábulo. El componente de 10 grados se usa para modificar la inclinación o la anteversión de la superficie del inserto. Véase Tabla 1 (fig. 7). Table 1. Sistema de Cotilo Acetabular Exceed ABT. Material del inserto Diámetro del cotilo (mm) E-Poly C2a & M2a La reducción de prueba con los insertos E-Poly sólo puede efectuarse con el componente acetabular RingLoc-X definitivo in situ. fig 7 NOTA: Si se desea realizar una reducción de prueba con el cotilo definitivo, utilizando el inserto de prueba de tamaño adecuado, debe tenerse cuidado de alinear correctamente el inserto de prueba con el cotilo. El alineamiento incorrecto del inserto del prueba puede causar un bloqueo del inserto en el cotilo de modo que su extracción sería dificultosa. 7

10 Exceed ABT Sistema Acetabular 6. Inserción del cotilo acetabular Una vez determinado el tamaño correcto, acople el cotilo Exceed ABT directamente al mango impactor como se muestra en la figura 8. Para una colocación y una orientación correctas del cotilo, la serie de orificios del cotilo debe situarse en el cuadrante superior-posterior, con el cotilo impactado a grados de inclinación con respecto al eje horizontal de la pelvis y con grados de anteversión. Existe guía de orientación disponible, que permite una mayor precisión en la colocación del implante (véanse fig. 9 y 10). fig 8 IMPORTANTE: La posición del cotilo es crucial para evitar el riesgo de pinzamientos (impingements) cuando se usan pares de fricción cerámica- cerámica o metal-metal. Compruebe a través del orificio apical si el cotilo está totalmente en contacto con el techo acetabular. De no ser así, se debe volver a unir el mango impactor al cotilo y efectuar un impactado adicional hasta que el cotilo quede completamente asentado. Si el cotilo no asienta completamente en el acetábulo, la calidad de la fijación puede resultar comprometida. fig 9 Cuando se utiliza el mango impactor curvo, puede ser necesario usar el atornillador hexagonal de 3,5 mm incluido en la bandeja de instrumental general de Exceed ABT para facilitar el apretado o aflojado de su rosca. Una vez que el cotilo Exceed ABT está totalmente asentado, el orificio apical se cierra mediante el tapón apical. El tapón apical se fija utilizando el atornillador hexagonal de 3,5 mm (fig. 11). fig 10 El cotilo acetabular Exceed se suministra como cotilo sólido, con la opción de retirar los tapones obturadores de titanio intraoperatoriamente si resultara necesaria una fijación adicional con tornillos. fig 11 8

11 Técnica Quirúrgica 7. Fijación suplementaria con tornillos En intervenciones primarias en las que existe un buen stock óseo y el cotilo asienta firmemente en el acetábulo, el uso de tornillos de fijación suele ser innecesario. No obstante, en casos en los que se detecta movilidad entre el cotilo y el acetábulo, o si la calidad del hueso no es óptima, se recomienda la fijación suplementaria con tornillos. Cuando se utilizan tornillos en la cúpula, deben introducirse en la zona postero-superior, en la parte gruesa del ilion (fig. 12). La posición de los tornillos debe elegirse cuidadosamente para evitar lesiones de estructuras neurovasculares. También se requiere precaución durante la fijación suplementaria con tornillos para evitar daños o rozaduras en la superficie interna de los componentes acetabulares Exceed ABT. Cuando es necesaria la fijación con tornillos, los tapones obturadores se retiran utilizando el atornillador hexagonal de 3,5 mm (fig. 13). fig 12 NOTA: Los tornillos no deben colocarse nunca en el área antero-medial del acetábulo. fig13 9

12 Exceed ABT Sistema Acetabular 7a. Preparación de los orificios para los tornillos Perfore los orificios para los tornillos utilizando las brocas de ajuste rápido, la guía de perforación y el árbol flexible (fig. 14). Al taladrar en el cuadrante posterior-superior, coloque un dedo en la zona posterior a la escotadura ciática para asegurarse de que el tornillo no penetrará a demasiada profundidad. Mida la longitud de los orificios taladrados con el medidor de profundidad flexible (fig 15).Inserte los tornillos acetabulares de bajo perfil utilizando las pinzas y el atornillador universal cardan (fig. 16). fig 14 NOTA: Para evitar pinzamientos del inserto acetabular, compruebe que todas las cabezas de los tornillos están asentadas por debajo de la superficie interna del cotilo. Usar solamente tornillos de cabeza de bajo perfil de 6,5 mm Biomet. fig Reducción de prueba con el inserto de prueba E-Poly HXLPE Tras la inserción y la fijación del cotilo acetabular, seleccione el inserto acetabular de prueba con el diámetro correcto (22,22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm) que ajuste con el diámetro del cotilo. Al seleccionar el inserto de prueba de tamaño correcto, el diámetro de la cabeza queda determinado automáticamente (véase la tabla 1 en la página 7). Este inserto de prueba se coloca manualmente en el componente acetabular. Entonces, puede efectuarse una reducción de prueba si el fémur cuenta con los componentes necesarios y con la cabeza de prueba. (fig 17). fig 16 fig 17 10

13 Técnica Quirúrgica 9. Inserción del inserto acetabular El inserto acetabular definitivo sólo debe insertarse en el cotilo acetabular después de que se haya considerado que éste es estable y está colocado con la inclinación y la orientación correctas. No seguir esta instrucción puede ser causa de un fracaso prematuro del implante. 9a. Inserción de los insertos C2a o M2a El inserto cerámico o metálico definitivo puede colocarse utilizando el posicionador de insertos con su mango, teniendo cuidado de no alinear incorrectamente el inserto (fig. 20). El cirujano debe situar los dedos en torno a la superficie del cotilo para asegurarse de que el inserto está correctamente alineado. El borde del inserto debe situarse a ras con el borde del cotilo acetabular antes de aplicar ninguna fuerza de impactación sobre el inserto (fig. 21). Son necesarias varias impactaciones moderadas del inserto utilizando el impactor de bola de plástico del tamaño adecuado para asegurar un asentamiento estable del inserto (fig. 22). Esto es especialmente importante cuando se implantan insertos cerámicos. No seguir estas instrucciones puede ser causa de daños en el inserto cerámico. fig 20 IMPORTANTE: Cuando se introduce el inserto de prueba o el definitivo, debe limpiarse y secarse cuidadosamente el interior del cotilo acetabular. El área del cono del inserto acetabular debe secarse también antes de la inserción en el cotilo acetabular. Debe tenerse cuidado para evitar rozaduras de la superficie del cono del inserto cerámico o metálico o del cono interno. fig 21 fig 22 11

14 Exceed ABT Sistema Acetabular 9b. Inserción del inserto HXLPE E-Poly Ahora puede introducirse el inserto HXLPE E-Poly definitivo. El inserto debe situarse primero manualmente en el cotilo, asegurándose de que está correctamente alineado tanto radial como longitudinalmente. Finalmente, el inserto se impacta en la posición correcta utilizando un impactor de bola de tamaño adecuado con su mango. Hay una ventana de indicación visual en el cotilo, que indica si el inserto ha quedado correctamente fijado o no en el cotilo (fig. 23). fig Selección e impactación de la cabeza modular Con el inserto acetabular definitivo en su lugar y una vez completada la reconstrucción femoral y la reducción de prueba, puede procederse a seleccionar la correspondiente cabeza modular. Impacte la cabeza modular seleccionada sobre el vástago con varios golpes suaves de martillo, utilizando exclusivamente un impactor plástico de cabezas (fig. 24). IMPORTANTE: Asegúrese de que todas las superficies de conexión están limpias y secas antes de asentar la cabeza modular en el cono del vástago. Es importante que los conos del vástago y del cotilo sean nuevos, ya que un cono usado puede disminuir la resistencia a la fatiga de los componentes cerámicos. fig 24 Una vez que la cabeza femoral modular apropiada esté unida al componente femoral, puede reducirse la articulación de la cadera (fig. 25). fig 25 12

15 Técnica Quirúrgica 11. Extracción del inserto y el cotilo acetabulares En caso de ser necesaria la retirada de un inserto de un cotilo Exceed ABT, debe identificarse en primer lugar el tipo de componente acetabular insertado, ya que los dos tipos de cotilos tienen métodos diferentes de extracción del inserto 11a. Retirada de insertos C2a y M2a Si es necesario retirar un inserto cerámico o de metal, puede usarse el extractor de insertos junto con el posicionador de insertos. En primer lugar, una el dispositivo de inserción a la superficie articular del inserto e impacte sobre el borde del cotilo con el extractor de insertos, con cuidado de no impactar el inserto en sí. La vibración creada por el impacto aflojará el inserto del cotilo y permitirá retirarlo (fig. 26). 11b. Retirada de insertos de E-Poly fig 26 Si es necesario retirar un inserto de E-Poly de un cotilo Exceed ABT, debe localizarse la terminación abierta del anillo de retención situado en el cotilo. Esta terminación abierta del anillo de retención se encuentra en la ventana situada en la abertura del cotilo acetabular. Para abrir el anillo, utilice las pinzas para anillos para ensanchar la abertura y, utilizando el extractor de insertos, retire el inserto del cotilo (fig. 27). fig 27 13

16 Exceed ABT Sistema Acetabular 11c. Retirada del cotilo acetabular Exceed ABT Antes de acoplar el martillo deslizante al cotilo acetabular Exceed ABT, es necesario asegurarse de haber retirado previamente el inserto como se describe en la página anterior. Una vez retirado el inserto, desatornillar el tapón obturador del orificio apical con el atornillador hexagonal de 3,5 mm. Entonces, es necesario retirar cualquier fijación suplementaria con tornillos y asegurarse de que se ha eliminado en su totalidad la unión implante/hueso (fig. 28). Los tornillos de bajo perfil se retiran con un atornillador hexagonal de 3,5 mm y para separar la interfaz hueso/ implante se utilizan osteótomos curvos. Sin embargo, es importante tener máximo cuidado al extraer el cotilo, ya que un exceso de fuerza puede dañar el techo acetabular, el borde periférico y las columnas anterior y posterior del acetábulo (fig. 29). fig 28 fig 29 14

17 Técnica Quirúrgica Componentes acetabulares Exceed ABT con insertos C2a y M2a Tamaño Cotilos Estándar Cotilos de 15 grados Insertos (mm) PC BM/PC PC BM/PC Articulación C2a-Delta Serie M2a Ø BM BM Ø BM BM Ø28 mm Ø BM BM Ø BM BM Ø32 mm Ø BM BM Ø BM BM Ø36mm Ø BM BM, Ø BM BM Ø36 mm Ø BM BM Ø BM BM Ø BM BM Ø36 mm Ø BM BM Ø BM BM Tamaño (mm) Componentes acetabulares Exceed ABT con insertos E-Poly HXLPE Cotilos con 3 orificios Cotilos multiorificio Insertos E-Poly PC BM/PC PC BM/PC Articulación Estándar Hi-Wall 10 grados Tamaño RingLocTM equivalente Ø BM - EP EP EP Ø BM - Ø22.22 mm EP EP EP Ø BM - EP EP EP Ø BM - EP EP EP Ø28 mm Ø BM - EP EP EP Ø BM BM EP EP EP Ø32 mm Ø BM BM EP EP EP Ø BM BM EP EP EP Ø BM BM EP EP EP Ø BM BM EP EP EP Ø BM BM EP EP EP Ø BM BM Ø36 mm EP EP EP Ø BM BM EP EP EP Ø BM BM EP EP EP Ø BM BM Ø BM BM EP EP EP

18 Exceed ABT Sistema Acetabular Desviación de la cabeza Cabezas modulares para articulación E-Poly, C2a-Delta y M2a Cono Biomet Tipo 1 Cabezas modulares CoCrMo Cabezas modulares cerámicas C2a-Delta Ø22.22 mm Ø28 mm Ø32 mm Ø36 mm Ø28 mm Ø32 mm Ø36 mm -6 mm mm mm mm mm mm mm Cabezas modulares para articulación E-Poly, C2a-Delta y M2a Cono Biomet Tipo 12/14 Desviación de la cabeza Cabezas modulares CoCrMo C2a-Delta Ceramic Modular Heads Ø22.22 mm Ø28 mm Ø32 mm Ø36 mm Ø28 mm Ø32 mm Ø36 mm -4 mm mm mm mm mm mm mm mm

19 Técnica Quirúrgica Set de Insertos de Prueba Exceed ABT RingLoc Set de Cotilos e Insertos de Prueba Exceed ABT 15 grados Set de Cotilos e Insertos de Prueba Exceed ABT Estándar Set de instrumental general Exceed ABT Set de Atornillado Exceed ABT Set de Cabezas Modulares de Prueba Exceed ABT Set de fresas (incrementos de 1 mm) Instrumental del Sistema acetabular Exceed ABT Referencia Descripción Set de instrumental general Exceed ABT Set de Atornillado Exceed ABT Set de Cotilos e Insertos de Prueba Exceed ABT Estándar Set de Cotilos e Insertos de Prueba Exceed ABT 15 grados Set de Insertos de Prueba Exceed ABT RingLoc Set de Plantillas Radiográficas Exceed ABT Set de fresas (incrementos de 1 mm) Broca de acero inoxidable Ø3,2 mm x 40 mm Broca de acero inoxidable Ø3,2 mm x 50 mm Broca de acero inoxidable Ø3,2 mm x 60 mm Broca de acero inoxidable Ø3,2 mm x 70 mm Set de Cabezas Modulares de Prueba Exceed ABT (T1) Set de Cabezas Modulares de Prueba Exceed ABT (Cono 12/14) 17

20 0086 Fabricante: Biomet UK Ltd Waterton Industrial Estate Bridgend, South Wales CF31 3XA, United Kingdom T: +44 (0) F: +44 (0) Distribuidor: Biomet Spain Orthopaedics, S.L. Islas Baleares, 50 Fuente del Jarro, Valencia 46988, Spain T: +34 (0) F: +34 (0) Impreso por: Artes Gráficas Esprint Ref.: Q Biomet Spain Orthopaedics, S.L. - JUNIO VS01 /