METODOS COMPLEMENTARIOS : Datos utiles

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1 METODOS COMPLEMENTARIOS : Datos utiles Angiografia CCG-Raiz Aortica, Aorta, Acceso Femoral Subclavia, Mediciones. ETT Mediciones- doppler CT scan 2D Reconstrucion raiz Aortica, Sistema Vascular

2 Valvula Aortica Aorta 40 mm for 26 mm device Aorta 43 mm for 29 mm device 4 cm AO ascendent e STJ Ancho senos Altura senos c. Anillo AO Senos Valsalva: 15 mm altura 30 mm ancho Anillo : mm 26 mm device Anillo : mm 29 mm device

3 Angiografia : DATOS Angulaciones & Tortuosidades >6 mm

4 ECOCARDIOGRAMA height 4 cm annulus LVOT RC C RV RC C LV NC C LC C RAO AV NC C RV OT LA LA LCC

5 4 cm ANILLO AO DIAM. AO ASCEDENTE ALTURA OSTIUM CORONARIOS

6 ECOCARDIOGRAMA Grade >II+

7 SITIO DE ACCENSOS MRI CTA ANGIOGRAM

8 TAC MLC Ascending AO 4 cm STJ Sinus width Sinus height ANNULUS Always use 2 planes CT reconstruction of Aortic Root. Measure the distances as shown in the picture. Good view on calcification. Correct reconstruction angle needed

9 TAC MLC reconstrucion de Aorta Calcificacion. AO porcelana

10 CoreValve Study (CT Scan Post Implant)

11 Selecion de pacientes

12 Cuidados Post Operatorio Monitoreo Hemodinamico post procedimiento. ECG Monitoreo por 2-3 dias Core valve especificamente.

13 RESULTADOS PRIMEROS IMPLANTES : REGISTROS

14 RESULTADOS PRIMEROS IMPLANTES : REGISTROS MORTALIDAD 30 DIAS

15

16 Siegburg

17 Siegburg

18 PARTNER Study Design EEUU (22) CANADA (2) ALEMANIA (1) Primera generacion Edwards-SAPIEN THV Retroflex 1 23mm and 26mm valve sizes 22F and 24F sheath sizes

19 PARTNER Study Design Symptomatic Severe Aortic Stenosis ASSESSMENT: High Risk AVR Candidate 3105 Total Patients Screened Total = 1058 patients n= 700 High Risk 2 Parallel Trials: Inoperable n=358 Individually Powered ASSESSMENT: Transfemoral Access ASSESSMENT: Transfemoral Access High Risk TF High Risk TA 1:1 Randomization 1:1 Randomization 1:1 Randomization Not In Study TAVI Trans femoral VS Surgical AVR TAVI Trans femoral VS Surgical AVR TAVI Trans femoral VS Standard Therapy (usually BAV) Primary Endpoint: All Cause Mortality (1 yr) (Non-inferiority) Primary Endpoint: All Cause Mortality over length of trial (Superiority)

20 OBJETIVOS Primarios & Secundarios. El objetivo primario: fue la mortalidad por cualquier causa a 1 año; (la hipótesis era que la implantación transcatéter (transfemoral o transapical) no sería inferior a la cirugía.) Objetivos secundarios: ACV,complicaciones vasculares, hemorragia, hospitalización, necesidad de marcapasos o aparición de FA, conversión a cirugía, implantación de más de una válvula, sangrado postoperatorio o infección de la herida, clase funcional, calidad de vida y evaluación ecocardiográfica de la válvula implantada o sustituida.

21 GRUPO I: Alto Riesgo PARTNER

22 Siegburg

23 Siegburg

24 Siegburg GRUPO I: Alto Riesgo PARTNER En conclusión: pacientes de alto riesgo de complicaciones quirúrgicas y la muerte, cirugía de reemplazo de válvula aórticay el balón expandible reemplazo percutáneo se asocia con una mortalidad similares a los 30 días y 1 año y producen mejoras similares en la síntomas cardíacos.

25 GRUPO II Transcatheter Aortic Valve Implantation in Inoperable Patients with Severe Aortic Stenosis PARTNER (FDA) aprobación de la válvula transcatéter Edwards SAPIEN corazón para el tratamiento de ciertos pacientes inoperables 20 de julio de 2011

26 Resultados clinicos 30 Dias & 1 año Death Outcome Death (all) or repeat hosp (%) Stroke or TIA Death (all) or major stroke (%) Myocardial infarction TAVI 30 Days n=179 Standard Rx 84% BAV P-value TAVI 1 Year n=179 Standard Rx P-value All (%) Cardiovascular (%) <.0001 Repeat hospitalization (%) < <.0001 All (%) TIA (%) Minor stroke (%) Major stroke (%) All (%) Peri-procedural (%

27 All-cause mortality (%) Mortalidad de todas las causas Standard Rx TAVI at 1 yr = 20.0% NNT = 5.0 pts 50.7% 30.7% Months Numbers at Risk TAVI Standard

28 Percent NYHA Class Over Time Survivors P = 0.68 P < P < P < TAVI Standard Rx TAVI Standard Rx TAVI Standard Rx TAVI Standard Rx Baseline 30 Day 6 Month 1 Year I II III IV Treatment Visit

29 Gaithersburg, MD, Edwards Lifesciences Corporation, líder mundial en la ciencia de las válvulas del corazón y la monitorización hemodinámica, anunció que EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) votó hoy Grupo Asesor tarde para recomendar la aprobación de la válvula transcatéter Edwards SAPIEN corazón para el tratamiento de ciertos pacientes inoperables 20 de julio de 2011 Conclusion GRUPO II: Inoperables La TAVI fue notablemente superior al tratamiento medico REDUCCION DEL 46% MORTALIDAD DE TODAS LAS CAUSAS.P< La mortalidad por cualquier causa al año fue del 30,7% para los pacientes tratados con implantación de prótesis valvular y el 50,7% para los pacientes con tratamiento médico. (Es necesario tratar solamente a 5 pacientes con prótesis valvular para salvar a 1 paciente).nnt=5.o pts REDUCCION DEL 61% MORTALIDAD CARDIACA.P< La muerte cardiaca al año fue del 20,5% para el grupo de prótesis y el 44,6% para el grupo de tratamiento médico. NNT=4,1Pts. MEJOR CLASE FUNCIONAL & REHOSPITALIZACION : Los pacientes tratados con prótesis valvular experimentaron una mejora significativamente mayor en la clase funcional y tuvieron menor necesidad de hospitalización.

30 PARA CONCLUIR.. La sustitución valvular aórtica percutánea es una opción terapéutica segura y factible para los pacientes con estenosis aórtica severa de alto riesgo quirúrgico. El estudio PARTNER ha demostrado superioridad marcada en resultados de implantación de la válvula Edwards-SAPIEN, en comparación con el tratamiento médico, en pacientes considerados inoperables, (FDA aprobacion) y similares resultados, en comparación con cirugía de sustitución valvular aórtica, en pacientes con alto riesgo quirúrgico. Es pronto para predecir el ritmo de implementación de la TAVI en pacientes con menor riesgo quirúrgico, pero el incremento de la experiencia en estos procedimientos y la disminución de las complicaciones derivada de la mayor experiencia y la mejora tecnológica repercutirán en una mejora de los resultados clínicos.

31 Siempre es bueno estar comenzado algo nuevo. Dr Juan Domingo Liotta. Cirujano Cardiovascular 87 a. Creador PRIMER CORAZON ARTICIAL Gracias