GARANTIZAR LA FLEXION

Transcripción

1

2 ELIMINAR LAS COMPLICACIONES MECÁNICAS PRECOCES Centro de rotación condilea GARANTIZAR LA FLEXION RESPONDER A TODAS LAS INDICACIONES COMPATIBILIDAD MECANICA MAS NO ANATOMICA Sistema central de estabilización Limitando todo riesgo de luxación antero-posterior. Diseñado para evitar los conflictos rotulianos. Permitiendo el mantenimiento del apoyo durante toda la flexión. Asociado con un eje de rotación largo ascendente. Posicionamiento posterior Para reforzar la acción del cuadriceps y permitir la flexión eliminando los riesgos de contacto entre la cortical posterior femoral y la superficie articular. Único Para garantizar una congruencia frontal y sagital desde la extensión completa hasta los 130 de flexión. Desde 0 hasta 90 de flexión Desde 90 hasta 110 Desde 110 hasta 130 Más de 130 FÉMURES cementados o revestidos con doble capa T40 HAP para una fijación sin cemento. Existen 4 tallas derecha e izquierda SUPERFICIES ARTICULARES declinadas en las 4 tallas correspondientes al componente femoral. Cada talla existe en 6 alturas. BANDEJAS TIBIALES cementadas o revestidas con doble capa T40 HAP. Existen en 5 tallas según la cobertura tibial deseada y se pueden utilizar con todas la tallas de superficie articular. RÓTULA en polietileno cementada. Existen en 3 diámetros. BANDEJA con larga quilla cementada en 5 tallas, para buscar un apoyo profundo, imprescindible en ciertas indicaciones especificas (revisión de unicompartimentales, osteotomía tibial asociada, osteoporosis importante o paciente con sobre peso). Gracias a una superficie de contacto maximizada (> 800 mm²), las tensiones soportadas por el polietileno siempre se quedan bajo del limite de su resistencia. 2 3

3 La precisión del diseño sólo es eficaz cuando es asociada con una fabricación y una elección de los materiales validados. Todos los componentes de la prótesis total de rodilla New Wave son fabricados con materiales concebidos para un uso quirúrgico. Las etapas de fabricación, revestimiento, acondicionamiento y esterilización de los implantes son conformes a las exigencias normativas y son validadas de manera apropiada. 1 Materiales Los fémures y las bandejas tibiales estándar salen de fundiciones en aleación a base de cobalto, de cromo y de molibdeno conforme a la norma ISO Las bandejas con larga quilla son fabricadas con acero inoxidable conforme a la norma NF S o resultantes de fundición en aleación conforme a la norma ISO Las superficies articulares y los componentes rotulianos son fabricados con polietileno conforme a la norma ISO Validaciones y pruebas La influencia del depósito sobre la resistencia del substrato metálico de la prótesis ha sido determinada por pruebas de fatiga de flexión rotativa conforme a la norma NF A La tasa de contaminación lineal a la interfaz substrato deposito medida y validada para cada proyección es conforme a la norme NF S La determinación de la adherencia en tracción de las capas de titanio y de hidroxiapatita es medida y validada para cada proyección conforme a la norme NF S Por fin, las principales características químicas de la hidroxiapatita (dosificación de los métales pesados, relación Ca/P y determinación de las fases extranjeras) son determinadas y validadas para cada proyección según las exigencias de las normes NF S94-065, NF S y S Las tensiones máximas de deformación de los elementos y configuraciones más desfavorables han sido evaluadas por cálculo de resistencia de los materiales (RDM) y después confirmadas hasta la rotura de los elementos originales. La bandeja tibial probada en fatiga según les exigencias de la norma NF ISO no ha mostrado ninguna deformación aparente, tampoco inicio de rotura después de 10 millones de ciclos cargados a 380 kgs. El implante femoral solicitado según un modelo original destinado a evaluar la resistencia a la abertura del cóndilo no ha mostrado ninguna deformación aparente, tampoco tensión de rotura después más de 12 millones de ciclos cargados a 430 kgs. 2 Tratamiento de superficie La superficie de los implantes cementados ha sido sometida a un fino rociado con microbolas para producir una superficie adecuada para entrar en contacto con el cemento acrílico. Un tratamiento por Compactación Isostática al Calor (CIC) permite eliminar las microporosidades y mejora el comportamiento durante el roce de las superficies articulares. La superficie de los implantes no cementados presenta una porosidad obtenida con la proyección plasma de una capa de titanio puro de aproximadamente 120 micras. Los parámetros de proyección, la granulometría del polvo proyectado y la construcción de esta capa porosa han sido definidos para no alterar el substrato. Solo el proceso de proyección de plasma al vacío (VPS) es compatible con el respecto de las propiedades mecánicas de la aleación cromo cobalto de los fémures y las bandejas, como lo demuestran pruebas de flexión rotativa destinadas a evaluar la resistencia en fatiga del material revestido (1). En esas condiciones de atmósfera inerte, las propiedades de adhesión del titanio son significativamente mejoradas por la ausencia de interposición de óxidos de titanio entre el substrato metálico y el revestimiento poroso. Después de la eliminación de las partículas de titanio no vinculadas con la capa por eliminación del polvo fuera del recinto de proyección (para eliminar todo riesgo de contaminación de la interfaz), un espesor homogéneo de aproximadamente 80 micras de hidroxiapatita es depositado sobre las superficies que van a soportar la fijación ósea Acondicionamiento y esterilización El acondicionamiento final de los implantes destinados a ser esterilizados respetan en particular las exigencias de la norme NF EN Los implantes metálicos son esterilizados por irradiación Gamma en conformidad a las exigencias de la norme NF EN552. Las rotulas y les superficies articulares son esterilizadas con óxido de etileno conforme a las exigencias de la norme NF EN550. 1) Informe de estudio B del 30 de septiembre de 2002, realizado por el CRITT Recherche de la tenue en fatigue en flexion rotative et des caractéristiques dimensionnelles et mécaniques de divers revêtements obtenus par projection plasma sur des substrats en titane, acier inoxydable et en chrome cobalt.» 4 5

4 Técnica quirúrgica con cortes dependientes 2 Corte femoral distal Colocación del GOLDFINGER y reglaje, con ayuda de la perilla, del ángulo entre la diáfisis femoral y el eje mecánico (ángulo HKS). ENSAMBLAJE DEL SISTEMA GOLDFINGER A B Colocar el referenciador de ángulo en el valor determinado en el pre-op Fijar esta posición con el tornillo de blocaje. Introducir el GOLDFINGER hasta que la pletina haga contacto con el cóndilo. Existe un vástago centro-medular más corto (largo 200 mm) cuando la curvatura del fémur lo necesita y durante la presencia de una prótesis de cadera ya implantada. C S + H En este momento de la intervención es posible realizar un control de la alineación extramedular colocando sobre el GOLDFINGER, un vástago de alinecaión extramedular cuya extremidad distal deberá superponerse al centro de la cabeza femoral. Verificar igualmente que la guía está perfectamente paralela al plano sagital del fémur. Comparar los datos obtenidos con los de la planificación en el pre-operatorio. 1 Colocación de la guía de alineación Referenciado y maracaje del punto de entrada de la guía intramedular en la cresta intercondílea con ayuda del impactor ligeramente sobre el cóndilo interno. Perforación del hueso sub-condral con broca de 8 mm. Utilización de un escariador de 10 mm para centrar correctamente la guía de alineación Goldfinger. Introducción de la guía en el eje de la diáfisis femoral. K Reglaje HKS Fijación del bloque de corte con ayuda de los pins sin cabeza y además realización del corte femoral distal después de retirar el sistema Goldfinger. Existen varios tipos de navajos según el material utilizado en el quirófano. 6 7

5 4 Colocación del eje de la guía intramedular GOLDFINGER junto con le bloque de corte tibial en su ranura ENSAMBLAJE DEL BLOQUE DE CORTE TIBIAL SOBRE EL SISTEMA GOLDFINGER A B C En esta etapa de la intervención es posible realizar un control de la alineación extramedular colocando sobre el GOLDFINGER un vástago de alineación extramedular cuya extremidad distal deberá superponerse al punto medio del eje bi-maleolar. Verificar igualmente que la guía esté perfectamente paralela al plano sagital y frontal. 5 Reglaje de la altura del corte sobre el bloque de corte tibial en su ranura Si es necesario, existe un juego de vástagos centro-medulares en diámetro 8 (largos 200 y 250 mm) para las tibias de pequeño calibre. Verificar lateralmente la altore del corte tibial con ayuda de la navaja de sable Determinación del punto de entrada de la guía intramedular Referenciado y marcaje del punto de entrada de la guía intramedular en el eje de la diáfisis tibial sobre el triángulo de la inserción del LCA con ayuda del impactor. Perforado del hueso sub-condral con la broca de 8 mm. Se recomienda comenzar con la altra Fijación del bloque de corte tibial en su ranura Utilización del escaridaor de 8 mm para un perfecto centrado de la guía de alineación Goldfinger. Introducción de la guía de alineación. Una corrección de más o menos 2 mm es posible según la posición del bloque de corte sobre los pins de fijación del lado opuesto al tendón rotuliano. 8 9

6 7 Verificación Del espacio femoro-tibial en extensión con la ayuda de los espaciadores De la alineación con ayuda de la guía extramedular el espaciador en extención corresponde al espacio utilizado per los implantes definitivos 10 Introducción de la guía intramedular sólo hosta la mitad para prevenir un despegue posterior del bloque de corte femoral Colocación del mango en T y quitar los pins Es posible que d u r a n t e e s t a e s t e m p a s e r á necesarí hacer una release ligamentario Es importante obtener una isometría ligamentaria, es decir un e s p a c i o rectangular 11 Utilización de los semi-espaciadores Colocación de la rodilla a 90º en flexión Insertar el semi-espaciador del mismo grosor que durante la extención Test en rotación El bloque de corte femoral debe reposar sobre la pente mas espesa del semi-espaciador 8 Determinación de la talla antero-posterior del implante femoral Cuando se calcule una medida entre dos tallas, siempre elegir la talla inferior En esta etapa es importante proscribir todo riesgo de rotación interna 12 Fijación definitiva del bloque de cortes femorales Perforado con broca de Ø 3.2 mm Bloqueo con dos tornillos (existen 2 largos de tornillos para evitar la perforación de la cortical posterior) 9 Colocación lateral del bloque de corte femoral Fijar con ayuda de dos pins Perforar con ayuda de una broca de diámetro 5 mm Retirar obligatoriamente el mango en T para realizar los cortes femorales 10 11

7 13 4 Cortes femorales en 1 14 Colocación del implante femoral de prueba Corte anterior Impactar la prótesis de prueba hasta hacer tope con el fémur Solidarizar la prótesis de prueba al fémur con ayuda de los tornillos de sujeción o con la ayuda de 2 pins anteriores Corte posterior 1 15 Realización del cajón intercondíleo con ayuda del porta-pieza y del osteótomo 2 Chaflán anterior 3 Chaflán posterior Es posible de utilizar la navaja para la r e a l i z a c i ó n d e l chaflán posterior

8 16 Ablación los tornillos de sujeción y preparación de los orificios previstos para los pivotes de estabilización del femur 19 Elección de la talla de la bandeja tibial de prueba Fijada con la ayuda de dos pequeños pins La posición de los 2 señales anteriores de rotación es la misma que la posición de los 2 señales del implante definitivo 17 Realización del chaflán anterior del cajón intercondileo con la ayuda del osteótomo Utilización del cajón testigo para verificar el buen posicionamiento del espacio intercondíleo 20 Perforación del canal medular tibial Utilización de una broca con tope junto con la guía de broca CONFORME NO CONFORME La pendiende del chaflán anterior no es la misma que la d e l c h a f l á n posterior. Aquella es más tangente a la cortical anterior 21 Realización de la quilla 18 Colocación de los implantes de prueba Validación de la tensión ligamentaria Volver a colocar el sistema extensor Verificación de los ejes Verificación de la extensión completa de la rodilla Test de estabilidad ligamentaria en extensión y flexión E n c a s o d e inestabilidad, d a r m á s importancia a la estabilidad en extensión que en rotación Utilización del compactador esponjosa y de la guía 14 15

9 22 Marcaje del centro funcional de la rótula 24 Perforación de los pivotes, orientados según el eje vertical de la rótula Trazar con la ayuda del bisturí eléctrico la cresta rotuliana y perpendicularmente per la mitad de la rótula Broca con tope Ø 8 mm Es altamente recomandado h a c e r e l resurfacing de la rótula Centro funcional Perforación con la ayuda de una broca con marcas de profundidad y medición del espesor de la rótula con el medidor de profundidad 25 Elección de la talla de la rótula de prueba y verificación del conjunto protésico 23 Corte de la rótula Pinza específica Es importante utilizar la rótula que abarque mas pera prevenir el síndrome de Clunck 16 17

10 1 Implante tibial 2 Superficie articular Ensamblaje del impactor-extractor femoral 3 Implante femoral 4 Implante rotuliano DESCONTAMINACIÓN Y LIMPIEZA La mayoría de la instrumentación ha sido diseñada monobloc o desmontable para facilitar la limpieza y la descontaminación

11