Evaluación de la Investigación para la Prevención Biomédica del VIH

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1 Evaluación de la Investigación para la Prevención Biomédica del VIH La siguiente evaluación mide el conocimiento sobre las modalidades de Prevención Biomédica del VIH. Incluye preguntas sobre Vacunas, Profilaxis Previa a la Exposición (PrEP, en su sigla en inglés), Microbicidas, y ratamiento como Prevención (ap, en su sigla en inglés). Esta evaluación contiene preguntas claves y explicaciones extendidas de las respuestas. Cuando utilice esta herramienta como una evaluación pre-post, o cuando asocie datos demográficos a respuestas es necesario que los encuestados incluyan una identificación ( ej. un número, iniciales, etc.) en el casillero denominado ID. Esta evaluación fue desarrollada por Be the Generation Bridge, un proyecto de colaboración entre Legacy Project y HI360, en conjunto con HPN, HVN, y MN. Para mayor información, contáctese con Legacy Project al o visite

2 Biomedical HIV Prevention Research Assessment (Version 4.1, 20-Item) ID Los estudios clínicos que evalúan de qué manera las nuevas medicinas o dispositivos médicos ayudan a prevenir nuevas infecciones de HIV se denominan investigación para la prevención biomédica del VIH. Por favor indique si usted cree que las siguientes afirmaciones son verdaderas o falsas. En caso de no estar seguro, no dude en seleccionar no sé. 1. Los científicos prueban en qué medida las drogas y vacunas ayudan a prevenir el VIH animando a voluntarios que participan en el estudio a someterse a comportamientos de alto riesgo. 2. Antes de que las personas se ofrezcan como voluntarios en estudios clínicos para la prevención del VIH, reciben información detallada sobre los efectos secundarios que pueden llegar a experimentar. 3. La representación de diversas razas y grupos étnicos como voluntarios en estudios clínicos es una prioridad para los investigadores. 4. Los científicos ya han desarrollado una vacuna que previene la infección con VIH. 5. Los voluntarios de estudios sobre vacunas para la prevención del VIH pueden contagiarse con VIH de las vacunas que están siendo probadas. 6. Las vacunas de VIH entrenan al cuerpo a reconocer el virus de VIH si una persona es infectada. Verdad also No sé 7. Las vacunas de VIH contienen el virus vivo de VIH. 8. PrEP es una forma de prevenir el HIV tomando medicación para el tratamiento del HIV después de haberse expuesto al virus. 9. PrEP ha demostrado una reducción del riesgo de contraer infecciones de HIV entre los hombres gay. 10. PrEP es un método de prevención de HIV destinado a ser utilizado por personas que son VIH-positivas. 11. Los investigadores no saben si existen riesgos para la salud por la utilización de PrEP durante largos períodos de tiempo. 12. Microbicidas son píldoras que se toman oralmente para prevenir la infección con HIV. 13. Los microbicidas solo están siendo probados en mujeres.

3 14. La mayoría de los microbicidas que están siendo probados en la actualidad contienen drogas antirretrovirales que se utilizan para tratar a personas que tienen VIH/SIDA. 15. Existen posibles riesgos para la salud asociados con la participación en estudios clínicos de microbicidas de VIH. 16. La meta primaria de la investigación de tratamiento como prevención (ap) es probar la seguridad de las nuevas medicaciones desarrolladas para VIH. 17. Una mujer VIH-positiva embarazada que toma ARVs según se le prescribe reducirá la posibilidad de transmitirle VIH a su bebé. 18. ap fue efectivo en un 96% en prevenir las infecciones con VIH en parejas heterosexuales. 19. El tratamiento con terapia antirretroviral (AR) de personas VIH-positivas no reduce la posibilidad de transmitir el VIH a su pareja VIH-negativa. 20. La investigación para la prevención ha sido tan efectiva que los participantes en el estudio ya no tienen necesidad de utilizar condones durante las relaciones sexuales. Verdad also No sé

4 Por favor complete este formulario de manera que los datos puedan ser analizados apropiadamente. Evento echa ID Con qué grupos raciales o étnicos se identifica usted? (Marque todas las que apliquen) Afro Americano / Negro Nativo de Alaska (afiliación tribal (s): ) Indio Americano (afiliación tribal (s): ) Asiático-americano Latinos/Latinas - Hispanos/Hispanas Nativo de Hawaii u otra isla del Pacífico Blancos caucásicos Otro (especifique: ) Prefiero no contestar Qué edad tienes? Menor de 18 años de edad años de edad años de edad años de edad años de edad años de edad 50 o más años de edad Cuál es el nivel educativo más alto que ha completado? (Marque uno) Menos que diploma de secundaria o GED Diploma de secundaria o GED Algo de Universidad, (no recibió título o certificado) Certificado Profesional (Certificado AA) 4 años de universidad (BA / BS) Maestría Doctorado - Médico - Derechos/Abogacia Cuál es tu género sexual? (Marque todas las que apliquen) Hombre / Varón Mujer / Hembra ransgénero Gender Queer Género Disconforme Cuál es su identidad sexual? Heterosexual Gay, lesbiana u homosexual Bisexual Yo no me identifico con ninguna identidad sexual Otra (Por favor, especifique: )

5 Biomedical HIV Prevention Research Assessment (Version 4.1, 20-Item) GUÍA 1. Los científicos prueban en qué medida las drogas y vacunas ayudan a prevenir el VIH animando a voluntarios que participan en el estudio a someterse a comportamientos de alto riesgo. odos los voluntarios para pruebas clínicas reciben un extenso asesoramiento sobre los comportamientos seguros y lo que pueden hacer para reducir el riesgo de infección con VIH. Se les recuerda a los voluntarios que no sabemos si la medicación es efectiva y ellos no deberán asumir que están protegidos por ella. Algunos recibirán un placebo. Los placebos son substancias inactivas utilizadas en los estudios para comparar los efectos con la droga probada. Aún cuando se haya desarrollado una vacuna para HIV, se necesitará educación y otros esfuerzos de prevención para que las personas continúen utilizando comportamientos seguros. 2. Antes de que las personas se ofrezcan como voluntarios en estudios clínicos para la prevención del VIH, reciben información detallada sobre los efectos secundarios que pueden llegar a experimentar. Algunos estudios prueban nuevos tratamientos o dispositivos para comprobar su seguridad. En estos casos, los voluntarios son instruidos que deberán reportar cualquier efecto secundario que puedan experimentar. Los participantes en estas pruebas son seguidos muy de cerca por los posibles efectos secundarios. Los estudios que prueban si un tratamiento o dispositivo funciona para prevenir el VIH (estudios de eficacia) solo son realizados después de determinar que el producto es seguro. Aún aquellos productos seguros pueden producir algunos efectos secundarios (ej. nauseas, dolores de cabeza, etc.). Los voluntarios son informados sobre los efectos secundarios conocidos que han sido detectados en estudios previos del tratamiento o dispositivo, y son monitoreados por cualquier efecto secundario durante su participación en la prueba. 3. La representación de diversas razas y grupos étnicos como voluntarios en estudios clínicos es una prioridad para los investigadores. La representación diversificada entre los voluntarios para la prueba clínica es importante para los investigadores por varias razones. Algunos rasgos biológicos pueden afectar en qué medida puede actuar una medicación. A veces estos rasgos pueden variar basados en la herencia étnica. Los grupos raciales y étnicos también pueden diferir en las condiciones ambientales en las que ellos viven. Una participación diversificada ayudará a determinar si estas condiciones ambientales influyen en qué tan bien pueden funcionar los nuevos métodos de prevención. La diversidad racial y étnica es importante para garantizar que los enfoques son culturalmente apropiados, y para que diversos grupos raciales y étnicos tengan conocimiento de que nuevas investigaciones están siendo desarrolladas. 4. Los científicos ya han desarrollado una vacuna que previene la infección con VIH.

6 Actualmente, no hay una vacuna autorizada para prevenir el VIH. Se están realizando investigaciones para encontrar una vacuna segura y efectiva para el VIH. Para poder obtener una, los investigadores necesitarán miles de voluntarios que participen en las pruebas clínicas. 5. Los voluntarios de estudios sobre vacunas para la prevención del VIH pueden contagiarse con VIH de las vacunas que están siendo probadas. Las vacunas de VIH utilizadas en las pruebas clínicas no pueden causar una infección con HIV o SIDA, y los voluntarios no son expuestos al virus de VIH en el estudio. Sin embargo, los voluntarios en pruebas clínicas pueden contagiarse con VIH de otras personas a través de sexo no seguro o por la utilización de drogas. 6. Las vacunas de VIH entrenan al cuerpo a reconocer el virus de VIH si una persona es infectada. Las vacunas le enseñarían al cuerpo a reconocer el virus, haciendo sonar una alarma interior que llama a las células combativas a entrar en acción, y básicamente ayuda a prevenir o controlar una infección. 7. Las vacunas de VIH contienen el virus vivo de VIH. Las vacunas de VIH no contienen formas del virus ni vivas ni muertas. Las vacunas son compuestos sintéticos (hechos por el hombre) diseñados para provocar respuestas inmunológicas que ayudarán a su cuerpo a reconocer y luchar contra el virus de VIH. No hay ningún virus real o material infectado en la vacuna, por lo tanto de ninguna manera puede causar VIH/SIDA. 8. PrEP es una forma de prevenir el HIV tomando medicación para el tratamiento del HIV después de haberse expuesto al virus. La profilaxis previa a la exposición implica prescribir medicamentos a personas VIH-negativas como prevención más que para tratar una enfermedad o condición. Las personas tomarían una sola droga o combinación de drogas sistemáticamente con la esperanza de que esto disminuya el riesgo de infección si en un futuro se ven expuestos al VIH. 9. PrEP ha demostrado una reducción del riesgo de contraer infecciones de HIV entre los hombres gay. La prueba iprex PrEP para hombres gay, mujeres transexuales, y hombres que tienen sexo con hombres ha sido un punto relevante en la investigación para la prevención del VIH. Los resultados demostraron que la utilización de PrEP fue efectiva en un 44% en la reducción del riesgo de infección con VIH entre los participantes de la prueba. 10. PrEP es un método de prevención de HIV destinado a ser utilizado por personas que son VIHpositivas. PrEP es una estrategia de prevención de VIH en la cual las personas VIH-negativas reciben una dosis diaria de medicación antirretroviral (ARV) ruvada para reducir el riesgo de infección con VIH. 11. Los investigadores no saben si existen riesgos para la salud por la utilización de PrEP durante largos períodos de tiempo.

7 A la fecha, los estudios PrEP han tenido una duración relativamente corta (ej meses). Los medicamentos probados como PrEP son los mismos que se utilizan para tratar a personas con VIH. Algunas de estas medicaciones conllevan un riesgo para la salud (ej. problemas renales) entre las personas VIH-positivas cuando son utilizadas durante algunos años. Los investigadores no saben si los mismos u otros riesgos para la salud se presentarán en personas VIH-negativas si se usan por largos períodos de tiempo o cuando se utilizan solo ocasionalmente. 12. Microbicidas son píldoras que se toman oralmente para prevenir la infección con HIV. Los microbicidas se están desarrollando para reducir el riesgo de una persona de contraer VIH u otras infecciones sexualmente transmitidas cuando son aplicados en forma tópica dentro de la vagina o el recto. Los microbicidas pueden presentarse en forma de gel, lubricantes, anillos o películas. La profilaxis oral previa a la exposición (PrEP), por otro lado, es un enfoque para la prevención del VIH que implica la utilización de una píldora antirretroviral por personas VIHnegativas. 13. Los microbicidas solo están siendo probados en mujeres. Aunque la mayor parte de la investigación sobre microbicidas se ha enfocado en productos para ser utilizados en la vagina, también se están llevando a cabo investigaciones sobre productos que tanto hombres como mujeres podrían utilizar durante el sexo anal. De acuerdo a las estimaciones, entre un 5 a un 10 por ciento de la población mundial practica sexo anal. 14. La mayoría de los microbicidas que están siendo probados en la actualidad contienen drogas antirretrovirales que se utilizan para tratar a personas que tienen VIH/SIDA. Se están probando diferentes tipos de microbicidas en las pruebas clínicas, pero aquellos que incorporan drogas antirretrovirales (ARV) han alcanzado un grado mayor de desarrollo y pruebas. La idea detrás de los microbicidas basados en ARV es que algunas de las mismas drogas que se utilizan para tratar el VIH pueden también ayudar a prevenir la infección en personas que son VIHnegativos. 15. Existen posibles riesgos para la salud asociados con la participación en estudios clínicos de microbicidas de VIH. Hay riesgos asociados a la participación en cualquier prueba clínica. Los investigadores del campo de prevención del VIH se esfuerzan por minimizar estos riesgos incorporando un proceso de revisión de seguridad escalonado en los estudios clínicos, y desarrollándolos bajo la vigilante mirada de las autoridades competentes y de investigación. 16. La meta primaria de la investigación de tratamiento como prevención (ap) es probar la seguridad de las nuevas medicaciones desarrolladas para VIH. El tratamiento como prevención (ap) describe enfoques utilizados para reducir la probabilidad de que una persona VIH-positiva le pueda transmitir el VIH a otra persona. Usualmente requiere que se tomen medicamentos que son seguros y efectivos en el tratamiento de personas VIHpositivas. Los estudios ap exploran en qué medida los medicamentos reducen la carga viral (la cantidad de virus en el cuerpo) y cómo las reducciones en la carga viral también reducen las posibilidades de transmitir el virus a una pareja VIH-negativa.

8 17. Una mujer VIH-positiva embarazada que toma ARVs según se le prescribe reducirá la posibilidad de transmitirle VIH a su bebé. A las mujeres embarazadas VIH-positivas se les proveen AVRs para reducir la posibilidad de transmitirles el VIH a sus bebés. Sin intervención existe entre un 20 45% de posibilidades de que un bebé que nazca de una madre VIH-positiva será infectado. Las madres que cumplen con uso de ARVs durante el embarazo, parto y alumbramiento, y luego le dan ARV a los recién nacidos pueden reducir la tasa de transmisión madre-a-hijo hasta un mínimo de 2%. 18. ap fue efectivo en un 96% en prevenir las infecciones con VIH en parejas heterosexuales. El estudio HPN 052 de parejas (uno VIH-positivo y uno VIH-negativo) determinó que el uso temprano de AVRs y la observancia fue un 96% efectiva en la prevención de la infección con VIH a la pareja VIH-negativa. Esta estrategia es recomendada en conjunto con otras intervenciones para la reducción del riesgo, incluyendo apoyo a la observancia, consejería, y el uso efectivo de condones. Cada herramienta es un componente importante en la prevención de la infección con VIH. 19. El tratamiento con terapia antirretroviral (AR) de personas VIH-positivas no reduce la posibilidad de transmitir el VIH a su pareja VIH-negativa. Poner a las personas VIH-positivas en tratamiento y mantenerlas bajo cuidado, también denominado tratamiento como prevención (ap), ha demostrado tener éxito en la reducción de la carga viral de una persona, por lo tanto, hay menos probabilidades de que pueda pasar el virus a su pareja VIH-negativa. 20. La investigación para la prevención ha sido tan efectiva que los participantes en el estudio ya no tienen necesidad de utilizar condones durante las relaciones sexuales. Los condones son un método extremadamente efectivo para prevenir la transmisión del VIH y de otras infecciones sexuales. Las personas deberían seguir utilizando condones juntos como parte de su kit de herramientas para IS.

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