Lea esto primero! un estudio de investigación sobre pruebas de VIH que se realizan en la comodidad de su hogar TEST. REPLY. KNOW.

Transcripción

1 un estudio de investigación sobre pruebas de VIH que se realizan en la comodidad de su hogar Lea esto primero! TEST. REPLY. KNOW.

2 Bienvenido a KNOWatHOME! El estudio de investigación KNOWatHOME lo conduce la Universidad de Emory con el fin de promover el uso de la prueba del VIH entre los hombres de nuestra comunidad. En esta parte del estudio, nos interesa saber si los hombres que no tienen previa capacitación para hacerse ellos mismos la prueba del VIH pueden hacerlo en casa y la precisión con la que pueden ellos leer sus propios resultados. Para poder lograr esto, le estamos enviando a todos los participantes del estudio este paquete con 3 kits: Una prueba de VIH que usa fluido oral (OraQuick) Un kit para obtener muestras de sangre seca (D.B.S., por sus siglas en inglés) Una prueba de VIH que usa una gota de sangre obtenida de una punción en su dedo (Sure Check)

3 ALTO! Asegúrese que podrá dedicarle por lo menos 1 hora y media o 2 horas completas al uso de los 3 kits y continúe con los siguientes tres pasos: Paso 1: Ingrese en la página web ahora! Ingrese a su cuenta en knowathome.org para registrar el número de cada kit y ver los videos. Paso 2: Realice la prueba OraQuick. Con la paleta recolectora frote las encías para recolectar la muestra de fluido oral y hágase la prueba que detecta la presencia del VIH. No se olvide de notificar el resultado de su prueba en su cuenta en knowathome.org! Paso 3: Recolecte su muestra de sangre seca (DBS). Realice una punción en su dedo para recolectar gotas de sangre en la tarjeta de papel de filtro. Una vez la tarjeta de filtro esté completamente seca, envíenosla por correo para verificar los resultados de las pruebas del VIH en un laboratorio. AVISO IMPORTANTE: El personal de este estudio se comunicará con usted SÓLO si: 1. El resultado de la prueba de laboratorio, usando las muestras de sangre seca qu usted nos envió de vuelta, es distinto de los resultados que usted obtuvo con OraQuick o Sure Check y los cuales usted notificó por medio de su cuenta privada en la página web 2. El resultado de su prueba D.B.S. sale positivo. De lo contrario, el resultado de la prueba de laboratorio NO le será comunicado a los participantes de este estudio. Asegúrese de informarnos a través de su cuenta privada que ya envió su muestra por correo! Paso 4: Realice la prueba (Sure Check). Efectúe una punción en su dedo para obtener una gota de sangre y realice la prueba que detecta la presencia del VIH. No se olvide de notificar el resultado de su prueba en su cuenta privada en knowathome.org!

4 Información sobre las pruebas Cuáles de las pruebas rápidas de VIH se usan en este estudio? Se utilizarán dos tipos de pruebas rápidas OraQuick y Sure Check. La prueba OraQuick In-Home HIV Test está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (conocida por sus siglas en inglés como FDA,) para el uso en la privacidad de su hogar. Ésta puede ser comprada en tiendas o por internet. La versión de esta prueba utilizada por profesionales de atención médica ha sido usada ampliamente en los Estados Unidos. La prueba Sure Check HIV 1/2 Assay está aprobada por la FDA para el uso por profesionales de atención médica, pero no para el uso en la privacidad de su hogary ha sido utilizado ampliamente en los Estados Unidos. Debido a que no está aprobada para el uso en la privacidad de su hogar, se utilizará en este estudio bajo una exención de la FDA y permiso del Comité Institucional de Revisión de Protocolos (conocido por sus siglas en inglés como IRB) de la Universidad de Emory. El uso de Sure Check en este estudio es solamente para propósitos de investigación. Cualquiera que use esta prueba acepta que lo hace voluntariamente como parte de la investigación de estudio. Cómo funcionan estas pruebas rápidas? Una vez que el VIH entra en el cuerpo, el sistema inmunológico (el mecanismo de defensa del cuerpo) empieza a producir anticuerpos que luchan contra la infección. OraQuick y Sure Check detectan estos anticuerpos. OraQuick puede detectar los anticuerpos de VIH en el fluido oral de su boca, y Sure Check puede detectar los anticuerpos de VIH en la sangre que se obtiene al pinchar su dedo. Ambas pruebas pueden dar resultados en 20 minutes o menos.

5 Qué tan bien funcionan estás pruebas? Ambas pruebas funcionan muy bien; sin embargo, ninguna es perfecta. Cuando alguien que tiene el VIH se realiza la prueba y obtiene un resultado VIH-negativo se llama un falso negativo. En investigaciones previas, 1 de cada 11 personas con VIH que usaron la prueba en la privacidad de su hogar con OraQuick obtuvo un resultado falso negativo. No hay datos disponibles para el uso en el hogar con la prueba Sure Check. Además, es posible que personas viviendo con el VIH que toman medicamentos para mantener el VIH bajo control reciban un resultado VIH-negativo. Este es también un resultado falso negativo. Aunque no es común, algunas personas que no tienen el VIH pueden recibir un resultado de VIH-positivo usando OraQuick, Sure Check o ambos. Esto se llama un resultado falso positivo. Esto pasó en 1 de cada 1000 personas que realizaron la prueba OraQuick en la privacidad de su hogar. Todavía no existe información sobre los casos de falso positivo cuando la prueba Sure Check se hace en la privacidad del hogar. OraQuick y Sure Check pueden detectar anticuerpos en la mayoría de personas aproximadamente 3 meses después de ser infectadas con el VIH. Por lo tanto, si usted recibe un resultado negativo entre los primeros 3 meses después de que usted cree que fue expuesto, usted debe hacerse la prueba otra vez a los 3 meses después de la fecha posible de exposición al VIH. Como hay una menor cantidad de anticuerpos en el fluido oral que en la sangre, las pruebas de VIH que usan sangre generalmente detectan la infección antes que las pruebas que usan fluido oral.

6 Preguntas Más Frecuentes Dónde puedo encontrar las instrucciones para hacerme las pruebas rápidas de VIH? Cada prueba contiene instrucciones escritas. Usted también puede ir a la página web del estudio en o descargar la aplicación (conocida en inglés como app ) a su smartphone para obtener acceso a las instrucciones por video y un reloj automático que usted puede usar durante el proceso de la prueba. Qué debo hacer si tengo preguntas acerca del uso de las pruebas rápidas? Llame el número de asistencia al Tenemos un equipo de consejeros y expertos en las pruebas de VIH que están disponibles 24/7 y le pueden dar más información acerca de cómo hacerse las pruebas y cómo leer los resultados. Además, pueden contestar cualquier otra pregunta o duda que usted tenga acerca de estas pruebas. He cometido un error al hacerme la prueba. Qué debo hacer ahora? Llame el número de asistencia para el estudio al Un consejero estará disponible para ayudarle. Qué pasa si obtengo un resultado positivo de VIH con la prueba rápida en este estudio? Si usted tiene un resultado positivo con cualquiera de las dos pruebas rápidas de VIH en este estudio, debe llamar inmediatamente al número de asistencia para el estudio al para hablar con un consejero o puede llamar a su médico. Como la prueba da un resultado preliminar, es importante que se haga otras pruebas en la oficina de su médico u otro lugar dónde hacen pruebas de VIH para confirmar el resultado. Los consejeros

7 del estudio le pueden ayudar en encontrar un médico o una clínica donde realizan pruebas de VIH que sea conveniente para usted. Un médico o consejero le puede apoyar a desarrollar un plan para evitar la transmisión del VIH a otros. Quién sabrá de mis resultados? Sólo los investigadores de la Universidad de Emory tendrán acceso a sus resultados de la prueba. Si alguno de sus resultados es positivo, los investigadores de la Universidad de Emory proporcionarán confidencialmente su nombre al departamento de salud del estado. El reporte confidencial de un resultado VIH-positivo al departamento de salud del estado es requerido por ley y es el mismo procedimiento que se usaría si fuera a hacerse la prueba de VIH en una clínica, la oficina de un médico, o un hospital. Si creo que me he expuesto al VIH, cuánto tiempo debo esperar para hacerme la prueba de VIH? Se debe hacer la prueba lo antes posible y si el resultado es negativo, se debe hacer la prueba otra vez en 3 meses. La mayoría de las pruebas de VIH detectan los anticuerpos que su cuerpo produce para luchar contra la infección, y toma tiempo para que el cuerpo produzca bastantes anticuerpos para que las pruebas detecten una infección. Sin embargo, algunas pruebas de VIH detectan el virus directamente y pueden detectar la infección antes que pruebas que sólo detectan anticuerpos. Además, si usted cree que se expuso al VIH en las últimas 72 horas, hable con su médico sobre la posibilidad de empezar el tratamiento que le pueda ayudar a prevenir la infección. Para poder ser efectivo, debe empezar este tratamiento no más de 72 horas después de la exposición. Dónde puede conseguir más información sobre la prevención del VIH? Para más información sobre la prevención del VIH, visita el sitio web:

8 Gracias por participar en un estudio de investigación sobre pruebas de VIH que se realizan en la comodidad de su hogar NÚMERO DE ASISTENCIA 24/7: PÁGINA WEB DEL ESTUDIO: