SOLICITUD DE CAMBIOS AL BORRADOR DEL INFORME DG (SANTE) MR DE LA AUDITORÍA REALIZADA EN ECUADOR DEL 15 AL 24 DE NOVIEMBRE DE 2016

Transcripción

1 SOLICITUD DE CAMBIOS AL BORRADOR DEL INFORME DG (SANTE) MR DE LA AUDITORÍA REALIZADA EN ECUADOR DEL 15 AL 24 DE NOVIEMBRE DE 2016

2 CAMBIOS EN RESUMEN EJECUTIVO 1.- Última sección del párrafo 6 del Resumen Ejecutivo dice: El sistema de control también presenta serias debilidades con respecto al control de materias primas utilizadas para la producción de aceite de pescado (en general y derivados de especies de atún). Se solicita que el texto diga : El sistema de control presenta ciertas debilidades con respecto al control de materias primas utilizadas para la producción de aceite de pescado. Al referirse a serias debilidades se generaliza que éstas se aplican a todo el sistema de control implementado; mientras que al indicar ciertas debilidades éstas se refiere a un tema específico (materia prima para aceite de pescado) Eliminar (en general y derivados de especies de atún), debido a que el término es muy amplio y el tema fue específico para aceite de pescado. 2.- Párrafo 7 del Resumen Ejecutivo dice: Estas debilidades no permiten a la autoridad competente proporcionar con confianza las garantías exigidas por el certificado de exportación de la Unión Europea al exportar productos de la pesca del atún a la Unión Europea. Se solicita que el texto diga : Estas debilidades reducen la confianza de la Autoridad Competente para proveer las garantías exigidas por el certificado de exportación de la Unión Europea al exportar productos de la pesca del atún a la Unión Europea. Cambiar no permiten por reducen ya que como se muestra está indicando que no hay un sistema de control para productos pesqueros, cuando se refiere a una debilidad específica en todo el proceso.

3 CAMBIOS EN EL CONTENIDO DEL BORRADOR DEL INFORME 3.- El párrafo 11 dice: El equipo de auditoría concluye que a nivel mundial, la legislación ecuatoriana (y las normas) vigentes para las exportaciones de productos de la pesca a la UE ofrece una base adecuada para proporcionar las garantías en cuanto a su equivalencia con las normas de la UE para el sector. No obstante, la referencia en el PNC a las reglamentaciones comunitarias derogados o modificados tienen el potencial de debilitar las garantías dadas por la autoridad competente que los productos exportados a la UE cumplen o son producidos de conformidad con las normas al menos equivalentes a las actuales normas de la UE. El equipo de auditoría concluye que a nivel mundial, la legislación ecuatoriana (y las normas) vigentes para las exportaciones de productos de la pesca a la UE ofrece una base adecuada para proporcionar las garantías en cuanto a su equivalencia con las normas de la UE para el sector. No obstante, la referencia en el PNC a las reglamentaciones comunitarias derogados o modificados podría atenuar las garantías dadas por la autoridad competente que los productos exportados a la UE cumplen o son producidos de conformidad con las normas al menos equivalentes a las actuales normas de la UE. El Hallazgo se refiere a que en las referencias del PNC se menciona el Reglamento CE 466/2001, sin embargo el Reglamento que se aplica para el control de los límites de contaminantes y que consta en los procedimientos de laboratorio y de verificación Regulatoria es la versión consolidada del Reglamento 1881/ El párrafo 36 dice: Sin embargo, la brecha identificada en el conocimiento del personal oficial en los principios HACCP socava la capacidad de la autoridad competente para garantizar que las instalaciones que participan en la cadena de producción de productos pesqueros de atún para exportación a la UE cumplan con los requisitos equivalentes. La aplicación de procedimientos basados en el HACCP.

4 Sin embargo, la brecha identificada en el conocimiento personal oficial en los principios HACCP atenúa la capacidad de la autoridad competente para garantizar que las instalaciones que participan en la cadena de producción de productos pesqueros de atún para exportación a la UE cumplan con los requisitos equivalentes. La aplicación de procedimientos basados en el HACCP. La brecha identificada no es general para todo el equipo de verificación, esa situación se observó en la minoría ya que en la auditoría esto se identificó en la entrevista a un verificador y no representa la realidad de todo el equipo que realiza el control oficial. 5.- En el párrafo 66, en la segunda viñeta dice : El FBOs ha redactado procedimientos de limpieza y los informes de limpieza estaban disponibles. Estos procedimientos de limpieza no requieren el uso de productos químicos aprobados para su uso en superficies en contacto directo con productos alimenticios ni proporcionan una validación del proceso de limpieza para evitar la contaminación de los productos pesqueros con residuos de los productos químicos de limpieza. El FBOs ha redactado procedimientos de limpieza y los informes de limpieza estaban disponibles. Estos procedimientos de limpieza no detallan el uso de productos químicos aprobados para su uso en superficies en contacto directo con productos alimenticios, ni proporcionan información de la validación del proceso de limpieza para evitar la contaminación de los productos pesqueros con residuos de los productos químicos de limpieza. Los FBOs utilizan productos cuyo uso es autorizado en la industria de alimentos y en superficies de contacto con alimentos, pero la información no se detalla en el procedimiento escrito; las fichas técnicas de los productos utilizados en dichos establecimientos indican que están autorizados para su uso en la industria de alimentos.

5 6.- En el párrafo 66, en la sexta viñeta dice : En uno de los barcos visitados el mecanismo para registrar la temperatura de una cuba había parado de trabajar al menos 10 días antes que se complete el viaje de pesca y el FBO no ha registrado la no conformidad ni definido la acción correctiva para asegurar el mal funcionamiento del dispositivo para mantener la correcta temperatura de los productos. Además, el equipo auditor notó que el FBO no tenía en su lugar un sistema para registrar los incumplimientos observados y las acciones correctivas tomadas. En uno de los barcos visitados, el mecanismo para registrar la temperatura de una cuba había parado de trabajar al menos 10 días antes que se complete el viaje de pesca y el FBO no ha registrado la no conformidad ni definido la acción correctiva para asegurar el mal funcionamiento del dispositivo para registrar la correcta temperatura de los productos. Además, el equipo auditor notó que el FBO no tenia en su lugar un sistema para registrar los incumplimientos observados y las acciones correctivas tomadas. La temperatura del producto en la cuba no depende del dispositivo, éste registra la temperatura de almacenamiento, a nivel general la temperatura de las otras cubas de la embarcación nunca presentaron desviaciones de temperatura. 7.- En el párrafo 75, última sección dice : Procedimientos para el control de materias primas en recepción que permitan la producción de productos pesqueros a partir de materias primas con una alta probabilidad de contaminación por gasóleo. Procedimientos para el control de materias primas en recepción que no permiten la producción de productos pesqueros a partir de materias primas con posibilidad de contaminación por gasóleo. Los procedimientos de control de materia prima en la etapa de recepción de los

6 establecimientos procesadores tienen el objetivo de prevenir el uso de materia prima con posible contaminación. 8.- El párrafo 76 dice : En un establecimiento, el equipo auditor encontró algunas de las deficiencias identificadas anteriormente, pero también detectó la presencia en ese establecimiento de materias primas contaminadas con gasóleo. En un establecimiento, el equipo auditor encontró algunas de las deficiencias identificadas anteriormente, pero también detectó la presencia en ese establecimiento de materias primas contaminadas con gasóleo aislada por rechazo. Una vez que el establecimiento identificó la materia prima con posible contaminación por gasóleo, no descargó en su totalidad la pesca del barco y el producto descargado inicialmente fue aislado inmediatamente para el rechazo. 9.- El párrafo 78 dice : Con respecto a las materias primas contaminadas con diésel, el equipo auditor señaló que: Se habían recibido alrededor de 193 toneladas de pescado que presentaban signos de contaminación con gasóleo (diferentes grados de olor, que variaban de ligeros a fuertes) de un total de alrededor de toneladas de productos pesqueros capturados por un buque congelador). Cuando se detectó el olor a diésel, la materia prima recibida se "bloqueó" y se almacenó en los almacenes frigoríficos y se suspendió la descarga de productos pesqueros adicionales de dicho buque. El FBO informó al equipo de auditoría que sospechaba que todos los productos pesqueros de esa embarcación estaban contaminados con diésel. El lote "bloqueado" (193 toneladas) se sometió entonces a un procedimiento de producción "especial" basado en la evaluación organoléptica de cada pescado (olor y sabor) a diferentes etapas de producción (selección, descongelación y evisceración, cocción y recorte) Productos acabados (después de la esterilización). Este procedimiento está documentado y es parte de los procedimientos operativos estándar del FBO.

7 Bajo este procedimiento se eliminan las partes del pescado que tienen olor a diésel (raspado de piel y carne) hasta que los productos ya no presenten tal olor. Se realiza una prueba sensorial final sobre el producto enlatado que será completamente rechazado si se detecta un olor o sabor a diésel. Se solicita cambiar por: Con respecto a las materias primas con posible contaminación con diésel, el equipo auditor señaló que: Se habían descargado alrededor de 193 toneladas de pescado que presentaban signos de posible contaminación con gasóleo (diferentes grados de olor, que variaban de ligeros a fuertes) de un total de alrededor de toneladas de productos pesqueros capturados por un buque congelador). Cuando se detectó el olor a diésel, la materia prima descargada se "bloqueó" y se almacenó en los almacenes frigoríficos y se suspendió la descarga de productos pesqueros adicionales de dicho buque. El FBO informó al equipo de auditoría que sospechaba que todos los productos pesqueros de esa embarcación probablemente estaban contaminados con diésel. El 1,46% de la cantidad descargada y bloqueada (193 toneladas), corresponde a la muestra requerida en los protocolos para aceptar o rechazar la materia prima y para determinar rendimiento, el cual se sometió entonces a un procedimiento de producción "especial" basado en la evaluación organoléptica de cada pescado (olor y sabor) en las diferentes etapas de producción (selección, descongelación y evisceración, cocción y recorte) productos acabados (después de la esterilización). Este procedimiento está documentado y no es parte de los procedimientos operativos estándar del FBO, ya que este es un caso aislado. Este procedimiento especial eliminó las partes del pescado que tienen olor a diésel (raspado de piel y carne) hasta que los productos ya no presenten tal olor, para determinar rendimiento y si se rechaza o se acepta la materia prima. Se realiza una prueba sensorial final sobre el producto enlatado que será rechazado si se detecta un olor o sabor a diésel. Del total descargado (193 tn) se sometió a protocolo el 1,46%, el resto del producto fue inmovilizado para el rechazo de la pesca; el establecimiento no tiene procedimientos para procesar materia prima contaminada, más bien los protocolos están dirigidos a determinar materia prima contaminada para el rechazo de la misma. Se tomaron muestras para realizar análisis (organoléptico y de hidrocarburos) en el producto obtenido durante el protocolo y los resultados de los

8 análisis estuvieron conformes, el producto obtenido de este proceso está en custodio a espera de la disposición final por parte de la Autoridad Competente Correspondiente El párrafo 80 dice : El equipo auditor no pudo determinar si ésta era la primera instancia de este tipo de eventos. Sin embargo, la existencia de un procedimiento definido e integral sobre cómo manejar el pescado con contaminación por gasóleo revela que el operador considera este riesgo no sólo teórico sino también real. El equipo de auditoría encontró procedimientos similares en otros establecimientos. Se solicita cambiar por: El equipo auditor no pudo determinar si ésta era la primera instancia de este tipo de eventos y la situación presentada se debió a que los procedimientos están dirigidos a evitar y o prevenir el uso de materia prima posiblemente contaminada. Los procedimientos definidos e integrales se refieren a la aplicación de protocolos que se deben usar para determinar la aprobación o rechazo de la materia prima y establecer el rendimiento de la misma. Se encontró en otro establecimiento procedimientos similares basados en análisis de peligros cuya finalidad es detectar en la etapa de recepción, materia prima con posible contaminación. Los análisis de contaminantes (HAP S) establecidos en el Plan de Monitoreo de Contaminantes (PMC) realizados en los controles oficiales en los productos pesqueros procesados resultaron conformes de acuerdo a los registros históricos revisados, lo que refleja la aplicación de los procedimientos y protocolos de materia prima elaborados con el objetivo de prevenir la aceptación de materia prima con posible contaminación, con lo cual está garantizada la inocuidad de los productos pesqueros ecuatorianos El párrafo 94 dice : No obstante, al aplicar este sistema de control, la autoridad competente no pudo detectar deficiencias graves que pudieran suponer un riesgo para la seguridad alimentaria de los consumidores. Esas deficiencias están relacionadas con: las retenciones de doble uso que pueden suponer un alto riesgo de contaminación de los productos pesqueros con gasóleo; Los procedimientos de calidad aplicados por el OBF

9 que permiten el uso de materias primas contaminadas para la producción de productos pesqueros; y la producción de aceite de atún para consumo humano a partir de materias primas no aptas para ese fin. Se solicita cambiar por: No obstante, al aplicar este sistema de control, la autoridad competente no pudo detectar ciertas deficiencias que pudieran suponer un posible riesgo para la seguridad alimentaria de los consumidores. Esas deficiencias están relacionadas con: las retenciones de doble uso que pueden suponer una posible contaminación de los productos pesqueros con gasóleo y la producción de aceite de atún para consumo humano a partir de materias primas no aptas para ese fin. Se expresa como si todos los establecimientos procesadores elaboran y aplican procedimientos específicos para usar materia prima contaminada; lo cual no es la realidad; los operadores están conscientes de su responsabilidad para procesar productos aptos para el consumo humano y los procedimientos establecen los parámetros de aceptación y rechazo de la materia una vez que ésta cumpla con las especificaciones establecidas El párrafo 95 dice : Por lo anterior, la autoridad competente no está en condiciones de proporcionar con Garantías exigidas por el certificado de exportación de la UE cuando exporten productos a la UE. Se solicita cambiar por: La AC debe hacer mejoras en sus procedimientos de control que proporcionen las garantías exigidas por el certificado de exportación de la UE cuando exporten los productos a la UE. El Sistema Regulatorio establecido por la AC ha sido auditado desde el año 2005, lo que ha permitido la mejora continua en los procesos tanto de verificación y certificación logrando las garantías de los estándares requeridos para que los productos ecuatorianos de la pesca y la acuacultura no representen un riesgo a la salud del consumidor.