Foro Global de Alimentos Sanos San Luis Potosí Mayo OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-07 Rev. 00

Transcripción

1 Foro Global de Alimentos Sanos San Luis Potosí Mayo 2018 OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-07 Rev. 00

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3 Quiénes somos? 3

4 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS) Órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud con autonomía administrativa, operativa y financiera. (Artículo 17 bis 1) Con competencia para el ejercicio de las atribuciones que le corresponden a la Secretaría de Salud en materia de regulación, control y fomento sanitario de productos y servicios de su importación y exportación, así como de los establecimientos dedicados al proceso de los mismos. 4

5 Misión: proteger a la población contra riesgos a la salud provocados por el uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, así como por su exposición a factores ambientales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestación de servicios de salud, mediante la regulación, control y prevención de riesgos sanitarios. 5

6 Control sanitario de alimentos Vigilancia sanitaria regular Certificación de Buenas Prácticas para Alimentos Monitoreo permanente de las condiciones sanitarias de establecimientos y de la calidad microbiológica de los alimentos. Seguimiento de muestras contaminadas y de establecimientos con deficiencias sanitarias. Aplicación de medidas seguridad y sanciones, en caso de incumplimientos con el marco regulatorio o de situaciones de riesgos inminentes a la salud del consumidor. Contribuye en la elevación de la calidad e inocuidad de los alimentos que se producen en México, tanto para exportación, como para consumo nacional. Garantiza que se aplica un sistema de análisis de peligros y control de puntos críticos (HACCP). Corrobora el cumplimiento de las legislación sanitaria, y en su caso, la del país de destino. Existe coordinación con el SENASICA, en la verificación del cumplimiento de requisitos aplicables durante la producción primaria. Aplicación de actos de autoridad ante riesgos sanitarios. 6

7 ESTRUCTURA Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Coordinación General Jurídica y Consultiva Coordinación General del Sistema Federal Sanitario Apoyo Apoyo Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos Comisión de Operación Sanitaria Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura Comisión de Autorización Sanitaria Comisión de Fomento Sanitario Secretaría General Flujo de información

8 SISTEMA FEDERAL SANITARIO Integrado por la COFEPRIS y las autoridades equivalentes u homólogas en las entidades federativas. ÓRGANO RECTOR COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ÓRGANO EJECUTOR ENTIDADES FEDERATIVAS Objetivo: organizar y armonizar las acciones en materia de regulación, control, vigilancia y fomento sanitarios, que de manera coordinada y como autoridades sanitarias ejercen la Federación y los Estados, y que son conducidas a nivel nacional por la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS.

9 SISTEMA FEDERAL SANITARIO 9

10 REGULACIÓN CONTROL Y VIGILANCIA FOMENTO En la producción, comercialización, importación, exportación, publicidad o exposición involuntaria de: Medicamentos y tecnologías para la salud Sustancias Tóxicas o Peligrosas Productos y Servicios Salud en el trabajo Saneamiento Básico Riesgos Derivados de Factores Ambientales Medicamentos Aparatos y dispositivos médicos Sangre y hemoderivados Trasplantes de órganos Plaguicidas Fertilizantes Precursores Químicos Químicos esenciales Alimentos Bebidas Tabaco Perfumería y belleza Biotecnológicos Exposición laboral Agua Mercados Residuos Rastros Emergencia sanitarias Agua Aire Suelo Servicios de salud 10

11 Está facultada para intervenir en cualquier etapa de la cadena, con la coordinación que sea necesaria con las dependencias involucradas, siempre que exista un riesgo a la salud de los consumidores. Vinculación con epidemiología Fraude al Consumidor Contrabando / Evasión de Impuestos Producción primaria de alimentos Persecución del Delito entre otras. 11

12 Control sanitario de alimentos Vigilancia sanitaria regular Certificación de Buenas Prácticas para Alimentos Monitoreo permanente de las condiciones sanitarias de establecimientos y de la calidad microbiológica de los alimentos. Seguimiento de muestras contaminadas y de establecimientos con deficiencias sanitarias. Aplicación de medidas seguridad y sanciones, en caso de incumplimientos con el marco regulatorio o de situaciones de riesgos inminentes a la salud del consumidor. Contribuye en la elevación de la calidad e inocuidad de los alimentos que se producen en México, tanto para exportación, como para consumo nacional. Garantiza que se aplica un sistema de análisis de peligros y control de puntos críticos (HACCP). Corrobora el cumplimiento de las legislación sanitaria, y en su caso, la del país de destino. Existe coordinación con el SENASICA, en la verificación del cumplimiento de requisitos aplicables durante la producción primaria. Aplicación de actos de autoridad ante riesgos sanitarios. 12

13 ESTRUCTURA Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Coordinación General Jurídica y Consultiva Coordinación General del Sistema Federal Sanitario Apoyo Apoyo Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos Comisión de Operación Sanitaria Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura Comisión de Autorización Sanitaria Comisión de Fomento Sanitario Secretaría General Flujo de información

14 SISTEMA FEDERAL SANITARIO Integrado por la COFEPRIS y las autoridades equivalentes u homólogas en las entidades federativas. ÓRGANO RECTOR COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ÓRGANO EJECUTOR ENTIDADES FEDERATIVAS Objetivo: organizar y armonizar las acciones en materia de regulación, control, vigilancia y fomento sanitarios, que de manera coordinada y como autoridades sanitarias ejercen la Federación y los Estados, y que son conducidas a nivel nacional por la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS.

15 SISTEMA FEDERAL SANITARIO 15

16 REGULACIÓN CONTROL Y VIGILANCIA FOMENTO En la producción, comercialización, importación, exportación, publicidad o exposición involuntaria de: Medicamentos y tecnologías para la salud Sustancias Tóxicas o Peligrosas Productos y Servicios Salud en el trabajo Saneamiento Básico Riesgos Derivados de Factores Ambientales Medicamentos Aparatos y dispositivos médicos Sangre y hemoderivados Trasplantes de órganos Plaguicidas Fertilizantes Precursores Químicos Químicos esenciales Alimentos Bebidas Tabaco Perfumería y belleza Biotecnológicos Exposición laboral Agua Mercados Residuos Rastros Emergencia sanitarias Agua Aire Suelo Servicios de salud 16

17 Está facultada para intervenir en cualquier etapa de la cadena, con la coordinación que sea necesaria con las dependencias involucradas, siempre que exista un riesgo a la salud de los consumidores. Vinculación con epidemiología Fraude al Consumidor Contrabando / Evasión de Impuestos Producción primaria de alimentos Persecución del Delito entre otras. 17

18 CONCEPTOS BÁSICOS Especies de Pescados y Mariscos (crustáceos, cefalópodos, etc.) Producto de la pesca fresco refrigerado (4 y 7 C) Producto de la pesca congelado (-18 C) Producto de la pesca procesado (proceso tecnológico) Embarcación pesquera (diferentes tipos) Tipos de conservación (enhielado, refrigerado, congelado, salado) 18

19 CONCEPTOS BÁSICOS Lote Proceso Rastreabilidad / Trazabilidad Materia extraña Agua potable (para uso y consumo humano) Agua de mar limpia Salmuera 19

20 Los establecimientos procesadores deben cumplir los requerimientos sanitarios MEXICANOS y de los países de destino. La autoridad responsable del control sanitario debe garantizar el cumplimiento de los requisitos en materia de higiene y salud pública, mediante acciones de control sanitario y de ser requerido, mediante la certificación correspondiente. OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

21 REGLAMENTO (CE) No 178/2002 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO (de 28 de enero de 2002). Por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria. OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

22 REGLAMENTO (CE) No 854/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 29 de abril de 2004 por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano Solo se importarán productos de origen animal de países que figuren en Listas de terceros países y de partes de terceros países a partir de los cuales están permitidas dichas importaciones. Artículo 11. Autoridades competentes ofrecen garantías adecuadas. Artículo 12. Importación desde establecimientos que figuren en las listas Artículo 14. Envíos con un certificado sanitario OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

23 REGLAMENTO (CE) No 854/2004 Los terceros países para ser listados deben demostrar equivalencia en: Legislación aplicable. Organización, facultades e independencia de la autoridad competente, la cual debe estar á sujeta a supervisión y tener la autoridad para hacer cumplir la legislación. Recursos, personal competente. Procedimientos de control. OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

24 DECISIÓN DE LA COMISIÓN 98/695/CE de 24 de noviembre de 1998 Reconoce a la DGCSPyS DECISIÓN DE LA COMISIÓN (2001/819/CE) de 22 de noviembre de 2001 Reconoce a la DGCSByS DECISIÓN DE LA COMISIÓN (2005/70/CE) del de 25 de enero de 2005 Reconoce a la COFEPRIS OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

25 DECISIÓN DE LA COMISIÓN (2007/275/CE) de 17 de abril de 2007 relativa a las listas de animales y productos que han de someterse a controles en los puestos de inspección fronterizos. REGLAMENTO (CE) No (1250/2008) DE LA COMISIÓN de 12 de diciembre de 2008 por el que se modifica el Reglamento (CE) no 2074/2005 en lo relativo a los requisitos de certificación para la importación de productos de la pesca, moluscos bivalvos, equinodermos, tunicados y gasterópodos marinos vivos destinados al consumo humano. OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

26 REGLAMENTO (CE) No 852/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO del 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios. Disposiciones generales de higiene para todas las etapas de la producción de alimentos, incluida la producción primaria, el procesamiento, la distribución, el envasado, el transporte y la cadena de frío. Dirigido a todos los operadores de empresas alimentarias, incluidos los agricultores y los minoristas de productos alimenticios para animales destinados a la alimentación humana. Disposiciones de Higiene y (HACCP) para procesadores OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

27 REGLAMENTO (CE) No 853/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO del 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal Establece normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal y complementan las establecidas por el Reglamento (CE) 852/2004. Anexo III Sección VIII.- Establece condiciones específicas para establecimientos procesadores de productos de la pesca y la acuacultura, así como de los buques e incluye diversas características. OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

28 DIRECTIVA 98/83/CE DEL CONSEJO de 3 de noviembre de 1998 relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano. REGLAMENTO (CE) n o 2073/2005 DE LA COMISIÓN de 15 de noviembre de 2005 relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios. REGLAMENTO (CE) No 1881/2006 DE LA COMISIÓN de 19 de diciembre de 2006 por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios. REGLAMENTO (CEE) No 2377/90 DEL CONSEJO de 26 de junio de 1990 por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal. OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

29 Al Igual que la UE, las siguientes economías deben autorizar a los países exportadores mediante evaluación del sistema de inspección y certificación a través de cuestionarios, auditorías in situ y la autorización de listados de establecimientos. China.- México tiene reconocimiento de la Administración Estatal de Supervisión y Gestión de Mercados en la República Popular China (antes AQSIQ). Brasil.- Se tiene reconocimiento del Ministerio de Agricultura Ganadería y Abastecimiento (MAPA). Rusia.- En proceso de reconocimiento del Sistema de Inspección y Certificación aplicado en México por parte del Rosselkhoznadzor, autoridad sanitaria rusa. EUA y Canadá.- Se tiene reconocimiento de FDA y de CFIA para la exportación de moluscos bivalvos a los Estados Unidos de América y a Canadá. OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

30 País No. establecimientos Productos UE 106 Productos pesqueros China 103 Productos pesqueros y MB Brasil 84 Productos pesqueros EUA 8 plantas / 21 áreas de cosecha mas de 130 cosechadores Moluscos bivalvos (MB) Canadá Igual que para EUA Moluscos bivalvos (MB) Rusia Se remitió listado inicial 44 establecimientos. (En proceso) Productos pesqueros y MB OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

31 SISTEMA DE INOCUIDAD Garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor Protección a la salud FRUTAS Y HORTALIZAS Y SUS PRODUCTOS Cadena de suministro Producción primaria y captura Proceso o elaboración de alimentos Distribución y comercialización Consumo CEREALES Y SUS PRODUCTOS PRODUCTOS DE LA PESCA CARNE Y PRODUCTOS CÁRNICOS LECHE Y PRODUCTOS LÁCTEOS Sistemas de Inspección y Certificación de Exportaciones de Alimentos HUEVO Y SUS PRODUCTOS IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

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34 Legislación nacional para productos de la pesca NOM-242-SSA ALIMENTOS, PRODUCTOS DE LA PESCA, MÉTODOS DE PRUEBA. NOM-128-SSA HACCP. PRODUCTOS DE LA PESCA NOM-130-SSA ALIMENTOS ENLATADOS. NOM-201-SSA AGUA Y HIELO. NOM-040-SSA SAL NOM-051-SCFI/SSA INFORMACIÓN COMERCIAL. ETIQUETADO. NOM-230-SSA AGUA PARA USO Y CONSUMO HUMANO. NOM-127-SSA AGUA. NOM-251-SSA BUENAS PRÁCTICAS. REGLAMENTO DE CONTROL OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 SANITARIO DE F-07 PRODUCTOS Y SERVICIOS. 34

35 Procedimiento General Solicitud del procesador Visita de verificación Entrega de Certificado valido por 1 año Captura de Acta Análisis de Muestras Dictamen de acta y resultados de análisis Corrección de Anomalías Visitas de seguimiento por parte de las autoridades Federales o Estatales Favorable Notificación de Dictamen Favorable De ser necesario, gestión para listado de establecimiento por Autoridades del país de destino Desfavorable Visitas de seguimiento Notificación de dictamen desfavorable Habilitación en el sistema y emisión de certificados OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07 35

36 Se realiza a solicitud de parte. Pago de trámite y de ubicación geográfica. Personal especializado de COFEPRIS y del Estado. Revisión de expediente (previo a la visita). Aplicación del acta de verificación cerrada, así como formatos para evaluación de procesos y del riesgo de contaminación cruzada. Permite verificar y dictaminar cumplimiento de Legislación de la UE. Evaluación Plan HACCP OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

37 Criterios Generales Visita durante trabajos normales y toma de muestra. Visitas de seguimiento (identificar anomalías críticas) Dar de baja plantas que no soliciten recertificación. Embarcaciones proveedoras deben estar listadas por COFEPRIS (mediana altura) o SENASICA (menores). Granjas de productos acuícolas deben estar bajo control de residuos de medicamentos y contar con certificación por parte de SENASICA. OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

38 Disposiciones Generales: Instalaciones y áreas Equipo y utensilios Servicios Almacenamiento Control de Operaciones Control de materias primas Control del envasado Control de agua en contacto con alimentos Mantenimiento y limpieza Control de plagas Manejo de residuos Salud e Higiene del personal Transporte Capacitación Documentación y Registros Retiro de producto OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

39 Capacitación Salud del personal Control de plagas Control del agua Limpieza y desinfección Materias primas y material de envase Proceso Equipo e instrumentos Almacenamiento (PEPS) Rechazo / Retiro HACCP OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

40 Trazabilidad / Rastreabilidad Toma de muestra de productos Resultados de Laboratorio (Dentro de especificaciones) Dictamen del Acta. Envío de correcciones de anomalías. HACCP implementado *Para moluscos bivalvos no hay muestreo en planta. El esquema de certificación considera que el producto proceda de áreas de cosecha clasificadas mediante estudio sanitario, que incluye el monitoreo regular de agua de las áreas y de producto. OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

41 Cumplimiento de BPHS y HACCP. Cumplimiento de requisitos establecidos en la Legislación Mexicana y por el país de destino. Muestras de productos dentro de especificaciones nacionales y del país de destino (tomando en cuenta los límites más estrictos). Un año OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

42 Cumplimiento de BPHS menor al 85%. Cumplimiento de BPHS superior al 85% pero con deficiencias críticas que pongan en riesgo la inocuidad del producto; como el no contar con termográficadores en cámaras o contaminación del producto. Deficiencias en la implementación del plan HACCP, que revelen falta de control en el proceso. Producto fuera de especificaciones. OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01 F-07

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44 Constante actualización y armonización con las directrices internacionales (Codex Alimentarius, OMS, OMC, entre otras). Promover el reconocimiento del sistema nacional de control de alimentos para facilitar el comercio de los productos mexicanos en otros mercados. Simplificación de trámites para la importación/exportación. Adopción de la cultura de protección contra riesgos sanitarios. Compromiso de la industria en el conocimiento y cumplimiento de las disposiciones tanto nacionales como las de los países de destino Trabajos de coordinación entre Autoridades Sanitarias involucradas. 44

45 Coordinación Sistematización Comunicación Efectiva Aptitud y Actitud 45

46 Jaime Oliva Ríos Verificador/Dictaminador Especializado 46