Revisado Por: SEBASTIAN PUGA ANALISTA DE PLANIFICACIÓN Y PROCESOS REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN

Transcripción

1 Elaborado Por: Nombre VERONICA BALSECA Cargo ANALISTA DE PLANIFICACIÓN Y PROCESOS Revisado Por: SEBASTIAN PUGA ANALISTA DE PLANIFICACIÓN Y PROCESOS Aprobado Por: RAMIRO LOZANO REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN

2 1. OBJETIVO Establecer la metodología para el tratamiento, análisis establecimiento de acciones y responsabilidades, cuando se detecten productos no conformes. 2. ALCANCE El presente procedimiento aplica a todas las materias primas y productos desde el ingreso a la planta hasta el despacho al cliente así como el tratamiento de reclamos de clientes sobre el producto no conforme. 3. REFERENCIAS NORMA NTE INE-ISO 9000:2005. Sistemas de gestión de la calidad - fundamentos y vocabulario Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas 4 RESPONSABLES Jefe de Control de Calidad y/o Supervisor de Producción: Son los responsables de asegurar la implementación del presente procedimiento. Personal involucrado en los procesos productivos: Son responsables del análisis y toma de acciones para la eliminación de las no conformidades identificadas en el desarrollo del presente procedimiento. 5. DEFINICIONES Conformidad. Cumplimiento de una necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. No conformidad. Incumplimiento de un requisito. Acción correctiva. Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable Reproceso. Acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos Reclasificación. Variación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales. Liberación. Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso. Concesión. Autorización para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos especificados. Una concesión esta generalmente limitada a la entrega de un producto que tiene características no conformes, dentro de los límites definidos por un tiempo o una cantidad acordados.

3 Producto no conforme /Producto fuera de especificación. Aquel producto en proceso o final despachado que no cumple requisitos especificados o condiciones de contrato. Especificación. Documento que establece requisitos. 6. DESARROLLO 6.1 Detección de Producto No Conforme. Un producto No-conforme puede ser: La materia prima que se está utilizando no cumple las características deseadas. El producto en proceso no cumple con las especificaciones El producto final no cumple con las especificaciones En caso que el producto final no cumpla las expectativas del cliente. Los no conformes pueden ser detectados en diferentes etapas; si se detectan en el proceso operativo, se separa y se identifica hasta determinar las acciones a tomar. Si se detecta el producto No conforme antes de ser despachado al cliente se identifica para ser separado. NOTA: Las materias primas y producto en proceso se tratarán como acciones preventivas y se corregirán in situ y no se documentarán. El producto final fuera de especificaciones se tratará como acciones correctivas y se reportarán en el Registro de No Conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas. 6.2 Control de Calidad de la Producción Control de calidad realiza el control interno de materias primas, producto en procesos y producto final mediante los resultados de los ensayos que proporciona el laboratorio de control de calidad con el siguiente anexo a este procedimiento. Matriz de Control de Calidad y Producción. Los controles en estas etapas del proceso son monitoreados continuamente, para la toma de acciones preventivas sobre la marcha, y bajo especificaciones requeridas para el producto terminado, con el propósito de asegurar la calidad del producto que se envía al cliente. 6.3 Control del Producto no Conforme y Apertura de un Reporte de No Conformidad Se considera Producto no conforme al producto final que no cumple con las especificaciones establecidas en el anexo, ante el incumplimiento de tales especificaciones, el Responsable del Área y/o designado de reportar resultados en un

4 Registro de No Conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas, y se entregará al Responsable Área y/o designado de tomar acciones para que complete la identificación de la causa raíz del problema presentado y la descripción de la solución. 6.4 Descripción de Producto No Conforme. El Responsable del Área y/o designado de tomar acciones, debe realizar la descripción del producto No Conforme; detallando las características del producto y especificaciones incumplidas; así como también las disposiciones para su uso. 6.5 Análisis de Causa y Acciones a realizar con el Producto No Conforme. El Responsable del Área y/o designados serán quienes realicen el análisis de causa raíz y determina que acciones se pueden tomar dependiendo de las características del producto, estas decisiones las toman control de calidad y producción dando las disposiciones adecuadas para aplicar, sea: Realizar un reproceso si es posible, para llegar al producto deseado. Se lo acepta y libera para ser usado en otras aplicaciones (concesión). Si el caso lo amerita se determina el rechazo o eliminación. Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. 6.6 Aprobación y cierre del reporte de Producto No Conforme. Luego que se aplicado la acción tomada se realiza el informe correspondiente para determinar si el producto fue reprocesado y aceptado conforme; El Jefe de Control de Calidad es el responsable de liberar el producto haciéndole nuevos análisis dependiendo del resultado se daría por cerrado el informe. En el informe de cierre se detalla el problema que existió, en qué etapa del proceso se suscitó y las acciones tomadas. La liberación de producto la acepta teniendo las garantías y pruebas que el producto se encuentra en condiciones y especificaciones que cumplen con las normativas y las requeridas por el cliente. Es entonces cuando firma los informes y da por registrado el proceso realizado.

5 7 ANEXOS Y REGISTROS 7.1 ANEXOS Matriz de Control de Calidad y Producción

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8 7.2 REGISTROS Registro Reporte Diario de Ensayos Químicos. Acta de Reunión de Mejora Continua.