3.1 Dueños de procesos y/o Encargado, Jefe o Gerente de área

Transcripción

1 CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Página: 1 de OBJETIVO Este documento establece las actividades para implementar las acciones preventivas y correctivas del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa DIATERM. 2.-ALCANCE Este procedimiento debe ser atendido y aplicado a todas las áreas del Sistema de Gestión de Calidad para la prevención y/o corrección de no conformidades detectadas a través de Auditorías Internas de Calidad, Reclamos de Clientes y por la interacción de los procesos del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa. 3.- RESPONSABILIDADES 3.1 Dueños de procesos y/o Encargado, Jefe o de área 4.- DOCUMENTOS APLICABLES 4.1 rma ISO 9001: Procedimiento de Revisiones Gerenciales 4.3 Procedimiento para Producto no Conforme 4.4 Procedimiento para Reclamos de Clientes 4.5 Procedimiento para Auditorías Internas 5.- TERMINOLOGIA 5.1 Conformidad cumplimiento de requisitos especificados en el Sistema de Gestión de Calidad. 5.2 Observación Desviación que pone en peligro el cumplimiento de requisitos especificados en Sistema de Gestión de Calidad. Constituye una potencial Conformidad. 5.3 Acción Correctiva Acciones necesarias para corregir Conformidades reales. 5.4 Acción Preventiva Acciones necesarias para prevenir eventuales no conformidades. 5.5 Corrección: Acción (inmediata) tomada para eliminar una no conformidad. 5.6 Acción correctiva: Acción o acciones tomadas para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable.

2 CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Página: 2 de 5 6. EQUIPOS Y HERRAMIENTAS aplicable. 7. ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO Actividades Documentos Descripción Responsables Inicio Comunicar al Dueño de proceso de área respectiva sobre la Conformidad u Observación detectada. Si conformidad? Análisis de causa Definir corrección de no conformidad. Detallar acción propuesta, responsable y fecha de implementación. Definir fecha y responsable del seguimiento de la implementación de la acción y de la eficacia de la acción tomada. Seguimiento Nueva revisión? Cierre Conformidad Si Observación Análisis de causa. Fin Formulario de registro de acciones preventivas y correctivas Registro de acciones correctivas/ Preventivas 7.1 Las no conformidades provienen de las siguientes fuentes: - Producto Conforme - Reclamos de clientes. - Auditorías Internas - Procesos - Detecciones del personal. - Revisiones Gerenciales. 7.2 Quien detecta una no conformidad, informa al dueño del proceso. 7.3 El dueño del proceso o quien él designe completa el registro, indicando la fuente de la no conformidad en la sección 1 del formato.del anexo 1, en el cual se debe incluir además, la fecha de detección de la no conformidad u observación, según corresponda indicando el nombre y cargo de quien detecta. Luego de lo cual, indica si se trata de una no conformidad u observación macando la casilla correspondiente. 7.4 En la sección 2, el encargado de completar el registro describe la no conformidad detectada. Indicando en la sección 3 la Causa raíz, fecha de investigación y responsable. 7.5 En la sección 4 del formato del anexo 1, el encargado de completar el registro, sea el dueño de proceso o quien él designe, registra la corrección de la no conformidad. En la sección 5, registra el tipo de acción a seguir (correctiva o preventiva) y el detalle de la acción correctiva o preventiva a seguir, registrando además la fecha y responsable de la implementación. 7.6 El dueño del proceso o quien él designe, registra el resultado de la implementación de la acción en la sección 6 del registro de Acciones Correctivas y Preventivas del anexo 1 indicando las fechas de inicio, término y responsable del seguimiento. Así mismo, debe detallar el resultado del seguimiento de la eficacia de la acción tomada en la sección 7, indicando en las casillas destinadas Usuario del sistema que detecta Dueño del proceso y/o usuario que detecta. Dueño del proceso o quien el designe. Dueño del proceso o responsable designado.

3 CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Página: 3 de 5 para aquello, el estado de la acción correctiva y el estado de la Conformidad u Observación cursada. 7.7 En el caso que la no conformidad se encuentre pendiente, el encargado de realizar el seguimiento indica una nueva fecha de revisión. Una vez que se ha cumplido el plazo de la nueva revisión detalla el resultado de la nueva revisión, en el registro de acciones preventivas y correctivas del anexo El Representante de Gerencia o quien él designe, asigna un número correlativo al registro y registra la no conformidad u observación en la BASE DE DATOS DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS. 8. REGISTROS 8.1 REGISTRO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS 9. ANEXOS 9.1 ANEXO 1: FORMULARIO DE REGISTRO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS 10. MODIFICACIONES DEL DOCUMENTO VERSION FECHA REVISION 00 JUNIO 01 JULIO CAMBIOS REALIZADOS REVISIÓN GENERAL DE PROCEDIMIENTO EN BASE A PUNTO NORMA ISO 9001:2008 ESTABLECE LA TOMA DE CORRECCIONES PARA LAS NO CONFORMIDADES DETECTADAS: REALIZADO POR: APROBADO POR: 7.5 En la sección 4 del formato del anexo 1, el encargado de completar el registro, sea el dueño de proceso o quien él designe, registra la corrección de la no conformidad u observación detectada, el tipo de acción a seguir (correctiva o preventiva) y el detalle de la acción propuesta, registrando además la fecha y responsable de la implementación.

4 CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Página: 4 de 5 01 JULIO SE AGREGA PUNTO QUE ESTABLECE EL SEGUIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE LA EFICACIA DE LA ACCION TOMADA Una vez terminado el seguimiento de la implementación de la acción correctiva, el responsable definido en el punto 7.6 debe iniciar el seguimiento de la VERIFICACIÓN DE LA EFICACIA DE LA ACCION TOMADA. 02 JULIO SE MODIFICA REGISTRO DE ACCION CORRECTIVA AGREGANDO SECCIÓN: CORRECCIÓN, Y SE ESPECIFICA SEGUIMIENTO DE EFICACIA DE LA ACCION TOMADA. Se incorpora definición de corrección y acción correctiva en apartado Terminología.

5 CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Página: 5 de 5 Nº ANEXO 1: FORMULARIO DE REGISTRO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS AREA DE ORIGEN: SECCIÓN 1: FUENTE (Marcar con una X la casilla correspondiente) AUDITORÍA INTERNA RECLAMO DE CLIENTES PRODUCTO NO CONFORME REVISIÓN GERENCIAL OTRA FUENTE FECHA DE NOMBRE Y CARGO DE QUIEN DETECTA: DETECCIÓN NO CONFORMIDAD OBSERVACIÓN REAL POTENCIAL SECCIÓN 2: DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD SECCIÓN 3: CAUSA RAIZ FECHA DE INVESTIGACIÓN DE CAUSA RAÍZ RESPONSABLE INVESTIGACIÓN: SECCION 4: CORRECCIÓN FECHA CORRECCIÓN RESPONSABLE CORRECCIÓN: SECCION 5: ACCION A SEGUIR CORRECTIVA PREVENTIVA DETALLE ACCIÓN PROPUESTA: FECHA DE IMPLEMENTACIÓN RESPONSABLE IMPLEMENTACIÓN SECCION 6: RESULTADO DE IMPLEMENTACIÓN SEGUIMIENTO DE LA EFICACIA FECHA DE INICIO SEGUIMIENTO DE LA ACCION TOMADA FECHA TÉRMINO SEGUIMIENTO RESPONSABLE SEGUIMIENTO DE LA EFICACIA DE LA ACCION TOMADA SECCION 7: RESULTADO DEL SEGUIMIENTO DE LA EFICACIA DE LA ACCION TOMADA ESTADO DE LA ACCIÓN CORRECTIVA PENDIENTE ESTADO DE LA NO CONFORMIDAD/OBSERVACIÓN CERRADA RESULTADO NUEVA REVISIÓN FECHA DE CIERRE EN IMPLEMENTACIÓN PENDIENTE CERRADA FECHA NUEVA REVISIÓN / / FIRMA RESPONSABLE INVESTIGACIÓN CAUSA RAÍZ FIRMA RESPONSABLE IMPLEMENTACIÓN DE LA ACCIÓN FIRMA RESPONSABLE SEGUIMIENTO DE LA ACCIÓN