Mercado Institucional de Medicamentos de Costa Rica

Transcripción

1 Evaluación ó del Impacto de Disposiciones ADPIC + en el Mercado Institucional de Medicamentos de Costa Rica Greivin Hernández-González CINPE-UNA Heredia, QuickTime and a TIFF (LZW) decompressor are needed to see this picture.

2 Objetivo y propósito del análisis Analizar el mercado institucional de medicamentos el cual representa el 43% del mercado total. Estimar el impacto de provisiones ADPIC+ en acuerdos como el CAFTA-DR Influenciar el proceso de implementación.

3 La CCSS Cobertura 100% de las enfermedades d Financiamiento: tripartito, el patrono aporta 9.25% del salario, el trabajador un 5.50% y el Estado 0.25%. La adquisición i ió de productos farmacéuticos se da a través de la LOM Siguiendo i los lineamientos i de la OMS WHO sobre medicamentos esenciales.

4 La metodología Modelo de equilibrio i parcial Intellectual Property Rights Impact Model version (Rovira UBA-OPS) Cuatro escenarios basados principalmente en: cambios en las reglas de PI, comportamiento organizacional, y otros supuestos sobre variables orientadas por los incentivos (dinámicas). El énfasis es sobre las primeras dos.

5 La información Fuentes primarias como: La CCSS, El Ministerio de Salud, La Dirección de Propiedad Industrial del Registro Nacional. Federal Drugs Administration European Medicines i Agency

6 Parámetros fijos 132 IA = 80% mercado en % tasa de crecimiento anual del mercado en términos reales La industria nacional NO participa en el mercado bajo exclusividad. Tasa descuento 8%.

7 Costa Rica: participación en el gasto en medicamentos de la CCSS según industria, Costa Rica: participación en el gasto en medicamentos de la CCSS según industria, % 34% Genéricos extraterritoriales Genéricos nacionales Innovadores 35% Fuente: Elaboración propia con base en información de la CCSS.

8 CCSS: diferenciales de precios de medicamentos en una muestra de compras de la CCSS, (dólares de = 100) Precio Precio Diferencial Ponderador (compras de la Diferencial Ingrediente activo exclusividad competencia simple CCSS) D * P Ponderado TOTAL 2, ,8 3,2 Cromoglicato aerosol 7,0 3,0 2, ,8 Indinavir 400 mg 120,0 20,9 5, ,8 Nelfinavir 250 mg 80,0 34,2 2, ,2 Estavudina 40 mg 148,3 76,0 2, ,7 Didanosina 100 mg 69,5 58,1 1, ,6 paclitaxel 6 mg/ml 95,6 17,6 5, ,2 Efavirenz 200 Mg 193,6 37,3 5, ,6 Lamivudina 150mg 134,2 63,1 2, ,8 Bromuro de Ipratropio Monohidrato 3,3 2,5 1, ,5 Bromuro de Ipatropio Anhidro 250 ug/ml 2,8 1,2 2, ,2 Irbesartan 150 mg 19,3 11,6 1, ,5

9 Diferenciales de precio Nelfinavir 250 mg (1.9) Hoffman La Roche 1998 Hoffman La Roche 1998 Stein 2002 Stein 2006 Provider

10 Diferenciales de precio Paclitaxel (5) Bristol Myers S BristolMyers.S 2000 Bristol Mayer 2005 Cipla 2005 Cipla 2005 Dabur 2006 Provider

11 Diferenciales de precio Didanosine 100mg (1.1) Bristol Myers S 1998 Protein SA 2001 Stein 2001 Bristol Myers 2002 Gutis 2005 Provider

12 Parámetros específicos de cada escenario 8 nuevos IA ingresan a la LOM y 5 salen. Elasticidad entre 0 y -1. DCI = 100% Nuevos IA protegidos por patente cada año = 4(FDA (FDA, EMEA&V Vademecum) Nuevos IA protegidos por datos de prueba cada año = 4

13 Extensiones de patentes: solicitadas vs. otorgadas Total patents requeste ( ): 3192 Total patents approved ( ): Requested Approved Fuente: Macaya, 2008.

14 Patentes solicitadas por Pfizer 80 Pharmacia Warner Lambert Pfizer Applications Approved Fuente: Macaya, 2008.

15 Tiempo de aprobación de patentes t 4,000 Time post-evaluation Time evaluation Time pre-evaluation 3,000 5 years 2,000 1, Fuente: Macaya, 2008.

16 Patentes: tiempo de evaluación 3,000 2,500 2,000 1,500 CAFTA 3 years limit 1, Fuente: Macaya, 2008.

17 Vinculación patente-registro 4 años

18 Evergreening y Linkage

19 Base = ADPIC Los Escenarios CAFTA-DR muy favorable= exclusividad datos de prueba 5 años CAFTA-DR- intermedio= exclusividad DP, linkage, criterios patentabilidad (50%). CAFTA-DR+ desfavorable = exclusividad DP, linkage, criterios patentabilidad (100%), compensaciones o extensiones. CAFTA-DR++ muy desfavorable = exclusividad DP, linkage, criterios de patentabilidad (50%), diferencial 4.25

20 Resultados Las nuevas reglas del CAFTA-DR le costarían al presupuesto de la CCSS destinado a medicamentos de cero hasta US$2.012 de aquí a 2030.

21 Resultados: Valor del mercado farmacéutico Mercado institucional de medicamentos de Costa Rica: resultados del escenario ADPIC con cuatro ampliaciones, (% de diferencia respecto al escenario base) USD Millones de % 17% 2% 0% Base Datos Extensiones Linkage Patentes Escenarios

22 Resultados: Valor del mercado farmacéutico 2030 La combinación de estas medidas podrían incrementar el gasto en medicamentos de la CCSS de US$2.008 hasta US$3.357 millones al 2030.

23 Resultados: Valor del mercado farmacéutico 2030 Mercado institucional de medicamentos de Costa Rica: resultados del escenario ADPIC con varias combinaciones de ampliaciones, (% de diferencia respecto al escenario base) Millones de US SD % 23% 28% 31% Base CAFTA-- CAFTA- CAFTA+ CAFTA++ Escenarios

24 Resultados Estas medidas podrían generar un incremento en los precios de hasta un 40% en algunos años.

25 Resultados Costa Rica: índice de precios del gasto en medicamentos del mercado institucional según distintos escenarios ADPIC+ 1,60 1,40 1,20 Índice 1,00 0,80 0,60 --CAFTA-DR -CAFTA-DR +CAFTA-DR ++CAFTA-DR 0,40 0, , Años

26 Resultados Si la CCSS no encuentra los recursos suficientes para hacer frente a este gasto, el consumo de medicamentos se podría reducir de un 14% a un 24%.

27 Reducción proporcional en el consumo (e=-1), Costa Rica: reducción en el consumo de medicamentos del mercado institucional según distintos escenarios ADPIC Índice CAFTA-DR -CAFTA-DR +CAFTA-DR ++CAFTA-DR Años

28 Reducción en las ventas de la industria doméstica, La industria doméstica se verá afectada por una reducción de su cuota a niveles de 24% a 27%

29 Reducción en las ventas domésticas, Costa Rica: reducción en las ventas de la industria domestica según distintas políticas ADPIC millones de do olares Datos Extensiones Linkage Patentes Años

30 Resultados Costa Rica: proporción de ingredientes activos del mercado institucional bajo exclusividad segun distintos escenarios ADPIC dóla ares CAFTA-DR -CAFTA-DR +CAFTA-DR ADPIC ++CAFTA-DR años

31 Conclusiones Tan sólo el ADPIC implicará que cerca del 14% de las entidades químicas estarán bajo monopolio en los próximos años. Tal situación conllevará la necesidad de mayor financiamiento. En un ambiente ADPIC+, de acuerdo con las proyecciones del modelo incluso el escenario más optimista pondría gran presión sobre el presupuesto p de medicamentos de la CCSS. Es posible que el impacto sea mayor en el mercado privado y en enfermedades específicas.

32 Conclusiones Esto podría afectar a la población más vulnerable que es la que demanda mayores servicios de la CCSS. A efectos de hacer los resultados de los diferentes escenarios lo más cercanos a la realidad, se hizo un esfuerzo importante para estimar coeficientes y parámetros utilizando gran cantidad d de información ió disponible, ibl evitando el uso de parámetros importados de otras realidades o valores supuestos.

33 Recomendaciones Incluso si CR no tuviese los compromisos en IP impuestos por el CAFTA-DR, es necesario generar mecanismos para mitigar el impacto futuro de sobre la exclusividad y el precio de los medicamentos. La legislación de implementación del CAFTA- DR carece de incentivos pro-competencia como lo faculta el mismo acuerdo (y lo obliga el ADPIC).

34 Promover la competencia Considerar la regulación de precios de medicamentos. Incentivar la revisión rigurosa de patentes Desincentivar la vinculación-patente registro. Promover el uso de licencias obligatorias destinadas a corregir prácticas anticompetitivas. Dotar de los recursos adecuados d a las instituciones i vinculadas con la promoción de la competencia en el mercado de medicamentos. Promover la industria de genéricos.

35 Gracias por su atención! QuickTime and a TIFF (LZW) decompressor are needed to see this picture.