Estrategia de liberación de medicamentos genéricos para el ahorro de las familias. Décimo sexto paquete de liberación

Transcripción

1 Estrategia de liberación de medicamentos genéricos para el ahorro de las familias Décimo sexto paquete de liberación

2 Política farmacéutica

3 Regulación Sanitaria Gracias a una reforma de gran calado en materia de legislación sanitaria, iniciada en 2005, se han logrado importantes avances en favor del mercado farmacéutico mexicano, lo que ha permitido la incorporación permanente de nuevos medicamentos genéricos e innovadores. Registros con duración indefinida. Innovadores protegidos por patentes. Genéricos / similares NO Bioequivalentes y sin certificados de calidad en producción. Visión Autoridad científica Procesos rápidos Normatividad evolutiva Visión global Mercado interno con sólo dos tipos de medicamentos: 1. Medicamentos Innovadores 2. Genéricos Transición Primer Registro Sanitario emitido en México 05-julio se crea COFEPRIS Linkage Reforma LGS Inicia Renovación de Registros Sanitarios Inicia Estrategia de Liberación de Medicamentos Genéricos, con base en nueva LGS y lineamientos de la OPS

4 Número de trámites Ingreso de trámites COFEPRIS diciembre Durante el periodo diciembre , la COFEPRIS recibió un promedio de 58 mil trámites distintos* cada trimestre; esto es cerca de 19,300 tramites que atender cada mes entre las distintas áreas que conforman ésta Comisión Federal. Ingresos de trámites a COFEPRIS por trimestre Primer trimestre, ,000 Nuevos trámites Acumulado 1,389,728 1,600,000 60,000 1,400,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10, ,803 1,200,000 1,000, , , , ,000 0 * Este dato incluye consultas, escritos libres, respuestas a prevención, alcances, avisos y el universo de 365 trámites de la COFEPRIS.

5 La COFEPRIS y la administración diciembre Insumos para la salud seguros, eficaces y de calidad Trámites recibidos a usuarios Dispositivos médicos 1.21 Millones de trámites + 12 Mil nuevos registros de DM Medicamentos genéricos Medicamentos Huérfanos Medicamentos Biocomparables Medicamentos Biotecnológicos Medicamentos Innovadores 79 Oficios de reconocimiento 8 medicamentos biocomparables más 4 prórrogas 22 nuevos biotecnológicos y 61 prórrogas 250 Innovadores seguros, eficaces y de calidad Medicamentos Genéricos 368 registros dentro de la Estrategia de Genéricos en ésta administración

6 Estrategia de liberación de Medicamentos Genéricos

7 Genéricos liberados a la fecha El Gobierno de la República, a través de la Secretaría de Salud y de la COFEPRIS, ha liberado un total de: 540 Registros sanitarios, que representan nuevas opciones seguras, eficaces y de calidad 15 Paquetes de Medicamentos 39 Sustancias activas +20 clases terapéuticas distintas 71% 70% Reducción De las principales causas de Mortalidad atendidas promedio de hasta un:

8 Décimo Sexto Paquete de Genéricos

9 Décimo Sexto Paquete de Genéricos El día de hoy, la Secretaría de Salud anuncia la entrada de 50 nuevos registros de medicamentos genéricos al mercado mexicano: Sustancias de nueva liberación Registros de liberación continua 4 sustancias que perdieron patente: Etoricoxib; Darunavir; Emtricitabina / Tenofovir; Nevirapina; 12 registros sanitarios 38 registros sanitarios de medicamentos genéricos, correspondientes a 17 sustancias previamente liberadas 49 nuevos registros de medicamentos genéricos disponibles en el mercado mexicano

10 Décimo Sexto Paquete de Genéricos Los medicamentos genéricos liberados el día de hoy correspondientes a las cuatro sustancias que pierden patente son: Sustancia Indicación terapéutica Registros Etoricoxib Analgésico antiinflamatorio 8 registros ABRIGHTEX, ARGOLEX, FILCOS, IYALIB, PRANATINEX, ISOINET, EXICORT y NO-ALAM Darunavir Antirretroviral Tratamiento del VIH Un registro: CIVINE Emtricitabina / Tenofovir Antirretroviral Tratamiento del VIH Dos registros: VITOFEL y MOVITREM Nevirapina Antirretroviral Tratamiento del VIH Un registro: NEBRIPRIM

11 Décimo Sexto Paquete de Genéricos Los 38 registro sanitarios de nuevos medicamentos genéricos corresponden a un total de 17 sustancias activas previamente liberadas, entre ellas: Valsartán Quetiapina Lamivudina Abacavir 38 Meropenem Duloxetina Olanzapina Bortezomib Nuevos medicamentos genéricos para 17 sustancias activas previamente liberadas Anastrozol Losartán Docetaxel Linezolid Irbersartán / Hidroclorotiazida Micofenolato de mofetilo Celecoxib Telmisartán Lopinavir / Ritonavir

12 Beneficios en favor de la salud

13 miles de millones pesos Ahorros generados en el sector público Un análisis realizado de las sustancias de la estrategia de genéricos estima que los ahorros acumulados generados únicamente en el sector público ascienden a 26,102 millones de pesos. $30 $25 $20 $15 $10 $5 $0 $1.8 Fuente: elaboración propia, con datos de facts & finding (febrero, 2018) Incluye datos para el IMSS, ISSSTE y CENSIDA Ahorros Acumulados del Sector Público $6.0 (desde iniciada la estrategia) $ Meses $16.4 $21.7 $26.1

14 7.7 % del Volumen Total del Mercado % del Valor Total del Mercado Penetración de medicamentos genéricos Valor del total del mercado Valor del 29.3% al 51.9% Volumen total de mercado Volumen del 54% al 84.1% Fuente: OCDE (2016).

15 Décimo Sexto Paquete de Genéricos En la actualidad, el Gobierno de la República, así como las familias mexicanas tienen que destinar una gran parte del gasto total en salud a la compra de medicamentos con un solo oferente en el mercado. Sustancia Precio promedio actual en el mercado innovador Gasto anual del Gobierno Federal (compras 2017) Se estima una Etoricoxib $1,400.00/60mg./28 tab. $169,200,000 pesos reducción de precios promedio Darunavir $13,189.50/600mg./60 tab. $141,088,263 pesos entre el 20% y el Emtricitabina / Tenofovir $9,704.00/300 mg./30 tab. $1,375,354,359 pesos 60% en cuatro años Nevirapina $465.00/200mg./60 tab. $23,053,815 pesos

16 Impacto de la liberación en Diabetes ENSANUT 2016 El 9.4% de la población mexicana padece diabetes; esto es, un millón 200 mil personas en el país. Las secuelas graves de la diabetes pueden ser Insuficiencia Renal, Ceguera o Pie diabético La pioglitazona es un medicamento para tratar este padecimiento, el cual disminuye sus complicaciones. Total Afectados Precios innovador vs genérico En 2017 murieron por esta causa alrededor de 98 mil personas en México. 2,000 1,500 $1,058 72% menor Innovador Generico Ante ello, en noviembre del 2016 la 1,000 Secretaría de Salud emitió una declaratoria de emergencia sanitaria por Diabetes y Obesidad Innovador $290 Generico

17 Atención en Cáncer de Mama OMS Es el cáncer diagnosticado con mayor frecuencia en mujeres, con alrededor del 25% de los cánceres detectados en México y en el mundo. El anastrozol detiene el crecimiento de varios tipos de células del cáncer de mama y se usa, en ocasiones, para prevenir el cáncer de seno en mujeres que tienen un alto riesgo de desarrollar esta enfermedad. Cancer en Mujeres Cancer de mama $3,291 Innovador Generico La Secretaría de Salud, reporta seis mil muertes por cáncer de mama al año y un total de 23 mil casos nuevos, lo que equivale a alrededor de 60 nuevos casos al día. 68% menor $1,049 Innovador Generico

18 Atención en casos de hipertensión Adultos en México Hipertensos Uno de cada 4 adultos en México padece hipertensión arterial. 25.5% de la población en México, por lo que es una de las principales causas de mortalidad en nuestro país y en el mundo. 5.7 millones de personas llevan control con medicamento. Valsartán es un antihipertensivo que también se usa para tratar la insuficiencia cardiaca y mejora la insuficiencia después de un infarto al miocardio. SSA $1,400 $969 En México hay 22.4 $1,200 $1,000 Innovador Generico millones de adultos con hipertensión arterial de los cuales, sólo 11.2 millones están diagnosticados. $800 $600 $400 $200 $0 Innovador 78% menor $210 Generico

19 Conclusiones

20 Conclusiones Con la liberación de este paquete, el Gobierno de la República ha liberado 43 sustancias activas que corresponden a 590 nuevos registros de medicamentos genéricos que atienden más del 70% de las causas de mortalidad en la población mexicana. De esta forma, la Política de Genéricos del Gobierno de la República ha permitido una reducción promedio del 65% en los precios de los medicamentos, lo que representa un ahorro de $1,446 pesos para el consumidor, en promedio. Causas de Número de Sustancias Nuevas opciones de Ahorros acumulados mortalidad atendidas paquetes liberadas medicamentos (millones de pesos) (%) del total de muertes registros 26,102 tan sólo en el sector público +70%

21 Estrategia de liberación de medicamentos genéricos para el ahorro de las familias Décimo sexto paquete de liberación