Introducción a la Legislación Sanitaria. M. PLASCENCIA G. Febrero, 2014

Transcripción

1 Introducción a la Legislación Sanitaria M. PLASCENCIA G. Febrero,

2 JERARQUIZACIÓN DE LA NORMATIVIDAD CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS TRATADOS COMERCIALES LEYES REGLAMENTOS NOM S DECRETOS Y ACUERDOS FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS 2

3 (Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos ) CPEUM Ley General de Salud Ley de la Propiedad Industrial Ley Federal sobre Metrología y Normalización Ley de Comercio Exterior Ley Federal de Sanidad Animal Ley Aduanera Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente Insumos para la Salud Ley de Adquisiciones, arrendamientos y Servicios del Sector Público Ley Federal de Procedimiento Administrativo Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación Ley Federal para el control de precursores químicos 3

4 Ley General de Salud Reglamento de Insumos para la Salud Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaciones para la Salud Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios Reglamento Interior del Comité de Moléculas Nuevas Reglamento de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios Reglamento Interior de la Secretaría de Salud Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos para el Sector Salud Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químicofarmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos 4

5 Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos. Norma Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para fármacos Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-1998, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a los que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas. Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2013, Instalación y operación de la fármacovigilancia Norma Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012, Instalación y operación de la tecnovigilancia Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos 5

6 Norma Oficial Mexicana NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-1012, Para disposición de la sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria. Registro Sanitario de medicamentos alopáticos, vacunas y hemoderivados de fabricación nacional (Molécula Nueva) Check list Registro Sanitario de medicamentos alopáticos, vacunas y hemoderivados de fabricación nacional (Genérico) Check list Registro Sanitario de medicamentos alopáticos, vacunas y hemoderivados de fabricación extranjera (Molécula Nueva) Check list Registro Sanitario de medicamentos alopátios, vacunas y hemoderivados de fabricación extranjera (Genérico) Check list 6

7 Solicitud de prorroga del Registro Sanitario de medicamentos alopáticos, vacunas, hemoderivados y biomedicamento de fabricación nacional. Check list Solicitud de prorroga del Registro Sanitario de medicamentos alopáticos, vacunas, hemoderivados y biomedicamento de fabricación extranjera. Check list 7

8 LEY GENERAL DE SALUD Artículo 1o TÍTULO TERCERO BIS De la Protección Social en Salud TITULO SEGUNDO Sistema Nacional de Salud CAPITULO II Distribución de Competencias Consejo de Salubridad General Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios Artículos 17 bis 17 bis 2 8

9 LEY GENERAL DE SALUD TÍTULO DECIMO SEGUNDO Control Sanitario de Productos y Servicios y de su Importación y Exportación. CAPITULO I Disposiciones Comunes Artículos CAPITULO IV Medicamentos Artículos CAPITULO V Estupefacientes Artículos

10 LEY GENERAL DE SALUD CAPITULO VI Sustancias Psicotrópicas Artículos CAPITULO VII Establecimientos Destinados al Proceso de Medicamentos Artículos CAPITULO XII - BIS Productos Biotecnológicos Artículos 282 bis 282 bis 2 CAPITULO XIII Importación y Exportación Artículos

11 LEY GENERAL DE SALUD TÍTULO DECIMO TERCERO Publicidad Artículos TÍTULO DECIMO SEXTO Autorizaciones y Certificados CAPITULO I Autorizaciones Artículos CAPITULO II Revocación de Autorizaciones Sanitarias Artículos

12 LEY GENERAL DE SALUD TÍTULO DECIMO SEPTIMO Vigilancia Sanitaria Artículos bis 2 TÍTULO DECIMO OCTAVO Medidas de Seguridad, Sanciones y Delitos CAPITULO I Medidas de Seguridad Sanitaria Artículos CAPITULO II Sanciones Administrativas Artículos

13 LEY GENERAL DE SALUD CAPITULO III Procedimiento para Aplicar las Medidas de Seguridad y Sanciones Artículos CAPITULO IV Proceso de Inconformidad Artículos CAPITULO VI Delitos Artículos Artículo 464-Ter Falsificación, adulteración y comercio irregular de medicamentos 13

14 REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD Sección Segunda Envasado y Etiquetado Artículos Sección Tercera Prescripción Artículos Sección Cuarta Venta o Suministro Artículos

15 REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD Sección Quinta Investigación y Suspensión de Actividades Artículos Sección Sexta Distribución de Insumos Artículos CAPITULO II Productos Biológicos y Hemoderivados Artículo 43 15

16 REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD CAPITULO III Estupefacientes y Psicotrópicos Artículos CAPITULO IV Medicamentos Vitamínicos Artículos CAPITULO V Medicamentos Homeopáticos Artículos

17 REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD CAPITULO VI Medicamentos Herbolarios Artículos CAPITULO VII Medicamentos Genéricos Artículos CAPITULO VIII Productos Biotecnológicos Artículo 81 17

18 CAPITULO IX Otros Insumos Artículos TITULO TERCERO Remedios Herbolarios Artículos TITULO CUARTO Establecimientos CAPITULO I Disposiciones Comunes Artículos REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD 18

19 REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD CAPITULO II Establecimientos Destinados al Proceso de Insumos Artículos CAPITULO III Responsables Sanitarios Artículos CAPITULO IV Establecimientos Destinados a Remedios Herbolarios Artículos

20 REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD TITULO QUINTO Importación y Exportación CAPITULO I Importación Artículos CAPITULO II Exportación Artículos

21 TITULO SEXTO Autorizaciones y Avisos CAPITULO I Disposiciones Comunes Artículos CAPITULO II Licencias Artículos CAPITULO III Registros Artículos REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD 21

22 REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD CAPITULO IV Permisos Artículos CAPITULO V Avisos Artículos CAPITULO VI Certificados Sanitarios Artículos

23 REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD TITULO SEPTIMO Terceros Autorizados Artículos TITULO OCTAVO Verificación, Medidas de Seguridad y Sanciones CAPITULO I Verificación Artículos CAPITULO II Medidas de Seguridad Artículos

24 CAPITULO III Sanciones Artículos REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD 24

25 MODIFICACIONES MÁS IMPORTANTES RIS o MODIFICACIÓN AL ART. 168 MEDICAMENTOS HUÉRFANOS MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS BIOCOMPARABLES COMITÉ DE MOLÉCULAS NUEVAS Requisitos para solicitar reunión ante el Comité de Moléculas Nuevas DISPOSITIVOS MÉDICOS ACUERDO DE EQUIVALENCIA E.U.A. Y CANADA ACUERDO DE EQUIVALENCIA JAPÓN 25

26 MEDICAMENTOS ACUERDO DE EQUIVALENCIA USA, SUIZA, CANADÁ, EMA, AUSTRALIA TERCEROS AUTORIZADOS DESREGULACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS REGLAMENTO INTERIOR DE LA CICBYCIPS Y GUÍAS DE EVALUACIÓN ACUERDO POR EL QUE SE REFORMAN, ADICIONAN Y DEROGAN DIVERSAS DISPOSICIONES DEL REGLAMENTO INTERIOR DE LA COMISIÓN INTERINSTITUCIONAL DEL CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE INSUMOS DEL SECTOR SALUD. REGLAMENTO INTERIOR DE LA COMISIÓN INTERINSTITUCIONAL DEL CUADRO BÁSICO Y CATALOGO DE INSUMOS DEL SECTOR SALUD. LA ACTUALIZACIÓN DEL CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE INSUMOS DEL SECTOR SALUD BAJO EL CONTEXTO DE LA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS LIBERACIÓN SIMPLIFICADA DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y HEMODERIVADOS. CHECKLISTS 26

27 Lineamientos para la validación de Buenas Prácticas de Fabricación Lineamientos que establecen los requisitos que se deberán cumplir para el reconocimiento de los Estudios de Estabilidad de medicamentos alopáticos de origen sintético y semisintético, a efecto de confirmar o ampliar su periodo de vida útil Lineamientos para el uso de denominaciones distintivas de medicamentos Lineamientos por los que se establecen los requisitos para cambio de fabricante de fármaco o inclusión de fabricantes alternos

28 Lineamientos por los que se establece el tiempo de respuesta a las solicitudes de registro sanitario para medicamentos alopáticos de fabricación nacional que contengan moléculas nuevas Lineamientos por los que se establece el tiempo de respuesta a las solicitudes de registro sanitario para productos biológicos y medicamentos biotecnológicos innovadores de fabricación nacional que contengan moléculas nuevas

29 NOM S NUEVAS O REVISADAS NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. NOM-220-SSA1-2012, Instalación y operación de la farmacovigilancia. NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios. NOM-240-SSA1-2012, Instalación y operación de la tecnovigilancia. NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos. 29

30 NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad. NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para fármacos. 30

31 PROYECTOS EN REVISIÓN PROY-NOM-257-SSA1-2013, Autorización de medicamentos, registro, renovación y modificaciones. 31

32 PROGRAMA NACIONAL DE NORMALIZACIÓN 2013 Buenas Prácticas de Almacenamiento, acondicionamiento y distribución de insumos para la salud NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996). 32

33 REGISTRO LEY GENERAL DE SALUD Documentos de soporte\leyes\leyes version word\ley General de Salud.doc REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD Documentos de soporte\reglamentos\reglamentos versión word\reglamento de Insumos para la Salud.doc REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACIÓN Documentos de soporte\reglamentos\reglamentos versión PDF\Reglamento de la LGS en Materia de Investigación para la Salud.pdf 33

34 REGISTRO REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD Documentos de soporte\reglamentos\reglamentos versión word\reglamento de la LGS en Materia de Publicidad.doc REGLAMENTO INTERIOR DEL COMITÉ DE MOLÉCULAS NUEVAS Documentos de soporte\reglamentos\reglamentos versión word\reglamento Interior de Moléculas Nuevas.doc 34

35 NOM S REGISTRO - NOM-073 Estabilidad de Fármacos y medicamentos Documentos de soporte\normas\nom 073.pdf - NOM-072 Etiquetado de medicamentos Documentos de soporte\normas\nom 072.pdf - NOM-059 Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos Documentos de soporte\normas\nom 059.pdf 35

36 REGISTRO NOM S - NOM-164 Buenas prácticas de fabricación para fármacos Documentos de soporte\normas\nom 164.pdf - NOM-177 Pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas. Documentos de soporte\normas\nom 177.pdf - NOM-220 Instalación y operación de la Farmacovigilancia Documentos de soporte\normas\nom 220.pdf - CHECK LISTS - CMN 36

37 REGISTRO ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE SALUD, A TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA COMISIÓN FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de Trámites 2a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 3a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 4a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 5a SECCION.pdf PRIMER SUPLEMENTO DE LA OCTAVA EDICIÓN DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS Documentos de soporte\1er. Suplemento de la 8a. Ed. de FEUM.pdf 37

38 TRÁMITES PARA REGISTRO 38

39 TRÁMITES PARA REGISTRO 39

40 TRÁMITES PARA REGISTRO 40

41 TRÁMITES PARA REGISTRO 41

42 PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN LEY GENERAL DE SALUD Documentos de soporte\leyes\leyes version word\ley General de Salud.doc REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD Documentos de soporte\reglamentos\reglamentos versión word\reglamento de Insumos para la Salud.doc REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACIÓN Documentos de soporte\reglamentos\reglamentos versión PDF\Reglamento de la LGS en Materia de Investigación para la Salud.pdf NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. 42

43 PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE SALUD, A TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA COMISIÓN FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de Trámites 2a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 3a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 4a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 5a SECCION.pdf 43

44 TRÁMITES PARA PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN 44

45 IMPORTACIÓN LEY GENERAL DE SALUD Documentos de soporte\leyes\leyes version word\ley General de Salud.doc LEY DE COMERCIO EXTERIOR Documentos de soporte\leyes\leyes version word\ley de Comercio Exterior.doc LEY ADUANERA Documentos de soporte\leyes\leyes version word\ley Aduanera.doc LEY DE LOS IMPUESTOS GENERALES DE IMPORTACIÓN Y DE EXPORTACIÓN Documentos de soporte\leyes\leyes version word\ligie.doc 45

46 IMPORTACIÓN ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE SALUD, A TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA COMISIÓN FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de Trámites 2a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 3a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 4a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 5a SECCION.pdf TRATADOS DE LIBRE COMERCIO 46

47 TRÁMITES PARA IMPORTACIÓN 47

48 TRÁMITES PARA IMPORTACIÓN 48

49 TRÁMITES PARA IMPORTACIÓN 49

50 CESIÓN DE DERECHOS LEY GENERAL DE SALUD Documentos de soporte\leyes\leyes version word\ley General de Salud.doc REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD Documentos de soporte\reglamentos\reglamentos versión word\reglamento de Insumos para la Salud.doc ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE SALUD, A TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA COMISIÓN FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de Trámites 2a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 3a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 4a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 5a SECCION.pdf 50

51 TRÁMITES PARA CESIÓN DE DERECHOS 51

52 MODIFICACIONES A LAS CONDICIONES DE REGISTRO LEY GENERAL DE SALUD Documentos de soporte\leyes\leyes version word\ley General de Salud.doc REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD Documentos de soporte\reglamentos\reglamentos versión word\reglamento de Insumos para la Salud.doc NOM S - NOM-073 Estabilidad de Fármacos y medicamentos Documentos de soporte\normas\nom 073.pdf - NOM-072 Etiquetado de medicamentos Documentos de soporte\normas\nom 072.pdf 52

53 MODIFICACIONES A LAS CONDICIONES DE REGISTRO - NOM-059 Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos Documentos de soporte\normas\nom 059.pdf - NOM-164 Buenas prácticas de fabricación para fármacos Documentos de soporte\normas\nom 164.pdf - NOM-177 Pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas. Documentos de soporte\normas\nom 177.pdf 53

54 MODIFICACIONES A LAS CONDICIONES DE REGISTRO ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE SALUD, A TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA COMISIÓN FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de Trámites 2a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 3a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 4a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 5a SECCION.pdf PRIMER SUPLEMENTO DE LA OCTAVA EDICIÓN DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS Documentos de soporte\1er. Suplemento de la 8a. Ed. de FEUM.pdf 54

55 TRÁMITES PARA MODIFICACIONES 55

56 TRÁMITES PARA MODIFICACIONES 56

57 TRÁMITES PARA MODIFICACIONES 57

58 TRÁMITES PARA MODIFICACIONES 58

59 RENOVACIÓN DE REGISTROS LEY GENERAL DE SALUD Documentos de soporte\leyes\leyes version word\ley General de Salud.doc REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD Documentos de soporte\reglamentos\reglamentos versión word\reglamento de Insumos para la Salud.doc NOM-220 INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA Documentos de soporte\normas\nom 220.pdf CHECK LISTS 59

60 TRÁMITES PARA RENOVACIÓN O PRÓRROGA 60

61 LICENCIA SANITARIA LEY GENERAL DE SALUD Documentos de soporte\leyes\leyes version word\ley General de Salud 7.doc REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD Documentos de soporte\reglamentos\reglamentos versión word \Reglamento de Insumos para la Salud 6.doc N O M B U E N A S P R Á C T I C A S D E FA B R I C A C I Ó N PA R A ESTABLECIMIENTOS DE LA INDUSTRIA QUÍMICO FARMACÉUTICA DEDICADOS A LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS Documentos de soporte\normas\nom 059.pdf 61

62 LICENCIA SANITARIA ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE SALUD, A TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA COMISIÓN FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de Trámites 2a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 3a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 4a SECCION.pdf Documentos de soporte\acuerdo de Trámites\Acuerdo de tramites 5a SECCION.pdf 62

63 TRÁMITES PARA LICENCIA SANITARIA 63