Vales y libros. Estupefacientes electrónicos

Transcripción

1 Vales y libros. Estupefacientes electrónicos Experiencia Comunidad Valenciana Dr. Julio Muelas Tirado Jefe de Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Comunidad Valenciana

2 Normativa habilitadora R. D. 1675/2012, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario. Artículo 2. Definiciones. 3. «Vale de estupefacientes» Artículo 21. Documentos en formato electrónico. Punto 2 Todos los modelos de receta oficial de estupefacientes, así como los documentos de control, información y procesamiento contemplados en este Real Decreto podrán ser sustituidos por formatos electrónicos, siempre que los correspondientes sistemas informáticos cumplan con los principios de seguridad, integridad, trazabilidad de cambios y accesibilidad y hayan sido validados. 2

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4 Antecedentes 4

5 Situación actual La Comunidad Valenciana tiene implantado un software de gestión de Vales electrónicos de petición de Estupefacientes. Este software gestiona los Vales que acompañan a los medicamentos estupefacientes en sus movimientos en la cadena logística según en RD 1675/2012. Este software se integra con almacenes de distribución y oficinas de farmacia, de manera que todos los movimientos de medicamentos y sustancias estupefacientes que se produzcan entre ellos, estarán autorizados mediante el Vale Electrónico. SICOMEPS se encarga tanto de suministrar este vale, como de garantizar la unicidad del mismo y comprobar la integridad de los movimientos entre los distintos actores. Existe un acuerdo entre la AEMPS y la Conselleria de Sanidad en que este software pueda ser utilizado por el resto de Comunidades Autónomas. Existe demanda de 15 Comunidades Autónomas en utilizar este software. HERRAMIENTA: CONVENIO

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7 Convenio. Apartado 8º Exposición El convenio que hoy se suscribe lleva a efecto la voluntad de las Administraciones intervinientes de posibilitar el objetivo último para mejorar la eficiencia e intercomunicación de los sistemas de información de las Comunidades Autónomas y de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), así como coadyuvar a la reducción del déficit con las medidas concretas de contención del gasto y ahorro en costes en la implementación de sistemas de información. 7

8 Vales e. Concepción Se adaptan los software de las oficinas de farmacia y colegios de farmacéuticos, así como el de almacenes y a medio plazo el de laboratorios. Los colegios de farmacéuticos actúan como pasarela entre las oficinas de farmacia y SICOMEPS. Se modifica el protocolo Fedicom utilizado entre almacenes y farmacias para la comunicación de los pedidos, para soportar la información del vale electrónico. Constitución de comisión mixta entre almacenes, colegios de farmacéuticos y Consellería de Sanidad, para la puesta en funcionamiento del modelo y su seguimiento.

9 Vales e Fase I: SICOMEPS/Almacenes/Farmacias

10 Vales e. Arquitectura. Web Services FEDICOM

11 Ciclo de vida de un vale 11

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13 La Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública Cede a la AEMPS una licencia gratuita, del código fuente de la aplicación módulo de vales electrónicos de estupefacientes del gestor de ordenación y control de medicamentos y productos sanitarios (SICOMEPS), desarrollada por la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, así como sus posteriores evolutivos. Licencia de uso. Pondrá a disposición de la AEMPS una dirección/url de la Red, desde la cual ésta pueda descargar el código de la aplicación, según se vayan liberando las diferentes versiones evolutivas. 13

14 La AEMPS Poner a disposición de las diferentes Comunidades Autónomas y las Ciudades de Ceuta y Melilla, el módulo de vales electrónicos de estupefacientes del gestor de ordenación y control de medicamentos y productos sanitarios (SICOMEPS), así como de los evolutivos que del mismo se lleven a cabo, siempre de conformidad con ellas. Coordinación. Modelo centralizado a través de la AEMPS.

15 Los servicios quedarían de la siguiente manera: CV: Realiza la mantenimiento del SW. (Hay que adaptar el SW para que dé cabida al resto de CA). Realiza el soporte N3. Libera las versiones conforme a los compromisos adquiridos con la AEMPS. AEMPS : Coordina la implantación en las CCAA. Coordina las pruebas y la certificación de los usuarios. Gestiona las integraciones de los usuarios. Soporte N1 y N2

16 Próximos hitos La incorporación al sistema de los laboratorios y hospitales de manera que el circuito de distribución quede completamente cerrado. Libro de Contabilidad de Estupefacientes. Ofrecer un borrador de las entradas de lo que sería el Parte de Estupefacientes con la información de los Vales. Sistema de contingencia ante posibles caídas del sistema.

17 Próximos hitos en vales electrónicos 17

18 Muchas gracias por la atención. Dr. Julio Muelas Tirado. Telf: Fax: C/ Micer Mascó 31; 46010; Valencia. Jefe de Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios

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