CONVOCATORIA 4/2016-T 15 septiembre 2016

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1 CONVOCATORIA 4/2016-T 15 septiembre 2016 APELLIDOS, NOMBRE: DNI FIRMA: 1.-Las dispensaciones de medicamentos estupefacientes de la Lista II de la Convención Única de 1961 sobre estupefacientes (tales como codeína, etilmorfina, etc ), deben anotarse por el farmacéutico en: A. Libro recetario B. Libro de contabilidad de estupefacientes C. En los dos anteriores D. No deben anotarse desde la publicación del RD 1675/2012 por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario 2.-Cuáles son los requisitos que deben de cumplir los asegurados para estar exentos del copago farmacéutico, en la Comunidad Valenciana, regulado en el Decreto 240/2015. A. Ostentar la condición de pensionista de la Seguridad Social B. Ostentar la condición de asegurado del S.N.S, con tarjeta sanitaria individual expedida por la Conselleria de Sanitat Universal y Salut Publica y cuyo garante sea el INSS. C. Tener un nivel de ingresos inferior a una base liquidable de euros anuales D. Las tres son correctas 1

2 3.-Cual de los siguientes productos no tiene la consideración de producto sanitario: A. Preservativo B. Biocida C. Audífono D. TAC hospitalario 4.-Los servicios farmacéuticos de los centros sociosanitarios únicamente dispensaran medicamentos para: A. La población de su zona que tenga reconocida una minusvalía superior al 65% B. Personas acogidas en su propio establecimiento C. Los pacientes remitidos por el Centro de Especialidades D. Directamente a la oficina de Farmacia más próxima 5.-El real Decreto Ley 12/2012, establece que la cartera común suplementaria del sistema Nacional de Salud, incluye las prestaciones siguientes. A. Prestación farmacéutica B. Prestación ortoprotésica C. Prestación con productos dietéticos D. Todas 6.-El Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, establece que las recetas oficiales se adaptarán a unos criterios básicos de diferenciación de acuerdo con la expresión de las siglas o del código de clasificación en la base de datos de tarjeta sanitaria individual. En este sentido y en la relación con el régimen de aportación farmacéutica, qué indica el código TSI 004? A. usuarios con aportación farmacéutica de un 50 %. B. usuarios con aportación farmacéutica de un 10 %. C. usuarios con aportación farmacéutica de un 60 %. D. usuarios con aportación farmacéutica de un 40 %. 2

3 7.-La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública se estructura según el Reglamento Orgánico y Funcional establecido en el Decreto 156/2015 de 18 de septiembre del Consell en las siguientes unidades: A. Subdirección General de Optimización e Integración, de la que a su vez dependen el Servicio de Prestación Farmacoterapéutica y Dietoterapéutica, el Servicio de Asistencia Ortoprotésica y el Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos. B. Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos y Subdirección General de Optimización e Integración, de la que a su vez dependen el Servicio de Prestación Farmacoterapéutica y Dietoterapéutica y el Servicio de Asistencia Ortoprotésica. C. Subdirección General de Optimización e Integración, de la que a su vez dependen la Oficina Gaia, la Oficina de Farmacoeconomia, la Oficina de Posicionamiento, la Oficina de Prestaciones y el Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos. D. Subdirección General de Optimización e Integración, de la que a su vez dependen el Servicio de Atención Farmacéutica Hospitalaria, el Servicio de Atención Farmacéutica Primaria y el Servicio de Atención Farmacéutica Sociosanitaria 8.-Indique la afirmación correcta entre las siguientes: A. La Dosis Diaria Definida constituye un indicador para la evaluación del uso de los medicamentos. B. La Dosis Diaria Definida es la dosis media de utilización del medicamento. C. La Dosis Diaria Definida se define como la dosis diaria de mantenimiento de un medicamento en su principal indicación y en adultos. D. La Dosis Diaria Definida es la dosis habitual de consumo de ese medicamento. 3

4 9.- En el vigente concierto por el que se fijan las condiciones para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las Oficinas de Farmacia de la Comunidad Valenciana, el factor p utilizado en el cálculo de los honorarios profesionales de la formulación magistral es?: A. Constante para todas las formas farmacéuticas B. El factor p ha desaparecido en el vigente concierto y se ha sustituido por la aplicación de mermas para el cálculo de los honorarios C. Es variable en función de la forma farmacéutica D. Se ha calculado dicho factor de tal manera que la revisión del mismo no tendrá lugar hasta la firma de un nuevo concierto 10.- Los servicios de gestión farmacéutica o de backoffice farmacéutico, dentro del sistema de información farmacéutica Gaia: gestor integral de Prestación Farmacéutica son?: A. Los servicios que gestionan e integran los componentes software que facilitan la integración de cualquier sistema de prescripción o dispensación. B. Los servicios compuestos de módulos a través de los cuales los centros prescriptores de la Conselleria de Sanitat, y otros a los que pueda ser ofertado, gestionan la notificación a la base central las prescripciones realizadas. C.- Los servicios que gestionan la identificación y autentificación inicial del facultativo prescriptor D.- Los servicios que permiten administrar los procedimientos de gestión farmacéuticos, además de realizar una explotación de información eficiente Según el Real Decreto legislativo 1/2015, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y posteriores modificaciones, cuando se realiza una prescripción por principio activo, el farmacéutico dispensará A. El medicamento de precio más bajo de su agrupación homogénea y, en el caso de igualdad, el medicamento genérico o biosimilar correspondiente. B. Cualquier medicamento siempre que no supere el precio de referencia C. No podrá dispensar un medicamento de marca. 4

5 D. El medicamento de menor precio de la agrupación homogénea 12.- Qué medicamentos requieren el visado de la Inspección previo a su dispensación en las Oficinas de Farmacia en el ámbito del Sistema Nacional de Salud?: A. Únicamente los medicamentos de Diagnóstico Hospitalario B. Únicamente los medicamentos de Diagnóstico Hospitalario y los medicamentos de Especial Control Médico. C. Los medicamentos calificados de Diagnóstico Hospitalario, Cupón Precinto Diferenciado, Especial Control Médico y los de Financiación Restringida a determinadas indicaciones. D. Los medicamentos calificados de Diagnóstico Hospitalario y de Uso Hospitalario 13.- El Concierto firmado entre la Consellería de Sanidad y los Colegios Oficiales de Farmacéuticos el 18 de julio de 2016, por el que se fijan las condiciones para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las Oficinas de Farmacia de la Comunidad Valenciana contempla la posibilidad de realizar fórmulas magistrales con idéntica composición en principio activo, dosis y forma farmacéutica a medicamentos de uso humano fabricados industrialmente cuando: A. Nunca B. Solo en caso de desabastecimiento, que no haya alternativa terapéutica y que no se haya establecido su suministro por la vía de medicación extranjera. C. Solo cuando el médico justifique la necesidad. D. Siempre 14.-Uno de los siguientes subcomités no está regulado por el programa de medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico creado por Resolución de la Secretaría Autonómica de la Agencia Valenciana de Salud. A..Subcomité Asesor Especializado (SAISE) de Esclerosis Múltiple B..SAISE de Evaluación y seguimiento de terapias infecciosas C..SAISE de Eritropoyetina D. SAISE de Hormona de Crecimiento 5

6 15.-Los tratamientos con hormona de crecimiento para ser financiados en la Comunidad Valenciana A. Todos tienen que ser evaluados por el SAISE y autorizados por la Dirección General de farmacia y Productos Sanitarios. B. Solo tienen que ser evaluados y autorizados por el SAISE. C. Solo tienen que ser evaluados por el SAISE y autorizados por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios los que se utilicen en condiciones diferentes a las autorizadas en la ficha técnica. D. No necesitan ninguna autorización previa 16-Cuáles de los siguientes establecimientos son considerados establecimientos sanitarios: A. Oficinas de Farmacia B. Ópticas C. Establecimientos de audioprótesis D. Todos los anteriores 17-Según el actual Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, el Servicio de Asistencia Ortoprotésica es una unidad de la Dirección General de: A. Asistencia Sanitaria B. Farmacia y Productos Sanitarios C. Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad D. Recursos Humanos y Económicos 18-Señale la afirmación correcta respecto a los productos sanitarios implantables activos: A. Requerirán de forma previa a su comercialización de marcado de conformidad CE B. En su distribución deberán ir acompañados de una tarjeta de implantación C. Su regulación viene establecida por el RD 1616/2009, de 26, de octubre D. Todas las anteriores son ciertas 6

7 19- El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, no es de aplicación a: A. Los cosméticos y productos de cuidado personal B. Los medicamentos veterinarios C. Los productos destinados a una alimentación especial para deportistas D. Los productos sanitarios 20-Señale la respuesta incorrecta El CAEPRO (Comité Autonómico de la Comunitat Valenciana de Estudios Postcomercialización Observacionales de Seguimiento Prospectivo de Productos Sanitarios que tengan marcado CE): A. Se incluye dentro del Programa PECME ( Programa de Estudios Clínicos de Medicamentos y Productos Sanitarios en la Comunitat Valenciana) B. Es un órgano consultivo para la autorización de dichos estudios en su ámbito de competencias C. Evalúa la pertinencia de dichos estudios en los hospitales del Sistema Valenciano de Salud D. Evalúa también los estudios postautorización observacionales prospectivos de medicamentos de la Comunitat Valenciana 21- Según el actual Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, señale cuál de las siguientes funciones, no es propia del Servicio Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanidad: A. Planificar, coordinar, evaluar y mejorar las actuaciones de la Red Autonómica de Vigilancia de Productos Farmacéuticos así como del Centro Valenciano de Farmacovigilancia. B. Gestionar y coordinar la actuación de la Comisión de estudios post comercialización de material ortoprotésico C. Coordinar, evaluar y mejorar el sistema operativo de gestión de alertas farmacéuticas, desabastecimientos, suministro insuficiente y comunicación de riesgos de medicamentos D. Realizar la gestión y coordinación del marco de actividades, así como el control efectivo en materia de estupefacientes y psicótropos 7

8 22- Señale la afirmación correcta respecto a los productos sanitarios de autodiagnóstico: A. La venta al público se realizará exclusivamente a través de las oficinas de farmacia B. En general, para su venta, no será necesaria la correspondiente prescripción C. Se permite en determinados supuestos, con carácter excepcional, la venta ambulante D. Se exigirá previa prescripción en los siguientes productos: diagnóstico de embarazo y de fertilidad y determinación de glucemia 23- Cuál de los siguientes productos no es considerado producto sanitario: A. Los stents B. Las prótesis de rodilla C. Las lentes de contacto D. Las cremas cosméticas 24- Según el Real Decreto Legislativo 1/2015, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, indicar cuál de estos medicamentos no se considera medicamento especial. A. Medicamentos homeopáticos. B. Medicamentos de plantas medicinales. C. Gases medicinales. D. Medicamentos veterinarios. 25- Sobre los preparados oficinales es cierto que: A. Están enumerados y descritos en el Formulario Nacional. B. Requieren receta. C. Los destinados a los animales estarán prescritos por un veterinario y se destinarán a un animal individualizado. D. Pueden presentarse bajo marca comercial. 26- El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, podrá excluir medicamentos de la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud, en base a los criterios siguientes, señalar la respuesta falsa A. Por estar indicados en el tratamiento de síntomas menores B. La consideración del medicamento como susceptible de publicitarse, directamente al público, en la Unión Europea. C. Necesidades específicas de ciertos colectivos. 8

9 D. La convivencia con un medicamento no sujeto a prescripción médica con la que comparte principio activo y dosis. 27- Según la normativa vigente sobre la receta oficial de estupefacientes es cierto que: A. Podrá amparar como máximo la medicación precisa para tres meses de tratamiento y sin superar un total de cuatro envases. B. Podrá amparar como máximo la medicación precisa para un mes de tratamiento y sin superar un total de cuatro envases. C. Podrá amparar como máximo la medicación precisa para tres meses de tratamiento y sin superar un total de dos envases. D. Podrá amparar como máximo la medicación precisa para tres meses de tratamiento y sin superar un total de nueve envases. 28- El acceso al uso de medicamentos en investigación (uso compasivo), requiere autorización final de: A. La Dirección General de Farmacia de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública B. La Dirección General de Asistencia Sanitaria de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública. C. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios D. La Dirección del Hospital que lo solicita. 29- En base a la Ley 1/2008, de la Generalitat, de Garantías de Suministro de Medicamentos, en que caso no está previsto declarar la situación de «suministro insuficiente» de uno o más medicamentos por la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública: A. Cuando, al menos, dos hospitales de más de un departamento comuniquen el desabastecimiento de un medicamento, tras haberlo solicitado, durante más de una semana B. Cuando en, al menos, tres almacenes mayoristas de la Comunitat Valenciana que representen un 10% del suministro a las farmacias se detecte que no se ha suministrado, por un periodo superior a un mes, un determinado medicamento debidamente solicitado en ese tiempo al laboratorio titular de la autorización de comercialización. Uno de ellos debe pertenecer a la comisión de distribución C. Cuando la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunique un desabastecimiento. D. Cuando el laboratorio titular de la autorización de comercialización notifique la no comercialización de un medicamento. 9

10 30.- Uno de los siguientes objetivos no corresponde al Programa de Revisión y Seguimiento de la Farmacoterapia: A. Revisión medicación y detección problemas relacionados con el uso de medicamentos. B. Mejorar cumplimiento y efectividad de los tratamientos. C. Mejorar conocimiento pacientes del uso e indicaciones de los tratamientos. D. Modificar las condiciones de la prestación farmacéutica. PREGUNTAS RESERVA 1.- Según el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, se considera promotor : A. Al Individuo, empresa, institución u organización responsable de iniciar, gestionar y organizar la financiación de un ensayo clínico. B. Investigador responsable de un equipo de investigadores que realizan un ensayo clínico en un centro de ensayos clínicos. C. Persona que participa en un ensayo clínico, bien como receptor del medicamento en investigación o bien como control D. Persona encargada de la realización del ensayo clínico en un centro de ensayos clínicos. 2.-Podrán ser objeto de publicidad destinada al público: A. Los productos sanitarios que estén destinados a ser utilizados o aplicados exclusivamente por profesionales sanitarios B. Los medicamentos no sujetos a prescripción médica C. Los medicamentos financiados con fondos públicos D. Los medicamentos psicotrópicos 10

11 3.-Los estudios posautorización de tipo observacional de seguimiento prospectivo con medicamentos, que son clasificados por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) como EPA-SP (Estudios posautorización observacionales de seguimiento prospectivo), para poder realizarse en centros sanitarios de la Comunitat Valenciana A. No requieren la autorización previa de la Administración Sanitaria, pero sí que tienen que formalizar un contrato con el centro. B. Tienen que ser autorizados por la AEMPS previo a la firma del contrato con el centro. C. Requieren de la autorización de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, previo a la firma del contrato con el centro. D. Requieren la autorización de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnologia y Calidad 11