Nuevos Reglamentos de Aromas: Acciones de la industria

Transcripción

1 Nuevos Reglamentos de Aromas: Acciones de la industria Madrid 17 de mayo 2017 Alexandre Cevallos Group Technical Director (Lucta)

2 Indice 1. Feed Flavourings Consortium 2. About Feed Flavourings 3. EFSA Opinions Summary 4. Post-opinion actions & outcome 5. Next steps 6. Summary & Conclusions 2

3 1. Feed Flavourings Consortium Quién es FFAC? Fecha de fundación: 29 de junio 2007 Miembros: 23 empresas (40 en 2012) Objetivo: reautorizar el uso de los aromatizantes para piensos 70% Mercado Europeo 3

4 1. Feed Flavourings Consortium Quién es FFAC? 4

5 1. Feed Flavourings Consortium FFAC submissions 58 dosiers para cubrir un total de 859 aditivos 5

6 1. Feed Flavourings Consortium Milestones FFAC - Fundación FFAC - Elaboración dossiers CDs y Bota EFSA - Opiniones CDs CE - reglamentos FFAC Generación datos adicionales 6

7 1. Feed Flavourings Consortium 2. About Feed Flavourings 3. EFSA Opinions Summary 4. Post-opinion actions & outcome 5. Next steps 6. Summary & Conclusions 7

8 2. About Feed Flavourings Por qué un número tan extenso de aromatizantes? Para reproducir los aromas presentes en la naturaleza volátiles presentes en alimentación (estim) ( ya identificados) sustancias listadas en la Union List de aromatizantes para uso en alimentación 800 sustancias defendidas por FFAC como aromatizantes para uso en alimentación animal 8

9 2. About Feed Flavourings Cuál es propósito de añadir aromatizantes a los piensos? Neutralizar variaciones en sabor y olor derivadas de cambios en las formulaciones Enmascarar el sabor de aditivos medicinales y/o materias primas de baja palatabilidad Mejorar la ingesta en animales jóvenes después del destete Diferenciación de marca entre distintos fabricantes de pienso 9

10 2. About Feed Flavourings Cómo se diseñan estos aromatizantes? Los aromatizantes para piensos son mezclas diseñadas por Aromistas que intentan reproducir los atributos sensoriales de los aromas presentes en la naturaleza Un aromatizante para piensos contiene entre 20 y 50 químicos definidos (CD) y/o botánicos, así como otros compuestos no aromatizantes añadidos como carriers El número, tipo y concentración de aromatizantes incluidos en una fórmula depende fundamentalmente del efecto sensorial cualitativo (nota) y cuantitativo (intensidad) deseado en pienso 10

11 2. About Feed Flavourings Cuáles son los niveles de uso de los aromatizantes? Presentan niveles de uso amplios para cubrir la gran variedad de notas olfativas y aplicaciones Distribution based on CD flavourings use levels (Nr) Para cada uno de los 590 químicos definidos (CD), se estimaron unas dosis de uso normal (NL) y alta (HL), tras un poundage survey entre los miembros de FFAC En función del rango [NL-HL], los aromatizantes CD pueden agruparse en 4 categorias: 11

12 1. Feed Flavourings Consortium 2. About Feed Flavourings 3. EFSA Opinions Summary 4. Post-opinion actions & outcome 5. Next steps 6. Summary & Conclusions 12

13 3. EFSA Opinions Summary Nr de sustancias defendidas por Dossiers Opiniones 2 Edulcorantes Reglamento (NHDC 2015) 268 Botánicos Químicos Definidos Reglamentos (Taumatin-Naringin 2012) 13

14 3. EFSA Opinions Summary Nr de sustancias defendidas por 2 Sweeteners 268 Botanically Defined Evaluados 302 Niveles de uso aceptados por FFAC REGLAMENTOS 590 CDG s 202 Niveles de uso inferiores a FFAC ERA, Metabolismo GENERAR DATOS ADICIONALES 86 Pending + not supported 14

15 1. Feed Flavourings Consortium 2. About Feed Flavourings 3. EFSA Opinions Summary 4. Post-opinion action & outcomes 5. Next steps 6. Summary & Conclusions 15

16 4. Post-opinion actions & outcome Contenidos máximos: Implicaciones en la industria Durante la elaboración de los primeros reglamentos (2015), se debatió si los niveles deberían limitarse a través de contenidos máximos Ello hubiera implicado monitorizar su cumplimiento a través de controles analíticos regulares en pienso, e indicar el contenido de cada aromatizante en la etiqueta del pienso Identificar y cuantificar los aromatizantes en piensos requiere métodos analíticos adecuados para todos los aromatizantes (GC-MS) y para todas las fórmulas de piensos (técnicas de extracción ad hoc) 16

17 4. Post-opinion actions & outcome Plan de acción: Reuniones con EC y Estados Miembros Varias reuniones con la Comisión Europea y visitas a los Estados Miembros (en 2012, 2014 y 2015) para explicar las especificidades de los aromatizantes para piensos Mensaje recalcado: Impacto dramático de fijar contenidos máximos - complejidad de las premezclas de aromatizantes - know how invertido en las formulaciones y necesidad de confidencialidad - dificultad/imposibilidad de analizar todos los aromatizantes en todos los piensos - compromiso de FFAC de no superar las dosis reglamentadas (CoP) 17

18 4. Post-opinion actions & outcome Resultado: inputs tenidos en consideración! Los Estados Miembros han entendido las necesidades de la industria de aromatizantes para piensos La Comisión y los Estados Miembros han desarrollado unas autorizaciones buscando un compromiso entre las necesidades de la industria y las evaluaciones de EFSA La EC ha fijado contenidos máximos recomendados con el fin de: [i] evitar la declaración de las composiciones (manteniendo la declaración mezcla de sustancias aromatizantes ) [ii] no requerir la implantación de controles analíticos a nivel de pienso para verificar el cumplimiento de los niveles establecidos 18

19 4. Post-opinion actions & outcome Resultado: primer paquete de reautorizaciones en Ene aromatizantes reautorizados en Enero 2017 Condiciones de uso específicas: contenido máximo recomendado Contenido máximo fijado en 3 casos (allyl isothiocyanate, 2- methylpropane-1-thiol, benzoic acid) Indicar en la etiqueta de la mezcla aromatizante el contenido máximo recomendado para la(s) especie(s) de interés Reflejar en etiqueta (premezclas) / etiquetado (piensos) las sustancias que excedan los niveles establecidos (control documental por parte de la autoridad) 19

20 4. Post-opinion actions & outcome Resultado: Calendario de implementación Agosto 2017: Premezclas y Aditivos (6m) Febrero 2018: Piensos para food producing animals (12m) Febrero 2019: Piensos para non-food producing animals (12m) 20

21 1. Feed Flavourings Consortium 2. About Feed Flavourings 3. EFSA Opinions Summary 4. Post-opinion actions & outcome 5. Next steps 6. Summary & Conclusions 21

22 5. Next steps Nr of substances supported by 2 Sweeteners 268 Botanically Defined GENERAR DATOS ADICIONALES Evaluados Niveles de uso 302 aceptados REGLAMENTOS por FFAC 590 CDG s 202 Niveles de uso inferiores a FFAC ERA, Metabolismo GENERAR DATOS ADICIONALES 86 Pending + not supported 22

23 5. Next steps Datos adicionales para CD: pruebas de tolerancia Objetivo: demostrar, para determinados aromatizantes químicos definidos (CD), que niveles de uso superiores a los establecidos por EFSA son seguros FFAC generará nuevos datos a través de un programa experimental, demostrando que las dosis defendidas son seguras para animales, consumidores y medio ambiente Un primer piloto [Sola et al., Animal Feed Science and Technology, 216 (2016)] sirvió como punto de partida para abordar conjuntamente con EFSA un programa adecuado y razonable Tras un diálogo extenso con la Comisión y EFSA, se ha alcanzado un acuerdo (enfoque y calendario del programa) 23

24 5. Next steps Pruebas de tolerancia. Algunos ejemplos de CD incluidos Aromas Lácteos Aromas Frutales Aromas Herbales Butyric acid EFSA max level = 5 ppm en pienso Niveles usados en aromas de Queso: 125 ppm en pienso Vanillin EFSA max level = 25 ppm en pienso Niveles usados en aromas de Vainilla: 125 ppm en pienso Isoamyl acetate EFSA max level = 5 ppm en pienso Niveles usados en aromas Frutales: 125 ppm en pienso Ethyl butyrate EFSA max level = 5 ppm en pienso Niveles usados en aromas Frutales: 125 ppm en pienso Thymol EFSA max level = 5 ppm en pienso Niveles usados en aromas de Tomillo: 125 ppm en pienso 4-Methoxybenzaldehyde EFSA max level = 1 ppm en pienso Niveles usados en aromas de Anís: 25 ppm en pienso 24

25 5. Next steps Pruebas de tolerancia. Retos técnicos y enfoque acordado Aromatizantes utilizados en todas las especies animales Pruebas en 3 especies principales (cerdos, rumiantes, aves) Nivel añadido >> nivel ingerido por el animal (volatilidad) Preparación diaria en granja del pienso aromatizado, a temperatura ambiente 200 CD con niveles de uso fijados por EFSA demasiado bajos Pruebas con mezclas que reflejen las condiciones de uso reales Número razonable de mezclas que cubran todos los CDs por extrapolación 25

26 5. Next steps Pruebas de tolerancia. Cómo testar 200 CDs? Niveles de uso inferiores a FFAC ERA, Metabolismo Milky Vanilla Cereales Tostados Herbal CD representativos (extrapolación) Tutti-frutti 26

27 5. Next steps Datos adicionales para aromatizantes botánicos Caracterización completa (98-99% de su composición) y fijar especificaciones para cada botánico Foco especial en sustancias de riesgo (SoC) Notificar los niveles de uso y especies de interés Suministrar datos toxicológicos (bibliografía) de botánicos con composiciones análogas (aunque distintas) para que EFSA valore si pueden ser extrapolados a los aromatizantes defendidos por FFAC 27

28 1. Feed Flavourings Consortium 2. About Feed Flavourings 3. EFSA Opinions Summary 4. Post-opinion actions & outcome 5. Next steps 6. Summary & Conclusions 28

29 6. Summary & Conclusions Las autorizaciones que se han publicado son el resultado del trabajo ingente realizado por FFAC Los niveles publicados en las autorizaciones han sido previamente consultados y aceptados por FFAC Los contenidos máximos recomendados son el compromiso entre las necesidades de FFAC y las opiniones de EFSA El cumplimiento de los niveles de uso establecidos se hará sobre base documental (no via análisis en pienso) 29

30 6. Summary & Conclusions FFAC se compromete a respetar los contenidos máximos recomendados En algunos casos, formulas, etiquetas y etiquetado se deberán adecuar Seguimos trabajando: - pruebas de tolerancia ( ) - aromatizantes botánicos ( ) 30

31 Gracias por su atención! 31