Los Contratos de Riesgo Compartido de Medicamentos en el Entorno Europeo. Jaime Espín Profesor 1

Transcripción

1 Los Contratos de Riesgo Compartido de Medicamentos en el Entorno Europeo Jaime Espín Profesor 1

2 Agenda Introducción De donde venimos y a donde queremos llegar (en materia de acuerdos/contratos/esquemas de riesgo compartido) Tipología de nuevos instrumentos de financiación en los que se comparten??? riesgos Ventajas y Desventajas Algunas reflexiones (mejor entre todos) 2

3 Hay menos NEC y además más caras Source: Priority Medicines for Europe and the World. WHO. November

4 .gran parte de las novedades no añaden nada nuevo O se cuenta con experiencia insufiente para su evaluación 4

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8 NO CURE, NO PAY 8

9 Cambio tendencia Políticas farmacéuticas basadas en regulación del precio Nuevas políticas farmaceuticas basadas en racionalización y coste efectividad Acuerdos macro Acuerdos micro 9

10 Incertidumbres. Tres incertidumbres Sobre el impacto presupuestario Sobre la efectividad Estudios a veces comparados con placebo Estudios a corto plazo Extensión a más grupo de pacientes Sobre los datos de los estudios evaluación económica Incertidumbre resultados Dificil comprensión para decisores Fuente: Puig-Junoy J, Meneu. Aplicación de los contratos de riesgo compartido a la financiación de nuevos medicamentos. Gestión Clínica y Sanitaria. Vol. 7. Nº

11 que se traducen en Riesgos. Los medicamentos fallan y no cumplen los beneficios clínico deseados El gasto en medicamentos es mayor del disponible El medicamento se prescribe a un grupo de pacientes fuera de la indicación autorizada 11

12 Que son los contratos de riesgo compartido? Son contratos, esquemas o acuerdos donde las partes acuerdan regular algunas incertidumbres En el caso de los medicamentos, cubren los resultados de efectividad, el impacto presupuestario, etc.. y así se enlanzan los resultados esperados con la remuneración Es un acuerdo a dos bandas, donde se incluyen premios y penalizaciones para ambas partes 12

13 TAXONOMY OF RISK SHARING SCHEMES Source: Carlson JJ, et al. Linking payment to health outcomes: A taxonomy and examination of performance-based reimbursement schemes between healthcare payers and manufacturers. Health Policy (2010) 13

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18 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos Acuerdos Precio/Volumen Se fija un precio fijo para un volumen, y si éste sube, el anterior baja. Se persigue, entre otras cosas, que no prescriban medicamentos para otra indicación distinta que para la aprobada Número de unidades Precio por Unidad A partir de

19 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos Bastantes experiencias en Europa AT BE CY DE DK EE EL ES FI FR HU IE IT LT LV MT NL NO PL PT SI SE SK UK Use of discounts / rebates Payback Price-volume agreements Use of pricefreezes and cuts Currently applied Once applied but discontinued Fuente: Espín, J. y Rovira, J. (2007): «Analysis of differences and commonalities in pricing and reimbursement systems in Europe», A study funded by DG Enterprise and Industry of the European Commission, EASP Final Report, June

20 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos Acuerdo de Retorno o Devolución -Payback - Payback es un instrumento que exige a los productores devolver parte de sus ingresos si sus ventas exceden un objetivo previamente determinado Con el Payback se pretende reducir las desviaciones y garantiza un gasto de acuerdo con las expectativas previamente realizadas 20

21 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos Cómo funciona? 2. Se define el objetivo / máximo presupuesto permitido Se define la parte de la cantidad gastada de más que se tiene que recuperar Se define el conjunto de medicamentos que están incluidos dentro del mecanismo 4. Se distribuye la cantidad a distribuir entre las diferentes empresas 21

22 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos Experiencias en Europa Fuente: Espín, J. y Rovira, J. (2007): «Analysis of differences and commonalities in pricing and reimbursement systems in Europe», A study funded by DG Enterprise and Industry of the European Commission, EASP Final Report, June

23 Las Experiencias del NICE

24 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos Acuerdo individuales con garantia de devolución: VELCADE Según el NICE, Velcade (bortezomib) no es un medicamento coste efectivo para el tratamiento del mieloma múltiple. La compañia farmaceutica Johnson & Johnson/Janssen- Cilag propone un acuerdo de riesgo compartido, y se llega a un acuerdo con el Ministerio de Salud El acuerdo tiene lugar en colaboración con hematologos y farmacéuticos. Se inicia en el año

25 Velcade Risk-Sharing Scheme Individual NHS Trusts Patient initiated on Velcade Janssen-Cilag Provision of stock for first 4 cycles for each patient at cost to NH Respond withim 4 cycles Fail to respond within 4 cycles Continue on Velcade at cost to NHS Discontinue Velcade Trust claims for replacement stock or credit Replacement stock or credit at cost to Janssen-Cilag Fuente: PPR Sept 07 Audit if unusual rebate pattern 25

26 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos Acuerdos Basados en Coste Efectividad - Tratamiento para la Escleroris Multiple Problema: Interferon beta y glatiramer acetate no son coste efectivos para la esclerosis múltiple (NICE)- RCEI > por AVAC Solución: Acuerdo de Riesgo Compartido buscando el coste efectividad Pacientes 4 Medicamentos Monitorización 10 Años Para cada medicamento se calcula AVAC ~ Precios sino se consiguen los objetivos esperados 26

27 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos Algunas críticas 27

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30 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos Garantía de resultados clínicos 30

31 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos Acuerdos basados en resultados clinicos Prescripción de estatinas Objetivo: Reducción de lipoproteínas de baja densidad del colesterol por debajo de 3 mmol/l Si no se consigue, el laboratorio reintegra parte de los gastos incurridos 31

32 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos el objetivo no es solo gastar menos.. Sino también mejorar la salud de la población, mejorar la prescripción, publicar. 32

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34 Incentives under traditional and risk sharing contracts (I) Source: Risk-Sharing pricing models in the distribution of pharmaceutical. Staff Working Paper Andrew Lilico. Febrery 2003 Under traditional contracts, the firm s revenue does not depend on the realisation of the success rate. Once the medicine is accepted on the positive list, the company is guarantue revenue of π* per-unit sold, independently of the actual performance/outcome of the drug 34

35 Incentives under traditional and risk sharing contracts (II) Under risk sharing scheme, if the succes rate is zero, the firm does not receive any money. But if the actual succes rate is far above expections, the per-unit profit π exceeds the π* level Source: Risk-Sharing pricing models in the distribution of pharmaceutical. Staff Working Paper Andrew Lilico. Febrery

36 Incentives under traditional and risk sharing contracts (III) An intermediate solution (dotte line) is the the risk sharing scheme where the firm is guarantee some small fee per unit sold and a bonus per every successful treatment. Source: Risk-Sharing pricing models in the distribution of pharmaceutical. Staff Working Paper Andrew Lilico. Febrery

37 Y España? 37

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43 Ventajas de riesgo compartido Industria Eludir el riesgo de exclusión Financiador Accesibilidad Evictor crecimiento descontrolado de gasto Incrementar conocimiento efectividad real del producto Cambio del pago tradicional (pago por envase vendido) 43

44 Desventajas de estas prácticas 44

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46 Muchas gracias por vuestra atención Alguna Pregunta? 46

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48 EFFECTIVENESS OF PHARMACEUTICAL POLICIES THEY CONCLUDE THAT THE EU COUNTRIES ARE TAKING UP APPARENTLY SIMILAR MEASURES DRESSING LIKE PENGUINS IN A ROW- DESPITE THE LIMITED EFFECTIVENNESS AND LIMITED EVALUATION OF MAY OF THE MEASURES ADOPTED 48

49 Evolution of Pharmaceutical Policies PRICE CONTROL RISK SHARING SCHEMES Received influence by Have Influence in 49

50 Formal Price Referencing Today IMPLICACIONES Source: WHO/WTO report of the workshop on differential pricing and financing of essential drugs, available 50

51 tendrá algo que ver él ser un mercado imperfecto Fuente: Miro O, Sánchez M, Borras A, Millá J. Fútbol, televisión y servicios de urgencias. Med Clín 2000; 14:

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55 How important are positive decisions 55

56 Precio volumen Payback Garantía de Devolución Coste Efectividad Resultados clínicos 56

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58 Algunos resultados Analyses of time to regional patient access according to the authorization with or without a risk-sharing agreement Source: Russo P,. Mennini F. S,. Siviero P. D, and Rasi. G. Time to market and patient access to new oncology products in Italy: a multistep pathway from European context to regional health care providers. Ann Oncol (2010) 21(10):

59 Algunos resultados (II) Analysis of Time to Patient Access Predictors in Italian Regions for Oncology Products Source: Russo et al. 59

60 Preguntas para un Debate Son buenos instrumentos para controlar el gasto farmacéutico? Y para favorecer la innovación? Son aplicables al contexto español? Y si es así en que situaciones? a nivel nacional o regional? 60