Servicio Análisis Clínicos SANGRE OCULTA EN HECES

Tamaño: px

Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "Servicio Análisis Clínicos SANGRE OCULTA EN HECES"

Gloria Cáceres Guzmán
hace 7 años
Vistas:

3 CANCER COLORRECTAL Introducción El cáncer colorrectal (CCR) es un importante problema de salud en los países occidentales. GRUPO DE INVESTIGACIÓN DE METABOLISMO ENERGÉTICO Y NUTRICIÓN DE LA UIB A pesar de estos datos, el CCR se considera una neoplasia prevenible mediante un diagnóstico precoz en estadios iniciales y el tratamiento de las lesiones precursoras.

4 CRIBADO DE CCR El CCR es una enfermedad que cumple todos los requisitos necesarios para ser incluido en programas de cribado poblacional dirigidos a población de riesgo medio Requisitos que debe cumplir una enfermedad para ser objeto de cribado Constituir un importante problema de salud pública Historia natural o curso clínico de la enfermedad bien establecidos Adecuado conocimiento de la incidencia y mortalidad El tratamiento precoz ha demostrado mejorar el pronóstico Disponibilidad de pruebas de cribado válidas y fiables Winawer SJ, Sherlock P. Surveillance for colorectal cancer in average-risk patients, familial high-risk groups, and patients with adenomas. Cancer. 1982;50 Suppl 11: Castells A. Prevencion del cancer colorrectal. Med Clin (Barc).2001;117: Castells A, Marzo M, Bellas B, Amador FJ, Lanas A, Mascort JJ, et al. Clinical guidelines for the prevention of colorectal cancer. Gastroenterol Hepatol. 2004;27:

5 ESTRATEGIAS PARA EL CCCR EN POBLACIÓN DE RIESGO MEDIO Adaptada de la Guia de Practica Clinica de Prevencion del Cancer Colorrectal. Programa de Elaboracion de Guias de Practica Clinica en Enfermedades Digestivas, desde la Atencion Primaria a la Especializada: 4. Asociacion Española de Gastroenterologia (AEG), Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (SemFYC), y Centro Cochrane Iberoamericana, Barcelona, Gastroenterol Hepatol. 2009;32:717.e1-717.e58. Disponible en:

6 PRUEBA DE (SOH) en enfermedades que cursan con lesiones hemorrágicas en el tracto digestivo, particularmente en el tracto digestivo inferior. en patologías no graves como hemorroides o fisuras anales (no se puede descartar la posible existencia de un CCR). Los métodos de determinación de SOH pueden ser de dos tipos: Químicos (SOH-Q) Inmunológicos (SOH-I) Se diferencian en el tipo de reacción empleada para detectar la Hb humana en las heces

7 MÉTODOS QUÍMICOS (SOH-Q) TEST DE GUAYACO En 1864 Van Deen descubrió que la goma extraída del árbol del guayaco se podía utilizar para detectar SOH. En 1965 Boas demostró la utilidad de SOH para la detección de cáncer intestinal. En 1967 se demostró su utilidad como prueba para la detección precoz de este cáncer. El método de Guayaco ha sido el más utilizado para la detección de lesiones intestinales con riesgo de transformación maligna. Guayacol Seudoperoxidasa Quinona (Azul) Heces en sangre Peróxido de Hidrógeno (H2O2) Se basa en la oxidación de un compuesto fenólico (guayacol) a una estructura quinona. El proceso de oxidación es catalizado por peroxidasas y catalasas entre las que se encuentra la Hb. humana y en donde el peróxido de hidrógeno facilita dicho proceso de oxidación.

8 SOH-Q Ventajas e Inconvenientes INCONVENIENTES 1. Sensibilidad diagnóstica para CCCR: 26 69% ; Especificidad : 95%. 2. No específicos para la Hb humana: a) FP con la Hb de alimentos de origen animal. b) FP con algunas frutas y verduras que presentan actividad peroxidasa. c) FP con fármacos gastrolesivos (antiagregantes, anticoagulantes o antiinflamatorios) d) FN: en pacientes que consumen vitamina C,(inhibe la reacción de oxidación). 3. Subjetividad de la lectura, pruebas débilmente positivas pueden negativizarse (retraso, temperatura, hierro oral, exceso de bilis) 4. Baja Sensibilidad analítica : sólo detectan Hb > 300 µg /g heces 5. Se precisan muestras de varios días (incómodo) 6. Prueba cualitativa

9 SOH-Q. Limitaciones: Preanalíticas - Analíticas

10 SOH-I Métodos INMUNOLÓGICOS Castiglione G, Zappa M, Grazzini G et col.cost analysis in a population based screening programme for colorectal cancer: comparison of immunochemical and guaiac faecal occult blood testing. J Med Screen 1997;4(3):142-6.

11 SOH-Q y SOH-I Límite de detección Quintero E. Test químico o test inmunológico para la detección de sangre oculta en heces en el cribado del cáncer colorrectal?. Gastroenterol Hepatol. 2009;32(8):

12 SOH-I Pruebas CUALITATIVAS Utilizan Ac monoclonales frente a la Hb humana, conjugados con partículas de color. La immunocromatografía de un solo paso: no permite cuantificar la hemoglobina presente en las heces sólo presencia o ausencia en función de una cantidad preestablecida de Hb en cada dispositivo

13 SOH-I Pruebas Cuantitativas. La reacción entre la Hb humana y el Ac unido a las partículas de látex ocurre a 37º C, produciendo una aglutinación que se manifiesta en forma de turbidez que se lee a 530 nm y calibrando con una serie de patrones.

14 SOH-I Ventajas Pruebas Inmunológicas cuantitativas Entre las VENTAJAS de los métodos Inmunológicos CUANTITATIVOS 1. Detectan específicamente Hb humana 2. Posibilidad de estandarizar los resultados a través de controles de calidad. 3. Posibilidad de automatización: mayor precisión y rápidez y adecuación a los progr. CCCR 4. Sensibilidad Analítica, son capaces de detectar de 40 a 300 µg Hb/ gr heces 5. Permiten escoger un punto de corte óptimo para cada programa de cribado. 6. Seleccionan con bastante precisión a los individuos para la colonoscopia 7. Sensibilidad para la detección de lesiones en el colon sin perder Especificidad 8. Coste-efectividad que los SOH-Q 9. Facilidad de uso, mejor aceptación por la población Los SOH-I cuantitativos son los más recomendados para el CCCR poblacional.

15 SOH-Q y SOH-I Ventajas e Inconvenientes Quintero E. Test químico o test inmunológico para la detección de sangre oculta en heces en el cribado del cáncer colorrectal?. Gastroenterol Hepatol. 2009;32(8):

16 SOH-I ESTANDARIZACIÓN DE LOS RESULTADOS Habitualmente el resultado se expresa en ng Hb/ ml de solución conservadora. Esta concentración depende: de la cantidad de heces recogida (mg) del volumen de solución conservadora de cada tubo (ml). Para la misma cantidad de Hb (µg /gr heces) Diferentes resultados (ng Hb/ ml) Varían con los fabricantes Fraser CG, Allison JE, Halloran Sp et al. A Proposal to Standardize Reporting Units for Fecal Immunochemical Tests for Hemoglobin. J Natl Cancer Inst 2012;104:

17 SOH-I ESTANDARIZACIÓN DE LOS RESULTADOS Para la misma cantidad de Hb (µg/g heces) Diferentes resultados (ng Hb/mL) Varían con los fabricantes Ejemplo: Heces (mg) Solución ml Hb µg/g heces Hb ng/ml Fabricante A Fabricante B Fabricante C

18 SOH-I. ASPECTOS PREANALITICOS. Conservación de la muestra. Tiempo y Temperatura Cambios progresivos en la Hb fecal medida al final de la 1º, 2º y 3º semana de almacenamiento a 4ºC, 20ºC y 28-30ºC Los cambios a 28 ºC eran significativamente diferentes (p<0.05) Vilkin A, Rozen P, Van Roon AH, Levi Z et al. Perfomance Characteristics and evaluation of an automated-developed and quantitative, immunochmical,fecal occult blood screning test.. Am J GAstroenterol2005;100: Van Rossum LG, el al.false negative fecal occult blood test due to delayed sample returnin colorrectal cancer screening. Int J Cancer 2009;125(4):

19 SOH-I. ASPECTOS PREANALITICOS. Conservación de la muestra. Tiempo y Temperatura Tiempo [Hb] Resultados Positivos T ambiental [Hb] Resultados Positivos Van Roon AH, Hol L, van Vuren AJ el al. Are Fecal Immunochemical Test Characteristics Influenced by Sample Return Time?A Population-Based Colorectal Cancer Screening Trial. Am J GAstroenterol2012:107(1):99-107

20 SOH-I cuantitativos Número de muestras Jeffrey K. Lee, MD, MAS, Elizabeth G. el al. Levin, MD, and Douglas A. Corley, MD, PhD. Accuracy of Fecal Immunochemical Tests for Colorectal Cancer: Systematic Review and Meta-analysis Ann Intern Med February 4; 160(3): 171. doi: /m SOH-Q SOH-I

21 SOH-I Cuantitativos Puntos de corte CCCR Jeffrey K. Lee, MD, MAS, Elizabeth G. el al. Levin, MD, and Douglas A. Corley, MD, PhD. Accuracy of Fecal Immunochemical Tests for Colorectal Cancer: Systematic Review and Meta-analysis Ann Intern Med February 4; 160(3): 171. doi: /m

22 CONCLUSIONES Las evidencias científicas y los estudios coste-eficacia señalan al test de SOH como la mejor estrategia para el cribado de CCR. Los test SOH-I, a diferencia de los SOH-Q, no se requiere realizar una restricción dietética previa al análisis. Para los test SOH-I, a diferencia de los SOH-Q, sólo se precisa 1 muestra de heces Los test SOH-I presentan S analítica y S diagnóstica para CCR que los test SOH-Q. Los test SOH-I cuantitativos permiten elegir el punto de corte asociado con el óptimo balance entre S y E para un cribado poblacional en términos de disponibilidad de colonoscopias, siendo los más empleados en las distintas estrategias 100 y 150 ng/ml. (20 µg /gr heces)

23 SOH Recomendaciones a los laboratorios CCCR Informar los resultados en mg Hb /Kg de heces concentración en heces (µg Hb /g heces). Conservar siempre la muestra refrigerada y analizarla lo antes posible Asegurar la trazabilidad de la prueba (informatizando) Asegurar la calidad (CC Externo) La transmisión de resultados debe ser rápida y segura (interfaces entre el SIL y el CCCR) Comunicación abierta con los responsables del CCCR acerca de las características de la prueba Participación de los laboratorios en los comités ejecutivos de los programas de cribado.

Documentos relacionados

Alianza para la prevención del cáncer de colon

Alianza para la prevención del cáncer de colon FORO CONTRA EL CÁNCER Por un enfoque integral. Detectar tempranamente el cáncer salva vidas 4 de febrero de 2012 Quiénes somos? 15 Sociedades Científicas