Ensayos de calzado. Cumplir con los requisitos de sustancias químicas nocivas en los productos de calzado. Documento técnico.

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1 Ensayos de calzado Cumplir con los requisitos de sustancias químicas nocivas en los productos de calzado Documento técnico Sinopsis Las sustancias químicas usadas en los productos de calzado suponen riesgos de salud potenciales tanto para empleados de fábrica como para consumidores. En respuesta a estos riesgos, los reguladores en todo el mundo han implementado restricciones en el uso de ciertas sustancias químicas en un amplio abanico de productos de consumo, incluido el calzado. Este documento técnico resume las regulaciones clave en cuanto al uso de sustancias químicas en productos de calzado. También explica cómo el proceso de certificación de TÜV SÜD puede ayudar a los fabricantes de calzado a cumplir con estas regulaciones y cómo el marcado TÜV SÜD Footwear, marcado de certificación de calzado de TÜV SÜD, puede potenciar una imagen de marca positiva y la fidelización del cliente. TÜV SÜD

2 Índice INTRODUCCIÓN 3 LOS RETOS DE LA SEGURIDAD EN LA INDUSTRIA DEL CALZADO 3 RESTRICCIONES EN EL USO DE SUSTANCIAS QUÍMICAS NOCIVAS EN EL CALZADO 4 LAS VENTAJAS DE LA CERTIFICACIÓN DE CALZADO 6 PROCESO DE CERTIFICACIÓN TÜV SÜD DE CALZADO 8 OTROS SERVICIOS TÜV SÜD DE ENSAYOS Y CERTIFICACIÓN DE CALZADO 9 RESUMEN Y CONCLUSIÓN 10 Sobre el experto de TÜV SÜD Raymond Lui Director de los laboratorios de ensayos de productos infantiles y juguetes, textil y calzado & ensayos químicos de TÜV SÜD Greater China El Dr. Raymond Lui es el director de los laboratorios de ensayos de productos infantiles y juguetes, textil y calzado & ensayos químicos de TÜV SÜD Greater China. Dr. Lui ha creado el marcado de calzado TÜV SÜD Footwear, un programa de control de calidad exhaustivo del calzado que ha tenido una amplia aceptación entre las principales marcas de EEUU y de la UE. Dr. Lui cuenta con más de 20 años de experiencia en el campo de la ciencia de materiales y ha trabajado en la University of Houston y la Chinese University of Hong Kong. 2 Ensayos de calzado TÜV SÜD

3 Introducción Cada año se producen alrededor de 17 mil millones de pares de zapatos, desde botas funcionales para el trabajo, calzado informal y zapatos de aguja para adultos hasta calzado infantil para jugar. Los zapatos se fabrican con distintos tipos de materiales, incluidos el textil y el cuero, pero también el plástico, la madera y los sintéticos, y el proceso de fabricación de un par de zapatos puede suponer más de 100 procesos separados. Sin embargo, algunos de los materiales en los zapatos o que se usan en su proceso de fabricación son potencialmente peligrosos tanto para el trabajador como para el consumidor, lo que aumenta la preocupación ante el riesgo de exposición a estos materiales. Para abordar esta preocupación, los reguladores de EEUU, la UE y otras jurisdicciones en el mundo han aprobado requisitos que restringen o prohiben el uso de ciertas sustancias químicas en materiales de calzado y en su proceso de fabricación. Estas regulaciones varían según jurisdicción, lo que complica el cumplimiento del proceso a importadores y fabricantes. Además, las regulaciones se aplican mediante inspecciones rígidas y los productos no conformes pueden ser retirados una vez en el mercado o rechazados antes de su acceso mismo. Este documento se dirige fabricantes e importadores de zapatos y otros productos de calzado. Presenta los requisitos aplicables a sustancias químicas usadas en el calzado y en sus procesos de producción en los mercados clave, y explica cómo el marcado TÜV SÜD Footwear y el proceso de certificación ayudan a importadores y a fabricantes a cumplir con estos requisitos. Los retos de la seguridad en la industria del calzado El mundo del calzado es una gran industria en el mercado global. Se estima que las ventas de zapatos y productos de calzado generarán un ingreso de unos $210 mil millones en el mundo en el 2018 [1]. Se espera que las tendencias en la moda, que cambian constantemente, sean un motor clave en el crecimiento de la industria, ya que los consumidores en todo el mundo buscan productos de calzado a la moda. Se prevé que las poblaciones en crecimiento con un nivel adquisitivo alto, especialmente en la región Asia-Pacífico, estimulen la demanda del mercado. Para los diseñadores y fabricantes de calzado no resulta fácil mantener el ritmo de la creciente demanda del consumidor. Los principales fabricantes de calzado cuentan con cadenas de suministro amplias y complejas para el suministro de los materiales y la fabricación de los productos acabados. Sin una gestión y control rigurosos de la cadena de suministro, los fabricantes no suelen conocer los materiales y procesos usados en la fabricación de sus productos finales. Si el proceso de fabricación del calzado ya es complejo, a esto se añade el gran número de sustancias químicas y materiales en el calzado, ya que los diseñadores experimentan continuamente con un abanico de diferentes materiales para crear un estilo único con gran atracción en el mercado. El cuero, por ejemplo, es un material tradicional de toda la vida en el calzado que suele ser tratado con agentes de curtido y otras sustancias químicas para conservar o ablandar el material o proteger mejor al usuario. En muchos casos, el plástico, el caucho y los materiales sintéticos que han sido desarrollados o procesados con sustancias químicas remplazan o complementan el cuero. Por último, el ensamblaje del producto acabado suele usar adhesivos, disolventes y otros productos químicos. La exposición a disolventes también puede causar efectos crónicos y graves en el sistema nervioso central como la enfermedad de la parálisis del calzado. TÜV SÜD Ensayos de calzado 3

4 Este uso extenso de sustancias en los procesos de fabricación del calzado aumenta el riesgo de la seguridad para operarios y consumidores. Por ejemplo, en fábrica los disolventes en adhesivos y materiales acabados pueden ser inflamables, lo que implica un riesgo de incendio para los operarios que hagan un uso incorrecto. La exposición a disolventes también puede causar efectos crónicos y graves en el sistema central nervioso, como la enfermedad neurológica conocida como parálisis del calzado. [2] Otros de los riesgos potenciales de salud por la exposición a sustancias químicas en la producción del calzado son la leucemia (exposición al benceno), el cáncer de pulmón (exposición al cloruro de metileno) y los trastornos reproductivos (exposición al tolueno). [3] Además de los efectos que pueden ser dañinos expermentados por los operarios, las sustancias químicas usadas en el calzado también pueden tener consecuencias negativas en la salud del ser humano. El calzado suele estar en constante contacto con el cuerpo. Este contacto puede irritar la piel, causar erupciones y otras reacciones dérmicas. Una exposición prolongada puede implicar la migracion de sustancias químicas potencialmente dañinas a tejidos internos y fluídos corporales, lo que expone a los consumidores a riesgos de salud más graves. Restricciones en el uso de sustancias químicas nocivas en el calzado La preocupación por el uso de sustancias químicas potencialmente perjudiciales en el calzado proviene de la mayor concienciación pública sobre el impacto de las sustancias químicas en la salud y el medio ambiente. Esta concienciación ha resultado en regulaciones en la UE, EEUU y otros países que restringen o prohiben el uso de ciertas sustancias químicas potencialmente dañinas en el calzado. A continuación le resumimos las regulaciones actuales sobre el uso de sustancias químicas en el calzado. A. Requisitos químicos para el calzado en la Unión Europea El Reglamento REACH de la UE (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias y Preparados Químicos) (Reglamento (CE) 1907/2006) se aplica a cualquier empresa que lanza un producto en el mercado de la UE, desde fabricantes e importadores hasta minoristas de productos de calzado. Este Reglamento para el uso de sustancias químicas y el Anexo XVII del Reglamento proporciona un listado exhaustivo de sustancias y productos químicos clasificados como sustancias restringidas. Además, el Reglamento identifica otras sustancias químicas como sustancias químicas extremadamente preocupantes (SVHC). Los fabricantes, importadores y minoristas con calzado y artículos que contengan más del 0,1% de peso de cualquier SVHC deben informar adecuadamente a clientes y consumidores sobre un uso y eliminación seguros del producto si lo solicitan. [4] B. Requisitos químicos para el calzado en Estados Unidos En EEUU, la Ley de Mejora de la Seguridad de los Productos de Consumo de 2008 (CPSIA) regula las sustancias químicas específicas en productos, incluido el calzado destinado a niños de 12 años y más jóvenes. Las disposiciones químicas específicas aplicables al calzado infantil incluyen límites en contenido de plomo no superior a 100 partes por millón para productos de calzado y componentes. Además la pintura u otros recubrimientos que contengan plomo en productos de calzado infantil no pueden exceder las 90 partes por millón. 4 Ensayos de calzado TÜV SÜD

5 El cumplimiento de las disposiciones de CPSIA aplicables a productos infantiles, incluidos el calzado, exige a fabricantes e importadores la certificación que sus productos cumplen con todas las normas de seguridad de producto relevantes. Esta certificación debe estar avalada por ensayos realizados por un laboratorio externo acreditado aceptado por la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de EEUU (CPSC). [5] Otras regulaciones federales de EEUU aplicables a sustancias químicas en productos de calzado son la Ley Federal para las Sustancias Peligrosas (FHSA), que generalmente prohibe la venta en EEUU de cualquier juguete u otro artículo infantil que contenga una sustancia química nociva definida en la Ley. [6] Por otro lado, la Ley Federal de Insecticidas, Funguicidas y Raticidas de EEUU (FIFRA) exige el registro en la Agencia de Protección Ambiental de EEUU (EPA) de sustancias químicas que matan o repelen bacterias o gérmenes, incluidos materiales antimicrobianos impregnados con estas sustancias químicas como forros de calzado funguicidas. [7] C. Requisitos quimicos en otras jurisdicciones A nivel local en EEUU, los estados de Washington y California han promulgado regulaciones que restringen el uso de ciertas sustnacias químicas potencialmente nocivas en el calzado y otros productos. El Departamento de Ecología del Estado de Washington ha adoptado reglas bajo la Ley estatal sobre la Seguridad del Producto Infantil (Children s Safe Product Act), e identifica 66 sustancias químicas altamente preocupantes. La Ley obliga a fabricantes, importadores y distribuidores a informar del uso de estas sustancias químicas altamente preocupantes en cualquier producto infantil en concentraciones mayores a 100 partes por millón. Entre los productos infantiles se incluye la ropa y el calzado. [8] TÜV SÜD Ensayos de calzado 5

6 Quizás la regulación de más envergadura aplicable en EEUU en cuanto al uso de sustancias químicas potencialmente dañinas en el calzado es la de California. En este estado las disposiciones de la Proposición 65 exigen a las empresas que proporcionen un aviso claro y razonable antes de exponer a las personas a una o más de las 800 sustancias químicas asociadas al cáncer, malformaciones congénitas o daños reproductivos. Los requisitos de Notificación de la Proposición 65 se aplican a todos los productos vendidos en este estado, independientemente de si los usan solo lo niños o no. [9] Como el estado económico destacado en EEUU y la doceava economía más grande del mundo, las restricciones de la Proposción 65 en el uso de sustancias químicas potencialmente nocivas en el calzado y otros productos establece una norma de conformidad de facto para fabricantes en muchas industrias, incluida la del calzado. D. Lista de sustancias restringidas Ante la gran preocupación del uso de sustancias químicas potencialmente nocivas en el calzado, un número de grandes minoristas han desarrollado sus propias listas de sustancias químicas restringidas. Como mínimo estas listas de sustancias restringidas (RSL) incluyen sustancias químicas cuyo uso está prohibido o restringido bajo las regulaciones aplicables en los mercados objetivos minoristas. No obstante, en algunos casos, las RSL pueden restringir el uso de sustancias químicas que no estén sujetas a regulación, pero cuyo uso es incompatible con valores corporativos más extensos como la salud y seguridad laborales o la sostenibilidad medioambiental. Las RSL pueden suponer un reto adicional de conformidad para fabricantes de calzado que quieren ganar visibilidad y aceptación en los canales retail preferentes. Las ventajas de la certificación de calzado Crear y mantener la confianza del comprador es uno de los retos permanentes de los fabricantes en toda industria. El proceso de certificación de calzado TÜV SÜD Footwear garantiza a los minoristas la seguridad que el fabricante de calzado Los productos de calzado con el marcado TÜV SÜD Footwear demuestran a los consumidores el compromiso del fabricante con la calidad del producto y crea una mayor confianza en la marca. ha superado con éxito una serie de ensayos de producto e inspecciones de fábrica para garantizar que sus productos están libres de sustancias químicas potencialmente nocivas. Los productos de calzado que tienen el marcado de calzado TÜV SÜD Footwear demuestran a los consumidores el compromiso del fabricante con la calidad del producto, y crea una mayor confianza en la marca, aportándole una imagen positiva. La certificación de calzado TÜV SÜD Footwear brinda a los fabricantes las siguientes ventajas: Certifica la conformidad con todos los requisitos de sustancias químicas aplicables - El proceso de certificación de TÜV SÜD footwear incluye los ensayos de producto de todos los requisitos químicos aplicables a productos de calzado, incluidos el Reglamento REACH de la UE, los requisitos para calzado infantil CPSIA de EEUU y las restricciones químicas de la Proposición 65 de California. Aborda los requisitos RSL de los principales minoristas - Según los requisitos específicos del fabricante, se puede ampliar la evaluación de ensayo y producto para incluir el cumplimiento con las RSL de los principales minoristas. También se pueden extender los ensayos para incluir atributos específicos de producto, como la adhesión de la suela, la deformación y la permeabilidad al agua. 6 Ensayos de calzado TÜV SÜD

7 Reduce la carga total de ensayos y certificación - Como el proceso de certificación TÜV SÜD Footwear aborda todas las restricciones químicas voluntarias y obligatorias, los fabricantes pueden evitar duplicar los ensayos de producto y lanzar al mercado nuevos productos en menos tiempo. Fortalece la posición y aceptación en el mercado - El marcado TÜV SÜD Footwear es un símbolo de confianza de seguridad del producto aceptado ampliamente, facilitando a los minoristas la adquisición y el proceso de aceptación del producto en el mercado. Muestra una comprensión con la preocupación e interés del consumidor - Los fabricantes con productos con el marcado TÜV SÜD Footwear manifiestan su comprensión con las preocupaciones del consumidor en seguridad del producto, y su interés en reducir el uso global de las sustancias químicas potencialmente nocivas. TÜV SÜD Ensayos de calzado 7

8 Proceso de certificación TÜV SÜD de calzado La certificación TÜV SÜD Footwear implica un proceso integral de varios pasos para evaluar las operaciones de producción y suministro del fabricante en toda la cadena de suministro. El proceso de certificación suele incluir todos o casi todos los siguientes pasos: SOLICITUDO DE CERTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN PRELIMINAR El proceso empieza con la solicitud del fabricante para realizar el proceso de certificación de calzado. Los expertos de TÜV SÜD revisarán la solicitud y llevarán a cabo una evaluación preliminar para garantizar la sostenibilidad y la buena disponsición del fabricante para el programa de certificación de calzado. ENSAYO DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOS ACABADOS Se evalúan y ensayan los materiales y los productos acabados de calzado para analizar la presencia de sustancias químicas prohibidas o restringidas de acuerdo con los requisitos REACH y CPSIA, y con las listas de sustancias restringidas RSL. INSPECCIÓN DE FÁBRICA Y ENSAYOS DE LA LÍNEA DE PRODUCCIÓN Los auditores locales de TÜV SÜD realizan inspecciones de fábrica minuciosas y ensayos integrales de la línea de producción, incluidos controles antes y durante la producción. En las inspecciones se incluye pre-embarque y envasado de producto. EVALUACIÓN Y APROBACIÓN DE INFORMES DE ENSAYO E INSPECCIÓN Tras completar los ensayos de materias primas y productos acabados, y las inspecciones de fábrica, los expertos técnicos de TÜV SÜD revisan todos los informes de ensayo e inspección y determinan si el fabricante ha cumplido con los criterios aplicables de certificación. CERTIFICACIÓN Y APLICACIÓN DEL MARCADO TÜV SÜD FOOTWEAR Se permite el uso del marcado TÜV SÜD Footwear tras superar el proceso de ensayo, inspección y revisión. El marcado correspondiente puede aparecer en el packaging del producto o directamente en el producto de calzado, lo que sea más viable. INSPECCIONES Y ENSAYOS POSTERIORES A LA CERTIFICACIÓN Más allá de la certificación de producto inicial, el uso continuado del marcado TÜV SÜD Footwear exige una serie de inspecciones de fábrica anuales y un control regular en el mercado. Esto asegura que los productos de calzado nuevos y existentes siguen cumpliendo con los requisitos de certificación. 8 Ensayos de calzado TÜV SÜD

9 Otros servicios TÜV SÜD de ensayo y certificación de calzado Además de ensayar y certificar productos de calzado según las restricciones químicas, TÜV SÜD ofrece el ensayo y la certificación de footwear product fit (zapatostallas). El marcado TÜV SÜD Footwear Fit indica que las medidas físicas del producto de calzado cumplen las normas principales del sistema internacional de tallas de zapatos. Este marcado proporciona a los consumidores la garantía independiente que el calzado que compran encaja según esperado. TÜV SÜD también ofrece ensayos de calzado en base a otros programas de certificación de producto como el marcado CE, las regulaciones GB chinas, la certificación GOST rusas y el marcado KC coreano. Asimismo, TÜV SÜD tiene un abanico de servicios adicionales para fabricantes de calzado como la auditoría y certificación de sistemas que cubren sistemas de calidad, gestión energética y conformidad con la responsabilidad social. Estos y otros servicios ayudan a los fabricantes de calzado a lanzar sus productos de forma eficiente al mercado y desarrollan la reputación de seguridad y calidad de producto entre consumidores y minoristas. TÜV SÜD Ensayos de calzado 9

10 Resumen y conclusión Las sustancias químicas en materiales de calzado o usadas durante la producción del calzado están controladas por reguladores en la UE, EEUU y otras jurisdicciones. Por consiguiente, se restringe o prohibe significativamente el uso de un número de sustancias químicas potencialmente nocivas y otras sustancias tradicionalmente encontradas en el calzado. A parte de los requisitos regulatorios, los principales minoristas exigen a sus fabricantes y otros proveedores el cumplimiento con sus listas propias de sustancias restringidas como un requisito de compra. Los fabricantes de calzado pueden cumplir con estas exigencias del mercado certificando sus productos de forma que cumplan con las restricciones químicas aplicables. La certificación del calzado no solo ayuda a los fabricantes a cumplir con los requistos de conformidad regulatorios, sino que también les ayuda a desarrollar una imagen positiva de cara a los minoristas, y proporciona una ventaja adicional a sus consumidores en un mercado altamente competitivo. TÜV SÜD es una organización de servicios internacional de referencia que aporta soluciones globales de calidad de producto, ensayo e inspección de seguridad, apoyo técnico, certificación de sistemas de gestión y formación. Con alrededor de empleados, TÜV SÜD tiene 800 ubicaciones en todo el mundo. Nuestros equipos de expertos, como partners en los procesos de nuestros clientes, garantizan la optimización de los sistemas, la tecnología y el knowhow, y al mismo tiempo fortalecen la competitividad global de nuestros clientes. 10 Ensayos de calzado TÜV SÜD

11 GLOSARIO DE ACRÓNIMOS CPSC consumer product safety commission/ comisión de seguridad de productos del consumidor de EEUU CPSIA consumer product safety improvement act/ ley de mejora de la seguridad de los productos de consumo EPA environmental protection act/ agencia de protección ambiental de EEUU FIFRA federal insecticide, fungicide, and rodenticide act/ Ley Federal de Insecticidas, Funguicidas y Raticidas de EEUU REACH registration, evaluation, authorization and restriction of chemicals/ registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos RSL restricted substances list /lista de sustancias restringidas SVHC substances of very high concern/ sustancias químicas extremadamente preocupantes UE unión europea NOTAS DE PIE DE PÁGINA [1] Footwear Market Global Scenario, Trends, Industry Analysis, Size, Share and Forecast , Informe de industria de Transparency Market Research, 18 de septiembre de 2012, (último acceso 19 de septiembre de 2013) [2] Footwear Industry, Encyclopaedia of Occupational Health & Safety, International Labour Organization, 2011, item/874-footwear-industry. (último acceso 19 de septiembre de 2013) [3] Footwear Pilot Program 2012: A Better Factories Cambodia report publicado por la International Labour Organization, Footwear-Pilot-Report-FINAL-25-Feb-2013.pdf. (Last accessed on September 19, 2013) [4] Reglamento (CE) Nº 1907/2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), Diario Oficial de la Unión Europea, :es:pdf (último acceso 19 de septiembre de 2013) [5] A Guide to United States Footwear Compliance Requirements, National Institute of Standards and Technology (NIST), revisado, mayo 2013, footwear_guide.pdf. (último acceso 19 de septiembre de 2013) [6] Federal Hazardous Substances Act (FHSA) Requirements, U.S. Consumer Product Safety Commission, 4 de diciembre de 2012, Manufacturing/Business-Education/Business-Guidance/FHSA-Requirements. (último acceso 19 de septiembre de 2013) [7] Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA), U.S. Environmental Protection Agency, actualizado el 27 de junio de 2012, lfra.html. Resumen del Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act. (último acceso 19 de septiembre de 2013) [8] Children s Safe Products Act, Department of Ecology, State of Washington, (Last accessed on September 19, 2013) [9] Proposition 65 in Plain Language, Office of Environmental Health Hazard Assessment, California Environmental Protection Agency, p65plain.html. (último acceso 19 de septiembre de 2013) NOTA DE DERECHOS DE AUTOR La información que aparece en el siguiente documento representa la visión actual de TÜV SÜD en los temas tratados según fecha de publicación. Como TÜV SÜD debe responder a las condiciones cambiantes del mercado, no debe interpretarse como un compromiso par la parte de TÜV SÜD y TÜV SÜD no puede garantizar la precisión de la información presentada después de su fecha de publicación. Este documento técnico solo sirve para fines informativos. Ninguna garantía es expresa, implícita o reglamentaria en cuanto a la información de este documento por parte de TÜV SÜD. Es responsabilidad del usuario cumplir con todas las leyes de derechos de autor aplicables. Sin limitar los derechos a los derechos de autor, ninguna parte de este documento puede reproducirse, almacenarse o introducirse en un sistema de recuperación de información o transmitido en ninguna forma o por ningún medio (electrónico, mecánico, fotocopiado, grabado u otro), o para ningún fin sin un permiso por escrito expreso de TÜV SÜD. 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12 Acceda a mercados globales asegurando calidad y rendimiento. info@tuv-sud.es Más seguridad. Más valor. TÜV SÜD es un proveedor de soluciones de alta calidad, seguridad y sostenibilidad especializado en ensayos, inspección, auditoría, consultoría y formación. Con representación en más de 800 lugares en el mundo, TÜV SÜD cuenta con acreditaciones en Europa, América, Asia y Oriente Medio. Al ofrecer soluciones globales a nuestros clientes, añadimos un valor tangible a las empresas, a los consumidores y al medio ambiente. TÜV SÜD Iberia S.L.U. C/ Frederic Mompou 4A 1º 4ª Sant Just Desvern. Barcelona. España TÜV SÜD Iberia S.L.U. V-IM/CPS/32.0/es/ES