Aspectos Regulatorios de la Nanotecnología en Alimentos

Transcripción

1 Aspectos Regulatorios de la Nanotecnología en Alimentos Primeras Jornadas Internacionales de Nanotecnología en Agroindustria y Agroalimentos 04 de Noviembre de 2014 Bioq. Sabrina Claudia Gobbo Departamento Legislación y Normatización Dirección de Evaluación y Registro de Alimentos INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS

2 Responsabilidad primaria del INAL como Autoridad Sanitaria Nacional

3 Velar por la protección de la salud de la población, por los riesgos asociados a los alimentos; contribuir a la prevención de las enfermedades transmitidas por los alimentos y las enfermedades no transmisibles relacionadas con los alimentos; contribuir al desarrollo productivo manteniendo la confianza de la población en el sector alimentario y coordinar las actividades del sistema federal de control con los organismos sanitarios de orden nacional, jurisdiccional, y por su intermedio, con los de orden municipal.

4 Estrategia de abordaje

5 Estrategia de abordaje Plan ANMAT Federal Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA) Codex Alimentarius MERCOSUR Comisión Nacional de Alimentos CONAL Incorporación a la normativa nacional CAA

6 Plan ANMAT Federal A través del Plan estratégico de Fortalecimientos de las Capacidades de Regulación, Fiscalización y Vigilancia a Nivel Nacional y Provincial en las áreas de medicamentos, alimentos y productos médicos, pretende aportar a la mejora continua en el ámbito de competencia de la ANMAT, a partir de la articulación y armonización de las actividades entre las provincias y esta Administración. Disposición 4181/10: _ pdf

7 Plan ANMAT Federal El fortalecimiento de estas funciones permite: Mejorar la seguridad y los niveles de confianza de toda la población con respecto a los procesos, servicios y productos bajo responsabilidad de la ANMAT Fortalecer las capacidades de fiscalización en las áreas de alimentos, medicamentos, productos de uso doméstico y productos médicos de las jurisdicciones provinciales. Implementar mejoras continuas en todos los procesos de fiscalización y control de establecimientos y de productos que permitan garantizar, con un alto grado de confiabilidad, transparencia y equidad, la disponibilidad de productos de calidad, eficiencia y seguridad necesaria para el resguardo de la salud de la población en todo el territorio nacional.

8 Plan ANMAT Federal Componente del Plan en materia alimentaria Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA) _Federal_de_Control_de_los_Alimentos_2011.pdf

9 Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA) Reunión COFESA: Acuerdo de todos los ministros de Salud. Reuniones CORESA: Trabajo de equipos provinciales y representantes de ANMAT. 1. Diagnóstico de situación. 2. Identificación de prioridades. 3. Definición de Estrategias.

10 Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA) El PFCA señala a los integrantes del Sistema Nacional de Alimentos (SNCA) el curso de las acciones para el corto y mediano plazo, con un enfoque basado en los cinco componentes de todo SNCA: I. Gestión del Control de los Alimentos. II. Legislación Alimentaria. III. Auditoría Alimentaria. IV. Vigilancia Alimentaria y Laboratorio. V. Información, Educación y Comunicación (IEC).

11 Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA) I. Gestión del Control de los Alimentos: Proceso de planificación, organización, seguimiento, coordinación de las actividades de control. II. Legislación Alimentaria: Marco reglamentario efectivo y moderno, que regule la inocuidad a lo largo de toda la cadena agroalimentaria. III. Auditoría Alimentaria: Proceso armonizado basado en el análisis de riesgos (carácter preventivo).

12 Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA) IV. Vigilancia Alimentaria y Laboratorio: Revisión y mejora permanente del Sistema de Vigilancia Alimentaria a partir del surgimiento de Nuevas tecnologías alimentarias y de los avances en el conocimiento científico técnico. V. Información, Educación y Comunicación (IEC): Elaboración, presentación y divulgación de información adecuada para destinatarios concretos, para mejorar los conocimientos, técnicas y motivación necesarios para adoptar decisiones que mejoren la inocuidad y la calidad de los alimentos.

13 Legislación Alimentaria Codex Alimentarius MERCOSUR Comisión Nacional de Alimentos CONAL Incorporaciones al Código Alimentario Argentino (CAA)

14 Comisión Nacional de Alimentos CONAL La Comisión Nacional de Alimentos es un organismo técnico que se encarga de las tareas de asesoramiento, apoyo y seguimiento del SNCA. Teniendo entre otras funciones principales proponer la actualización del CAA recomendando las modificaciones que resulte necesario introducirles para mantener su permanente adecuación a los adelantos que se produzcan en la materia, tomando como referencia las normas internacionales y los acuerdos celebrados en el MERCOSUR.

15 Nanotecnología: Un nuevo desafío para la Actividad Regulatoria

16 Nanotecnología: Un nuevo desafío para la actividad regulatoria Controlar la materia a nivel molecular y atómico. escala de 1 a 100nm Cambio de las propiedades físico-químicas, mecánicas, ópticas, electromagnéticas y/o termodinámicas. Nuevas propiedades funcionales atómico. Nanotecnología Alimentos con mayor calidad nutricional Investigación y Desarrollo Innovación Productiva

17 Nanotecnología: Un nuevo desafío para la actividad regulatoria

18 Relevo sobre las posibles aplicaciones y productos en desarrollo a nivel mundial

19 Posibles Aplicaciones en la Agricultura y Ganadería y Beneficios

20 Posibles Aplicaciones en Alimentos y Beneficios

21 Posibles Aplicaciones en Envases y Materiales en Contacto con Alimentos y Beneficios

22 Posibles Aplicaciones en Envases y Materiales en Contacto con Alimentos y Beneficios

23 Posibles Aplicaciones Suplementos Dietarios y Beneficios

24 Trabajo de investigación y capacitación permanente

25 Qué es la Nanotecnología? Definiciones y clasificación Nanopartículas y Nanomateriales Evaluación de Riesgo (caso a caso) Marco Normativo Internacional Peligro Riesgo? Posibles Aplicaciones y Beneficios Modos de obtención. Investigación de Procesos Tecnológicos

26 Análisis de Riesgo Gestión del Riesgo Evaluación del Riesgo Análisis de Riesgo Comunicación del Riesgo Análisis de riesgos relativos a la inocuidad de los alimentos. Guía para las autoridades nacionales de inocuidad de los alimentos. FAO/OMS ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/010/a0822s/a0822s.pdf

27 Gestión del Riesgo Es el proceso que consiste en analizar la alternativa de políticas en consulta con todas las partes interesadas, considerando la evaluación de riesgos y otros datos relevantes para la protección de la salud de los consumidores y para la promoción de prácticas de comercio legítimo, seleccionando las opciones de prevención y control que correspondan. MGR: Marco genérico de Gestión del Riesgo. (Proceso cíclico, interactivo)

28 Evaluación del Riesgo Es el componente científico central del análisis de riesgos que se centra en tomar decisiones para proteger la salud en un contexto de incertidumbre científica. Puede describirse generalmente como la determinación de los posibles efectos adversos para la vida y la salud resultantes de la exposición a peligros durante un determinado período de tiempo dado. La evaluación de riesgo es un proceso netamente científico que consiste en cuatro pasos.

29 Evaluación del Riesgo

30 Comunicación del Riesgo Proceso de intercambio interactivo de información y opinión durante todo el proceso de análisis riesgos con respecto a factores relacionados con los riesgos y la percepciones de riesgos entre evaluadores, gestores de riesgos, consumidores, industria, comunidad académica, investigadores y otras partes interesadas, incluyendo la explicación de los hallazgos de la evaluación de riesgos y la base de las decisiones de administración de riesgos. Resulta de gran importancia garantizar una comunicación y una consulta eficaz con todas las partes interesadas.

31 Líneas de trabajo en Nanotecnologías

32 Líneas de trabajo Estrategia para la Evaluación de los Productos. -Alcance: Alimentos, envases y materiales en contacto con los alimentos que posean nanomateriales manufacturados (NMM) incorporados intencionalmente. Comprobación de la Seguridad. -La Evaluación Científica: consiste en reunir la mejor evidencia científica disponible para una eficaz y eficiente toma de decisiones, con el objetivo principal de demostrar tanto la inocuidad como los beneficios asociados a los productos. Autorización y Registro. -El proceso debe ser específico para cada tipo de producto, previa determinación del escenario en el que se encuentra.

33 Líneas de trabajo Fortalecimiento de la vinculación entre todos los actores involucrados -Actores involucrados: Autoridad sanitaria nacional y jurisdiccional (evaluadores), comunidad científica - académica, regulados, consumidores, entre otros. -Procesos de evaluación abiertos y transparentes. -Intercambio interactivo de información y opiniones durante todo el proceso. Comunicación

34 Invitación a fortalecer la vinculación Promover la participación activa y permanente de los centros de investigación y universidades del interior, para que se incorporen al proceso de evaluación, con la finalidad de lograr una mirada Federal e inclusiva durante todo el proceso.

35 Líneas de trabajo Establecimiento de un Marco Normativo a futuro -En función de: los avances logrados en la materia, de los conocimientos que se dispongan y de las necesidades. Abordar Aspectos Generales en un principio. Aspectos Específicos -La investigación y desarrollo de nuevos alimentos generará incorporaciones al CAA de nuevas categorías que sirvan de base para futuros productos. -La investigación permanente de normativa internacional, proporcionará la base para trabajar en la actualización constante de la legislación.

36 Nuestro compromiso con la Sociedad

37 Alimentos Seguros Calidad Nutricional Inocuidad Nanotecnología Confianza

38 No pienso nunca en el futuro porque llega muy pronto Cada día sabemos más y entendemos menos Lo importante es no dejar de hacerse preguntas Albert Einstei n

39 Muchas Gracias! Av. de Mayo 869 (C1084AAD), Buenos Aires - Argentina (+54-11) /