La Calidad en la Formulación Magistral. Cómo afrontar con garantías la aplicación del Real Decreto 175/2001

Transcripción

1 La Calidad en la Formulación Magistral Cómo afrontar con garantías la aplicación del Real Decreto 175/2001

2 Calidad Marketing Las farmacias deben desarrollar servicios que les aporten valor añadido. Estos Servicios buscan la satisfacción y fidelización duradera del cliente. La satisfacción del cliente se consigue aplicando normas de Calidad y Marketing a todos los productos y servicios de la farmacia.

3 Calidad Total en la Oficina de Farmacia Plan de Calidad Total aplicado a todo el proceso

4 Calidad en la Formulación Magistral Instalaciones Personal Materias Primas Protocolos de actuación Producto acabado

5 Calidad en la Formulación Magistral Instalaciones Personal Materias Primas Protocolos de actuación Producto acabado

6 Climatización AIRE ACONDICIONADO

7 Climatización CONTROL DE LA HUMEDAD

8 SUELOS, PAREDES Y TECHOS

9 Suelos, paredes y techos DETALLE DE LA MEDIA CAÑA

10 Prevención de Riesgos: DUCHA Y LAVAOJOS DUCHA Y LAVAOJOS DE EMERGENCIA DE EMERGENCIA

11 ILUMINACIÓN

12 MAMPARAS SEPARADORAS

13 Mamparas separadoras HERRAJES OCULTOS

14 Mamparas separadoras: PAREDES Y TECHOS EN MEDIA CAÑA

15 Mesas de trabajo ELEMENTOS COLGANTES PARA FACILITAR LA LIMPIEZA

16 Mesas de trabajo ENCIMERAS DE VIDRIO TEMPLADO

17 Mesas de trabajo MESA PARA BALANZAS ANTIVIBRACIÓN

18 CAMPANA DE EXTRACCIÓN

19 FREGADEROS

20 CAMPANA DE FLUJO CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Zona esteril

21 AGUA DESIONIZADA

22 HORNO MICROONDAS Y PLACA DE INDUCCIÓN

23 EMULSIONADOR

24 BALANZAS con impresión de las pesadas

25

26 Sala limpia modular Puerta exterior de acceso Esclusa de acceso a la sala blanca para cambio de ropa del personal Sala de trabajo con cabina de flujo laminar

27 PROGRAMA INFORMÁTICO Unido a la gestión de la farmacia Que genere controles de calidad

28 Calidad en la Formulación Magistral Instalaciones Personal Materias Primas Protocolos de actuación Producto acabado

29 Personal Normas de Correcta Elaboración y Control de Calidad según Real Decreto 175/2001 La elaboración y control de todos los preparados la realizará un farmacéutico o personal con cualificación y experiencia adecuadas. El farmacéutico precisará por escrito las atribuciones del personal en función a su preparación y experiencia. El farmacéutico se preocupará de la promoción y actualización de la formación del personal. Normas de higiene del personal elaboradas y escritas por el farmacéutico.

30 Calidad en la Formulación Magistral Instalaciones Personal Materias Primas Protocolos de actuación Producto acabado

31 Materias Primas Origen (proveedor homologado) Examen a su recepción Control de conformidad Registro (lote interno) Etiquetado Almacenaje Buena conservación microbiológica y fisicoquímica No contaminación cruzada Adecuada rotación

32 Calidad en la Formulación Magistral Instalaciones Personal Materias Primas Protocolos de actuación Producto acabado

33 Protocolos de actuación Normas de Correcta Elaboración y Control de Calidad según Real Decreto 175/2001 Formulario de Autoevaluación e Inspección de AEFF Normas ISO 9002 Han demostrado ser la forma mas efectiva (auditoría externa) para adaptarse a una norma de calidad exigida.

34 Calidad en la Formulación Magistral Instalaciones Personal Materias Primas Protocolos de actuación Producto acabado

35 Producto Acabado Nombre y composición Modus operandi Número registro Forma Farmacéutica Cantidad Identificación materias primas (nombre, cantidad, proveedor y lote interno) Identificación elaborador y utillaje Controles realizados Fecha caducidad Datos de dispensación (fecha, médico, paciente) Aceptación o rechazo

36 PNTs