POR QUÉ UNITAID ES IMPORTANTE PARA LAS PERSONAS QUE VIVEN CON VIH/ SIDA, TUBERCULOSIS O MALARIA IMPACTO DE MERCADO

Transcripción

1 POR QUÉ UNITAID ES IMPORTANTE PARA LAS PERSONAS QUE VIVEN CON VIH/ SIDA, TUBERCULOSIS O MALARIA IMPACTO DE MERCADO Por las Delegaciones de la Sociedad Civil a UNITAID

2 EL PROBLEMA LA SOLUCIÓN EL RECORRIDO DE MERCADO EL OBJETIVO 1 Ningún producto apropiado Productos se desarrollan con el fin de cubrir las necesidades de las personas en países de renta media y baja Desarrollo del producto Aceptables y adaptado 2 Productos de mala calidad o sin registrar Calidad comprobada por el programa de precalificación de la OMS Aprobación y registro Calidad 3 Producto demasiado caro Ninguna barrera de patentes, las empresas de genéricos compiten Fabricación y venta Asequibles 4 El suministro de un producto no es seguro, agotamiento de las existencias Adquisición agrupada Previsión de la demanda, las existencias de productos Adquisición y suministro Disponibles 5 Los nuevos productos llegan lentamente, o no llegan Productos introducidos en el sistema de salud; demanda de la sociedad civil Aceptación y uso Entrega y uso

3 Las personas infectadas o afectadas por el VIH/ sida, la tuberculosis o la malaria deben tener acceso a medicamentos, exámenes médicos y productos adecuados para prevenir nuevas infecciones. Para ello, es necesario: que la disponibilidad de estos productos sea suficiente; que su calidad esté asegurada; que sean asequibles económicamente; que se adapten a las necesidades de las personas y que estén a disposición de la persona adecuada en el momento adecuado. Sin embargo, a menudo los mercados de productos sanitarios no cubren las necesidades de las personas. Los Gobiernos de Brasil, Chile, Francia, Noruega y el Reino Unido fundaron UNITAID en 2006, en estrecha colaboración con la sociedad civil. Su objetivo es abordar los problemas de mercado, y asegurar que las personas en países de renta baja y media tengan lo que necesiten para recibir tratamiento y tener acceso a diagnósticos y prevención del VIH/SIDA, tuberculosis y malaria, así como de otras infecciones simultáneas graves como la hepatitis vírica, que afecta a las personas que viven con VIH *. La financiación de UNITAID proviene en gran medida de un impuesto a los pasajes de avión, mientras que el resto proviene de contribuciones gubernamentales. Desde el principio, la sociedad civil ha desempeñado un papel esencial, ya que asegura que la labor de UNITAID beneficie a las comunidades afectadas. * El nombre UNITAID no es un acrónimo. IMPACTO EN EL MERCADO 3

4 Este folleto responderá a las siguientes preguntas: Por qué, a menudo, los mercados no son capaces de proporcionar los productos sanitarios que las personas necesitan? Qué tipo de proyectos lleva a cabo UNITAID para cambiar los mercados con el objetivo de que las personas tengan acceso a los medicamentos, diagnósticos y prevención que necesitan? Por qué es importante que las personas infectadas y afectas por el VIH/sida e infecciones simultáneas, tuberculosis y malaria colaboren con UNITAID en sus países y a escala mundial? Cómo es posible hacerlo? QUÉ ES UN MERCADO SALUDABLE? Un mercado saludable es un mercado en el que se venden productos adecuadamente adaptados con una calidad garantizada a precios razonables y asequibles, producidos en cantidad suficiente, en el que las existencias duran, y que es capaz de adaptarse a las necesidades que surjan con el tiempo. Los mercados competitivos (en los que hay varios proveedores) son casi siempre más saludables que los monopolios. UNITAID analiza mercados, identifica problemas y evalúa si es posible encontrar soluciones. De esta manera, financia proyectos que tienen un impacto duradero en los mercados para que sigan siendo competitivos y saludables a lo largo del tiempo, beneficiando a las personas infectadas o afectadas por el VIH/sida, la tuberculosis y la malaria. 4 IMPACTO EN EL MERCADO

5 EL RECORRIDO DE MERCADO 1 Desarrollo del producto 2 Aprobación y registro 3 Fabricación y venta 4 Adquisición y suministro 5 QUÉ ES EL RECORRIDO DE MERCADO? El recorrido de mercado es el conjunto de etapas por las que debe pasar un producto desde su creación hasta su utilización. Los recorridos de mercado son especialmente complejos para los productos sanitarios, como los instrumentos que se utilizan para diagnosticar, tratar y prevenir el VIH/sida, la tuberculosis, la hepatitis y la malaria. El recorrido de los productos sanitarios empieza mucho antes de que se compre el producto. Para un medicamento, por ejemplo, el desarrollo del producto (etapa 1) implica identificar una substancia que pueda usarse de manera potencial para tratar una enfermedad, realizar estudios sobre su utilidad y seguridad y averiguar su forma y posología óptimas. También implica asegurar la adecuada adaptación del producto para su uso, por ejemplo cuando se trate a personas que viven en la pobreza en sitios donde las instalaciones sanitarias sean precarias, en países en desarrollo. Una vez que se desarrolla un medicamento, es necesario probar su eficacia, seguridad y calidad para que los organismos reguladores de cada país puedan aprobarlo y registrarlo (etapa 2). Posteriormente, es necesario fabricar una cantidad suficiente del medicamento y venderlo (etapa 3). Aceptación y uso IMPACTO EN EL MERCADO 5

6 A continuación, el producto sanitario pasa a la etapa de adquisición y suministro (etapa 4). Normalmente, un producto sanitario final, aprobado y registrado es adquirido (o comprado) por: gobiernos, para su distribución en los sistemas sanitarios públicos; organizaciones internacionales como el Fondo Mundial, UNITAID o UNICEF; ONG; actores del sector privado, que abastecen farmacias, tiendas o clínicas privadas. No obstante, hacer que un medicamento llegue a donde se le necesite (o asegurar su suministro seguro) no garantiza que se vaya a utilizar. El último paso en el recorrido de mercado de un producto es asegurar que haya demanda del mismo, para asegurar su aceptación y uso apropiado (etapa 5). Los Gobiernos, al recomendar el producto sanitario en directrices de tratamiento y diagnóstico, son los que generan la demanda. Los médicos y los trabajadores sanitarios deben recibir una formación para prescribir o distribuir el producto. Asimismo, es necesario informar y dar confianza a las personas que necesitan el producto para que soliciten tener acceso al mismo, y para saber cómo utilizarlo siguiendo las recomendaciones. Por lo tanto, asegurar la demanda de un producto sanitario de esta manera es tan importante como asegurar su oferta. Qué problemas pueden surgir en el recorrido de mercado de medicamentos y productos para realizar diagnósticos y labores de prevención? Cómo afectan estos problemas a las comunidades? Los problemas pueden surgir en cualquiera de las etapas del complejo recorrido de mercado. 6 IMPACTO EN EL MERCADO

7 1 En la etapa 1, es posible que no se desarrolle nunca un determinado producto apropiado. Esto sucede a menudo cuando las empresas no tienen interés en crear un producto si prevén que su margen de beneficio será mínimo. Esto puede ser el caso de productos apropiados para las necesidades específicas de personas que viven en países de renta baja, como medicamentos pediátricos o pruebas de diagnóstico que puedan realizarse en zonas rurales o remotas donde no haya ni laboratorios ni electricidad. 2 En la etapa 2, después de que se haya desarrollado un producto, es posible que una empresa no registre el producto en todos los países donde sea necesario. Esto implicaría que el producto no se apruebe para su comercialización y distribución, especialmente en países pobres. Registrar un producto país por país puede ser caro y llevar mucho tiempo, por lo que es necesario acelerar el proceso. Asimismo, es posible que algunas empresas fabriquen productos que no se ajusten a las normas de calidad, y sin embargo estos productos de mala calidad pueden seguir llegando a las tiendas y clínicas en países donde haya escaso control sobre la compra y venta de productos. Estos productos podrían poner en riesgo la salud de las personas. 3 En la etapa 3, si una única empresa fabrica el producto, entonces éste puede agotarse si hay algún problema temporal de producción. A su vez, es posible que una empresa no quiera invertir en un aumento de su producción para que haya una cantidad suficiente del producto. Uno de los principales problemas es que, a menudo, las empresas establecen precios demasiado altos. Cuando una empresa descubre o desarrolla un nuevo producto, a menudo le aplicará una patente, por lo que será la única empresa con derecho de producción sobre el producto durante 20 años. La patente hace que la empresa pueda fijar el precio que quiera para el producto debido a la ausencia de competencia. Esto quiere decir que el precio de productos nuevos es a menudo muy elevado, y las personas y los Gobiernos no pueden permitirse su adquisición. No obstante, en caso de necesidad, los Gobiernos pueden otorgar el derecho de fabricación a otro productor (a través de la denominada licencia obligatoria), o puede ser la propia empresa la que ceda los derechos de producción de manera voluntaria. IMPACTO EN EL MERCADO 7

8 4 En la etapa de adquisición (compra) y distribución (etapa 4), puede haber problemas a la hora de comprar una cantidad suficiente de un determinado producto sanitario en el momento adecuado, y de asegurar un suministro seguro del mismo. Esto puede ocasionar un desperdicio del producto, o aún peor, un agotamiento de las existencias del mismo, ya sea en una farmacia o en un centro de salud. Para un productor, resulta muy ineficiente que los pedidos sean impredecibles e irregulares, y esto ocasiona un aumento de los precios. 5 Por último, en lo que respecta a la demanda de un producto (etapa 5) a final del recorrido de mercado, un nuevo producto corre el riesgo de no entrar en un país a menos que un Gobierno (o donante) acuerde comprarlo y recomiende su uso en las directrices nacionales de sanidad. Un Gobierno puede negarse a comprar un producto debido a su elevado precio, a cambiar las directrices para los tratamientos o a tomar las medidas necesarias para que llegue a los centros de salud. Incluso en el caso de que un Gobierno compre un producto y recomiende su uso, todavía es posible que las personas no lo utilicen si ellas o sus médicos no conocen el producto o no saben cómo utilizarlo. Todos estos problemas pueden hacer que las personas infectadas o afectadas por el VIH/sida, la tuberculosis o la malaria no tengan acceso a un tratamiento, diagnóstico u otros productos sanitarios que puedan necesitar. 8 IMPACTO EN EL MERCADO

9 EL OBJETIVO 1 Aceptables y adaptado 2 Calidad 3 Asequibles 4 Disponibles QUÉ HACE UNITAID PARA QUE LOS MEDICAMENTOS Y LOS PRODUCTOS PARA REALIZAR DIAGNÓSTICOS Y PARA LA PREVENCIÓN LLEGUEN A LAS PERSONAS QUE LOS NECESITAN? QUÉ HACE PARA TENER UN IMPACTO FAVORABLE EN EL MERCADO SANITARIO? 5 Entrega y uso IMPACTO EN EL MERCADO 9

10 UNITAID analiza los casos en los que haya un problema sanitario derivado de un problema de mercado en alguna de las etapas del recorrido de mercado de un producto sanitario, y publica el resultado del análisis en lo que denomina un panorama de la situación de mercado. Posteriormente, financia proyectos para superar esos problemas y eliminar sus causas de raíz, y para fomentar que los mercados sean saludables, sostenibles, potencialmente competitivos y capaces de abordar las necesidades de las personas. Los proyectos suelen tener una duración de tres a cinco años, pero se pretende que su efecto en el mercado y en la sanidad perdure tras su finalización, por ejemplo consiguiendo una reducción de precios permanente. El impacto positivo en el mercado de los proyectos de UNITAID también supone una ayuda a los Gobiernos y otras organizaciones, ya que pueden comprar productos adaptados, con una calidad asegurada y a un precio asequible a largo plazo. Esto quiere decir que, por cada dólar que emplea UNITAID, el beneficio económico y de salud pública es mucho mayor que la inversión original. OBJETIVOS DE UNITAID UNITAID ha definido seis objetivos estratégicos para el período Aumentar el acceso a diagnósticos sencillos en centros de atención de VIH/ sida, tuberculosis y malaria. 2. Aumentar el acceso a medicamentos pediátricos asequibles para tratar el VIH/sida, la tuberculosis y la malaria. 3. Aumentar el acceso a medicamentos o regímenes posológicos emergentes, así como a nuevas fórmulas, formas posológicas o beneficios de otros medicamentos ya existentes que mejoren el tratamiento del VIH/sida y de infecciones simultáneas como la hepatitis vírica. 4. Aumentar el acceso a terapias combinadas a base de artemisina y medicamentos emergentes que, junto a unas pruebas de diagnóstico apropiadas, mejoren el tratamiento de la malaria. 5. Asegurar el suministro de medicamentos antituberculosos de segunda línea, y aumentar el acceso a medicamentos y regímenes posológicos emergentes que mejoren el tratamiento de la tuberculosis sensible a los medicamentos y la tuberculosis farmacorresistente. 6. Aumentar el acceso a productos para prevenir el VIH, la tuberculosis y la malaria. 10 IMPACTO EN EL MERCADO

11 EL PROBLEMA 1 Ningún producto apropiado 2 Productos de mala calidad o sin registrar 3 Producto demasiado caro LA SOLUCIÓN Productos se desarrollan con el fin de cubrir las necesidades de las personas en países de renta media y baja Calidad comprobada por el programa de precalificación de la OMS Ninguna barrera de patentes, las empresas de genéricos compiten SOLUCIONES PROPUESTAS POR UNITAID A LOS PROBLEMAS DE LOS MERCADOS 4 El suministro de un producto no es seguro, agotamiento de las existencias 5 Adquisición agrupada Previsión de la demanda, las existencias de productos Los nuevos productos llegan lentamente, o no llegan Productos introducidos en el sistema de salud; demanda de la sociedad civil IMPACTO EN EL MERCADO 11

12 1 Problema 1: No se ha desarrollado ningún producto apropiado Solución: UNITAID apoya las etapas finales del desarrollo de productos para asegurar que éstos se desarrollen con el fin de cubrir las necesidades de las personas en países de renta media y baja. Ejemplo de proyecto de UNITAID: UNITAID apoya la campaña Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), cuyo objetivo es desarrollar nuevas fórmulas de medicamentos pediátricos contra el VIH. El tratamiento existente es en forma de líquido, con un sabor muy desagradable y alto contenido en alcohol, lo que puede perjudicar la salud de los niños; además necesita refrigeración. Como resultado, el número de niños que viven con VIH y que pueden tomar la medicación es bastante menor que el número de niños que la necesitan. Este proyecto desarrollará versiones de este medicamento en forma de polvos o de gránulos que se puedan mezclar con comida, leche materna o de fórmula y que no sea necesario refrigerar. 2 Problema 2: Productos de mala calidad o sin registrar Solución y ejemplo de proyecto de UNITAID: UNITAID apoya el programa de precalificación de la Organización Mundial de la Salud, el cual comprueba que los productos sanitarios estén sujetos a un control de calidad. Esto implica realizar visitas a fábricas de producción de los productos y examinar toda la documentación relativa a la fabricación del producto. Organizaciones como el Fondo Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria requieren que los productos que compran tengan una certificación del programa de precalificación de la OMS (o de otro programa equivalente). A su vez, es posible que los Gobiernos registren un producto más rápidamente si saben que la OMS ha comprobado su calidad. En la etapa de aprobación y registro, UNITAID apoya a diversas empresas para que completen los controles de calidad y eficacia, así como los procesos de registro para nuevas pruebas de diagnóstico de VIH que puedan utilizarse en zonas rurales y remotas. 12 IMPACTO EN EL MERCADO

13 3 Problema 3: El precio de un producto es demasiado elevado UNITAID ha encontrado múltiples soluciones para reducir el precio de los productos sanitarios y hacer que sean más asequibles. Solución 1: El precio de un producto sanitario que tenga una patente está controlado por la empresa que lo haya desarrollado y que sea titular de la patente, lo que le confiere un monopolio. Esto hace que los precios sean elevados. UNITAID aborda este problema apoyando medidas que superan o eluden las patentes. Ejemplos de proyectos de UNITAID: Es posible que una empresa no pueda obtener una patente si el nuevo producto es muy similar a otro producto ya existente. UNITAID ofrece apoyo a una ONG en India para impugnar de manera oficial solicitudes de patente e incluso patentes ya otorgadas. Cuando lo consiguen, esto permite que otras empresas puedan producir copias más económicas del producto. Las empresas también pueden decidir otorgar la licencia sobre un producto a empresas de medicamentos genéricos. Estas empresas producen copias más económicas de medicamentos ya desarrollados. Cuando muchas empresas de genéricos compiten entre sí para producir el mismo producto de manera eficaz, los precios se reducen considerablemente. UNITAID ha fundado y apoya el Banco de Patentes de Medicamentos, el cual negocia las licencias sobre medicamentos para tratar el VIH/sida entre las empresas que los desarrollan y las de genéricos que fabrican versiones más económicas. A través de estas licencias, el Banco de Patentes de Medicamentos fomenta la competencia y permite una reducción del precio de los medicamentos. Solución 2: en la etapa de adquisición, los proyectos de UNITAID pueden consistir en la financiación u organización de grandes pedidos de productos sanitarios averiguando qué cantidad de un determinado producto se necesitará en una serie de países. Esta adquisición en masa (o agrupada) permite a los socios de UNITAID negociar precios mucho más bajos de productos que si se hubieran hecho pedidos más pequeños e irregulares. En ocasiones, los proyectos de UNITAID consisten en pagar una cantidad por adelantado para ayudar a negociar precios más bajos. IMPACTO EN EL MERCADO 13

14 Ejemplo de proyecto de UNITAID: UNITAID ha financiado adquisiciones agrupadas para reducir el precio de medicamentos antirretrovirales (de segunda línea), logrando una reducción de los precios del 73%. UNITAID también lleva a cabo otras actividades para mejorar los procesos de fabricación y las previsiones de mercado para asegurar que los mercados sean saludables. 4 Problema 4: El suministro de un producto no es seguro, lo que lleva al agotamiento de las existencias Solución: En la etapa de adquisición y suministro, UNITAID apoya a almacenes (o stocks) de productos sanitarios esenciales para que los nuevos programas puedan ponerse en marcha rápidamente, y para proporcionar una reserva de emergencia de un producto cuando el suministro en un país se agote. Ejemplo de proyecto de UNITAID: UNITAID dio apoyo a un stock de medicamentos para tratar la tuberculosis farmacorresistente, ayudando a más de 65 países. 5 Problema 5: Los nuevos productos llegan lentamente, o no llegan Solución: UNITAID está aumentando la escala de su trabajo para fomentar la demanda de productos en la última etapa del recorrido de mercado (etapa 5: asegurar la aceptación y el uso apropiado de un producto). Hasta ahora, los socios de UNITAID que implementan sus proyectos, como la Clinton Health Access Initiative (CHAI), introducían nuevos productos a escala nacional. Ahora, para asegurar una comunicación clara de la demanda de los nuevos productos sanitarios existentes, UNITAID apoya las actividades de campaña e incidencia que llevan a cabo actores de la sociedad civil, como organizaciones comunitarias y ONG, las cuales están bien posicionadas para asegurar que los Gobiernos incluyan nuevos productos en sus directrices sanitarias nacionales. También pueden asegurar que los Gobiernos o los donantes paguen por los productos, y que las personas que los necesitan estén informadas de sus beneficios y sepan cómo utilizarlos. 14 IMPACTO EN EL MERCADO

15 Ejemplo de un proyecto de UNITAID: Un proyecto de Médicos sin Fronteras apoyado por UNITAID para abordar la Hepatitis C cuenta con la ayuda de las organizaciones de la sociedad civil para crear demanda de pruebas y tratamientos. Por qué es importante la participación de las personas infectadas o afectadas por el VIH/ sida, la tuberculosis y la malaria y de las ONG en las actividades de UNITAID en su país y a escala global? Las personas infectadas o afectadas por el VIH/sida, la tuberculosis y la malaria desempeñan un papel fundamental para que las actividades de UNITAID tengan éxito. Estas personas deben exigir y asegurar: que los precios elevados de los productos sanitarios disminuyan, y que las empresas que desarrollan los productos no abusen de su poder que UNITAID cuente con una financiación suficiente para que pueda seguir llevando a cabo su labor fundamental en los mercados que los Gobiernos nacionales (u otros donantes) contribuyan al pago de medicamentos y productos para realizar diagnósticos y labores de prevención necesarios para luchar contra el VIH/sida, la tuberculosis y la malaria, especialmente al final de los proyectos de UNITAID, cuando ya haya desempeñado su labor de impacto en el mercado que haya en los países una demanda visible y clara de productos financiados por UNITAID que no se agoten las existencias o haya otros problemas en proyectos apoyados por UNITAID, y que los productos lleguen a las personas que de verdad lo necesitan que UNITAID dé el máximo apoyo posible a las personas que viven con estas enfermedades, apoyando el desarrollo de productos sanitarios y adquiriendo los mejores productos disponibles que mejor se adapten a sus necesidades. IMPACTO EN EL MERCADO 15

16 CÓMO PARTICIPAR? Brasil, Chile, Francia, Corea, Noruega, España y el Reino Unido, más una plaza para países africanos designados por la Unión Africana), la Fundación Bill y Melinda Gates, la Organización Mundial de la Salud y la sociedad civil. La sociedad civil desempeña un papel fundamental en el Consejo de Administración de UNITAID y cuenta con dos representantes. Uno de ellos es de las comunidades que viven con VIH/sida, tuberculosis y malaria o que se ven afectadas por ellas, y el otro de las ONG que trabajan en la respuesta a escala mundial para luchar contra estas tres enfermedades. Estos dos representantes constituyen la delegación de la sociedad civil en el Consejo de Administración de UNITAID. La sociedad civil colabora con UNITAID desde su creación en Cualquier persona infectada o afectada por el VIH/sida, la tuberculosis o la malaria, o que trabaje para una ONG en la respuesta global para luchar contra estas enfermedades, puede unirse a las delegaciones de las comunidades u ONG en el Consejo de Administración de UNITAID. Si desea participar, envíe un correo electrónico a las delegaciones a: unitaidcsdelegations@gmail.com. Si desea obtener más información, visite Los miembros de las delegaciones disponen de oportunidades periódicas para contribuir en las reuniones del Consejo de Administración de UNITAID, en las que se toman decisiones clave. También tienen la oportunidad de ayudar a las delegaciones de la sociedad civil cuando ejercen presión sobre los Gobiernos y cuando expanden su trabajo en las áreas indicadas anteriormente, incluyendo el seguimiento de los proyectos de UNITAID en los países y las labores para asegurar la demanda de productos sanitarios esenciales.