Documentación en un Sistema de la Calidad. Gestión de personal e instalaciones

Transcripción

1 Documentación en un Sistema de la Calidad. Gestión de personal e instalaciones Dr. Daniel Sainz Profesor Titular Departamento de Química Inorgánica Secretario de la Facultat de Química

2 Manual de la Calidad Jerarquía de la documentación Procedimientos del Sistema de la Calidad Instrucciones : Procedimientos Normalizados de Trabajo Formularios Registros

3 Manual de la Calidad Identifica y establece la política, los objetivos y las actividades diseñadas para cumplir los requisitos para la calidad. Describe las medidas que el laboratorio empleará para implantar el programa de aseguramiento de la calidad.

4 Propósitos del Manual de la Calidad Comunicar la política de la calidad. Describir e implantar el sistema de la calidad Proporcionar la base documental para las actividades de la calidad. Proporcionar continuidad en el sistema de la calidad durante situaciones de cambio en la organización. Presentar el sistema de la calidad para propósitos externos (auditorias, información, etc). Servir de herramienta de formación del personal en los requerimientos de un sistema de la calidad.

5 Estructura del Manual de la Calidad Sección introductoria Sección descriptiva

6 Título. Nombre de la organización /Logo. Nombre, apellidos y firma de las personas responsables de su realización, revisión y edición. Control de copias e historial de las versiones. Índice. Manual de la Calidad: Sección introductoria Presentación de la organización y descripción de las responsabilidades. Descripción de la política de la calidad de la organización Objeto y campo de aplicación del manual Definiciones ( ISO 8402) y referencias. Gestión del manual. Disposiciones tomadas para revisar, actualizar y controlar el manual.

7 Manual de la Calidad: Sección descriptiva Elementos del sistema de la calidad (con inclusión o referencia a los procedimientos del sistema de calidad, las instrucciones, los formularios y los registros)

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9 Procedimientos del Sistema de Calidad Describen: Las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal que realiza, verifica o revisa el trabajo relacionado con el sistema de calidad. Como las diferentes actividades se deben realizar. La documentación que se debe utilizar Los controles que se deben aplicar. No describen: Los detalles técnicos que normalmente se describen en las instrucciones o PNT.

10 Instrucciones o Procedimientos Normalizados de Trabajo PNT Un PNT es un documento, en el cual se describe de una manera clara, organizada y detallada una tarea repetitiva o rutinaria que se realiza en un laboratorio.

11 Ventajas de los PNT Aseguran la uniformidad de las tareas rutinarias que se llevan a cabo en el laboratorio aunque estas sean realizadas por diferentes técnicos. Permiten el reemplazo eficaz del personal ausente. Son un elemento útil en la formación del personal. Dan seguridad a los técnicos con menos experiencia ya que no deben hacer interpretaciones personales de los métodos. Son los documentos con los que la Unidad de Garantía de la Calidad puede controlar si las tareas se están realizando apropiadamente.

12 Tipos de PNT s Instrumentación: Son los Procedimientos Normalizados de Trabajo de uso, mantenimiento y calibración. Reactivos y disoluciones: Preparación, etiquetado, uso, almacenamiento y verificación. Métodos de trabajo: Descripción de los utilizados en los laboratorios. Registros y archivos: Procedimientos y responsabilidades. Documentación: Generación, gestión. Aseguramiento de la Calidad: Procedimientos y responsabilidades. Seguridad y residuos: Procedimientos y responsabilidades. Instalaciones: Procedimientos y responsabilidades.

13 Contenido mínimo de un PNT Código único de identificación Título Nombre, apellidos y firma de las personas responsables de su realización, revisión y edición Fecha de su realización, revisión y edición Control de cambios Número total de páginas Propósito Definiciones Ámbito PNT s relacionados Instrucciones Anexos Referencias

14 Recomendaciones para escribir un PNT Uso de frases cortas y términos simples. Se deben describir los pasos en el mismo orden en el que se realizan. Se deben separar las instrucciones de la información general. Es conveniente utilizar diagramas o dibujos para aclarar la información. Si no existe una buena razón para escribir el PNT, éste no debe ser escrito.

15 Código Edición Titulo Nombre y firmas de las personas responsables de su redacción, revisión y distribución. PNT DOC-D/004 pàg. 1 / 3 Edició núm. 1 TITOL: GESTIÓ DELS RESIDUS GENERATS ALS LABORATORIS DE PRÀCTIQUES REDACTAT PER: DATA: Sra. Marta Azorín Becària Comitè Qualitat REVISAT PER: DATA: Dr. Daniel Sainz Comitè Qualitat DISTRIBUÏT PER: DATA: Dra. Carme Navarro Responsable UGQ Fecha de redacción Fecha de revisión Fecha de distribucción Control de cambios Número total de páginas SUBSTITUEIX PNT: AMB DATA DE DISTRIBUCIÓ: MOTIU SUBSTITUCIÓ: NOMBRE TOTAL de Pàgines : 3

16 Objetivo Definiciones Ámbito Instrucciones PNT DOC-D/004 pàg. 2 / 3 Edició núm. 1 OBJECTIU: Establir les accions i els responsables per gestionar els residus que es generin als laboratoris bàsics de química. DEFINICIONS: No procedeix. ÀMBIT D'APLICACIÓ: Tots els laboratoris i locals annexos on es realitzin les pràctiques bàsiques dels estudiants. Als responsables de les accions descrites en aquest PNT. PNTs RELACIONATS: No procedeix. INSTRUCCIONS: a) Els residus generats a les pràctiques de laboratori s han de col locar en el corresponent contenidor que hi ha als laboratoris. b) Els tipus de contenidors que ha d haver-hi als laboratoris són els següents: b.1) Contenidors de residus: dissolvents orgànics no clorats dissolvents orgànics clorats dissolucions aquoses de metalls pesants excepte Pb i Cr dissolucions aquoses de Pb i Cr residus sòlids inorgànics residus sòlids orgànics b.2) Contenidors de reciclatge: Reciclatge de iode Reciclatge d alum b.3) Contenidor de vidre c) Un cop plens els contenidors de residus s hauran de buidar al magatzem de la Facultat per a tal efecte. Número de la página PNT s relacionados

17 PNT DOC-D/004 pàg. 3 / 3 Edició núm. 1 d) Els contenidors de reciclatge romandran en el laboratori, per a la posterior reutilització dels productes e) El contenidor de vidre es buidarà en el contenidor de vidre general que comparteixen diverses facultats. f) Els residus seran evacuats de la Facultat per l'empresa concessionària encarregada. g) Les responsabilitats es descriuen a la taula següent: Número de la página Instrucciones Acció Ubicació dels contenidors als laboratoris Trasllat dels contenidors plens al magatzem Evacuació dels residus de la Facultat Responsable Dr. Daniel Sainz Sr. Josep Barris / Sr. José Romero Sr. Álex Sílex Referencias REFERÈNCIES: J. ALSINA. Manual de los residuos tóxicos y peligrosos: estado actual del plan de gestión de los residuos de la Universidad de Barcelona. Publicacions de la Universitat de Barcelona, Barcelona, 1996.

18 Registros Acción Documentación Registro Identificación Uso PNT de realización de una Hoja de registro Manual del fabricante PNT de Uso Manual del fabricante Ficha de Registro Libreta de Uso Verificación y Calibración PNT de Calibración Manual del fabricante Mantenimiento PNT de Mantenimiento Manual del fabricante Libreta de Calibración Libreta de Mantenimiento

19 Contenido de una Ficha de Registro Identidad del equipo y su software : número de inventario Modelo Número de Serie Nombre del fabricante Nombre del distribuidor Persona de contacto del servicio técnico del fabricante o distribuidor Ubicación PNT s relacionados Fechas de compra y puesta en servicio Persona responsable del instrumento

20 Nº Inventario Identidad del instrumento Servicio técnico Fecha de llegada y puesta en servicio PNT s relacionados Identidad del fabricante o distribuidor Ubicación Persona responsable Control

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23 Gestión del Personal

24 Facultad de Química Consejo de Estudios Comité para la Calidad Servicios de Mantenimiento y Limpieza Comisión de Seguridad y Salud Laboral DEPARTAMENTO Laboratorio Coordinador de laboratorio Asignatura Práctica Coordinador de la asignatura Dirección Representante del Departamento en la Comisión de Seguridad Representante del Departamento en el Comité para la Calidad Responsable de la Gestión Económica Grupo Profesor responsable Personal de Soporte Técnicos Administrativos Responsable de compras Ayudante 1 Ayudante 2

25 Gestión de las Instalaciones: Acciones previas a la realización de las prácticas Acciones durante la realización de las prácticas

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