Válvula biológica HFS de fabricación argentina Una opción de buena relación costo-calidad para América Latina

Transcripción

1 Válvula biológica HFS de fabricación argentina Una opción de buena relación costo-calidad para América Latina V CONGRESO DE LA SOCIEDAD LATINOAMERICANA DE CIRUGIA CARDIOVASCULAR Y TORACICA PORTO ALEGRE BRASIL ABRIL 2011

2 Se trata de una prótesis biológica de bajo perfil y stent altamente flexible, segunda generación de la válvula HVP con más de 25 años de historia HFS Porcine Valve High Flexible Stent

3 La prótesis es fabricada en City Bell, República Argentina Cuenta con certificado ISO y Buenas Prácticas de Manufactura. Más de 30 años de experiencia en la fabricación de válvulas biológicas, parches de pericardio y anillos para anuloplastía en Argentina y Canadá.

4 Válvula Porcina HFS Las válvulas son de porcino y tratadas con glutaraldehído para su fijación. La fijación se lleva a cabo apenas unas horas después de sacrificado el animal para minimizar los efectos de la necrosis tisular. Las prótesis HFS son válvulas porcinas enteras y naturales NO RECONSTITUIDAS. De esta manera se evitan posibles desgarros o desprendimientos de las valvas.

5 Durante su fabricación las válvulas son sometidas a un tratamiento de los tejidos con una solución tampón de: Alcohol etílico Formaldehído Glutaraldehído a temperatura constante y controlada. Este tratamiento reduce el contenido de colesterol y lípidos en los tejidos. Esto contribuye a disminuir la calcificación de la prótesis luego del implante.

6 Las válvulas se montan sobre un soporte metálico de aleación MP35N: Cromo, Molibdeno, Cobalto y Niquel Esta aleación permite que el stent sea altamente flexible, biocompatible y resistente a la fatiga

7 El desarrollo del soporte, la técnica de fijación y el montaje de la válvula esta basado en al preservación de la geometría anatómica normal.

8 La válvula tiene la misma flexibilidad y consistencia de los tejidos biológicos que conforman la raíz aórtica. La bioprótesis acompañan en forma anatómica los movimientos de la raíz aortita durante el ciclo cardíaco. Se comporta como una válvula stentless, pero con la seguridad de una perfecta distribución de los componentes de la bioprótesis durante el implante, en especial la fijación de los soportes comisurales en la raíz aórtica.

9 Gran diámetro EOA Extremado bajo perfil en válvulas HFS Stent altamente flexible

10 Se ofrece desde el tamaño 19 al 27 en el modelo aórtico y del 25 al 33 en el mitral. A la fecha existen aproximadamente implantes de la válvula HFS en Argentina. Se exporta a Perú, Colombia y Venezuela.

11 Experiencia clínica Entre los años 2005 y 2010 implantamos 352 válvulas HFS en posición aórtica: 211 masculinos 141 femeninos Entre 65 y 84 años de edad En 83 pacientes se efectuó CRM combinada.

12 Clase funcional: Disnea clase I % Disnea clase II-III % Disnea clase IV % Angor II-III % Tronco de coronaria izquierda %

13 Técnica quirúrgica Todos los pacientes fueron abordados por esternotomía media. Hipotermia moderada 32º - 33º. Cardioplegía hemática anterograda y retrograda 3-4 minutos. En V.I. muy hipertróficos se utilizo solución salina tópica a 4º. Se repite 1 de cardioplegía cada 20 de clampleo aórtico.

14 Aortotomía alta por encima de la unión sino tubular. Exéresis de la válvula enferma, debridación del calcio y medición del tamaño del anillo. Una vez elegida la prótesis se sumerge la misma en 500cm de solución salina durante 4 minutos repitiendo esta operación en tres oportunidades.

15 Cuando se completa el implante de la válvula, se comienza a recalentar el paciente y simultáneamente con el cierre de la aorta, se inicia la reperfusión hemática por retroplegia.

16 Resultados Ya con el paciente fuera de C.E.C. y con parámetros hemodinámicas estabilizados, medimos gradiente valvular aórtico por punción transeptal Nº mm Hg Nº mm Hg Nº mm Hg Nº mm Hg

17 Gradientes basales máximos y medios a la semana de la cirugía previa al alta. Gradiente máximo Gradiente medio / / / / / / / /- 1

18 Ningún paciente presento hemólisis durante el postoperatorio inmediato y seguimiento clínico. Al mes de la cirugía se efectuaron Hemograma, Hepatograma, Coagulograma y Coombs. Eco-doppler cardiaco.

19 No anti coagulamos a ningún paciente, solo anti agregación con A.A.S. 100mg/día, una vez que se comienza simultáneamente con la administración de dieta oral.

20 A 5 años de seguimiento, no hemos tenido re operaciones por fallas estructurales de la prótesis.

21 Conclusiones

22 Válvula entera de porcino. NO RECONSTITUIDA. Muy bajo perfil. Stent altamente flexible El diseño de la válvula permite disponer de una prótesis de 19mm con un orificio efectivo de aproximadamente 1 cm². La extrema flexibilidad de los soportes comisurales que se fijan a la raíz aórtica permiten acompañar a esta durante el ciclo cardíaco. Bajo gradiente transvalvular. Tratamiento anticálcico. No requiere anticoagulación. Implante no dificultoso. A 5 años de seguimiento, no hubo operaciones por fallas estructurales de la prótesis

23 Muchas Gracias Obrigado

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