El tercer reto mundial OMS: reducir los daños causados por los medicamentos

Transcripción

1 Concepción, Noviembre 30 de 2017 III Jornada Regional de Calidad, Acreditación y Seguridad del Paciente El tercer reto mundial OMS: reducir los daños causados por los medicamentos Q.F.M.Soledad Velásquez U. Vice-Presidenta Colegio de Químicos-Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile A.G.

2 Temario 1.Antecedentes. 2.Terminología. 3.Magnitud del problema. 4.Prevención de los EM. 5.Análisis de los EM. 6.Diez estrategias para prevenir errores de medicación. 7.Conclusiones.

3 1.Antecedentes.

4 Uso inadecuado de Medicamentos = Riesgos Shojania KG,Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting.med Clin N Am 2002;86:

5 Antecedentes La seguridad del paciente ocupa un lugar cada vez más importante entre los objetivos de calidad de los sistemas de salud. Lo primero que debemos hacer es reconocer esta perturbadora realidad, rechazar la noción de que el statu quo es aceptable y tomar medidas para corregir los problemas que contribuyen a la atención no segura. Todos los pacientes tienen derecho a una atención eficaz y segura en todo momento.

6 Antecedentes La seguridad del paciente se ha convertido en la principal prioridad de los sistemas de salud en todo el mundo luego de que diversos estudios epidemiológicos han puesto de manifiesto que la atención sanitaria es una fuente importante de daños, siendo los errores de medicación (EM) una de las principales causas de daño prevenible.

7 Antecedentes El informe del IOM impulsó el ímpetu en la seguridad del paciente y ha conducido a cambios positivos en los últimos 15 años. Aunque la evidencia actual con respecto a la mejora general en la seguridad del paciente en los EE. UU. e internacionalmente es variada (Landrigan et al. 2010; Baines et al. 2013; Baines et al. 2015; Shojania and Marang-van de Mheen 2015), la mayoría de los expertos opina que la asistencia sanitaria general es más segura que en el pasado.

8 De la Seguridad Clínica al Uso Seguro de Medicamentos

12 LA SEGURIDAD DEL SISTEMA DE UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS La complejidad del denominado sistema de utilización de los medicamentos, que incluye los procesos de selección, prescripción, validación, dispensación, administración y seguimiento, es cada vez mayor, lo que conlleva un mayor riesgo de que se produzcan errores y de que éstos, a su vez, causen efectos adversos a los pacientes.

13 LA SEGURIDAD DEL SISTEMA DE UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS No hay que más que considerar la cantidad de actuaciones, decisiones clínicas e interconexiones asociadas a cada uno de sus componentes, los múltiples profesionales sanitarios y no sanitarios que intervienen en los mismos, incluyendo los propios pacientes, su creciente especialización, la variedad de procedimientos, entre otros.

14 LA SEGURIDAD DEL SISTEMA DE UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS Otros factores favorecen aún más la producción de errores son: ü escaso nivel de informatización de la asistencia sanitaria, su ü gran segmentación y ü la disponibilidad de un número creciente de medicamentos de difícil conocimiento y manejo, todo ello sin olvidar la cultura de los profesionales de la salud. Como consecuencia, la finalidad de este complejo y frágil sistema de utilización de los medicamentos, que no es otra que proporcionar una terapéutica segura, apropiada y eficiente a los pacientes, no siempre se consigue.

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17 2.Terminología.

18 Seguridad Clínica y Evento Adverso Seguridad Clínica: ausencia de lesiones accidentales durante la asistencia sanitaria. Abarca aquellas actividades dirigidas a evitar prevenir, mitigar los resultados adversos que podrían derivar de la asistencia sanitaria. Evento Adverso (EA): cuando un paciente sufre un accidente imprevisto o inesperado que le causa algún daño o complicación y que es consecuencia directa de la asistencia sanitaria que recibe y no de la enfermedad que padece.

19 Términos más utilizados en el campo de la seguridad en el uso de los medicamentos y de la seguridad del paciente Incidentes por medicamentos: engloba a todos los problemas o sucesos, inesperados o no deseados, que se producen por error o no, durante los procesos de utilización de los medicamentos y que pueden causar o no daños al paciente. Otero López MJ, Codina Jané C,Tamés Alonso MJ, Pérez Encinas M, en representación del Grupo de Trabajo RuizJarabo Errores de medicación: estandarización de la terminología y clasificación.resultados de la beca Ruíz-Jarabo 2000.Farm Hosp 2003;27:137-49

20 Esquema Gráfico de la relación entre acontecimientos adversos y errores de medicación Otero MJ, Domínguez-Gil A. Acontecimientos adversos por medicamentos: una patología emergente. Farm Hosp 2000; 24:258-66

21 Qué es un Error de Medicación? El National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP) define los errores de medicación como: cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando éstos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o consumidor. Estos incidentes pueden estar relacionados con la práctica profesional, con los productos, con los procedimientos o con los sistemas, incluyendo fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación, preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización de los medicamentos. National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention. NCCMERP Taxonomy of medication errors, 1998.Available at:

22 Esquema Gráfico de la relación entre acontecimientos adversos y errores de medicación Otero MJ, Domínguez-Gil A. Acontecimientos adversos por medicamentos: una patología emergente. Farm Hosp 2000; 24:258-66

23 Error de Medicación ü Es cualquier incidente prevenible que ocurre, por acción u omisión, en cualquiera de los procesos del sistema de utilización de medicamentos (drug-use system errors) los cuales incluyen la selección, almacenamiento, prescripción, transcripción, dispensación, administración y seguimiento de los tratamientos, y que puede causar o no daño al paciente.

24 Acontecimientos Adversos Potenciales Los acontecimientos adversos potenciales (near misses), son errores de medicación que podrían haber causado un daño (es decir, un acontecimiento adverso), pero que no lo llegaron a causar. Ejemplos: ü El paciente no tuvo una reacción alérgica a un medicamento que recibió, a pesar de que estaba anotado en la historia clínica que sí era alérgico. ü Fueron interceptados antes de que llegaran al paciente: La enfermera se dio cuenta de que estaba prescrito un medicamento al que el paciente era alérgico y se contactó con el médico para que lo cambiara. El registro y análisis de los acontecimientos adversos potenciales se considera importante, porque permite identificar tanto los puntos donde falla el sistema y se producen los errores, como los puntos donde funciona y los errores se consiguen interceptar y evitar.

25 Acontecimiento Adverso por Medicamentos (AAM) Se define como un daño, grave o leve, causado por el uso terapéutico (incluyendo la falta de uso) de un medicamento o cualquier daño resultante del uso clínico de un medicamento.

26 Acontecimientos Adversos Se clasifican en: Acontecimientos adversos prevenibles: son aquellos causados por errores de medicación. Suponen, por tanto, daño y error. Acontecimientos adversos no prevenibles: son aquellos que se producen a pesar de un uso apropiado de los medicamentos; es decir, no se producen por un error (daño sin error) y se corresponden con las reacciones adversas a medicamentos (RAM) según la acepción tradicional de la Organización Mundial de la Salud.

27 Definición de Error La definición de error contiene dos aspectos importantes a destacar : 1.- Es el carácter prevenible de los errores de medicación, de lo que deriva la necesidad de instaurar estrategias de prevención. 2.- Es que no todos los errores causan daño y, de hecho, afortunadamente la mayoría de ellos no llega a producir efectos nocivos a los pacientes. q Los errores son un indicador de proceso y desempeñan el papel de ser la causa de numerosos acontecimientos adversos por medicamentos. Estos a su vez constituyen un indicador del resultado del funcionamiento del sistema de utilización de los medicamentos y denotan una baja calidad de la terapéutica farmacológica.

28 Reacción adversa a Medicamentos (RAM) Es una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el ser humano.(oms.1972) Respuesta nociva y no intencionada, resultante no solo del uso autorizado de un producto medicinal a dosis normales, sino también de errores de medicación y usos fuera de los términos de la autorización de comercialización, incluyendo el mal uso y abuso del producto medicinal (Directiva Europea de 2010). La Organización Mundial de la Salud (OMS) desarrolla una sistema aplicable internacionalmente, para detectar reacciones adversas desconocidas y nuevos riesgos sobre los medicamentos. Desde 1978,el Programa de Farmacovigilancia es coordinado y dirigido por el Uppsala Monitoring Center (UMC) en Suecia

29 Clasificación de los Errores de Medicación Tipos de errores de medicación. Clasificación del NCCMERP.

30 Clasificación de los Errores de Medicación Tipos de errores de medicación. Clasificación del NCCMERP.

31 3.Magnitud del problema.

32 Más allá de la mortalidad: multitud de peligros

33 Magnitud del problema ü Aproximadamente un 1,8% de los pacientes hospitalizados sufre durante su estadía hospitalaria acontecimientos adversos motivados por errores de medicación. ü Cada acontecimiento adverso causado por un error de medicación alarga la estadía de los pacientes aproximadamente en 4,6 días incrementando el costo del ingreso en dólares. ü Los errores de medicación motivan el 4,6% de los ingresos hospitalarios. ü En pacientes ambulatorios la incidencia de acontecimientos prevenibles por medicamentos es del 5,4%. ü Se producen 11 errores de medicación por cada 100 dosis administradas en pacientes hospitalizados (si se excluyen los errores por retraso en la administración).afortunadamente sólo de un 1 a un 5% de los errores causan acontecimientos adversos a los pacientes.

34 Más allá de la mortalidad: multitud de peligros ü Solo en los Estados Unidos, los errores de medicación provocan al menos una muerte diaria y daños en aproximadamente 1,3 millones de personas al año. ü Se estima que los países de ingresos bajos y medianos tienen índices de eventos adversos relacionados con la medicación parecidos a los de los países con ingresos altos, aunque el número de años perdidos de vida saludable es aproximadamente el doble. Muchos países no cuentan con datos fiables. ü Se calcula que el costo mundial asociado a los errores de medicación es de US$ millones al año, es decir, casi un 1% del gasto sanitario mundial.

35 Resultados de Estudios Multicéntricos Análisis global de los acontecimientos adversos ligados a la asistencia sanitaria en los hospitales: ü Los acontecimientos atribuidos al uso de medicamentos han constituido un porcentaje elevado del total de los acontecimientos adversos registrados. ü Los acontecimientos adversos por medicamentos constituyeron el 19,4% del total de acontecimientos adversos registrados en el Harvard Medical Practice Study y el 23,6% de los detectados en el Canadian Adverse Events Study. ü En el estudio español ENEAS 2005, se observó que los medicamentos fueron la causa más frecuente de los acontecimientos adversos detectados y estuvieron implicados en el 37,4% del total de los casos. ü Una proporción elevada de los acontecimientos adversos registrados en todos estos estudios resultaron ser prevenibles, es decir, se consideró que estaban causados por errores.

36 Resultados de Estudios Multicéntricos

37 Estudio de incidencia de los errores de medicación en los procesos de utilización del medicamento: Objetivo: Determinar la incidencia global y por etapas de los errores de medicación en 6 hospitales de Cataluña, así como los tipos de error y las consecuencias. Método: ü Diseño prospectivo, cuya variable global es el error de medicación. ü Se han excluido los errores potenciales. ü En cada hospital se estudiaron los ingresados en 2 unidades hasta 300 pacientes y se observaron administraciones. ü Se aplicó la taxonomía del National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention. Estudio de incidencia de los errores de medicación en los procesos de utilización del medicamento: prescripción, transcripción, validación, preparación, dispensación y administración en el ámbito hospitalario. Lourdes Pastó-Cardonaa,*, C. Masuet-Aumatellb, B. Bara-Olivánc, I. Castro-Celsd, A. Clopés-Estelae, F. Pàez-Vivesf, J.A. Schönenberger-Arnaizg, M.Q. Gorgas-Tornerh y C. Codina-Janéh ,2008 SEFH. Publicado por Elsevier España.

38 Estudio de incidencia de los errores de medicación en los procesos de utilización del medicamento: Resultados: ü Se detectaron 16,94 errores por 100 pacientes-día y 0,98 por paciente: 16 % en prescripción, 27 % en transcripción/validación, 48 % en dispensación y 9 % en administración. ü El 84,47 % pertenecía a la categoría B (no se alcanzó al paciente), y menos del 0,5 % causaron daño. ü La población, de 65 años de media, se distribuyó en una relación varón/mujer de 60/40. Los principales grupos terapéuticos fueron: agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico, antitrombóticos, y otros analgésicos y antipiréticos, en los que predominaba la forma farmacéutica sólida oral (58 %). ü Los medicamentos por paciente-día fueron 5,5 y las unidades de medicamento, 11,21 de promedio, con gran variabilidad entre centros; el ajuste a 10 unidades uniformizó el resultado. ü En todas las fases, la omisión resultó el error más frecuente.

39 Estudio de incidencia de los errores de medicación en los procesos de utilización del medicamento:. Discusión: ü El número de errores evitados mediante la ejecución de este proyecto manifiesta la necesidad de mejorar la planificación de los sistemas de trabajo y el establecimiento de medidas de seguridad.

40 Situación Actual en Chile Errores de medicación notificados al Centro Nacional de Farmacovigilancia La base de datos del CNFV registra, durante el periodo , un total de 242 casos relacionados con errores de medicación, de los cuales, 98 se clasificaron como EM sin daño y 144 fueron EM con daño al paciente. Es necesario recordar que estas cifras no son necesariamente representativas de la tasa real de EM experimentados por la población, considerando el componente de notificación voluntaria de este tipo de acontecimientos adversos y el fenómeno de subnotificación que existe, propio de la vigilancia espontánea, por lo que puede haber más casos de EM que no hayan sido notificados a este centro. Ministerio de Salud. Resolución N 381/12. Aprueba la Norma General Técnica N 140 sobre Sistema Nacional de Farmacovigilancia de Productos Farmacéuticos de Uso Humano. Chile; 2012.

41 4.Prevención de los EM.

42 Recomendaciones para mitigar los EM PROCESO CAUSAS DE LOS ERRORES DE MEDICACIÓN Otero, M.J, Martín, R, Robles, M, Codina, C. Errores de Medicación. In: Gamundi, C (ed.) Farmacia Hospitalaria. España: Fundación Española de Farmacia Hospitalaria; p

43 Procesos del Sistema de Utilización de Medicamentos

44 5.Análisis de los EM.

45 Análisis de los Errores de Medicación 1. Gravedad de sus posibles consecuencias para el paciente. 2. Medicamentos implicados. 3. Tipos de error. 4. Proceso de la cadena terapéutica donde se originan. 5. Causas y factores que han contribuido a su aparición.

46 Categorías de gravedad de los Errores de Medicación CATEGORÍA DEFINICIÓN Hartwig, SC, Denger, SD, y Schneider, PJ (1991) Indexado según gravedad, informe de incidentes basado en informe de errores de medicación programa. Am J Hosp Pharm,

47 Medicamentos de Alto Riesgo Se denominan medicamentos de alto riesgo aquellos que cuando se utilizan incorrectamente presentan una mayor probabilidad de causar daños graves o incluso mortales a los pacientes. Ello no implica que los errores con estos medicamentos sean más frecuentes, sino que en caso de que ocurran, las consecuencias para los pacientes suelen ser más graves. Institute for Safe Medication Practices. ISMP s list of high-alert medications. Huntingdon Valley (PA): ISMP; Disponible en:

48 Sistemas de Notificación de E.M.

49 6.Diez Estrategias para prevenir errores de medicación.

50 10 Estrategias para prevenir EM Formación en el Uso Seguro de Medicamentos. Crear una cultura de seguridad en la organización de salud.

51 10 Estrategias para prevenir EM Uso de nuevas tecnologías que ayuden a mejorar los procesos previa validación: -Sistemas a prueba de errores. -Prescripción informatizada o electrónica - Prescripción asistida.

52 10 Estrategias para prevenir EM Reconocer medicamentos recetados que suenan igual o que se parecen.(lasa: Look-Alike, Sound-Alike ) Leer siempre antes de administrar, ponerse los anteojos, luz adecuada, usar lupa.

53 10 Estrategias para prevenir EM Prestar especial atención a los medicamentos alto riesgo. Identificación de los mismos, manejo adecuado, doble chequeo.

54 10 Estrategias para prevenir EM Atención a terapias duplicadas e interacciones. Importancia de la conciliación de la medicación en los distintos niveles asistenciales. Desarrollo de un programa de conciliación de la medicación a pacientes ancianos hospitalizados.

55 10 Estrategias para prevenir EM Cumplir los protocolos. NO tomar atajos

56 10 Estrategias para prevenir EM Informar de los fallos para mejorar el proceso. NOTIFICAR!

57 10 Estrategias para prevenir EM Controlar las condiciones de trabajo. Luminosidad, stress, carga de trabajo, interrupciones.

58 10 Estrategias para prevenir EM Colaboración y trabajo en equipo de los diferentes profesionales sanitarios. Médico (prescripción), farmacéutico (validación), enfermera (administración).

59 7.Conclusiones.

60 La Seguridad del Paciente es cuestión de Salud Pública

61 Finalmente ü El avance en la seguridad del paciente requiere un cambio general de las intervenciones reactivas y fragmentarias hacia un enfoque sistémico total de la seguridad. ü Adoptar tal enfoque supondría un liderazgo que priorizara de manera habitual la cultura de la seguridad y el bienestar y la seguridad del personal sanitario. Esto significa un desarrollo más completo de la ciencia, la valoración y las herramientas de la seguridad del paciente. ü Para lograr un impacto máximo, será importante pasar de la competición respecto a la seguridad, a la coordinación y colaboración entre todas las organizaciones. ü Considerar la seguridad en todos los aspectos de la asistencia sanitaria continua y no tan solo en los hospitales. ü Para lograr que se escuche la voz del paciente, se deberá incluir también la colaboración con los pacientes y sus familias en cualquier momento del recorrido.

62 Muchas gracias por su atención!