RD 1345 / 2007 Procedimiento de autorización, medicamentos de uso humano fabricados. Ley 29/2006 Garantías uso de medicamentos y

Transcripción

1 Netwrking 2. La trazabilidad en el us segur de ls medicaments en España: situación actual y prpuestas de actuación.

2 SEFH Diseñar nuevs sistemas que permitan mejrar la seguridad en cada una de las etapas del prces de utilización de medicaments Evaluar la seguridad y eficiencia de las nuevas tecnlgías aplicadas a la utilización de medicaments Incrprar las nuevas tecnlgias para que permitan mejrar la rganización y calidad del SF,, así cm la seguridad y cuidad integral en el prces farmacterapéutic del paciente. Liderar, desarrllar e implantar las actuacines dirigidas a mejrar la seguridad del sistema de utilización de medicaments en el hspital.

3 Legislación RD 1345 / 2007 Prcedimient de autrización, registr, cndicines i de dispensación ió de medicaments de us human fabricads industrialmente Ley 29/2006 Garantías us de medicaments y prducts pducssanitaris. a s.cap V trazabilidad aab daddesde ls medicaments RD 477/2014, terapias avanzadas

4 TRAZABILIDAD Lgística Identificación del prduct Sanitaria Clínica Gestión de ltes, númers de serie, fechas de caducidad, retiradas, alertas sanitarias Identificación de prveedres Identificación del persnal sanitari Identificación del paciente Identificación de la HC

5 TRAZABILIDAD Y MEDICAMENTO Fabricación Distribución Recepción Preparación Dispensación Dispensació n SEGURIDAD DEL PACIENTE Administración Identificación cmpleta medicament Identificación cmpleta medicament Nº Lte Fecha caducidad

6 Dificultades para cnseguir trazabilidad ttal Falta de Estandarización: n identificación estandarizada de medicaments, pacientes, ubicacines Cstes añadids NECESIDAD GLOBAL SOLUCIONES LOCALES

7 Trazabilidad: ESTANDARIZACIÓN SEGURIDAD INCREMENTAN REDUCEN DEL PACIENTE EFICIENCIA COSTES

8 Trazabilidad: ESTANDARIZACIÓN EAHP STATEMENT ON THE NEED FOR BARCODING OF THE SINGLE DOSE ADMINISTERED IN HOSPITALS JUNE 2012 (UPDATED FROM 2007 & 2010 STATEMENTS) The EAHP calls fr bar-cding f the single dse f medicine fr use in hspitals t be part f regulatry requirements at bth natinal and Eurpean levels. Infrmación que debe cntener la etiqueta y el códig de barras Hspital pharmacists strngly recmmend the use f the recgnized internatinal GS1 (ex- EAN) identificatin system fr bar cdes. The GS (ex- EAN-128) standard appears t be the best standard fr the traceability f single dse units. Taking int accunt the prblem f the available space, we recmmend printing it as a datamatrix.

9 Trazabilidad: ESTANDARIZACIÓN ESTÁNDARES TECNOLÓGICOS GS1 Diseñ y aplicación de estándares mundiales Mejrar eficiencia Mejrar visibilidad AECOC: Seguridad del paciente Trazabilidad d glbal l Eficiencia en cadena de suministr

10 TECNOLOGIAS DISPONIBLES EAN 13, EAN128 Data matrix RFID Ninguna idónea para td el prces

11 Cóm abrdar la trazabilidad abilidad del medicament en el ámbit hspitalari? Seleccinand medicaments? Cuales? Alt riesg Especial seguimient i Alt cste Seleccinand pacientes? Seleccinand prcess cmplejs? Quimiterapia

12 Trazabilidad: ESTANDARIZACIÓN Implantación de un Prces de Trazabilidad de Medicaments, a través del Servici de Farmacia del Hspital Pryect para implantar el sistema de trazabilidad en cada una de las etapas de utilización de medicaments en el hspital (desde adquisición hasta administración) HEMODERIVADOS

13 Punts para el debate Prque s planteasteis abrdar un pryect de trazabilidad en las unidades que habéis seleccinad? Que prblemática reslvería? Cuales fuern ls bstáculs que tuvisteis t i que reslver? Que ventajas e incnvenientes habéis encntrad? Creéis que hay un códig mejr que tr? Que echasteis en falta a a nivel regulatri? Cóm pdems ls prfesinales clabrar en la reslución a crt plaz del prblema de la trazabilidad? Se puede ejercer presión en las Autridades Sanitarias a nivel eurpe y nacinal?