PRODUCTOS Y SERVICIOS UTILIZADOS EN LA ADMINISTRACIÓN DISPENSADOR NO

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1 PRODUCTOS Y SERVICIOS UTILIZADOS EN LA ADMINISTRACIÓN DISPENSADOR NO

2 PRODUCTOS Y SERVICIOS UTILIZADOS EN LA ADMINISTRACIÓN REGULADORES DE PRESIÓN PARA TOMA DE GASES REGULADORES DE PRESIÓN PARA CILINDROS CAUDALIMETROS REGULADORES DE PRESIÓN CON CAUDALIMETROS MASCARILLAS HUMIDIFICADORES

3 PRODUCTOS Y SERVICIOS UTILIZADOS EN LA ADMINISTRACIÓN RAILES Y CABEZALES OXIFLOW SISTEMAS DE CONTROL Y ALARMA DE GASES CENTRALES DE GASES/DEPÓSITOS INSTALACIONES EQUIPOS CON UNIDADES TERMINALES O TOMAS DESECHABLES PARA OXIGENOTERAPIA NEBULIZADORES PARA AEROSOLTERAPIA FRASCOS DE SUCCIÓN

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5 CALIDAD ADECUACIÓN AL USO SATISFACE NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DEL USUARIO SEGURIDAD, FIABILIDAD MEDICAMENTO ADECUADO PARA SU USO PRODUCTO CORRECTO CONCENTRACIÓN ADECUADA ESTÁ LIBRE DE CONTAMINACIÓN NO ESTÁ DETERIORADO, CADUCADO O DEGRADADO ESTÁ COLOCADO EN ENVASE CORRECTO LLEVA IDENTIFICACIÓN E INSTRUCCIONES CORRECTAS ESTÁ PROTEGIDO POR ENVASE DE CUALQUIER DAÑO O CONTAMINACIÓN SE MANTIENE EN SU CICLO VITAL EN CONDICIONES PARA MANTENER CALIDAD, SEGURIDADY EFICACIA

6 CALIDAD ARTÍCULO 7.- ENVASE Y ETIQUETADO ENVASES Y CONDUCCIONES UTILIZADOS EN FABRICACIÓN, DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN SERÁN ADECUADOS AL FIN AL QUE DESTINAN Y NO AFECTARÁN A LA CALIDAD Y/O ESTABILIDAD DEL CONTENIDO ARTÍCULO 9.- SUMINISTRO, ENTREGA Y DISPENSACIÓN SUMINISTRO: LO DETERMINARÁN LAS AUTORIDADES SANITARIAS. SEGURIDAD CALIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN Y

7 CONTROL DE CALIDAD GAS RECEPCIONADO: ASEGURADA CALIDAD OBJETIVO: MEJORA DE LA CALIDAD: CONTROL DE CALIDAD PROPORCIONA ESTABILIDAD PARA PREVENIR CAMBIOS ADVERSOS 1. ELEGIR QUE CONTROLAR 2. DETERMINAR UNIDADES DE MEDICIÓN 3. ESTABLECER SISTEMA DE MEDICIÓN 4. ESTABLECER ESTÁNDARES DE FUNCIONAMIENTO 5. MEDIR FUNCIONAMIENTO ACTUAL 6. INTERPRETAR DIFERENCIA ENTRE LO REALY EL ESTÁNDAR 7. TOMAR ACCIÓN SOBRE LA DIFERENCIA

8 CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS DE PUREZA RECEPCIÓN: ASEGURADA CALIDAD OBJETIVO: MEJORA DE LA CALIDAD QUÉ CONTROLAR? TOMA MURAL: SIA, HOSPIGAS+ SOLICITUD: DG/PRL PUNTOS DE CONSUMO MUESTREO EQUIPOS DE MEDIDA: FARMACOPEA INFORMES

9 ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO INDUSTRIA ANEXO VI, NCF. EQUIPO CERRADO HOSPITAL ESTADO INSTALACIONES TOMA MURAL BACTERIAS HONGOS

10 TRAZABILIDAD? DE LA INDUSTRIA AL PACIENTE, DE FORMA SEGURA GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN: ASOCIAR SISTEMÁTICAMENTE UN FLUJO DE INFORMACIÓN A UN FLUJO FÍSICO DE MERCANCIAS OBJETIVOS ASEGURAR PROTECCIÓN N DE LA SALUD PÚBLICAP GARANTIZAR ABASTECIMIENTO EFICACIA Y RAPIDEZ EN LA RETIRADA CÓDIGO DE BARRAS: MAYOR INFORMACIÓN

11 LEY 29/2006, DE GARANTÍAS Y URM Y PS. TRAZABILIDAD CONTIENE PRECISA Y CONCRETA REGULACIÓN DE LAS OBLIGACIONES DE TRAZABILIDAD INCORPORA DIRECTIVA 2004/27/CE: ESTABLECE CÓDIGO NÚMERICO COMUNITARIO EUROPEO SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO NECESARIO CONTROLAR CADENA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS, DESDE FABRICACIÓN A DESPACHO AL PÚBLICO

12 LEY 29/2006, DE GARANTÍAS Y URM Y PS. TRAZABILIDAD ARTÍCULO 87: GARANTÍAS DE TRAZABILIDAD FINALIDAD: LOGRAR ADECUADO ABASTECIMIENTO ESTABLECER MEDIDAS DE SEGURIDAD PARA CIUDADANO OBLIGADOS A INFORMAR: LABORATORIOS, ALMACENES MAYORISTAS, OFICINAS FARMACIA SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA??? NO ESPECIFICA NADA. HACE REFERENCIA EN EL ART. 87.3, EN LO QUE PUEDE SER CONSIDERADA TRAZAZABILIDAD HACIA DELANTE O DESCENDENTE: INDUSTRIA/MAYORISTA SFH

13 TRAZABILIDAD RD 1345/2007. ARTÍCULO 32 GARANTIAS DE AUTENTICIDAD Y TRAZABILIDAD DEL ETIQUETADO EL EMBALAJE EXTERIOR O EN SU DEFECTO EL ACONDI- CIONAMIENTO PRIMARIO INCORPORARÁ ELEMENTOS QUE PERMITAN AUTENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO, ASÍ COMO INFORMACIÓN NECESARIA PARA DETERMINAR TRAZABILIDAD DEL MEDICAMENTO DESDE SU FABRICACIÓN N HASTA SU DISPENSACIÓN N AL CIUDADANO CIUDADANO, INCLUYENDO PARA ELLO LA IDENTIFICACIÓN QUE SE ESTABLEZCA REGLAMENTARIAMENTE RD QUE DESARROLLE ART. 87 LEY 29/2006 SECTOR FARMACÉUTICO: TRAZABI. HASTA EL PACIENTE DATA MATRIX RFID????? DATA MATRIX RFID

14 TRAZABILIDAD RD 725, 13 JUNIO 2003: ESTABLECE UNA SERIE DE EXIGENCIAS EN MATERIA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS OBJETIVO PRINCIPAL: CONTROL DE LA DISTRIBUCIÓN OBLIGACIONES: CONSERVAR, A EFECTOS DE GARANTIZAR LA TRAZABILIDAD: FECHA, DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO, CANTIDAD RECIBIDA/SUMINISTRADA, LOTE, NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL PROVEEDOR/DESTINATARIO

15 TRAZABILIDAD. DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO INDUSTRIA TRANSPORTE TERAPIA DOMICILIARIA SFH SERVICIOS CLÍNICOS PACIENTES

16 TRAZABILIDAD

17 CONCLUSIONES IR TOMANDO CONSCIENCIA DE NUESTRAS ACTIVIDADES 14/08/05 07/11/2008 DISPONER DE PNTs MIENTRAS SE DEFINAN Y LEGISLEN LAS FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES IMPRESCINDIBLE LA COLABORACIÓN SERVICIO DE FARMACIA SERVICIO DE MANTENIMIENTO OBJETIVO: BIENESTAR DEL PACIENTE

18 SITUACIÓN ACTUAL SELECCIÓN, AQUISICIÓN CONTROL DE LA RECEPCIÓN PROGRAMAS DE FORMACIÓN N CONTÍNUADA NUADA ALERTAS ANÁLISIS DE PUREZA/BACTERI BACTERIOLÓGICOS FUTURO PRÓXIMO VALIDACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA

19 CONCLUSIONES A PRIORI O POSTERIORI Documento de gestión

20 GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN

21 MUCHAS GRACIAS