27 de Noviembre QFB. María del Rosario Vázquez Larios

Transcripción

1 Fortaleciendo las competencias del Laboratorio Clínico 1 er Encuentro de Innovación en el Laboratorio Clínico. 27 de Noviembre 2015 QFB. María del Rosario Vázquez Larios

2 La prioridad de los Servicios de Salud es la seguridad del paciente. SAD Seguridad del paciente es el conjunto de estructuras o procesos organizacionales que reducen la probabilidad de efectos adversos resultantes de la exposición al sistema de atención médica a lo largo de enfermedades y procedimientos. Centro Colaborador de la OMS sobre Soluciones para la Seguridad del Paciente

3 CUASI-FALLA.- Situación en la que la intervención asistencial se ejecuta con error, por acción o por omisión, pero como resultado del azar, de una barrera de seguridad o de una intervención oportuna, no se presenta evento adverso. EVENTO ADVERSO.- Lesión o daño no intencional causado por la intervención asistencial, no por la patología de base. EVENTO CENTINELA.- Es un tipo de evento adverso en donde está presente una muerte o un daño físico o psicológico serio de carácter permanente, que no estaba presente anteriormente y que requiere tratamiento permanente o un cambio permanente de estilo de vida.

4 La tarea del laboratorio clínico es cada vez más importante en la medicina moderna, dado que en la actualidad el 70 % de las decisiones médicas se adoptan precisamente en función de los datos del laboratorio. La responsabilidad de los laboratorios, en cuanto a la seguridad del paciente, abarca la totalidad de los servicios brindados. ISO define un error de laboratorio como: falla o defecto producido en cualquier parte del ciclo del laboratorio, desde que se solicitan los estudios hasta que se informan los resultados y se interpretan Briozzo G., Seguridad del paciente. Contribución del laboratorio clínico. Indicadores y propuestas. Revista Bioquímica y Patologia Clinica.Vol 72 nº International Organization for Standardization (ISO) 22367

5 Mario Plebani. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med 2006;44(6):

6 LINEAMIENTOS AMERICAN SOCIETY FOR MICROBIOLOGY (ASM) INSTITUTO DE ESTÁNDARES LABORATORIOS CLÍNICOS. (CLSI) ISO 15189:2012 MEDICAL LABORATORIES REQUIREMENTS FOR QUALITY AND COMPETENCE. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-007-SSA3-2011, PARA LA ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS.

7 ETAPA Pre-pre analítica Pre analítica Analítica Post- analítica Post- post analítica ACTIVIDADES Selección del examen para diagnóstico Solicitud del examen DATOS Identificación del paciente (MISP1) Preparación del paciente Toma de muestra Identificación de la muestra Transporte de la muestra Siembra de la muestra Selección de medios de cultivo Condiciones generales de incubación Pruebas de identificación Pruebas de susceptibilidad antimicrobiana Transcripción del resultado Validación del resultado Acciones terapéuticas realizadas Tiempo de respuesta

8 PETICION - SOLICITUD

9 FASE PRE-ANALÍTICA PACIENTE CORRECTO (MISP1) Identificar al paciente con: Nombre y apellidos. Fecha de nacimiento. Registro. INTERPRETACION CORRECTA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD OMS (5 correctos) MUESTRA CORRECTA TIEMPO CORRECTO OPORTUNO RESULTADO CORRECTO Practice of quality assurance in laboratory medicine in developing countries. In Health laboratory services in support of primary health care in developing countries. World Health Organization, New Delhi, 1994:

10 REGLAS GENERALES PARA TOMA DE MUESTRA Debe ser representativa del padecimiento. Debe ser recolectada en recipientes adecuados y estériles. Evitar la contaminación con microorganismos colonizantes (piel y mucosas). Debe ser obtenida antes de la primera dosis de antimicrobiano. Miller J. Michel. A guide to specimen management in clinical microbiology. 3 th Edition, American Society for Microbiology, Washington 2004

11 ESTABILIDAD Y VIABILIDAD. Mantienen características fenotípicas y genotípicas MATERIALES DE REFERENCIA (CEPAS DE REFERENCIA) HOMOGENEIDAD (PUREZA). Cultivo puro. AUTENTICIDAD. Cepa microbiana auténtica.

12 1. REACTIVOS, ANTISUEROS DISCOS 4. PERSONAL CONTROL DE CALIDAD 2. MEDIOS DE CULTIVO 3. EQUIPOS E INSTRUMENTOS

13 CONTROL DE CALIDAD DE REACTIVOS, ANTISUEROS Y DISCOS

14 Control de calidad de medios de cultivo MEDIOS DESHIDRATADOS Y DE LOS ADITIVOS. Comprobar la fecha de caducidad Indicar la fecha de recepción en el envase Almacenar en las condiciones adecuadas CONTROL DE LA PREPARACIÓN- ph, grosor, agua. CONTROL DE MEDIOS CASEROS. ESTERILIDAD. 5 % del lote de 100 o menos de placas o tubos (10 % >100). Bacterias - 35 ºC horas. Hongos - Temperatura ambiente - 48 horas FUNCIONALIDAD. Dos microorganismos control. Cepas control. Cepas silvestres (muestras clínicas). CADUCIDAD semanas.*

15 LISTADO DE CEPAS PARA CONTROL DE MEDIOS DE CULTIVO

16 Control de calidad de equipos e instrumentos Manual de operación. Programa de mantenimiento preventivo Bitácora de mantenimientos correctivos y acciones realizadas. Hoja de registros en los tiempos establecidos en cada equipo.

17 El personal es el factor más importante en la calidad del trabajo en el laboratorio de microbiología. Formación académica. Competencia del personal. Capacitación. Técnicas analíticas Casos clínicos Evaluación del desempeño PERSONAL

18 ETAPA POST- ANALÍTICA Validación (valores de referencia). Paciente. Diagnóstico. Tipo de microorganismo. Tiempo de respuesta.

19 ETAPA POST- ANALÍTICA VERIFICAR SU COHERENCIA CON LOS DATOS FISIOLÓGICOS Y CLÍNICOS DEL PACIENTE COTEJAR LOS RESULTADOS CON LOS DE INFORMES PRECEDENTES VALIDACIÓN DEL RESULTADO RESULTADOS CRÍTICOS O ALERTAS META 2. MEJORAR LA COMUNICACIÓN EFECTIVA ESCUCHAR ESCRIBIR LEER CONFIRMAR

20 VALORES DE ALERTA Microorganismos en LCR. Hemocultivos positivos. Clostridium difficile Aislamientos de Neisserias patógenas. Cepas con perfiles de resistencia especiales Rotavirus

21 INDICADORES CALIDAD ETAPA PRE-ANALÍTICA % de solicitudes médicas incorrectas. % de errores en ingreso al SIL. % de muestras rechazadas % de contaminación de los hemocultivos ETAPA ANALÍTICA % control externo fuera de especificaciones. % de concordancia del gram del hemocultivo con identificación final en el cultivo ETAPA POST-ANALÍTICA % de informes entregados fuera de plazo. % informes corregidos. % de aviso de valores de alerta (VA) al médico tratante CLSI. Principles and Procedures for Blood Cultures; Approved Guideline. M47-A.Wayne PA Isenberg D. Henry. Clinical Microbiology Procedures Handbook. ASM, Washington 2010.

22 REVISIÓN DE RESULTADOS JOINT COMMISSION (ESTÁNDARES DE LABORATORIO). Q.C. El supervisor debe revisar diariamente los resultados de los pacientes. COLEGIO DE PATÓLOGOS AMERICANOS (LISTA DE VERIFICACIÓN). MIC Se tiene un procedimiento documentado para detectar y corregir errores estéticos y analíticos de manera continua. ISO Procedimiento post examen El personal autorizado debe revisar sistemáticamente los resultados de los exámenes, evaluarlos en conformidad con la información clínica disponible referente al paciente y autorizar la liberación de los resultados. ESTANDARES DEL CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL 1.9 b) La vigilancia diaria de los resultados por parte de personal calificado del laboratorio.

23 PRODUCTO NO CONFORME ISO La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y se controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. Se debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme. ISO La alta dirección del laboratorio debe tener una política y procedimiento para ser implementados cuando ésta detecte que algún aspecto de sus exámenes no están conformes con sus propios procedimientos o de acuerdo con los requisitos de su SGC o del médico solicitante.

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25 I. Estético CLASIFICACION DE ERRORES Error A. Captura de datos demográficos del paciente. II. Técnicos. a) Error B. Registro incorrecto de datos en el proceso de la muestra. b) Error C. Error de técnica o proceso de la muestra. III. Registros del Sistema de Gestión de calidad (SGC) 6.00% 5.50% 5.00% 4.50% 4.00% 3.50% 3.00% 2.50% 2.00% 1.50% 1.00% 0.50% 0.00% ene-13 feb-13 mar-13 abr-13 may-13 jun-13 jul-13 ago-13 sep-13 oct-13 nov-13 dic-13 Error D. Incumplimiento del llenado de formatos. % DE PNC SIEMBRAS % PNC HEMOCULTIVOS % PNC BACTERIOLOGIA % PNC EGOS % PNC CAPTURA % PNC MESA DE CALIDAD % PNC INVESTIGACIÓN % PNC LAVADO Isenberg D. Henry. Clinical Microbiology Procedures Handbook.ASM, Washington 2010.

26 TINCIONES OBSERVACIÓN DE PREPARACIONES EN FRESCO CUENTA CELULAR CORRELACIÓN TINCIÓN - CULTIVO (OMISIÓN E INTERPRETACIÓN). BIOQUÍMICAS (INOCULACIÓN, REVELADO, LECTURA, OMISIÓN, SELECCIÓN, ACEITE). SUSCEPTIBILIDAD (OMISIÓN, SELECCIÓN, VERIFICACIÓN DE PERFILES, INTERPRETACIÓN Y REPORTE DE ANTIBIÓTICOS) MICROSISTEMA (PANEL INCORRECTO, OMISIÓN DE ACEITE) MARCHA INCORRECTA (EJEMPLO: TRABAJAR BGP COMO BGN) SE CONSIDERA EVENTO CENTINELA. RESIEMBRAS (OMISIÓN, MEDIOS INADECUADOS, AISLAMIENTO, CODIFICACIÓN INCORRECTA, FALTA DE INOCULO) COMUNICACIÓN VERBAL Y TELEFÓNICA (OMISIÓN DE LA LOGÍSTICA DE PETICIÓN DE MUESTRAS INADECUADAS, NOTIFICACIÓN DE CULTIVOS POSITIVOS). Isenberg D. Henry. Clinical Microbiology Procedures Handbook.ASM, Washington 2010.

27 ANÁLISIS - PRODUCTO NO CONFORME Se determina la causa raíz del problema (diagrama de causa-efecto, Pareto), tomando en cuenta las siguientes consideraciones: Errores inadvertidos (distracción de la persona) Errores técnicos (involucra falta de capacitación o procedimientos inadecuados). Se notifica al personal responsable para generar la corrección y/o acciones correctivas o preventivas.

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