PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

Transcripción

1 Código: SNC-PR-01 Fecha: 24-Agosto-17 Versión: 3 PROCEDIMIENTO DE Elaboró Revisó Autorizó Iris J. Montoya Balbás Cristina M. Rodríguez Narváez Ma. Yolanda Ríos Gómez 1 de 8

2 1. OBJETIVO Establecer los criterios para asegurar de que se identifica y se controla el Producto o Servicio que No sea Conforme con los requisitos. 2. ALCANCE Este procedimiento es aplicable para controlar efectivamente los productos o servicios no conformes del Centro de Investigaciones Químicas. 3. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO Secuencia de etapas Actividad Responsable 1. Identifica Producto / Servicio No Conforme. 2. Aplica acciones determinadas en el plan de calidad. 1.1 Revisa de manera periódica los Registros en relación a las características de calidad establecidas en el Plan de Calidad, con el fin de verificar el cumplimiento de las especificaciones definidas en él. 1.2 Identifica el Producto No conforme cuando no se cumple con los requisitos establecidos en el Plan de Calidad. 1.3 En el caso de servicios analíticos, registra en la bitácora Registro de incidencia de equipos. 2.1 Trata y corrige los Productos No Conformes aplicando las acciones establecidas en el plan de calidad para eliminar el incumplimiento. 2.3 Se llena la Solicitud de Acciones de Mejora SCP- FO-01. Responsable de proceso Responsable de proceso. 2 de 8

3 Secuencia de etapas Actividad Responsable 3. Supervisa y da seguimiento a las acciones tomadas. 3.1 Recibe copia de la Solicitud y aplica el Procedimiento para acciones correctivas y preventivas SCP-PR-01.Y se registra en la bitácora de seguimiento de accione de mejora. 3.2 Supervisa el seguimiento de las Acciones tomadas para corregir el PNC. 3.3 Verifica con cada uno de los responsables de proceso que éstas hayan sido aplicadas y evaluadas. SI se eliminó, el PNC continúa al paso 4. NO se eliminó, el PNC continúa al paso 6. Responsable del SGC/ Auditor Líder 4. Somete a una nueva verificación el PNC corregido. 5. Libera Producto No Conforme. 4.1 Si las acciones tomadas fueron efectivas, el Producto No Conforme que ha sido corregido se somete a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos 4.2 En caso de reincidir pasa a la etapa Informa al Responsable del SGC que el producto No conforme ha sido liberado. Responsable de proceso /Auditor Líder/ RD Responsable de proceso 6. Informa a la Dirección 6.1 Da seguimiento a las acciones tomadas Director/RD/Auditor Lider 3 de 8

4 3.1. DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO Responsable del SGC y auditor Líder 4 de 8

5 4. POLÍTICAS DE OPERACIÓN El Producto no conforme se define como el incumplimiento a los requisitos del cliente, establecidos en el plan de calidad. Es competencia de los responsables de cada proceso identificar, registrar y controlar el producto no conforme. Cada laboratorio o cada área por medio de su responsable, asegura que las actividades y servicios que no sean conformes con los requisitos establecidos por el Centro o por los clientes se identifican y controlan para prevenir su generación u otorgamiento no intencional. Cuando el servicio no cumple con lo previamente establecido en el Plan de calidad correspondiente y/o las especificaciones del propio servicio, el responsable del proceso de dicho incumplimiento aplica la acción que considere necesaria y verifica su efectividad. Para establecer y mantener el presente procedimiento, es necesario que se investiguen y corrijan las no conformidades considerando los siguientes elementos: a. La determinación de la causa raíz de la no conformidad con alguna herramienta, cinco porqués. b. La identificación y la implementación de las acciones correctivas necesarias y efectivas. c. La implementación o la modificación de los controles necesarios para evitar repeticiones de la no conformidad. d. La solicitud de cualquier cambio en los procedimientos documentados que resulte de la acción correctiva. e. Estas actividades serán registradas en el documento denominado Solicitud de acciones de mejora SCP-FO-01. El Responsable del proceso donde se genera cada proceso o servicio, es responsable de someter el servicio corregido a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos previamente establecidos en sus especificaciones o Plan de calidad documentado correspondiente. En caso de que el responsable del servicio identifique y determine que no se podrá cumplir con los requerimientos establecidos y aceptados por el usuario, se avisa en el mismo momento de darse cuenta de la desviación vía correo electrónico, al Representante de la dirección para que a través de ellos se le notifique al usuario y al auditor líder, antes de comprometerse a realizar el servicio; manteniendo la Solicitud de acciones de mejora como registro de esta situación. El responsable del área debe asegurar que cualquier acción correctiva o preventiva tomada para eliminar las causas de no conformidades, reales o potenciales, debe ser apropiada a la magnitud del problema detectado, en base a la investigación de la causa raíz. 5 de 8

6 La documentación relacionada con la solución de un servicio no conforme y su efectividad debe ser mantenida por el responsable del sistema de gestión, el auditor líder y el responsable del proceso, donde se ha generado el servicio correspondiente, manteniendo informado al Responsable del SGC. Cada Proceso del SGC identifica sus productos no conforme, de acuerdo a la siguiente tabla: INVESTIGACIÓN PROCESO PRODUCTO / SERVICIO NO CONFORME Investigación no concluida: aquella que no cumple con los propósitos previstos en cada una de las etapas de la Investigación. SERVICIOS ANALÍTICOS Para los laboratorios analíticos: Servicio Interno: Incidencias que interrumpan el proceso de análisis Servicio Externo: Entrega de resultados externos fuera de tiempo y forma. SERVICIOS ADMINISTRATIVOS: a) Ingresos y soporte administrativo para Trámite realizado fuera del tiempo establecido adquisiciones b) Vinculación Solicitud no atendida SERVICIOS DE SOPORTE a) Mantenimiento Ticket no atendido porque el servicio no cumple con los requisitos del cliente b) Cómputo Ticket no atendido en tiempo y forma. Ticket no concluido porque no se cuenta con la herramienta informática. 5. GLOSARIO Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable. Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. Corrección: Acción inmediata tomada para eliminar una no conformidad detectada. No Conformidad: Incumplimiento de un requisito. Producto: bien o servicio, resultado de un proceso. 6 de 8

7 6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión ISO NMX-CC IMNCvigente. Sistemas de gestión de la calidad-fundamentos y vocabulario ISO 9000 NMX-CC IMNC-vigente. Sistemas de gestión de la calidad-requisitos ISO 9001 NMX-CC-9001-IMNC-vigente. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración ISO/IEC NMX-EC IMNC-vigente. Manual de calidad. SGC-MC-01 Procedimiento para Acciones Correctivas y Preventivas SCP-PR-01 Procedimiento Auditorías Internas SAI-PR REGISTROS Nombre Código Solicitud de acciones de mejora SCP-FO-01 Bitácora de seguimiento de las acciones de mejora SCP-BI-01 Bitácora Registro de incidencias de equipos Códigos de acuerdo al área analítica 7 de 8

8 8. CONTROL DE CAMBIOS Versión Cambios Fecha 1 Documento nuevo De acuerdo al alcance de la certificación Taller de vidrio y planta de nitrógeno son removidos de este procedimiento Se revisa el procedimiento en su totalidad, para adecuarlo a los nuevos requisitos de la versión vigente de la norma ISO de 8