PROCEDIMIENTO GENERAL

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1 Página 1 de 5 PROCEDIMIENTO GENERAL Elaborado por Aprobado por

2 Página 2 de 5 DEFINICIONES: La definición, según la norma ISO 9000:2005 es la siguiente: Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. NOTA 1 Puede haber más de una causa para una no conformidad potencial. NOTA 2 La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda, mientras que la acción correctiva se toma para prevenir que vuelva a producirse. Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable. NOTA 1 Puede haber más de una causa para una no conformidad. NOTA 2 La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse, mientras que la acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda. NOTA 3 Existe diferencia entre corrección y acción correctiva. PROCEDIMIENTO GENERAL: Las acciones correctivas, normalmente provendrán de: Se detecte una no conformidad repetitiva o sistemática de cualquier procedencia. Como resultados de auditorias internas o externas. Todas las no conformidades detectadas en las auditorias internas o externas llevan con sigo la implantación de una acción correctiva. Cuando se produzcan problemas de suficiente importancia. Las acciones preventivas surgen generalmente mediante el análisis realizado por el Responsable del Sistema de los siguientes documentos y datos: Registros de las inspecciones realizadas Registros de no conformidades de todo tipo, repetitivas o no. Revisiones periódicas de los documentos del sistema.

3 Página 3 de 5 Tendencias en los resultados del seguimiento que pueden indicar una evolución hacia la pérdida de Control. Publicaciones especializadas. Información pública. Cambios en la Legislación vigente aplicable. Incidencias con los proveedores Observaciones del personal de la empresa Resultados de la Revisión del Sistema Consecuencias ocasionadas por cambios de la documentación o del sistema de trabajo. Acciones preventivas que surgen como a partir de una acción correctiva. Situaciones de emergencia y/o accidente. Sanciones Administrativas. Otros documentos o causas. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO: Menú Principal Planificación y Seguimiento Acciones Correctivas

4 Página 4 de ANALIZAR LA CAUSA Y MOTIVO Cuando se detecta la necesidad de implantar una acción correctiva o preventiva el responsable del sistema abre un informe de acción correctiva o preventiva, indicando la procedencia de la misma. El responsable del sistema realizara un estudio para determinar el motivo que ha provocado la causa de la acción correctiva o preventiva. Una manera de buscar la causa raíz es utilizar el método de las dos preguntas por qué?. La segunda respuesta al por que de un problema, nos debiera dar un indicio concreto de su causa. Tipo de la acción: correctiva o preventiva. Fecha en la que se abre la acción. Origen y/o causa de la acción: causa que provoca que abramos la acción correctiva. En las acciones correctivas normalmente la causa será la no conformidad de la que proviene y en las acciones preventivas la causa será la potencial no conformidad o situación potencialmente indeseable que se quiere evitar. Motivo de la acción: motivos que provocan la apertura de la acción. En las AC el motivo se determinará en el estudio de la no conformidad (p.e. errores repetitivos de medidas). En las AP el motivo es el resultado de los estudios realizados (p.e. si en el estudio de un proceso detectamos que nos acercamos a los límites establecidos de rechazo) 2.- DEFINIR, EJECUTAR Y VERIFICAR LA ACCION. Identificadas la causa y motivo que originan la implantación de una acción correctiva o preventiva y teniendo en cuenta el alcance de éstas se deberá definir cual es la acción que va a desarrollarse y poner en marcha la misma. El responsable del sistema determinará quién es el responsable de implantar la acción correctiva y/o preventiva y el plazo de ejecución de la misma. Tras la implantación de la acción el responsable del sistema verificará la misma con el fin de determinar su correcta implantación. Acción correctiva o preventiva propuesta: Acción propuesta para eliminar la causa y el motivo que produjo la no conformidad, indicando de forma precisa y detallada las actuaciones, criterios o sistemáticas concretas que corrijan la no conformidad y eliminen la causa que la ha producido.

5 Página 5 de 5 Responsable y fecha máxima de implantación: Se indicará el Responsable encargado de implantar la acción propuesta y fecha máxima de implantación. Verificación de la implantación: En este campo se indicarán las acciones realizadas para implantar la acción propuesta y si ha sido correcta su implantación. 3.- COMPROBAR Y EVALUAR LA EFICACIA DE LA ACCION Cuando se haya verificado que la acción correctiva y/o preventiva esté correctamente implantada el responsable del sistema realizará, en un margen de tiempo amplio, un seguimiento de la eficacia de la misma y evaluará si la acción adoptada es suficiente para corregir la causa y motivo que la origina. Si la acción correctiva y/o preventiva es eficaz continúa el procedimiento pero si no resulta eficaz deberá volver a analizarse la causa y motivo, es decir, se iniciarán de nuevo todas las actividades especificadas en el presente procedimiento. Seguimiento de la acción: En este campo se reflejarán las comprobaciones efectuadas para determinar si la acción implantada ha corregido la causa y motivo de la acción correctiva o preventiva. 4.- CIERRE Y ARCHIVO Si el seguimiento de la acción correctiva y/o preventiva implantada determina que se han eliminado la causa y el motivo que la ha provocado se procederá al cierre de la acción y al archivo de la misma. Si el seguimiento de la acción correctiva y/o preventiva implantada determina que no se han conseguido eliminar la causa y el motivo que la ha provocado deberá volver a analizarse la causa y motivo, es decir, se iniciarán de nuevo todas las actividades especificadas en el presente procedimiento. Responsable de la evaluación de la acción: Firma electrónica de la persona que ha realizado la evaluación de la eficacia de la acción. Fecha de cierre de la acción: La fecha en la que se ha verificado el cierre Acción cerrada: Se marcará este campo una vez se haya introducido la firma electrónica y la fecha de cierre.