CRITERIOS ESPECÍFICOS PARA LA EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE ENTIDADES CON SITIOS MÚLTIPLES Y/O EN EL EXTERIOR DEL PAÍS

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1 ENTIDADES CON SITIOS MÚLTIPLES Y/O EN Página 1 de 18 TÍTULO: RESUMEN: Se describen los criterios específicos que establece el para la Evaluación y de Entidades que realicen actividades en sitios múltiples y/o en el exterior del país, dentro del alcance de acreditación solicitado. Este documento es una revisión total del criterio específico CE-CS-01 versión 6. Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer uso de esta versión, por si ha sido modificada.

2 ENTIDADES CON SITIOS MÚLTIPLES Y/O EN Página 2 de 18 CONTENIDO 1. OBJETIVO ALCANCE DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA DEFINICIONES RESPONSABILIDADES DESCRIPCIÓN En el caso de s se aplicará: En el caso de Laboratorios se aplicará: DOCUMENTACIÓN RELACIONADA ANEXO

3 Página 3 de OBJETIVO Este documento tiene por objeto establecer los criterios específicos que el (OAA) aplica para la evaluación y acreditación de Entidades que realizan actividades relativas a la evaluación de la conformidad en sitios múltiples y / o ubicados fuera del país. 2. ALCANCE Este documento se aplica a las actividades del OAA relacionadas con el proceso de evaluación y acreditación de Entidades con sitios múltiples y / o fuera de la República Argentina, que se postulen para ser acreditados por el OAA. 3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA Directriz IAF GD 3:2003, para la Transfrontera. Reglamento General para la de Entidades, RG-SG-03. Procedimiento General para la Evaluación y de Entidades, PG-SG- 11. Reglamento General para el uso del Logotipo OAA, Símbolo de y referencia a la condición de entidad acreditada, RG-SG-04. Norma IRAM-ISO-IEC 17011: vigente. Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los organismos de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad. Guía ILAC G : principios de la acreditación transfrontera para evitar la duplicación. IAF/ILAC A5:11/2013 IAF/ILAC Multi-Lateral Mutual Recognition Arrangements: Application of ISO/IEC 17011: IAF MD 12:2013: Assessment of Certification Activities for Cross Frontier Accreditation. 4. DEFINICIONES Son aplicables las definiciones pertinentes en la Guía ISO/IEC 2 vigente, Norma IRAM / ISO 9000 vigente, la Norma IRAM-ISO-IEC vigente, la Norma IRAM 301 vigente, la Norma IRAM 351 vigente, la Norma IRAM 352 vigente, la Norma IRAM-ISO/IEC vigente, la Norma IRAM-ISO vigente y la Norma NM ISO vigente, el Procedimiento General para la Evaluación y de Entidades PG-SG-11, el Reglamento General para la de Entidades RG- SG-03 y el Reglamento General para el uso del Logotipo OAA, Símbolo de y referencia a la condición de entidad acreditada RG-SG-04, así como las siguientes:

4 Página 4 de 18 OC: de Certificación de Sistemas, de Personas o de Productos. OI: de Inspección. OA: de. Sede: Locación o sitio donde el OC / OI desarrolla sus actividades, por ejemplo oficinas comerciales y/o de operación, filiales o unidades administrativas externas. Sede central: Es aquella sede donde el OC / OI desarrolla su función central responsable de la evaluación de la conformidad, de la cual dependerán, de haberlas, todas las sedes establecidas en otros sitios, en cuyo caso será responsable del cumplimiento por parte de éstas de los requisitos de acreditación ante el OAA. Es la sede de la entidad legal que solicita la acreditación del OAA. Sede crítica: Es aquella sede que, independientemente de su tamaño, composición o relación contractual con la sede central del OC / OI, tiene la autonomía necesaria como para conducir o controlar una o más de las siguientes actividades clave que se consideran críticas para demostrar el adecuado operar del OC / OI. Para OC de Sistemas: 1. La formulación de las políticas, 2. El desarrollo de los procesos y/o de los procedimientos, 3. La aprobación inicial del personal de auditoría, o el control de su entrenamiento, 4. La supervisión continua del personal de auditoría, 5. La revisión de la solicitud, 6. La asignación de personal de auditoría, 7. El control de las auditorías de seguimiento o recertificación, 8. La revisión del informe final o la decisión de la certificación o aprobación. Para OC de Personas: 1. La formulación y aprobación de las políticas, 2. El desarrollo y aprobación de los procesos y procedimientos necesarios para el funcionamiento de los sistemas de certificación de personas, incluyendo los requisitos para la selección y el nombramiento de los examinadores, 3. La revisión de las solicitudes y de los acuerdos contractuales asociados a la evaluación y la certificación de personas, 4. El desarrollo, la evaluación y el mantenimiento de los exámenes y de la recertificación, 5. La decisión sobre la certificación de personas, incluyendo la firma o autorización de certificados,

5 Página 5 de El desarrollo y aprobación de las políticas, procesos y procedimientos para la resolución de las apelaciones y quejas recibidas de los aspirantes, candidatos, personas certificadas y sus empleadores, y otras partes acerca del proceso y criterios de certificación, 7. La decisión final sobre las apelaciones y quejas. Para OC de Productos: 1. La formulación y aprobación de las políticas, 2. El desarrollo y aprobación de los procesos y/o de los procedimientos, 3. La evaluación de competencia inicial y la aprobación del personal técnico y subcontratistas, 4. El control del proceso de supervisión de la competencia del personal y subcontratistas y sus resultados, 5. La revisión de contrato, incluyendo la revisión técnica de solicitudes y la determinación de los requisitos técnicos para la actividad de certificación en nuevas áreas técnicas o áreas de actividad esporádica y limitada, 6. La decisión sobre la certificación incluyendo la revisión técnica de las tareas de evaluación (punto G del documento IAF GD 5), u 7. Otros asuntos (punto M del documento IAF/ILAC A5, último párrafo). Para OI: 1. La formulación de las políticas, 2. El desarrollo de los procesos y/o de los procedimientos, 3. El proceso para la selección inicial de inspectores y, cuando sea apropiado, 4. La revisión de contrato, 5. La planificación de la evaluación de la conformidad, 6. La revisión y la aprobación de la evaluación de la conformidad, u 7. Otros asuntos que tengan influencia sobre los resultados de la inspección (punto N del documento IAF/ILAC A5). Sede comercial: Es aquella sede del OC/OI que no posee autonomía para realizar ninguna de las funciones del proceso de certificación/inspección establecidas para la sede crítica, siendo responsable de otras actividades, como por ejemplo la comercialización. con sitios múltiples (OSM): Un con sitios múltiples es aquel que posee una sede central y otra sede o red de sedes críticas adicionales, independientemente de la relación contractual que las vincule a la sede central.

6 Página 6 de 18 CAOC: Comité de de s de Certificación. CAOI: Comité de de s de Inspección. 5. RESPONSABILIDADES Están descriptas en el documento DC-SG-07, Responsabilidades, y en el punto 6 de este documento. 6. DESCRIPCIÓN 6.1. En el caso de s se aplicará: en sitios múltiples El OC/OI debe informar en su solicitud de acreditación sobre todas las sedes críticas y/o comerciales desde las que se realizarán u ofrecerán servicios de certificación/inspección bajo la acreditación del OAA. El listado incluirá las actividades desarrolladas por cada sede y la relación contractual con la sede central del OC/OI. El OC/OI acreditado debe mantener informado al OAA sobre los países en los cuales emita certificados bajo acreditación OAA El OC/OI acreditado que incorpore a sus actividades dentro del alcance de la acreditación a una sede crítica, debe comunicarlo inmediatamente al OAA, llevándose a cabo la correspondiente evaluación La entidad legal acreditada ante el OAA es totalmente responsable por las actividades acreditadas que se desarrollan en todas las sedes del OC/OI El sistema de gestión del OSM debe estar disponible y operando para todas las sedes La planificación y la conducción de las auditorías internas del OSM deben incluir a cada una de las sedes críticas Cuando se encuentren no conformidades en una sede del OSM, ya sea en auditorías internas o en evaluaciones del OAA, el OSM debe investigar si las no conformidades detectadas indican una deficiencia del sistema, aplicable a todas las sedes. En ese caso, el OSM deberá tomar las acciones correctivas pertinentes en las sedes que correspondan. De no ser así, el OSM deberá ser capaz de justificarlo ante el OAA El OAA exigirá evidencias de que las acciones correctivas se han implementado en las sedes que correspondan y puede incrementar el nivel de muestreo indicado en hasta que se demuestre que el control sobre el cumplimiento de los requisitos de acreditación se ha restablecido.

7 Página 7 de Evaluación de un OSM Cada uno de los sitios que conformen un OSM, es evaluado bajo idénticos criterios de acreditación. En la evaluación inicial de acreditación de un OSM se debe realizar una evaluación in situ en todas las sedes críticas del OC/OI cubiertas por el alcance de acreditación solicitado El OSM debe demostrar al OAA que cualquier nueva sede crítica que preste un servicio de certificación/inspección acreditado cumple con los requisitos de acreditación, antes que el OAA autorice la emisión de certificados / informes acreditados, tanto directamente desde la sede crítica o como resultado de la participación de dicho tipo de sede en actividades críticas Previamente a la autorización citada en el punto anterior, todas las sedes críticas deberán ser evaluadas in situ por el OAA a fin de confirmar que puede ofrecer un servicio acreditado como resultado de sus actividades. La sede crítica evaluada con resultados favorables será incluida en el alcance de la acreditación del OAA, previa decisión del CAOC/CAOI El OAA realizará una evaluación de la eficacia del control llevado a cabo por la sede central del OSM sobre las actividades de sus sedes críticas Las evaluaciones de mantenimiento de la acreditación y de reacreditación deberán ser realizadas normalmente en la sede crítica con la misma frecuencia que en el caso de un OC/OI con un único sitio. La frecuencia de las visitas en las sedes críticas puede ser justificadamente reducida, teniendo en cuenta factores como: Ausencia de quejas; Bajos niveles de tareas llevadas a cabo por las sede crítica; Confianza en el control sobre las operaciones de las sedes críticas por la sede central del OSM; Acceso, asegurado por acuerdo formal, a los resultados de evaluación relativos a las actividades llevadas a cabo en la sede crítica por otros s de signatarios del MLA de IAF o MRA de ILAC. Bajo los supuestos citados, el OAA podrá reducir la frecuencia de las evaluaciones, incluyendo la utilización de procedimientos de muestreo indicados en Las sedes comerciales podrán ser visitadas en las evaluaciones del OAA cuando surja la necesidad de verificar sus actividades. No obstante, el OC/OI u OSM debería establecer un procedimiento de supervisión de dichas sedes, incluyendo auditorías internas. Los documentos y folletería utilizada, serán definidos, aprobados y controlados por la sede central o crítica de la cual depende la sede comercial y por lo tanto son de su responsabilidad.

8 Página 8 de Con el objeto de que el OAA pueda planificar su programa de evaluación con conocimiento actualizado del alcance geográfico de las actividades del OC/OI u OSM, éste deberá informar al OAA los países en los cuales emite certificados/informes bajo acreditación OAA, ya sea directamente desde la sede central del OC/OI u OSM, desde una sede crítica del OSM o desde sede comercial del OC/OI u OSM, cualquiera sea la relación legal de dichas sedes con la sede central Si la sede central o sede crítica se encuentra en el exterior del país, previa notificación y autorización del OC/OI u OSM postulante, el OAA podrá solicitar la colaboración del OA local, según se indica en Criterios de muestreo en las visitas de mantenimiento de la acreditación y reacreditación La totalidad de las sedes críticas del OSM acreditado serán evaluadas por el OAA en el período de vigencia del certificado de acreditación. Por lo tanto, al menos una visita de mantenimiento de la acreditación será conducida por el OAA en cada una de las sedes críticas del OSM, durante el período de validez de la acreditación. Los criterios de selección de las sedes críticas a evaluar en las visitas de mantenimiento de la acreditación, pueden tener en cuenta, entre otros, los siguientes aspectos: a) los resultados de las auditorías internas del OSM y de las anteriores evaluaciones del OAA; b) el registro de las quejas u otros aspectos relevantes sobre acciones correctivas o preventivas; c) el volumen de trabajo de la sede crítica; d) variaciones significativas en los procedimientos de certificación / inspección; e) modificaciones desde la última evaluación de acreditación; f) la dispersión geográfica de las sedes. Esta selección se realizará una vez completada la evaluación de mantenimiento de la sede central y se informará al OSM sobre las sedes elegidas Tamaño de la muestra El número mínimo de sedes que han de ser visitadas en cada ciclo de evaluaciones de mantenimiento se calculará de la siguiente manera: Sede central: La sede central se examinará en cada evaluación, ya sea evaluación inicial, de mantenimiento o de reacreditación. La sede central deberá ser visitada siempre, independientemente de la muestra seleccionada.

9 Página 9 de 18 Sedes críticas: Mantenimiento de la acreditación: En cumplimiento de lo indicado en , en las visitas de mantenimiento de la acreditación, el tamaño de la muestra (y) será la raíz cuadrada del número total de sedes (y = x), redondeado al entero más próximo. Reacreditación: En cumplimiento de lo indicado en , en las visitas de reacreditación, el tamaño de la muestra (y) será la raíz cuadrada del número total de sedes críticas (y = x), redondeado al entero inmediato superior Incremento de la muestra El tamaño de la muestra de las sedes críticas definido en este documento puede ser incrementado, inclusive a la totalidad de las mismas, cuando dicho tamaño no sea apropiado para conseguir la confianza suficiente en la efectividad del sistema que está siendo evaluado. Para determinar un nivel de muestreo adecuado, el incremento puede surgir en relación con: - el alcance de la acreditación (evaluación de complejidad y riesgo asociados con determinado sector o actividad); - el volumen de trabajo de las sedes; - las variaciones en la implementación del sistema que cada sede crítica localmente realice Certificados de acreditación Al OSM acreditado se le asignará un único número de entidad acreditada El OAA emitirá un único certificado con el nombre y la dirección de la sede central de la organización y un listado con las sedes críticas que se incluyen en el alcance de la acreditación, en el formulario F01-(DC-XX-01) del certificado. Dicho anexo, debe claramente indicar el alcance completo del OSM acreditado y qué actividades corresponden a cada sede (si el alcance de la acreditación de las distintas sedes difiere) Las sedes comerciales no serán incluidas en el certificado de acreditación, ni en el formulario (F01-(DC-XX-01) del certificado El CAOC/CAOI tiene la función de incluir a las sedes críticas en el alcance de la acreditación, así como cancelar o suspender la acreditación del OSM, parcial o totalmente, si alguna de las sedes incluidas en el alcance de acreditación no cumple con los requisitos de acreditación, en los términos citados en este documento El OSM acreditado deberá informar inmediatamente al OAA sobre cualquier cambio significativo o cese de actividades de una sede crítica que se encuentre bajo el alcance de la acreditación. Si no se produce dicha notificación, el OAA considerará este hecho como mal uso del certificado de acreditación y actuará de acuerdo con sus procedimientos y reglamentos.

10 Página 10 de En el caso que el OSM solicite la extensión del alcance de su acreditación a sedes críticas adicionales, las mismas serán evaluadas previamente al otorgamiento de dicha extensión, según se indica en y Si la extensión de alcance es otorgada por el CAOC/CAOI, se actualizará el F01-(DC- XX-01) El OC/OI u OSM no podrá emitir certificados/informes acreditados como resultado de procesos de certificación/inspección en los que alguna de las actividades establecidas en la definición de sede crítica ha sido realizada por una sede que no forma parte del alcance de la acreditación o, como organismo subcontratado, no haya sido evaluado o asegurada su competencia Evaluaciones de s fuera del país Si se solicitare al OAA la acreditación de un OC/OI con sede central situada fuera de la República Argentina, el OAA puede responder positivamente al postulante si está en condiciones de realizar la evaluación para el alcance específico de la acreditación solicitada. No obstante, se considerarán los siguientes pasos con anterioridad a la aceptación del contrato, de acuerdo con la Directriz IAF y la Guía ILAC para la Transfrontera, como se indica a continuación para cada caso: Evaluación de un OC/OI solicitante en un país o economía donde existe un OA signatario del MLA de IAF / MRA de ILAC que cubra el alcance de la acreditación requerida. En ese caso, el OAA podrá: 1- indagar si el solicitante conoce la existencia del OA local, signatario del MLA de IAF / MRA de ILAC, y si cuenta con la acreditación local; 2- sugerir que la acreditación realizada por un OA local, signatario del MLA de IAF / MRA de ILAC, podría ser más económica; y 3- señalar la equivalencia de la acreditación local demostrada por el MLA de IAF/ MRA de ILAC. Si el OC/OI solicitante elige al OAA, como signatario del MLA de IAF / MRA de ILAC, en lugar del OA local, el OAA podrá: 1- informar al OA local, signatario del MLA de IAF / MRA de ILAC, que llevará a cabo el trabajo y explicar las circunstancias, luego de ser autorizado por el OC/OI solicitante; 2- utilizar al OA local, signatario del MLA de IAF / MRA de ILAC, como proveedor de personal para el equipo de evaluación (u observadores) siempre que sea posible; y

11 Página 11 de proponer una evaluación conjunta con el OA local, signatario del MLA de IAF / MRA de ILAC, si el OC/OI solicitante está interesado en un compromiso de más largo plazo con el OA local y / o la acreditación local. Si no se obtiene la autorización del OC requerida en el primer punto, esto no impediría un acercamiento del OAA al OA signatario MLA de IAF local como fuente de personal para la evaluación al momento de designar el equipo de evaluación. Si el solicitante elige al OAA, así como también a un OA local, ambos signatarios del MLA de IAF / MRA de ILAC, el OAA deberá: 1- obtener permiso escrito del OC/OI para compartir la información obtenida a través de sus actividades de acreditación con el OA local. (Ver Procedimiento de IAF para el Intercambio de Documentación entre los s de del MLA de IAF); y 2- tener en cuenta los resultados de las evaluaciones del OA local al momento de la planificación de su programa de evaluación al OC/OI Evaluación de un OC/OI solicitante, cuando el mismo no está acreditado por un OA local miembro de IAF / ILAC. Cuando el OC/OI (o su sede crítica) no esté acreditado por un OA local miembro de IAF / IALC, el OAA podrá proponer el uso del OA local miembro de IAF / ILAC como subcontratista para las partes apropiadas de la evaluación o invitar al personal de evaluación del OA local miembro de IAF / ILAC a participar como miembro de su equipo para la evaluación de las actividades locales del OC/OI, observar la evaluación como experiencia o desarrollar una evaluación conjunta con el objeto de la acreditación dual. La participación del evaluador local como miembro del equipo del OAA está sujeta al derecho normal de objeción por parte del OC/OI. Para que un evaluador local participe como miembro de un equipo de evaluación del OAA, deberá recibir entrenamiento apropiado, supervisión y monitoreo por parte del OAA, y debe tener asignadas las tareas normales de un miembro del equipo para que pueda desempeñarse en el equipo de evaluación. Además de las responsabilidades normales de un equipo de evaluación, podrá asignarse al evaluador local tareas especiales relativas a aspectos de la evaluación que son influenciados por temas y condiciones locales, tales como la investigación de quejas y temas de conflictos de intereses. Cuando un evaluador local participe como miembro del equipo, sus costos serán cubiertos por el OC/OI a través del pago de la evaluación al OAA. El OAA es responsable por la recuperación de los costos asociados con su entrenamiento, etc.

12 Página 12 de Evaluación de un OC/OI, cuando el mismo está acreditado por un OA local miembro de IAF / ILAC. Cuando el OC/OI (o su sede crítica) esté acreditado por un OA local miembro de IAF o sujeto a la solicitud para dicha acreditación, el OAA podrá cooperar con el OA local miembro de IAF / ILAC, tanto como sea posible, teniendo en cuenta su trabajo siempre que esto sea justificable y sea aceptado por el OC/OI. Esto puede ser a través de acuerdos formales de subcontratación, o a través de una actividad conjunta de evaluación, o por otros medios Auditorías testigos realizadas por otro OA signatario del MLA de IAF / MRA de ILAC correspondiente En virtud de los principios establecidos en las directrices para la Transfrontera, el OAA podrá aceptar como válidas dentro de sus procesos de acreditación a las auditorías testigo realizadas por otros OAs signatarios del MLA de IAF / MRA de ILAC correspondiente, cuyos informes de evaluación sean presentados por el OC/OI al OAA y sean aprobados por el CAOC/CAOI En el caso de Laboratorios se aplicará: Hay situaciones en las que los laboratorios pueden buscar más de una acreditación, o una acreditación extranjera, Las razones por las cuales un laboratorio puede buscar la acreditación de organismos fuera de su propio país son: El/Los OA/s local/es no ofrece/n el alcance requerido, El/Los OA/s local/es no es/son signatario/s del MRA de ILAC, No hay un OA local, Sus clientes demandan una acreditación específica y no pueden ser persuadidos de aceptar una equivalente, Es parte de una cadena de laboratorios con un único propietario que quiere que todos los laboratorios tengan la misma acreditación y no desea trabajar con los signatarios del MRA de ILAC. En estas y en circunstancias similares, si se solicita a un signatario del MRA de ILAC que proporcione la acreditación a un laboratorio fuera de su país o economía, puede responder aceptándolo. Sin embargo, deberá seguir los siguientes pasos antes de aceptar el contrato. Si hay uno o varios signatarios del MRA de ILAC que cubren el alcance de la acreditación requerida en el país o economía del solicitante, deberá: Averiguar si el solicitante sabe que existe/n OA/s local/es, Sugerir que el OA local podría realizar la acreditación en forma más económica,

13 Página 13 de 18 Señalar la equivalencia de la acreditación local, demostrada a través del MRA de ILAC. Sólo si el solicitante persiste en requerir su acreditación deberá proceder, en cuyo caso se deberá pedir al solicitante que se le permita informar al/a los OA/s local/es que se va a realizar el trabajo, para explicar las circunstancias e invitar a todo OA local pertinente a que participe como observador en la evaluación. También puede sugerir que se lleve a cabo una acreditación conjunta con el OA local. Si hay uno o varios OAs miembros de ILAC en el país o economía del solicitante que no es/son signatario/s del MRA de ILAC para el alcance considerado, deberá averiguar si el solicitante estaría dispuesto a que se informe al correspondiente OA local acerca de la solicitud con las opciones de: Observar la evaluación para lograr experiencia, Proporcionar uno o varios miembros para el equipo de evaluación del OA, o Realizar una evaluación conjunta con el objetivo de una acreditación dual. En todos estos casos, se debe tener en cuenta el objetivo de una transferencia eventual de la acreditación al correspondiente OA local, ya sea cuando dicho organismo firme el MRA de ILAC para el alcance considerado, o cuando lo decida el laboratorio solicitante. 7. DOCUMENTACIÓN RELACIONADA No aplica.

14 Página 14 de 18 ANEXO 1 DOCUMENTO MANDATORIO IAF PARA EVALUACIÓN DE ACTIVIDADES DE CERTIFICACIÓN PARA ACREDITACIONES TRANSFRONTERAS 1.INTRODUCCIÓN 1.1 Este documento es obligatorio para la aplicación consistente de la cláusula 7 de ISO/IEC 17011:2004 referida a las evaluaciones de s de (OA) a s de Evaluación de la conformidad que proveen certificación en países distintos de aquel en el cual tienen radicada la oficina/sede central. Los aspectos de acreditación transfrontera relacionados a la cooperación entre OAs firmantes del acuerdo de reconocimiento multilateral IAF (MLA) son cubiertos por IAF ML Las cláusulas y de ISO/IEC describen los requisitos para evaluaciones de los OAs a sitios donde se llevan a cabo actividades clave. Las actividades clave están definidas en la cláusula 7.5 de IAF/ILAC A5. Este documento tiene en cuenta la responsabilidad del OA para establecer que todas las actividades de los OEC dentro del alcance de la acreditación con ese OA, no sólo las actividades clave, cumplen con todos los requisitos de los estándares de evaluación de conformidad correspondientes, independientemente de dónde se lleven a cabo esas actividades. 1.3 Este documento considera el hecho de que algunas actividades pueden no llevarse a cabo en oficinas de ubicación fija, sino por personal remoto que usa un sistema tecnológico de información del OEC. 2. DEFINICIONES 2.1 OA Un de que es miembro de IAF. 2.2 Oficina de ubicación fija Instalaciones permanentes donde se llevan a cabo y/o son gestionadas actividades de certificación para el OEC, independientemente de su ubicación y relación con el OEC. 2.3 Otras actividades Funciones de certificación que no son actividades clave.

15 Página 15 de Personal Remoto Individuos internos o externos que llevan a cabo actividades de certificación para un OEC y que no trabajan en una oficina de ubicación fija. 3. IMPLEMENTACIÓN 3.1 Recopilación de Datos El OA debe solicitar a sus OECs que identifiquen: Países en los cuales se emiten certificados acreditados y el número de certificados emitidos en cada país; Países en los cuales el OEC opera desde oficinas de ubicación fija donde llevan a cabo cualquier actividad de certificación; Países en los cuales el OEC tiene personal remoto que lleva a cabo cualquier actividad de certificación; Cuáles son las oficinas de ubicación fija que llevan a cabo y/o gestionan actividades clave como las definidas en IAF/ILAC A5 o desde las cuales se coordinan las actividades del personal remoto; y Los acuerdos de los OECs para gestionar todas las actividades que se llevan a cabo desde oficinas de ubicación fija en el exterior o por personal remoto. Nota: el registro de esta información no tiene el propósito de otorgar prioridad al OEC en la emisión de certificados en un país en particular, sino el de permitir al OA planear su programa de evaluación para el OEC basado en un conocimiento actualizado del alcance geográfico completo de las actividades acreditadas del OEC. 3.2 Programa de Evaluación El OA debe tener un programa de evaluación que cubra el período de acreditación actual que le permita confirmar la conformidad del OEC con los requisitos del estándar de evaluación de la conformidad correspondiente, dentro del alcance de acreditación del OEC, independientemente de dónde se llevan a cabo las actividades. Nota: como consecuencia del resultado de la evaluación, el OA puede decidir limitar o restringir el alcance de la acreditación del OEC a ciertas áreas geográficas u oficinas de ubicación fija. El programa debe ser desarrollado para identificar las actividades y las actividades clave a ser evaluadas y los países donde estas actividades son llevadas a cabo y/o gestionadas, tomando en cuenta lo siguiente: La relación entre el OEC y sus entidades y subsidiarias extranjeras;

16 Página 16 de 18 Los acuerdos del OEC para gestionar las actividades de certificación en el extranjero; Si el OEC tiene acreditación de un OA local; El número de oficinas de ubicación física que realizan actividades de certificación en cada país; El número de personal remoto que realizan actividades de certificación en cada país; Dónde se llevan a cabo y se gestionan las actividades clave o desde dónde se gestiona el personal remoto que realiza actividades clave; El rango de actividades de certificación y dónde se llevan a cabo y desde dónde se gestiona el personal remoto; La efectividad de los controles de gestión de las actividades de certificación de los OECs; La accesibilidad a los registros de los OECs; La disponibilidad del personal (interno y externo) del OEC para entrevistas; La cantidad de certificados emitidos a través de una oficina de ubicación fija en particular; Esquemas para los cuales se otorga la certificación a través de una oficina de ubicación fija en particular; Cuando una oficina de ubicación fija gestiona otras oficinas de ubicación fija o personal remoto fuera de sus límites nacionales; El número de países diferentes cubiertos por personal remoto y cómo se gestionan; Los riesgos que suponen las actividades que llevan a cabo y/o gestionan y dónde se llevan a cabo y/o se gestionan (Nota: estas pueden no ser actividades clave); La capacidad del OA de realizar evaluaciones remotas; Aspectos sociales y culturales de cada país; La cantidad y tipo de quejas; La efectividad de la supervisión del OEC en controlar sus actividades de certificación en el extranjero, incluyendo las auditorías internas que realizan en oficinas de ubicación fija; y Donde hay evidencia de negligencia como malinterpretaciones de parte del personal de ventas, relaciones inapropiadas con consultores o supervisión ineficaz de parte del OEC.

17 Página 17 de 18 El programa de evaluación debe ser revisado anualmente para considerar cambios en la información del 3.1 y cambios en los factores enunciados arriba. El personal realizando y gestionando actividades de certificación es más importante que dónde se llevan a cabo. El programa de evaluación debería incluir una disposición para entrevistar una muestra representativa del personal del OEC (interno y externo) para permitir al OA confirmar que las actividades de certificación del OEC, independientemente de dónde se llevan a cabo, cumplen los requisitos del estándar de evaluación de la conformidad correspondiente. Evaluaciones remotas pueden utilizarse en lugar de evaluaciones en sitio, siempre que los resultados de tales evaluaciones sea equivalente a aquellos en sitio. 3.3 Evaluaciones Iniciales La evaluación inicial del OEC debe incluir evaluaciones de todas las oficinas de ubicación fija, cualquiera sea la relación con el OEC, donde las actividades clave se llevan a cabo y/o son gestionadas, o desde las cuales el personal remoto que realiza actividades clave es gestionado, y/o donde se mantienen los registros. Cuando sea apropiado, la evaluación inicial debe también incluir la evaluación de las oficinas de ubicación fija elegidas, cualquiera sea la relación con el OEC, donde se lleven a cabo otras actividades cubiertas por el estándar de evaluación de conformidad correspondiente, o desde las cuales se gestione el personal que lleva a cabo estas actividades. Para extensión de alcance, el OA debe determinar un programa de evaluación que tenga en cuenta los factores de 3.2 y si la extensión es para un nuevo alcance principal, un nuevo sub-alcance o dentro de un sub-alcance acreditado. El programa de evaluación no necesariamente necesita incluir visitas a cada oficina de ubicación fija. 3.4 Seguimiento y Re-Evaluación Para seguimiento y re-evaluaciones, cada oficina de ubicación fija, cualquiera sea la relación con el OEC, en el cual las actividades clave se llevan a cabo y/o se gestionan o desde los cuales se gestiona el personal remoto que realiza actividades clave y/o se mantienen los registros, deben ser evaluados al menos una vez en cada ciclo de acreditación y de acuerdo con el programa de evaluación de los OAs. El OA debe tener el procedimiento para muestreo de oficinas de ubicación fija, incluyendo el personal remoto, donde se llevan a cabo otras actividades o desde las cuales se gestiona al personal que lleva a cabo estas actividades. El procedimiento debe asegurar que un número representativo de estas locaciones son evaluadas dentro de un período determinado.

18 Página 18 de 18 Fin del documento obligatorio de IAF para evaluación de actividades de certificación para acreditación transfrontera. Anexo A Informativo Este anexo informativo provee algunos ejemplos de tipos de relaciones que un OEC puede tener con sus entidades y subsidiarias extranjeras. Subsidiaria regional de propiedad total o parcial que controla y gestiona un número de subsidiarias. Nota: esta puede ser una entidad separada que es propiedad del OEC en su totalidad o parcialmente. Subsidiaria de propiedad total o parcial o una filial del OEC, ya sea en su propio país o en otro. Nota: esta puede ser una entidad que es propiedad del OEC en su totalidad o parcialmente. Una empresa conjunta, en la cual el OEC es un socio. Una subsidiaria de propiedad total o parcial de una empresa conjunta. Nota: esta puede ser una entidad separada que es propiedad de la empresa conjunta en su totalidad o parcialmente. Un representante, una agencia, una franquicia o una oficina de ventas del OEC, una subsidiaria de propiedad total o parcial del OEC o de una empresa conjunta. Cualquier entidad separada que tiene una relación contractual con el OEC para llevar a cabo actividades de certificación.