Seguimiento a la Efectividad y Seguridad de los ARV. F. Javier Gutiérrez Henao. MD, SSc & MSc

Transcripción

1 Seguimiento a la Efectividad y Seguridad de los ARV F. Javier Gutiérrez Henao. MD, SSc & MSc

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3 MBE EPIDEMIOLÓGICO Fmaco Vigilancia CLÍNICO Estudios Resistencia A PRUEBAS Examenes Complementarios

4 Definir indicadores Clínicos Paraclínicos Epidemiológicos Terapéuticos Establecer periodicidad de la medición de los desenlaces Historia Clínica Bases de datos Comparar resultados por esquema seleccionado

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6 Indicadores de efectividad Carga Viral Recuento de linf CD4+ Relación CD4/CD8 % de CD4 Adherencia % de fracasos terapéuticos Indices de Morbilidad y Mortalidad proporcional Expectativa de vida

7 Concentración plasmática (Cp) Seguimiento a la Efectividad y la Seguridad de los ARV VENTANA TERAPÉUTICA Cp Tóxica minima (Cpt mín ) Cp Efectiva mínima (Cpe mín ) Tiempo

8 Vida media plasmática (t 1/2 ) Cp en mg/l Cinética de orden 1 1T 1/2 2T 1/2 3T 1/2 4T 1/2 Tiempo en Hs

9 indicador: disminución de la carga viral

10 Spaulding A, Rutherford GW, Siegfried N. Tenofovir or zidovudine in three-drug combination therapywith one nucleoside reverse transcriptase inhibitor and one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor for initial treatment HIV infection in antiretroviral naïve individuals. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 10. Art.No.: CD DOI: / CD

11 Spaulding A, Rutherford GW, Siegfried N. Tenofovir or zidovudine in three-drug combination therapywith one nucleoside reverse transcriptase inhibitor and one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor for initial treatment HIV infection in antiretroviral naïve individuals. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 10. Art.No.: CD DOI: / CD

12 Spaulding A, Rutherford GW, Siegfried N. Tenofovir or zidovudine in three-drug combination therapywith one nucleoside reverse transcriptase inhibitor and one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor for initial treatment HIV infection in antiretroviral naïve individuals. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 10. Art.No.: CD DOI: / CD

13 indicador: incremento del recuento de las células CD4+

14 Spaulding A, Rutherford GW, Siegfried N. Tenofovir or zidovudine in three-drug combination therapywith one nucleoside reverse transcriptase inhibitor and one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor for initial treatment HIV infection in antiretroviral naïve individuals. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 10. Art.No.: CD DOI: / CD

15 Mbuagbaw LCE, Irlam JH, Spaulding A, Rutherford GW, Siegfried N. Efavirenz or nevirapine in three-drug combination therapy with two nucleoside-reverse transcriptase inhibitors for initial treatment of HIV infection in antiretroviral-naïve individuals.cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 12. Art. No.: CD DOI: / CD pub3.

16 RESISTENCIA A LOS ANTIRRETROVIRALES EN PACIENTES BAJO ATENCIÓN INTEGRAL DE LA CORPORACIÓN DE LUCHA CONTRA EL SIDA, Datos Preliminares Pacientes Naïve, XVII CURSO INTERNACIONAL DEL SIDA Y ENFERMEDADES INFECCIOSAS 3ª Colaboración Canada Colombia para investigación en VIH/Sida Noviembre 30 de 2011, Santiago de Cali-Colombia. Jaime Galindo MD., Héctor F. Mueses MSc., Pablo Galindo MD., Juan F. Agudelo QF. Grupo de Investigación Educación y Salud en VIH/Sida Corporación de Lucha Contra el Sida ASESORES: J.L. Martinez C, Queen s University, CA F.J.Gutiérrez H, Universidad de Antioquia, CO Pacientes Naïve con algún nivel de resistencia Número de Porcentaje pacientes Ninguna ,2 Algún nivel de resistencia 18 11,8 Total ,0 Proporción de pacientes con resistencia. CÓDIGO No. CO-SC (según data-base Stanford)

17 Indicadores de seguridad Proporción de RAM LEVES MODERADAS SEVERAS EVITABLES Índices de morbilidad y mortalidad proporcional Interacciones M/osas DEFINIDAS PROBABLES POSIBLES EVITABLES

18 Mbuagbaw LCE, Irlam JH, Spaulding A, Rutherford GW, Siegfried N. Efavirenz or nevirapine in three-drug combination therapy with two nucleoside-reverse transcriptase inhibitors for initial treatment of HIV infection in antiretroviral-naïve individuals.cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 12. Art. No.: CD DOI: / CD pub3.

19 Mbuagbaw LCE, Irlam JH, Spaulding A, Rutherford GW, Siegfried N. Efavirenz or nevirapine in three-drug combination therapy with two nucleoside-reverse transcriptase inhibitors for initial treatment of HIV infection in antiretroviral-naïve individuals.cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 12. Art. No.: CD DOI: / CD pub3.

20 Mbuagbaw LCE, Irlam JH, Spaulding A, Rutherford GW, Siegfried N. Efavirenz or nevirapine in three-drug combination therapy with two nucleoside-reverse transcriptase inhibitors for initial treatment of HIV infection in antiretroviral-naïve individuals.cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 12. Art. No.: CD DOI: / CD pub3.

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22 Efectividad y seguridad del esquema Lamivudina/Zidovudina + Efavirenz genérico en el tratamiento de la infección por VIH/Sida de los pacientes de la Corporación de Lucha Contra el Sida. Santiago de Cali Galindo J, Amariles P, Mueses H, Gutiérrez F, Giraldo N, Agudelo J.

23 Carga Viral Copias/mL Seguimiento a la Efectividad y la Seguridad de los ARV ,0 % ,0 % Inicial 3 mes 6 mes 12 mes Tiempo de la evaluación Gráfico 2. Número promedio de carga viral en copias/ml de 33 pacientes seguidos durante doce meses. Gráfico 3. Distribución de células T-CD4 en 33 pacientes seguidos durante doce meses. Galindo J, Amariles P, Mueses H, Gutiérrez F, Giraldo N, Agudelo J. Efectividad y seguridad del esquema Lamivudina/Zidovudina + Efavirenz genérico en el tratamiento de la infección por VIH/SIDA de los pacientes de la Corporación de Lucha Contra el Sida. Santiago de Cali Memorias I Congreso Colombiano de Atención Farmacéutica. Medellin Septiembre 8-9 de 2011

24 Gráfico 4. Distribución de la relación células T-CD4/CD8 en 33 pacientes seguidos durante 12 meses. Reacción adversa % Somnolencia 34.0 Mareo 31.9 Nauseas 19.1 Fatiga 19.1 Síntomas dispépticos 14.9 Sensación calor ò fogaje 12.8 Rash generalizado 10.6 Vomito 8.5 Anemia 8.5 Pesadilla 8.5 Insomnio 4.2 Disminución del apetito 2.1 Hiperpigmentación de las uñas 2.1 Tabla 2. Efectos secundarios transitorios en pacientes del estudio (n=47) Galindo J, Amariles P, Mueses H, Gutiérrez F, Giraldo N, Agudelo J. Efectividad y seguridad del esquema Lamivudina/Zidovudina + Efavirenz genérico en el tratamiento de la infección por VIH/SIDA de los pacientes de la Corporación de Lucha Contra el Sida. Santiago de Cali Memorias I Congreso Colombiano de Atención Farmacéutica. Medellín Septiembre 8-9 de 2011

25 TRACING ADVERSE EVENTS OF ANTIRETROVIRAL THERAPY AND CONCOMITANT MEDICATION OF PATIENTS WITH HIV/AIDS Franklyn E. Prieto A. 1, Diana J. Camargo M. 1, Karen Hernández C. 1,2 Francisco Gutiérrez 2 1 Programas Especiales Méderi, Hospital Universitario Barrios Unidos, Cll. 66ª Nº 52-25, Bogotá, Colombia. 2.Grupo de P y P Farmacéutica, UdeA. Fueron detectados 124 casos sospechosos de reacciones adversas a medicamentos (RAM) durante 13 meses, en 102 pacientes (82% hombres). Los pacientes con edades entre 41 y 60 años presentaron el 61% de los casos. Las sospechas de RAM analizadas fueron clasificadas como 55% posibles, 41% probables y 4% dudosa o improbable. El 97 % de las RAM se clasificaron como leves, el 3% se clasificó como moderadas. Finalmente los casos continuaron monitorización estrecha (32%), fueron resueltos con la adición o cambio de medicamento (39%) resueltos espontáneamente (18%), resueltos con modificación de dosis (1%), o tenían otra causa (10%) VIII ENCUENTRO INTERNACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, BOGOTÁ COL, Nov 25-26, 2011

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27 Replanteando lo conocido: Toxicidad mitocondrial: Lipodistrofia Anemia Ttnos en el metabolismo (Lípidos y Glucosa) Esteatosis hepática Osteoporosis/osteonecrosis Lactacidemia/hta/miopatía Neuritis Envejecimiento FV intensiva

28 CONCLUSIONES: El seguimiento a la efectividad y a la seguridad de los ARV es un compromiso del equipo interdisciplinario que trabaja en cada Programa La evidencia disponible en Colombia es muy poca. Se sugiere caracterizar y socializar experiencias en eventos nacionales e internacionales. Una buena herramienta para la consecución de datos y el análisis de los mismos es el SFT.

29 Muchas Gracias!