Influencia de la Complejidad Terapéutica en el TAR

Transcripción

1 Influencia de la Complejidad Terapéutica en el TAR Elena Calvo Cidoncha FIR II UGC Farmacia. Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme Sevilla, 19 de Febrero 2013

2 Influencia de la Complejidad Terapéutica en el TAR Simplificación y Adherencia Índice de complejidad Consenso de Farmacia Americano Calculo del índice de Complejidad Aplicabilidad del índice de complejidad Índice de Complejidad en pacientes coinfectados Índice de Complejidad y Valor Predictor Índice de Complejidad tras incorporar Etravirina al TAR Proyectos en marcha Infamerica Estratificación del riesgo en pacientes VIH Utilidad del Índice de Complejidad Limitaciones y Líneas Futuras de Investigación Adherencia 1º y 2º a tratamientos crónicos en pacientes VIH Conclusiones ÍNDICE

3 Influencia de la Complejidad Terapéutica en el TAR Simplificación y Adherencia Índice de complejidad Consenso de Farmacia Americano Calculo del índice de Complejidad Aplicabilidad del índice de complejidad Índice de Complejidad en pacientes coinfectados Índice de Complejidad y Valor Predictor Índice de Complejidad tras incorporar Etravirina al TAR Proyectos en marcha Infamerica Estratificación del riesgo en pacientes VIH Utilidad del Índice de Complejidad Limitaciones y Líneas Futuras de Investigación Adherencia 1º y 2º a tratamientos crónicos en pacientes VIH Conclusiones ÍNDICE

4 istoria Farmacológica del VIH 1981 Pneumocistys carinii Sarcoma de Kaposi 1982 SIDA 1983 Aislamiento virus 1985 ELISA 1986 VIH 1987 Zidovudina Western Blot 1991 Didanosina 1992 Zalcitabina 1994 Estavudina 1995 Saquinavir TAR Lamivudina 1996 Ritonavir SIMPLIFICACIÓN Indinavir Nevirapina 1997 Nelfinavir Delavirdina AZT+ 3TC 1998 Efavirenz Abacavir 1999 Amprenavir 2000 Lopinavir/r (sol) AZT+3TC+ABC 2001 Tenofovir 2003 Enfuvirtide Atazanavir Emtricitabina Fosamprenavir 2004 TDF + FTC 2005 Tipranavir Lopinavir/r (comp) 2006 Darunavir EFV TDF + FTC Maraviroc Raltegravir 2008 Etravirina 2011 Rilpivirina RPV FTC+ TDF + Food drug administration

5 Factores determinantes del grado de adherencia Efectos secundarios Interacciones entre fármacos COMPLEJIDAD DEL TAR VIH+ Apoyo social o familiar Consumo activo de drogas o alcohol Estado de ánimo (depresión, ansiedad, afección psiquiátrica ) Creencias y actitudes hacia la medicación Información detallada y adecuada al nivel cultural del paciente Recomendaciones de GESIDA/SEFH/PNS para mejorar la adherencia al tratamiento antirretrovirall.2008

6 N=3674 QD- low pills (19%) QD- high pills (23%) BID- low pills (32%) BID- high pills (26%) Objetivo: <50 cp/ml

7 Influencia de la Complejidad Terapéutica en el TAR Simplificación y Adherencia Índice de complejidad Consenso de Farmacia Americano Calculo del índice de Complejidad Aplicabilidad del índice de complejidad Índice de Complejidad en pacientes coinfectados Índice de Complejidad y Valor Predictor Índice de Complejidad tras incorporar Etravirina al TAR Proyectos en marcha Infamerica Estratificación del riesgo en pacientes VIH Utilidad del Índice de Complejidad Limitaciones y Líneas Futuras de Investigación Adherencia 1º y 2º a tratamientos crónicos en pacientes VIH Conclusiones ÍNDICE

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9 Cuáles son las HERRAMIENTAS disponibles para determinar el Índice de Complejidad del TAR?

10 15 ítems Índice de Complejidad

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12 Adaptación del score de Martin et al. /actividad/ indice-de- complejidad/

13 Influencia de la Complejidad Terapéutica en el TAR Simplificación y Adherencia Índice de complejidad Consenso de Farmacia Americano Calculo del índice de Complejidad Aplicabilidad del índice de complejidad Índice de Complejidad en pacientes coinfectados Índice de Complejidad y Valor Predictor Índice de Complejidad tras incorporar Etravirina al TAR Proyectos en marcha Infamerica Estratificación del riesgo en pacientes VIH Utilidad del Índice de Complejidad Limitaciones y Líneas Futuras de Investigación Adherencia 1º y 2º a tratamientos crónicos en pacientes VIH Conclusiones ÍNDICE

14 Índice de Complejidad enh IV CV Semana 0 Semana 4 Semana 24/48* 6 meses tras fin * Genotipo 1,4 tratamiento Principal variable predictora 170 millones (1/3 HIV-HCV) HIV-HCV HCV 40%? 53-60% Ferenci P. Predictors of response to therapy for chronic hepatitis C. Semin Liver Dis. 2004

15 Índice de Complejidad enh IV CV Antiviral regimen complexity index as an independent predictor of Sustained Virologic Response in patients with chronic hepatitis C Objetivo Determinar la influencia de la complejidad del régimen terapéutico en la RVS en pacientes HCV Validación del índice de complejidad de Martin et al. en pacientes HCV Jiménez Galán R et al. Journal of Managed Care Pharmacy (en revisión)

16 Índice de Complejidad enh IV CV Antiviral regimen complexity index as an independent predictor of Sustained Virologic Response in patients with chronic hepatitis C HIV-HCV/ HCV PEG-IFN/RBV 01/05-12/12 Estudio observacional retrospectivo Variable dependiente: o RVS Variables independientes: o Variables demográficas o Coinfección o Cirrosis o Diabetes mellitus o Fibrosis 2 o Carga viral (IU/mL) o GGT(IU/L) y ALT/AST o Colesterol total (mg/dl), o RVR o Genotipo o Complejidad del tratamiento Jiménez Galán R et al. Journal of Managed Care Pharmacy (en revisión)

17 Índice de Complejidad enh IV CV Antiviral regimen complexity index as an independent predictor of Sustained Virologic Response in patients with chronic hepatitis C n =156 Jiménez Galán R et al. Journal of Managed Care Pharmacy (en revisión)

18 Índice de Complejidad enh IV CV Antiviral regimen complexity index as an independent predictor of Sustained Virologic Response in patients with chronic hepatitis C Univariate Analysis * Variable Odd Ratio (95% CI) p value Genotype 2/ ( ) HIV-HCV coinfection 0.36 ( ) Cirrhosis 0.27 ( ) Significant fibrosis (F 2) 0.44 ( ) Viral load 800,000 (IU/mL) 2.05 ( ) RVR ( ) <0.001 Complexity index 0.71 ( ) * They are only reflected the variables that showed significant association with SVR Multivariate Analysis * Variable Odd Ratio (95% CI) p value RVR 19.6 ( ) Complexity index ( ) <0.001 * They are only reflected the variables that showed significant association with SVR Jiménez Galán R et al. Journal of Managed Care Pharmacy (en revisión)

19 Índice de Complejidad & Valor Predictor Farmacia Hospitalaria.2012;36(5):

20 Índice de Complejidad & Valor Predictor /actividad/ predictor/

21 Índice de Complejidad & Valor Predictor Relationship between complexity index of haart and predictor index as discontinuation s predictor of antiretroviral therapy Objetivo VALOR PREDICTOR Discontinuación del TAR (Swiss HIV Cohort ) ÍNDICE DE COMPLEJIDAD Monje Agudo P. et al. International Journal of Clinical Pharmacy (en revisión)

22 Índice de Complejidad & Valor Predictor Relationship between complexity index of haart and predictor index as discontinuation s predictor of antiretroviral therapy Valor Predictor Bajo Alto HIV TAR-2011 Índice de Complejidad Bajo < 5 Alto > 5 Estudio observacional prospectivo Causa de discontinuidad Efectos adversos Fallo virológico Decisión Clínica Elección del paciente Otros Monje Agudo P. et al. International Journal of Clinical Pharmacy (en revisión)

23 n=600 Monje Agudo P. et al. International Journal of Clinical Pharmacy (en revisión)

24 Índice de Complejidad & Valor Predictor Relationship between complexity index of haart and predictor index as discontinuation s predictor of antiretroviral therapy Análisis Univariante Análisis multivariante Monje Agudo P. et al. International Journal of Clinical Pharmacy (en revisión)

25 Índice de Complejidad tras incorporar ETR al TAR Influence of adding etravirine to antiretroviral treatment on theoretical and perceived complexity by patient SIMPLIFICACIÓN ADHERENCIA Calvo Cidoncha E et al. American Journal of Health-System Pharmacy (pendiente de envío)

26 Índice de Complejidad tras incorporar ETR al TAR Influence of adding etravirine to antiretroviral treatment on theoretical and perceived complexity by patient Objetivo Establecer si la incorporación de ETR al TAR modifica la complejidad teórica y la complejidad percibida Determinar el efecto que tiene la incorporación de ETR en la adherencia al TAR Calvo Cidoncha E et al. American Journal of Health-System Pharmacy (pendiente de envío)

27 Índice de Complejidad tras incorporar ETR al TAR Influence of adding etravirine to antiretroviral treatment on theoretical and perceived complexity by patient ETR 02-07/12 Estudio multicéntrico observacional prospectivo TAR SIN ETR ETR TAR CON ETR Antes y después de incorporación de ETR Variables demográficas Nº de semanas en tratamiento con ETR Nº de esquemas antirretrovirales distintos Posología y los fármacos que componían el TAR, Indice de complejidad teórico y el índice de complejidad percibida Adherencia al TAR Carga viral (copias RNA del VIH/mL) Recuento de linfocitos CD4 (células/µl) Calvo Cidoncha E et al. American Journal of Health-System Pharmacy (pendiente de envío)

28 Índice de Complejidad tras incorporar ETR al TAR Influence of adding etravirine to antiretroviral treatment on theoretical and perceived complexity by patient Menor complejidad Mayor complejidad Calvo Cidoncha E et al. American Journal of Health-System Pharmacy (pendiente de envío)

29 Índice de Complejidad tras incorporar ETR al TAR Influence of adding etravirine to antiretroviral treatment on theoretical and perceived complexity by patient Características farmacoterapéuticas de los pacientes incluidos en el estudio TAR sin etravirina TAR con etravirina p Nº Dosis n(%) 1 40(50) 57(71,3) 0,002 Nº Especialidades Farmacéuticas n(%) Esquema farmacológico* n(%) 2 40(50) 23(28,7) 1 17(21,3) 0 (0) 2 24(30) 51(63,7) 3 24(30) 3(21,3) 4 15(18,8) 12(15) 0 31(38,8) 51(63,8) 1 23(28,8) 0(0) 2 26(32,5) 29(36,3) *0: Inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido + Inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido 1: Inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido + Inhibidor de la proteasa 2: Otros 0,048 0,031 Calvo Cidoncha E et al. American Journal of Health-System Pharmacy (pendiente de envío)

30 Índice de Complejidad tras incorporar ETR al TAR Influence of adding etravirine to antiretroviral treatment on theoretical and perceived complexity by patient Perfil de adherencia de los pacientes incluidos en el estudio antes y después de la inclusión de etravirina al TAR , , TAR sin etravirina TAR con etravirina Adherentes (%) No Adherentes (%) p=0,002 Calvo Cidoncha E et al. American Journal of Health-System Pharmacy (pendiente de envío)

31 Índice de Complejidad tras incorporar ETR al TAR Influence of adding etravirine to antiretroviral treatment on theoretical and perceived complexity by patient Carga viral de los pacientes incluidos en el estudio antes y después de la inclusión de etravirina al TAR p=0,009 Calvo Cidoncha E et al. American Journal of Health-System Pharmacy (pendiente de envío)

32 Índice de Complejidad tras incorporar ETR al TAR Influence of adding etravirine to antiretroviral treatment on theoretical and perceived complexity by patient Medianas de los valores del índice de complejidad teórico, complejidad percibida y recuento de linfocitos CD4 TAR sin etravirina TAR con etravirina p Índice de complejidad teórico 4,8 4,5 0,035 Índice de complejidad percibido 2,5 2 0,015 Recuento Linfocitos CD ,0005 Correlación entre el índice de complejidad teórico y el índice de complejidad percibido Coeficiente de Pearson R 2 p En toda la muestra 0,594 0,353 0,0005 Diferencia de complejidad 0,696 0,485 0,0005 En subgrupos* teórica ALTA Diferencia de complejidad teórica BAJA 0,397 0,157 0,009 * Los subgrupos se establecieron en función de la magnitud del valor absoluta de la diferencia del índice de complejidad teórico actual y anterior: alta (0-1) o baja (1,25-5,25) Calvo Cidoncha E et al. American Journal of Health-System Pharmacy (pendiente de envío)

33 Proyectos en Marcha Infamérica Estratificación del riesgo de los pacientes HIV

34 Intervención Farmacéutica para la mejora del riesgo cardiovascular en pacientes VIH en tratamiento antirretroviral activo Hipótesis El SFT de pacientes VIH con riesgo CV moderado/alto aumenta el porcentaje depacientes que alcanzan los resultados terapéuticos marcados (PA, colesterol, Hbg) acorde a su situación clínica Diseño del estudio Prospectivo Multicéntrico (15 centros) Aleatorizado Resultados 10-12/2013 Objetivo principal Determinar la efectividad del SFT al paciente VIH con riesgo CV moderado/ alto Morillo Verdugo R et al. Código SEF-VIH

35 Estratificación del riesgo en pacientes VIH RIESG O Predictor IC Cambios TAR (último año) Comorbilidade s ALTO >2 >3 Apoyo social Estado anímico MEDI O BAJO Morillo Verdugo R et al.

36 Influencia de la Complejidad Terapéutica en el TAR Simplificación y Adherencia Índice de complejidad Consenso de Farmacia Americano Calculo del índice de Complejidad Aplicabilidad del índice de complejidad Índice de Complejidad en pacientes coinfectados Índice de Complejidad y Valor Predictor Índice de Complejidad tras incorporar Etravirina al TAR Proyectos en marcha Infamerica Estratificación del riesgo en pacientes VIH Utilidad del Índice de Complejidad Limitaciones y Líneas Futuras de Investigación Adherencia 1º y 2º a tratamientos crónicos en pacientes VIH Conclusiones ÍNDICE

37 Utilidad del Índice de Complejidad complejidad necesidad de atención farmacéutica Morillo Verdugo R et al.

38 Influencia de la Complejidad Terapéutica en el TAR Simplificación y Adherencia Índice de complejidad Consenso de Farmacia Americano Calculo del índice de Complejidad Aplicabilidad del índice de complejidad Índice de Complejidad en pacientes coinfectados Índice de Complejidad y Valor Predictor Índice de Complejidad tras incorporar Etravirina al TAR Proyectos en marcha Infamerica Estratificación del riesgo en pacientes VIH Utilidad del Índice de Complejidad Limitaciones y Líneas Futuras de Investigación Adherencia 1º y 2º a tratamientos crónicos en pacientes VIH Conclusiones ÍNDICE

39 Limitaciones del Índice de Complejidad EL índice de complejidad elaborado por Martin et al. sólo incorpora medicación antirretroviral. Es necesario desarrollar y validar un índice que incluya también la medicación concomitante.

40 Líneas Futuras de Investigación Adherencia 2º Adherencia1º (14 días)

41 Análisis de la adherencia primaria y secundaria a tratamientos crónicos en pacientes VIH Antidepresivos/ansiolíticos (32%) Antihipertensivos (14%) Hipolipemiantes (13%) Antiulcerosos (12%) Gómez Fernández E. IX Congreso SAFH. 2013

42 Influencia de la Complejidad Terapéutica en el TAR Simplificación y Adherencia Índice de complejidad Consenso de Farmacia Americano Calculo del índice de Complejidad Aplicabilidad del índice de complejidad Índice de Complejidad en pacientes coinfectados Índice de Complejidad y Valor Predictor Índice de Complejidad tras incorporar Etravirina al TAR Proyectos en marcha Infamerica Estratificación del riesgo en pacientes VIH Utilidad del Índice de Complejidad Limitaciones y Líneas Futuras de Investigación Adherencia 1º y 2º a tratamientos crónicos en pacientes VIH Conclusiones ÍNDICE

43 Conclusiones

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